Kā darbojas UFI izveides un PCN paziņošanas pakalpojums?
Iegādājoties šo pakalpojumu, jūs saņemsiet piekļuvi drošam portālam. Šajā portālā ir ietverts pārskats par visiem soļiem. Aizpildiet informāciju par savu produktu, un mēs ķersimies pie darba.
Paziņojums saindēšanās centram un UFI
Mēs nodrošināsim:
- Jūsu produkta unikālais formulas identifikators (UFI)
- Ziņojums par saindēšanās centra paziņojumu (PCN)
- Jūsu produkta reģistrācija attiecīgajos valstu toksikoloģijas centros ar ECHA starpniecību.
PCN reģistrācijas valstis
Varat saskaitīt valstis, kurās vēlaties reģistrēt savu produktu. Tas ir to valstu skaits, kuras jums ir jāiegādājas. Portālā varēsiet izvēlēties konkrētas valstis. Ja vēlāk plānojat paplašināt savu produktu pārdošanu uz jaunām valstīm, vienmēr varat pasūtīt papildu PCN valstu reģistrāciju.
ES ir 27 valstis un EEZ ir 30 valstis (ES+Lihtenšteina, Norvēģija un Islande) Portālā varat izvēlēties šīs valstis:
| Beļģija | (BE) | Spānija | (ES) | Ungārija | (HU) | Slovākija | (SK) |
| Bulgārija | (BG) | Francija | (FR) | Malta | (MT) | Somija | (FI) |
| Čehija | (CZ) | Horvātija | (HR) | Nīderlande | (NL) | Zviedrija | (SE) |
| Dānija | (DK) | Itālija | (IT) | Austrija | (AT) | Vācija | (DE) |
| Kipra | (CY) | Polija | (PL) | Islande | (IS) | Igaunija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugāle | (PT) | Lihtenšteina | (LI) | Īrija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumānija | (RO) | Norvēģija | (NĒ) | Grieķija | (EL) |
| Luksemburga | (LU) | Slovēnija | (SI) | Šveice* | (CH) |
*Šveicei mēs varam izveidot PCN dokumentāciju ar visu nepieciešamo informāciju, lai iesniegtu pieteikumu Šveices portālā. Sazinieties ar mums, lai iegūtu vairāk informācijas.
CLP marķējuma informācija
Mēs piedāvājam iespēju iegādāties CLP prasībām atbilstošu produkta etiķeti, kurā ir visa obligātā informācija, kā noteikts ES CLP regulā. Tā tiks piegādāta PDF formātā. Tas nav dizains, bet gan nepieciešamās informācijas kopsavilkums. Tas ļaus jums integrēt nepieciešamo informāciju jūsu produkta etiķetes dizainā. CLP etiķetes izveidi varat pasūtīt arī atsevišķi. Jums jau ir etiķete? – Mēs varam veikt jūsu etiķetes atbilstības pārbaudi atbilstoši spēkā esošajām CLP prasībām. Mēs sniegsim detalizētas atsauksmes un labojumus, lai nodrošinātu, ka jūsu etiķete atbilst visiem normatīvajiem standartiem.
Paziņojums toksikoloģijas centram par neklasificētiem ķīmiskiem produktiem
Daži ķīmiskie produkti neietilpst iepriekš noteiktās kategorijās, bet tiem joprojām ir jānodrošina atbilstība normatīvajiem aktiem, ja tie satur bīstamas vielas. Šie nekategorizētie ķīmiskie produkti ir jāreģistrē toksikoloģijas centrā, izmantojot paziņojumu par toksikoloģijas centru (PCN). Tas nodrošina, ka nejaušas iedarbības gadījumā toksikoloģijas centriem un medicīnas speciālistiem ir pieejama būtiska informācija par produktu, lai nodrošinātu atbilstošu ārstēšanu.
Kas ir UFI?
Unikālais formulas identifikators (UFI) ir obligāts 16 zīmju burtu un ciparu kods, kas savieno produkta sastāvu ar paziņojumu toksikoloģijas centram. UFI ir jānorāda uz produktu etiķetēm un drošības datu lapām, lai ārkārtas situācijās būtu iespējams ātri identificēt produktu.
Kas ir PCN?
Paziņojums toksikoloģijas centram (PCN) ir iesniegums toksikoloģijas centram, kurā ietverta detalizēta informācija par produktu, tostarp sastāvs, bīstamības klasifikācija un drošības instrukcijas. Tas nodrošina, ka saindēšanās centri var efektīvi palīdzēt gadījumos, kad notiek negadījumi, kas saistīti ar bīstamiem ķīmiskiem maisījumiem.
Kas ir CLP?
Klasifikācijas, marķēšanas un iepakošanas (CLP) regula standartizē bīstamības paziņojumus visā ES. Tā paredz, ka ražotājiem ir jāklasificē savi produkti, tie pareizi jāmarķē un jānodrošina, lai visa drošības informācija būtu pieejama galalietotājiem un avārijas dienestiem.
Kas ir saindēšanās centrs?
Toksikoloģijas centrs ir regulatīva iestāde, kas atbild par ķīmisku vielu iedarbības gadījumu pārvaldību. Uzturot bīstamo produktu datubāzi, tas ļauj mediķiem ātri un efektīvi reaģēt uz saindēšanās gadījumiem.
Kāpēc tas ir nepieciešams?
Pat ja ķīmiskais produkts neietilpst konkrētā lietošanas kategorijā, tas joprojām var radīt risku veselībai. PCN nodrošina, ka iestādes un veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēji var piekļūt svarīgai informācijai par produktu, tādējādi uzlabojot drošību un reaģēšanu ārkārtas situācijās.
Kopš kura laika tas ir obligāti ar likumu?
No 2021. gada 1. janvāra visiem bīstamajiem ķīmiskajiem maisījumiem, ko pārdod ES, jābūt reģistrētiem saskaņā ar CLP regulas VIII pielikumu. Tas attiecas arī uz neklasificētiem ķīmiskiem produktiem, ja tie satur bīstamas vielas.
BIEŽĀK UZDOTIE JAUTĀJUMI
Jautājums: Kā es varu zināt, vai manam ķīmiskajam produktam ir nepieciešams PCN?
Atbilde: Ja jūsu izstrādājums satur bīstamas vielas, kas klasificētas saskaņā ar CLP noteikumiem, PCN iesniegšana ir obligāta neatkarīgi no tā, vai tas atbilst konkrētai kategorijai.
Jautājums: Kas notiek, ja manam produktam nav UFI?
Atbilde: Ja nav UFI, neatliekamās palīdzības dienesti saindēšanās gadījumā var nespēt identificēt jūsu produktu, kas var novest pie ārstēšanas kavēšanās. Turklāt UFI neiekļaušana var novest pie sodiem, ko piemēro regulatīvās iestādes.
Jautājums: Kā iesniegt PCN par neklasificētu ķīmisku produktu?
Atbilde: PCN pieteikumi jāiesniedz, izmantojot Eiropas Ķimikāliju aģentūras (ECHA) portālu. Mūsu uzņēmums sniedz pilnu pakalpojumu, tostarp UFI izveidi, CLP prasībām atbilstošu marķēšanu, PCN ziņojuma sagatavošanu un produkta reģistrāciju Toksikoloģijas centrā.
Jautājums: Vai par ķīmiskā produkta nereģistrēšanu ir kādi sodi?
Atbilde: Jā, neatbilstība var novest pie naudas sodiem, juridiskās atbildības un iespējamiem pārdošanas ierobežojumiem ES tirgū.
Jautājums: Cik ilgā laikā jāiesniedz UFI un PCN paziņojums?
Tas mums prasa dažas dienas darba. Tiklīdz augšupielādēsiet dokumentāciju, mēs nekavējoties sāksim darbu.
Jautājums: Vai es esmu PCN paziņojuma īpašnieks?
Jā, jūs esat PCN paziņojuma īpašnieks. Jums pilnībā pieder jūsu sniegtie dati. PCN paziņojums būs pieejams jūsu ECHA kontā.
Jautājums: Vai šis pakalpojums attiecas uz vienu produktu vai vairākiem?
Pakalpojums attiecas uz vienu produktu.
Jautājums: Kāpēc man ir jāmaksā par UFI izveidi?
Mūsu piedāvātais pakalpojums nav tikai UFI nodrošināšana. UFI ir daudz plašāka procesa sastāvdaļa. Mūsu galvenais pakalpojums, ko mēs sniedzam, ir jūsu paziņojuma par saindēšanās centru (PCN) sagatavošana un iesniegšana valsts izraudzītajām iestādēm ECHA portālā, kas ir obligāta prasība saskaņā ar ES CLP regulu, lai laistu tirgū bīstamus maisījumus. Vienkāršākā daļa ir UFI ģenerēšana. Savukārt PCN ziņojums ir sarežģīts. Tas prasa detalizētu sastāvdaļu pārskatu – ķīmisko vielu klasifikāciju, kas precīzi formatēta toksikoloģijas centra iesniegšanai, izmantojot ECHA.
Jautājums: Kā es varu iesniegt PCN?
Mēs piedāvājam risinājumu uzņēmumiem, kas nav reģistrēti ES. Plašāka informācija atrodama PCN un UFI lapā uzņēmumiem ārpus ES.
Jautājums: Vai jūs varat nodrošināt drošības datu lapas, kas pilnībā atbilst ES regulai (REACH un CLP)?
Jā, mēs varam izveidot drošības datu lapas (SDS)– pazīstamas arī kā materiālu drošības datu lapas (MSDS)– pielāgotas jūsu produktam un atbilstošas jaunākajiem ES noteikumiem. Neatkarīgi no tā, vai ražojat ķīmiskos maisījumus, importējat produktus ES vai izplatāt ar privātu marķējumu, atbilstīgas SDS ir juridiski nepieciešamas un būtiskas drošai lietošanai visā piegādes ķēdē. Plašāku informāciju atradīsiet drošības datu lapu (MSDS/SDS) izveides pakalpojuma lapā.
