Kā darbojas UFI izveides un PCN paziņošanas pakalpojums?
Iegādājoties šo pakalpojumu, jūs saņemsiet piekļuvi drošam portālam. Šajā portālā ir ietverts pārskats par visiem soļiem. Aizpildiet informāciju par savu produktu, un mēs ķersimies pie darba.
Paziņojums saindēšanās centram un UFI
Mēs nodrošināsim:
- Jūsu produkta unikālais formulas identifikators (UFI)
- Ziņojums par saindēšanās centra paziņojumu (PCN)
- Jūsu produkta reģistrācija attiecīgajos valstu toksikoloģijas centros ar ECHA starpniecību.
PCN reģistrācijas valstis
Varat saskaitīt valstis, kurās vēlaties reģistrēt savu produktu. Tas ir to valstu skaits, kuras jums ir jāiegādājas. Portālā varēsiet izvēlēties konkrētas valstis. Ja vēlāk plānojat paplašināt savu produktu pārdošanu uz jaunām valstīm, vienmēr varat pasūtīt papildu PCN valstu reģistrāciju.
ES ir 27 valstis un EEZ ir 30 valstis (ES+Lihtenšteina, Norvēģija un Islande) Portālā varat izvēlēties šīs valstis:
| Beļģija | (BE) | Spānija | (ES) | Ungārija | (HU) | Slovākija | (SK) |
| Bulgārija | (BG) | Francija | (FR) | Malta | (MT) | Somija | (FI) |
| Čehija | (CZ) | Horvātija | (HR) | Nīderlande | (NL) | Zviedrija | (SE) |
| Dānija | (DK) | Itālija | (IT) | Austrija | (AT) | Vācija | (DE) |
| Kipra | (CY) | Polija | (PL) | Islande | (IS) | Igaunija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugāle | (PT) | Lihtenšteina | (LI) | Īrija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumānija | (RO) | Norvēģija | (NĒ) | Grieķija | (EL) |
| Luksemburga | (LU) | Slovēnija | (SI) | Šveice* | (CH) |
*Šveicei mēs varam izveidot PCN dokumentāciju ar visu nepieciešamo informāciju, lai iesniegtu pieteikumu Šveices portālā. Sazinieties ar mums, lai iegūtu vairāk informācijas.
CLP marķējuma informācija
Mēs piedāvājam iespēju iegādāties CLP prasībām atbilstošu produkta etiķeti, kurā ir visa obligātā informācija, kā noteikts ES CLP regulā. Tā tiks piegādāta PDF formātā. Tas nav dizains, bet gan nepieciešamās informācijas kopsavilkums. Tas ļaus jums integrēt nepieciešamo informāciju jūsu produkta etiķetes dizainā. CLP etiķetes izveidi varat pasūtīt arī atsevišķi. Jums jau ir etiķete? – Mēs varam veikt jūsu etiķetes atbilstības pārbaudi atbilstoši spēkā esošajām CLP prasībām. Mēs sniegsim detalizētas atsauksmes un labojumus, lai nodrošinātu, ka jūsu etiķete atbilst visiem normatīvajiem standartiem.
Paziņojums toksikoloģijas centram par citiem ķīmisko vai tehnisko procesu produktiem
Dažādus ķīmisko un tehnisko procesu produktus izmanto dažādās nozarēs specializētiem lietojumiem. Tie var ietvert apstrādes palīglīdzekļus, rūpnieciskās piedevas un citus preparātus, kas nav iekļauti konkrētās kategorijās. Ja šie produkti satur bīstamas vielas, tie ir jāreģistrē toksikoloģijas centrā, izmantojot paziņojumu par saindēšanos (PCN). Tas nodrošina, ka neatliekamās palīdzības sniedzēju rīcībā ir precīza informācija, lai saskares gadījumā varētu sniegt tūlītēju medicīnisko palīdzību.
Kas ir UFI?
Unikālais formulas identifikators (UFI) ir 16 zīmju burtciparu kods, kas jānorāda uz produktu etiķetēm un drošības datu lapām. To izmanto toksikoloģijas centri, lai ārkārtas situācijās ātri noteiktu precīzu produkta sastāvu.
Kas ir PCN?
Paziņojums toksikoloģijas centram (PCN) ir ES CLP regulas regulatīvā prasība. Tā ietver detalizētas informācijas par ķīmisko maisījumu, tostarp tā formulu, bīstamības klasifikāciju un drošības pasākumiem, iesniegšanu Toksikoloģijas centram. Tas palīdz nodrošināt pienācīgu medicīnisko reakciju nejaušas iedarbības gadījumā.
Kas ir CLP?
Ar Klasifikācijas, marķēšanas un iepakošanas (CLP) regulu ir izveidota vienota sistēma ar ķīmiskajām vielām saistīto bīstamību identificēšanai un paziņošanai par tām ES. Tā nodrošina, ka produkti ir skaidri marķēti un ka lietotājiem ir pieejama būtiska drošības informācija.
Kas ir saindēšanās centrs?
Toksikoloģijas centrs ir valsts mēroga organizāciju tīkls, kas atbild par medicīnisko konsultāciju sniegšanu ķīmisku vielu iedarbības gadījumos. Reģistrējot produktu Toksikoloģijas centrā, ražotāji un piegādātāji nodrošina, ka veselības aprūpes speciālistiem ir pieejama svarīga informācija par bīstamām vielām.
Kāpēc tas ir nepieciešams?
Daudzi ķīmisko un tehnisko procesu produkti satur vielas, kas var būt bīstamas, ja tās ieelpo, norij vai nonāk saskarē ar ādu. PCN nodrošina, ka pirmās palīdzības sniedzējiem un veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējiem ir nepieciešamā informācija, lai efektīvi pārvaldītu saindēšanās gadījumus, līdz minimumam samazinot veselības riskus.
Kopš kura laika tas ir obligāti ar likumu?
No 2021. gada 1. janvāra visi bīstamie ķīmiskie maisījumi, kas tiek laisti ES tirgū, ir jāreģistrē Toksikoloģijas centrā saskaņā ar CLP regulas VIII pielikumu. Šī prasība uzlabo drošību un reaģēšanu ārkārtas situācijās visā Eiropas Savienībā.
BIEŽĀK UZDOTIE JAUTĀJUMI
Jautājums: Vai visiem ķīmisko vai tehnisko procesu produktiem ir nepieciešams PCN?
Atbilde: Ja produkts satur bīstamas vielas, kas klasificētas saskaņā ar CLP regulu, pirms tā laišanas ES tirgū ir jāiesniedz PCN.
Jautājums: Kāda informācija ir jāiekļauj PCN iesniegumā?
Atbilde: PCN iesniegumā jāiekļauj UFI, produkta sastāvs, bīstamības klasifikācija, toksikoloģiskā informācija un ieteikumi reaģēšanai ārkārtas situācijās.
Jautājums: Kādas ir sekas, ja netiek iesniegts PCN?
Atbilde: PCN noteikumu neievērošana var novest pie naudas sodiem, tirdzniecības ierobežojumiem un paaugstinātas juridiskās atbildības saindēšanās gadījumos.
Jautājums: Kā es varu iesniegt PCN par savu izstrādājumu?
Atbilde: PCN pieteikumi tiek iesniegti, izmantojot Eiropas Ķimikāliju aģentūras (ECHA) portālu. Mūsu uzņēmums piedāvā pilnu pakalpojumu, tostarp UFI ģenerēšanu, CLP prasībām atbilstošu marķēšanu, PCN ziņojuma sagatavošanu un produkta reģistrāciju Toksikoloģijas centrā.
Jautājums: Cik ilgā laikā jāiesniedz UFI un PCN paziņojums?
Tas mums prasa dažas dienas darba. Tiklīdz augšupielādēsiet dokumentāciju, mēs nekavējoties sāksim darbu.
Jautājums: Vai es esmu PCN paziņojuma īpašnieks?
Jā, jūs esat PCN paziņojuma īpašnieks. Jums pilnībā pieder jūsu sniegtie dati. PCN paziņojums būs pieejams jūsu ECHA kontā.
Jautājums: Vai šis pakalpojums attiecas uz vienu produktu vai vairākiem?
Pakalpojums attiecas uz vienu produktu.
Jautājums: Kāpēc man ir jāmaksā par UFI izveidi?
Mūsu piedāvātais pakalpojums nav tikai UFI nodrošināšana. UFI ir daudz plašāka procesa sastāvdaļa. Mūsu galvenais pakalpojums, ko mēs sniedzam, ir jūsu paziņojuma par saindēšanās centru (PCN) sagatavošana un iesniegšana valsts izraudzītajām iestādēm ECHA portālā, kas ir obligāta prasība saskaņā ar ES CLP regulu, lai laistu tirgū bīstamus maisījumus. Vienkāršākā daļa ir UFI ģenerēšana. Savukārt PCN ziņojums ir sarežģīts. Tas prasa detalizētu sastāvdaļu pārskatu – ķīmisko vielu klasifikāciju, kas precīzi formatēta toksikoloģijas centra iesniegšanai, izmantojot ECHA.
Jautājums: Kā es varu iesniegt PCN?
Mēs piedāvājam risinājumu uzņēmumiem, kas nav reģistrēti ES. Plašāka informācija atrodama PCN un UFI lapā uzņēmumiem ārpus ES.
Jautājums: Vai jūs varat nodrošināt drošības datu lapas, kas pilnībā atbilst ES regulai (REACH un CLP)?
Jā, mēs varam izveidot drošības datu lapas (SDS)– pazīstamas arī kā materiālu drošības datu lapas (MSDS)– pielāgotas jūsu produktam un atbilstošas jaunākajiem ES noteikumiem. Neatkarīgi no tā, vai ražojat ķīmiskos maisījumus, importējat produktus ES vai izplatāt ar privātu marķējumu, atbilstīgas SDS ir juridiski nepieciešamas un būtiskas drošai lietošanai visā piegādes ķēdē. Plašāku informāciju atradīsiet drošības datu lapu (MSDS/SDS) izveides pakalpojuma lapā.
