Kaip veikia UFI kūrimo ir pranešimo apie PCN paslauga?
Įsigiję šią paslaugą, gausite prieigą prie saugaus portalo. Šiame portale pateikiama visų žingsnių apžvalga. Užpildykite gaminio informaciją ir mes imsimės darbo.
Pranešimas apie apsinuodijimų centrą ir UFI
Mes suteiksime:
- Jūsų gaminio unikalus formulės identifikatorius (UFI)
- Pranešimas apie apsinuodijimų centro pranešimą (PCN)
- Jūsų gaminio registracija atitinkamuose nacionaliniuose apsinuodijimų centruose per ECHA.
PCN registracijos šalys
Galite suskaičiuoti šalių, kuriose norite užregistruoti savo gaminį, skaičių. Tai yra šalių, kurias turite įsigyti, skaičius. Portale galėsite pasirinkti konkrečias šalis. Jei vėliau planuojate išplėsti savo gaminių pardavimą į naujas šalis, visada galite užsisakyti papildomų PCN šalių registracijų.
ES yra 27 šalys, o EEE – 30 (ES + Lichtenšteinas, Norvegija ir Islandija) Portale galite pasirinkti šias šalis:
| Belgija | (BE) | Ispanija | (ES) | Vengrija | (HU) | Slovakija | (SK) |
| Bulgarija | (BG) | Prancūzija | (FR) | Malta | (MT) | Suomija | (FI) |
| Čekija | (CZ) | Kroatija | (HR) | Nyderlandai | (NL) | Švedija | (SE) |
| Danija | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Vokietija | (DE) |
| Kipras | (CY) | Lenkija | (PL) | Islandija | (IS) | Estija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalija | (PT) | Lichtenšteinas | (LI) | Airija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norvegija | (NE) | Graikija | (EL) |
| Liuksemburgas | (LU) | Slovėnija | (SI) | Šveicarija* | (CH) |
*Šveicarijai galime sukurti PCN bylą su visa reikiama informacija, kad galėtumėte pateikti paraišką Šveicarijos portale. Susisiekite su mumis dėl daugiau informacijos.
CLP etiketės informacija
Siūlome galimybę įsigyti CLP reikalavimus atitinkančią gaminio etiketę, kurioje pateikiama visa privaloma informacija, kaip reikalaujama pagal ES CLP reglamentą. Ji bus pateikta PDF formatu. Tai nėra projektas, o reikalingos informacijos santrauka. Taip galėsite įtraukti reikiamą informaciją į gaminio etiketės dizainą. CLP etiketės kūrimą taip pat galite užsisakyti atskirai. Jau turite etiketę? – Galime atlikti jūsų etiketės atitikties CLP reikalavimams patikrinimą pagal galiojančius CLP reikalavimus. Pateiksime išsamias pastabas ir pataisymus, kad jūsų etiketė atitiktų visus teisės aktų reikalavimus.
Pranešimas apsinuodijimų centrui apie indų ploviklius (įskaitant vienetinę dozę)
Indų plovikliuose (skystuose, miltelių ar vienadozėse kapsulėse) dažnai yra paviršinio aktyvumo medžiagų, fermentų, baliklių ar kitų veikliųjų medžiagų, kurios padeda pašalinti riebalus ir maisto likučius nuo indų. Šios sudedamosios dalys gali kelti pavojų sveikatai ar aplinkai, jei produktas naudojamas netinkamai arba atsitiktinai patenka į organizmą. Todėl apie indų ploviklius, kurie pagal ES reglamentus priskiriami pavojingiems, reikia pranešti apsinuodijimų centrui (PCN). Pateikus PCN, apsinuodijimų centrai turi galimybę nedelsiant susipažinti su produkto chemine sudėtimi, pavojingumo klasifikacija ir būtinomis pirmosios pagalbos instrukcijomis, kad atsitiktinio poveikio atveju galėtų greitai ir tiksliai patarti.
Kas yra UFI?
Unikalios formulės identifikatorius (UFI) – tai 16 simbolių raidinis-skaitmeninis kodas, kuris susieja pavojingą produktą su tikslia jo chemine sudėtimi. Pavojingais laikomų indų ploviklių UFI turi būti nurodytas etiketėje – dažnai šalia pavojaus simbolių arba saugos instrukcijų. Kilus avarinei situacijai, apsinuodijimų centrai, norėdami nustatyti tikslią gaminio sudėtį, remiasi UFI, kad galėtų nurodyti medicinos personalui ar visuomenei, kaip tinkamai suteikti pirmąją pagalbą.
Kas yra PCN?
Pranešimas apie apsinuodijimus (PCN) pagal ES reglamentus yra privalomas pateikti dėl bet kokio cheminio mišinio, kuris klasifikuojamas kaip pavojingas. Pateikdami PCN apie indų ploviklį, gamintojai ir importuotojai užtikrina, kad apsinuodijimų centrai gautų išsamią informaciją apie gaminį, įskaitant jo sudėtį, rizikos lygį, pakuotės duomenis ir rekomenduojamą pirmąją pagalbą. Ši duomenų bazė labai svarbi, kad būtų galima greitai ir tiksliai reaguoti į atsitiktinį produkto prarijimą ar sąlytį su juo.
Kas yra CLP?
Klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP) reglamentas suderina cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo būdus visose ES valstybėse narėse. Indų plovikliai, atitinkantys tam tikrus pavojingumo kriterijus, etiketėse turi būti pažymėti atitinkamais pavojingumo simboliais, rizikos ir (arba) atsargumo frazėmis ir UFI. Toks ženklinimas padeda vartotojams ir avarinių tarnybų darbuotojams atpažinti galimą riziką ir saugiai elgtis su produktu.
Kas yra Apsinuodijimų centras?
Apsinuodijimų centras – tai nacionalinių apsinuodijimų centrų tinklas, kuriame teikiamos medicininės konsultacijos ir skubi pagalba cheminių medžiagų poveikio atvejais. Kai gamintojai pateikia pavojingų indų ploviklių PCN, šie apsinuodijimų centrai gali greitai gauti svarbius duomenis apie gaminį, todėl bet kokia reikalinga medicininė ar pirmoji pagalba teikiama greičiau ir tiksliau.
Kodėl to reikia?
Indų plovikliai, ypač koncentruoti preparatai ir vienkartinės kapsulės, gali kelti pavojų atsitiktinai nurijus arba patekę ant odos ar į akis. PCN garantuoja, kad apsinuodijimų centrai iš karto turės prieigą prie ploviklio pavojingumo profilio, sumažins riziką sveikatai ir sustiprins ES saugos taisyklių laikymąsi visais vartojimo ir profesionalaus naudojimo atvejais.
Nuo kada tai privaloma pagal įstatymą?
Nuo 2021 m. sausio 1 d. visi pavojingi cheminiai mišiniai, įskaitant indų ploviklius (vieneto dozė ar kt.), turi būti registruojami pateikiant pranešimą apsinuodijimų centrui pagal ES CLP reglamentą. Šis vieningas požiūris padeda išlaikyti nuoseklius saugos ir reagavimo į ekstremalias situacijas protokolus ES valstybėse narėse.
DUK
Klausimas: Ar visiems indų plovikliams reikalingas PCN?
Atsakymas: Tik tiems plovikliams, kurie pagal CLP reglamentą klasifikuojami kaip pavojingi, reikia pateikti PCN. Nepavojingų ploviklių registruoti nereikia.
Klausimas: Kur ploviklio etiketėje turėtų būti nurodytas UFI?
Atsakymas: Paprastai UFI yra išspausdintas šalia pavojingų simbolių ar saugos įspėjimų etiketėje, todėl jį lengva atpažinti avarinėse situacijose.
Klausimas: Kokia informacija pateikiama indų ploviklių PKN?
Atsakymas: Pateiktame PCN turėtų būti nurodyta gaminio cheminė sudėtis, pavojingumo klasifikacija, naudojimo instrukcijos, pakuotės informacija ir rekomenduojamos pirmosios pagalbos priemonės. Apsinuodijimų centrai remiasi šiais duomenimis, kad galėtų veiksmingai reaguoti į atsitiktinį poveikį.
Klausimas: Kas atsakingas už PCN pateikimą?
Atsakymas: Paprastai gamintojas, importuotojas ar platintojas, pateikiantis pavojingą gaminį į ES rinką, turi pateikti PCN, jei gaminys atitinka pavojingumo klasifikavimo kriterijus.
Klausimas: Kokios pasekmės kyla, jei nepateikiamas pavojingo ploviklio PCN?
Atsakymas: Dėl neatitikties gali būti taikomos teisinės sankcijos, pavyzdžiui, baudos, produkto atšaukimas arba apribojimai prekiauti produktu, kol bus įvykdyti visi PCN įsipareigojimai.
Klausimas: Ar vienkartinių dozių plovikliams taip pat taikomos šios taisyklės?
Atsakymas: Taip. Jei vienkartinės dozės plovikliai klasifikuojami kaip pavojingi, jiems reikalingas PCN pagal tas pačias taisykles, kaip ir kitoms ploviklių formoms.
Klausimas: Kada įsigaliojo šie PCN reikalavimai?
Atsakymas: Nuo 2021 m. sausio 1 d. pagal ES CLP reglamentą PCN reikalavimas yra privalomas visiems pavojingiems cheminiams mišiniams.
Klausimas: Kiek laiko užtrunka pateikti UFI ir PCN pranešimą?
Mums prireiks kelių dienų darbo. Kai tik įkelsite dokumentus, iš karto pradėsime darbą.
Klausimas: Ar aš esu PCN pranešimo savininkas?
Taip, jūs esate pranešimo apie PCN savininkas. Jums išlieka visa jūsų pateiktų duomenų nuosavybė. PCN pranešimą galėsite rasti savo ECHA paskyroje.
Klausimas: Ar ši paslauga skirta vienam produktui, ar daugiau?
Paslauga teikiama vienam produktui.
Klausimas: Kodėl turiu mokėti už UFI sukūrimą?
Mūsų siūloma paslauga – tai ne tik UFI teikimas. UFI yra daug platesnio proceso sudedamoji dalis. Pagrindinė mūsų teikiama paslauga – tai pranešimo apie apsinuodijimą (PCN) parengimas ir pateikimas nacionalinėms paskirtoms įstaigoms per ECHA portalą, kuris yra privalomas reikalavimas pagal ES CLP reglamentą teikiant pavojingus mišinius į rinką. UFI parengimas yra paprasčiausia dalis. Tačiau PCN ataskaita yra sudėtinga. Joje reikalaujama išsamios sudedamųjų dalių apžvalgos – cheminių medžiagų klasifikacijos, kuri turi būti tiksliai suformatuota, kad būtų pateikta apsinuodijimų centrui per ECHA.
Klausimas: Kaip galiu pateikti PKN?
Siūlome sprendimą įmonėms, kurios nėra įsikūrusios ES. Daugiau informacijos rasite PCN ir UFI ne ES įmonėms skirtame puslapyje.
Klausimas: Ar galite pateikti saugos duomenų lapus, visiškai atitinkančius ES reglamentą (REACH ir CLP)?
Taip, galime sukurti saugos duomenų lapus (SDS)– dar vadinamus medžiagų saugos duomenų lapais (MSDS)– pritaikytus jūsų gaminiui ir atitinkančius naujausius ES reglamentus. Nesvarbu, ar gaminate cheminius mišinius, importuojate produktus į ES, ar platinate juos su privačia etikete, teisės aktais reikalaujami ir saugiam naudojimui visoje tiekimo grandinėje būtini reikalavimus atitinkantys SDS. Daugiau informacijos rasite Saugos duomenų lapų (MSDS/SDS) kūrimo paslaugos puslapyje.
