Kaip veikia UFI kūrimo ir pranešimo apie PCN paslauga?
Įsigiję šią paslaugą, gausite prieigą prie saugaus portalo. Šiame portale pateikiama visų žingsnių apžvalga. Užpildykite gaminio informaciją ir mes imsimės darbo.
Pranešimas apie apsinuodijimų centrą ir UFI
Mes suteiksime:
- Jūsų gaminio unikalus formulės identifikatorius (UFI)
- Pranešimas apie apsinuodijimų centro pranešimą (PCN)
- Jūsų gaminio registracija atitinkamuose nacionaliniuose apsinuodijimų centruose per ECHA.
PCN registracijos šalys
Galite suskaičiuoti šalių, kuriose norite užregistruoti savo gaminį, skaičių. Tai yra šalių, kurias turite įsigyti, skaičius. Portale galėsite pasirinkti konkrečias šalis. Jei vėliau planuojate išplėsti savo gaminių pardavimą į naujas šalis, visada galite užsisakyti papildomų PCN šalių registracijų.
ES yra 27 šalys, o EEE – 30 (ES + Lichtenšteinas, Norvegija ir Islandija) Portale galite pasirinkti šias šalis:
| Belgija | (BE) | Ispanija | (ES) | Vengrija | (HU) | Slovakija | (SK) |
| Bulgarija | (BG) | Prancūzija | (FR) | Malta | (MT) | Suomija | (FI) |
| Čekija | (CZ) | Kroatija | (HR) | Nyderlandai | (NL) | Švedija | (SE) |
| Danija | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Vokietija | (DE) |
| Kipras | (CY) | Lenkija | (PL) | Islandija | (IS) | Estija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalija | (PT) | Lichtenšteinas | (LI) | Airija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norvegija | (NE) | Graikija | (EL) |
| Liuksemburgas | (LU) | Slovėnija | (SI) | Šveicarija* | (CH) |
*Šveicarijai galime sukurti PCN bylą su visa reikiama informacija, kad galėtumėte pateikti paraišką Šveicarijos portale. Susisiekite su mumis dėl daugiau informacijos.
CLP etiketės informacija
Siūlome galimybę įsigyti CLP reikalavimus atitinkančią gaminio etiketę, kurioje pateikiama visa privaloma informacija, kaip reikalaujama pagal ES CLP reglamentą. Ji bus pateikta PDF formatu. Tai nėra projektas, o reikalingos informacijos santrauka. Taip galėsite įtraukti reikiamą informaciją į gaminio etiketės dizainą. CLP etiketės kūrimą taip pat galite užsisakyti atskirai. Jau turite etiketę? – Galime atlikti jūsų etiketės atitikties CLP reikalavimams patikrinimą pagal galiojančius CLP reikalavimus. Pateiksime išsamias pastabas ir pataisymus, kad jūsų etiketė atitiktų visus teisės aktų reikalavimus.
Pranešimas apsinuodijimų centrui apie komercinės spaudos dažus, tonerius ir susijusius apdailos produktus
Komercinės spaudos rašaluose, toneriuose ir apdailos produktuose, naudojamuose pramoninės ar profesionalios spaudos procesuose (pvz., fleksografijoje, litografijoje ir šilkografijoje), dažnai yra cheminių medžiagų, kurios gali būti pavojingos žmonių sveikatai. Šios medžiagos gali būti tirpikliai, pigmentai ir rišamosios medžiagos, kurios kelia pavojų įkvėpus, nurijus arba patekusios ant odos. Siekiant užtikrinti tinkamą tvarkymą ir avarinį reagavimą, pagal ES reglamentus dėl visų pavojingų mišinių reikia pateikti pranešimą apsinuodijimų centrui (PCN).
Kas yra UFI?
Unikalus formulės identifikatorius (UFI) – tai 16 simbolių raidinis-skaitmeninis kodas, kuris susieja konkrečią komercinio spaudos produkto sudėtį su pranešimu apie apsinuodijimą (PCN). UFI turi būti nurodytas gaminio etiketėje arba įtrauktas į saugos duomenų lapą (SDS), kad apsinuodijimų centrai galėtų greitai identifikuoti medžiagą ir suteikti tikslias medicinines rekomendacijas poveikio atveju.
Kas yra PCN?
Pranešimas apie apsinuodijimą (PCN) yra privalomas dokumentas, kuriame pateikiama išsami informacija apie pavojingą spausdinimo rašalą, tonerį ar apdailos produktą. Šiame pranešime nurodoma cheminė sudėtis, pavojingumo klasifikacija ir numatomas pramoninis naudojimas. PCN užtikrina, kad apsinuodijimų centrai galėtų veiksmingai reaguoti atsitiktinio poveikio atveju.
Kas yra CLP?
Klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP) reglamentu standartizuojamas pavojingų cheminių medžiagų klasifikavimas ES. Spausdinimo dažai, toneriai ir apdailos produktai, kurių sudėtyje yra pavojingų cheminių medžiagų, turi atitikti CLP reikalavimus – ant jų pakuočių turi būti nurodyti atitinkami pavojaus simboliai, atsargumo frazės ir UFI.
Kas yra Apsinuodijimų centras?
Apsinuodijimų centras – tai nacionalinių įstaigų, teikiančių skubią medicinos pagalbą cheminių medžiagų poveikio atvejais, tinklas. Pateikus PCN, apsinuodijimų centrai iš karto gauna svarbią informaciją apie gaminį, todėl gali pateikti tinkamas gydymo rekomendacijas.
Kodėl to reikia?
Daugelyje komercinių spausdinimo produktų yra lakiųjų organinių junginių (LOJ), sunkiųjų metalų ir kitų pavojingų medžiagų, galinčių sukelti kvėpavimo takų sutrikimus, odos sudirginimą ir kitą poveikį sveikatai. Pateikus PCN užtikrinama, kad avarinės tarnybos turėtų reikiamą informaciją, kad atsitiktinio poveikio atveju galėtų nedelsiant suteikti veiksmingą gydymą.
Nuo kada tai privaloma pagal įstatymą?
Nuo 2021 m. sausio 1 d., remiantis CLP reglamento VIII priedu, prieš pateikiant ES rinkai visus pavojingus mišinius, įskaitant komercinius spausdinimo dažus, tonerius ir apdailos produktus, reikia pateikti PCN.
DUK
Klausimas: Ar visiems komercinės spaudos rašalams ir toneriams reikalingas PCN?
Atsakymas: Tik produktams, kurie pagal CLP reglamentą klasifikuojami kaip pavojingi, reikia pateikti PCN.
Klausimas: Kur turėtų būti rodoma UFI?
Atsakymas: UFI turi būti išspausdintas gaminio etiketėje šalia pavojingumo ir atsargumo informacijos arba įtrauktas į gaminio saugos duomenų lapą (SDS).
Klausimas: Kas atsakingas už PCN pateikimą?
Atsakymas: Gamintojas, importuotojas arba tolesnis naudotojas, pateikiantis gaminį į ES rinką, yra atsakingas už PCN pateikimą.
Klausimas: Ar apdailos produktai, tokie kaip dangos ir lakai, yra įtraukti?
Atsakymas: Taip, jei juose yra pavojingų cheminių medžiagų, jie turi atitikti PCN reikalavimus.
Klausimas: Kas nutiks, jei nepateiksiu PCN dėl pavojingo komercinio spausdinimo produkto?
Atsakymas: Už PKN reikalavimų nesilaikymą gali būti skiriamos baudos, produktas gali būti atšauktas iš rinkos arba gali būti apribotas jo pardavimas ES.
Klausimas: Ar PCN reikalavimai taikomi visose ES valstybėse narėse?
Atsakymas: Taip, pagal CLP reglamentą PCN privaloma laikytis visose ES valstybėse narėse.
Klausimas: Kiek laiko užtrunka pateikti UFI ir PCN pranešimą?
Mums prireiks kelių dienų darbo. Kai tik įkelsite dokumentus, iš karto pradėsime darbą.
Klausimas: Ar aš esu PCN pranešimo savininkas?
Taip, jūs esate pranešimo apie PCN savininkas. Jums išlieka visa jūsų pateiktų duomenų nuosavybė. PCN pranešimą galėsite rasti savo ECHA paskyroje.
Klausimas: Ar ši paslauga skirta vienam produktui, ar daugiau?
Paslauga teikiama vienam produktui.
Klausimas: Kodėl turiu mokėti už UFI sukūrimą?
Mūsų siūloma paslauga – tai ne tik UFI teikimas. UFI yra daug platesnio proceso sudedamoji dalis. Pagrindinė mūsų teikiama paslauga – tai pranešimo apie apsinuodijimą (PCN) parengimas ir pateikimas nacionalinėms paskirtoms įstaigoms per ECHA portalą, kuris yra privalomas reikalavimas pagal ES CLP reglamentą teikiant pavojingus mišinius į rinką. UFI parengimas yra paprasčiausia dalis. Tačiau PCN ataskaita yra sudėtinga. Joje reikalaujama išsamios sudedamųjų dalių apžvalgos – cheminių medžiagų klasifikacijos, kuri turi būti tiksliai suformatuota, kad būtų pateikta apsinuodijimų centrui per ECHA.
Klausimas: Kaip galiu pateikti PKN?
Siūlome sprendimą įmonėms, kurios nėra įsikūrusios ES. Daugiau informacijos rasite PCN ir UFI ne ES įmonėms skirtame puslapyje.
Klausimas: Ar galite pateikti saugos duomenų lapus, visiškai atitinkančius ES reglamentą (REACH ir CLP)?
Taip, galime sukurti saugos duomenų lapus (SDS)– dar vadinamus medžiagų saugos duomenų lapais (MSDS)– pritaikytus jūsų gaminiui ir atitinkančius naujausius ES reglamentus. Nesvarbu, ar gaminate cheminius mišinius, importuojate produktus į ES, ar platinate juos su privačia etikete, teisės aktais reikalaujami ir saugiam naudojimui visoje tiekimo grandinėje būtini reikalavimus atitinkantys SDS. Daugiau informacijos rasite Saugos duomenų lapų (MSDS/SDS) kūrimo paslaugos puslapyje.
