Kaip veikia UFI kūrimo ir pranešimo apie PCN paslauga?
Įsigiję šią paslaugą, gausite prieigą prie saugaus portalo. Šiame portale pateikiama visų žingsnių apžvalga. Užpildykite gaminio informaciją ir mes imsimės darbo.
Pranešimas apie apsinuodijimų centrą ir UFI
Mes suteiksime:
- Jūsų gaminio unikalus formulės identifikatorius (UFI)
- Pranešimas apie apsinuodijimų centro pranešimą (PCN)
- Jūsų gaminio registracija atitinkamuose nacionaliniuose apsinuodijimų centruose per ECHA.
PCN registracijos šalys
Galite suskaičiuoti šalių, kuriose norite užregistruoti savo gaminį, skaičių. Tai yra šalių, kurias turite įsigyti, skaičius. Portale galėsite pasirinkti konkrečias šalis. Jei vėliau planuojate išplėsti savo gaminių pardavimą į naujas šalis, visada galite užsisakyti papildomų PCN šalių registracijų.
ES yra 27 šalys, o EEE – 30 (ES + Lichtenšteinas, Norvegija ir Islandija) Portale galite pasirinkti šias šalis:
| Belgija | (BE) | Ispanija | (ES) | Vengrija | (HU) | Slovakija | (SK) |
| Bulgarija | (BG) | Prancūzija | (FR) | Malta | (MT) | Suomija | (FI) |
| Čekija | (CZ) | Kroatija | (HR) | Nyderlandai | (NL) | Švedija | (SE) |
| Danija | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Vokietija | (DE) |
| Kipras | (CY) | Lenkija | (PL) | Islandija | (IS) | Estija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalija | (PT) | Lichtenšteinas | (LI) | Airija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norvegija | (NE) | Graikija | (EL) |
| Liuksemburgas | (LU) | Slovėnija | (SI) | Šveicarija* | (CH) |
*Šveicarijai galime sukurti PCN bylą su visa reikiama informacija, kad galėtumėte pateikti paraišką Šveicarijos portale. Susisiekite su mumis dėl daugiau informacijos.
CLP etiketės informacija
Siūlome galimybę įsigyti CLP reikalavimus atitinkančią gaminio etiketę, kurioje pateikiama visa privaloma informacija, kaip reikalaujama pagal ES CLP reglamentą. Ji bus pateikta PDF formatu. Tai nėra projektas, o reikalingos informacijos santrauka. Taip galėsite įtraukti reikiamą informaciją į gaminio etiketės dizainą. CLP etiketės kūrimą taip pat galite užsisakyti atskirai. Jau turite etiketę? – Galime atlikti jūsų etiketės atitikties CLP reikalavimams patikrinimą pagal galiojančius CLP reikalavimus. Pateiksime išsamias pastabas ir pataisymus, kad jūsų etiketė atitiktų visus teisės aktų reikalavimus.
Pranešimas apsinuodijimų centrui apie elektroninių skysčių mišinius
Norint užtikrinti atitiktį ES taisyklėms, elektroninių skysčių mišiniams, dažnai tiekiamiems kaip savarankiškai maišomų rinkinių dalis, reikalingas pranešimas apsinuodijimų centrui (PCN). Šie mišiniai nėra skirti tiesiogiai naudoti elektroninėse cigaretėse, o juos ruošia galutinis naudotojas, vadovaudamasis tiekėjo instrukcijomis. Pranešimu užtikrinama, kad apsinuodijimų centrai atsitiktinio poveikio ar netinkamo naudojimo atveju gautų svarbius duomenis apie gaminį.
Kas yra UFI?
Unikalus formulės identifikatorius (UFI) yra privalomas 16 simbolių raidinis-skaitmeninis kodas, kuriuo konkreti mišinio sudėtis susiejama su pranešimu apsinuodijimų centrui. Šis kodas turi būti nurodytas gaminio etiketėje, padedantis greitosios pagalbos darbuotojams greitai identifikuoti gaminį įvykus incidentui.
Kas yra PCN?
Pranešimas apsinuodijimų centrui (PCN) – tai oficialus išsamios informacijos apie gaminį, įskaitant cheminę sudėtį, klasifikaciją ir numatytą naudojimą, pateikimas atitinkamiems apsinuodijimų centrams. Taip užtikrinama, kad, sprendžiant ekstremalias situacijas, susijusias su pavojingais mišiniais, būtų galima lengvai gauti tikslius duomenis apie gaminį.
Kas yra CLP?
Klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP) reglamentu užtikrinama, kad pavojingi cheminiai produktai būtų tinkamai klasifikuojami, ženklinami ir pakuojami. CLP reglamente reikalaujama, kad e. skysčių mišinių etiketėje būtų nurodyti aiškūs pavojaus simboliai, rizikos frazės ir UFI.
Kas yra Apsinuodijimų centras?
Apsinuodijimų centras – tai nacionalinių organizacijų, teikiančių skubią medicininę pagalbą pavojingų medžiagų atvejais, tinklas. PCN pateikimas užtikrina, kad šie centrai turėtų reikiamus duomenis, kad galėtų teikti tinkamas rekomendacijas poveikio incidentų atvejais.
Kodėl to reikia?
Elektroninių skysčių mišiniuose dažnai yra pavojingų medžiagų, pavyzdžiui, nikotino ar kvapiųjų medžiagų, kurios gali kelti pavojų, jei su jomis netinkamai elgiamasi. PCN užtikrina, kad apsinuodijimų centrai turėtų prieigą prie tikslios informacijos apie gaminį ir galėtų veiksmingai reaguoti ekstremalių situacijų metu. Tai padidina vartotojų saugą ir atitinka ES teisės aktų reikalavimus.
Nuo kada tai privaloma pagal įstatymą?
Reikalavimas pateikti PCN tapo teisiškai privalomas 2021 m. sausio 1 d. pagal CLP reglamento VIII priedą pavojingiems mišiniams, įskaitant tuos, kurie naudojami e. skysčių savaiminio maišymo rinkiniuose.
DUK
Klausimas: Ar e-skysčių savadarbiams maišymo rinkiniams reikalingas PCN?
Atsakymas: Taip, jei rinkiniuose esantys mišiniai klasifikuojami kaip pavojingi pagal CLP reglamentą, siekiant užtikrinti atitiktį reikalavimams ir visuomenės saugą, reikia pateikti PCN.
Klausimas: Kur ant gaminio turėtų būti nurodytas UFI?
Atsakymas: UFI turi būti aiškiai atspausdintas gaminio etiketėje, paprastai šalia pavojingumo informacijos arba atsargumo frazių.
Klausimas: Kokia informacija pateikiama e. skysčių mišinių PCN?
Atsakymas: PCN pateikiama informacija apie mišinio cheminę sudėtį, klasifikaciją, paskirtį ir pakuotę.
Klausimas: Kas atsakingas už PCN pateikimą?
Atsakymas: Už PCN pateikimą atitinkamiems nacionaliniams apsinuodijimų centrams atsako savadarbių rinkinių tiekėjas arba gamintojas.
Klausimas: Ar nepavojingiems e. skysčių mišiniams netaikomi PCN reikalavimai?
Atsakymas: Taip, PCN reikia pateikti tik tiems mišiniams, kurie pagal CLP reglamentą klasifikuojami kaip pavojingi.
Klausimas: Kokios pasekmės gresia nepateikus PCN?
Atsakymas: Už neatitikimą gali būti skiriamos baudos, produktas gali būti atšauktas iš rinkos arba gali būti apribotas jo pardavimas ES.
Klausimas: Kiek laiko užtrunka pateikti UFI ir PCN pranešimą?
Mums prireiks kelių dienų darbo. Kai tik įkelsite dokumentus, iš karto pradėsime darbą.
Klausimas: Ar aš esu PCN pranešimo savininkas?
Taip, jūs esate pranešimo apie PCN savininkas. Jums išlieka visa jūsų pateiktų duomenų nuosavybė. PCN pranešimą galėsite rasti savo ECHA paskyroje.
Klausimas: Ar ši paslauga skirta vienam produktui, ar daugiau?
Paslauga teikiama vienam produktui.
Klausimas: Kodėl turiu mokėti už UFI sukūrimą?
Mūsų siūloma paslauga – tai ne tik UFI teikimas. UFI yra daug platesnio proceso sudedamoji dalis. Pagrindinė mūsų teikiama paslauga – tai pranešimo apie apsinuodijimą (PCN) parengimas ir pateikimas nacionalinėms paskirtoms įstaigoms per ECHA portalą, kuris yra privalomas reikalavimas pagal ES CLP reglamentą teikiant pavojingus mišinius į rinką. UFI parengimas yra paprasčiausia dalis. Tačiau PCN ataskaita yra sudėtinga. Joje reikalaujama išsamios sudedamųjų dalių apžvalgos – cheminių medžiagų klasifikacijos, kuri turi būti tiksliai suformatuota, kad būtų pateikta apsinuodijimų centrui per ECHA.
Klausimas: Kaip galiu pateikti PKN?
Siūlome sprendimą įmonėms, kurios nėra įsikūrusios ES. Daugiau informacijos rasite PCN ir UFI ne ES įmonėms skirtame puslapyje.
Klausimas: Ar galite pateikti saugos duomenų lapus, visiškai atitinkančius ES reglamentą (REACH ir CLP)?
Taip, galime sukurti saugos duomenų lapus (SDS)– dar vadinamus medžiagų saugos duomenų lapais (MSDS)– pritaikytus jūsų gaminiui ir atitinkančius naujausius ES reglamentus. Nesvarbu, ar gaminate cheminius mišinius, importuojate produktus į ES, ar platinate juos su privačia etikete, teisės aktais reikalaujami ir saugiam naudojimui visoje tiekimo grandinėje būtini reikalavimus atitinkantys SDS. Daugiau informacijos rasite Saugos duomenų lapų (MSDS/SDS) kūrimo paslaugos puslapyje.
