Kaip veikia UFI kūrimo ir pranešimo apie PCN paslauga?
Įsigiję šią paslaugą, gausite prieigą prie saugaus portalo. Šiame portale pateikiama visų žingsnių apžvalga. Užpildykite gaminio informaciją ir mes imsimės darbo.
Pranešimas apie apsinuodijimų centrą ir UFI
Mes suteiksime:
- Jūsų gaminio unikalus formulės identifikatorius (UFI)
- Pranešimas apie apsinuodijimų centro pranešimą (PCN)
- Jūsų gaminio registracija atitinkamuose nacionaliniuose apsinuodijimų centruose per ECHA.
PCN registracijos šalys
Galite suskaičiuoti šalių, kuriose norite užregistruoti savo gaminį, skaičių. Tai yra šalių, kurias turite įsigyti, skaičius. Portale galėsite pasirinkti konkrečias šalis. Jei vėliau planuojate išplėsti savo gaminių pardavimą į naujas šalis, visada galite užsisakyti papildomų PCN šalių registracijų.
ES yra 27 šalys, o EEE – 30 (ES + Lichtenšteinas, Norvegija ir Islandija) Portale galite pasirinkti šias šalis:
| Belgija | (BE) | Ispanija | (ES) | Vengrija | (HU) | Slovakija | (SK) |
| Bulgarija | (BG) | Prancūzija | (FR) | Malta | (MT) | Suomija | (FI) |
| Čekija | (CZ) | Kroatija | (HR) | Nyderlandai | (NL) | Švedija | (SE) |
| Danija | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Vokietija | (DE) |
| Kipras | (CY) | Lenkija | (PL) | Islandija | (IS) | Estija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalija | (PT) | Lichtenšteinas | (LI) | Airija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norvegija | (NE) | Graikija | (EL) |
| Liuksemburgas | (LU) | Slovėnija | (SI) | Šveicarija* | (CH) |
*Šveicarijai galime sukurti PCN bylą su visa reikiama informacija, kad galėtumėte pateikti paraišką Šveicarijos portale. Susisiekite su mumis dėl daugiau informacijos.
CLP etiketės informacija
Siūlome galimybę įsigyti CLP reikalavimus atitinkančią gaminio etiketę, kurioje pateikiama visa privaloma informacija, kaip reikalaujama pagal ES CLP reglamentą. Ji bus pateikta PDF formatu. Tai nėra projektas, o reikalingos informacijos santrauka. Taip galėsite įtraukti reikiamą informaciją į gaminio etiketės dizainą. CLP etiketės kūrimą taip pat galite užsisakyti atskirai. Jau turite etiketę? – Galime atlikti jūsų etiketės atitikties CLP reikalavimams patikrinimą pagal galiojančius CLP reikalavimus. Pateiksime išsamias pastabas ir pataisymus, kad jūsų etiketė atitiktų visus teisės aktų reikalavimus.
Pranešimas apsinuodijimų centrui apie rašymo ir piešimo rašalą
Rašymo ir piešimo rašaluose, įskaitant naudojamus rašikliuose, teptukuose ir antspaudų pagalvėlėse, dažnai yra cheminių komponentų, pavyzdžiui, dažiklių, tirpiklių ir konservantų. Kai kurios iš šių medžiagų gali būti pavojingos nurijus, įkvėpus arba patekusios ant odos. Siekdami užtikrinti tinkamą tvarkymą ir skubų reagavimą atsitiktinio poveikio atveju, gamintojai ir importuotojai pagal ES reglamentus privalo pateikti pranešimą apsinuodijimų centrui (PCN) apie pavojingus rašalo produktus.
Kas yra UFI?
Unikalus formulės identifikatorius (UFI) yra 16 simbolių raidinis-skaitmeninis kodas, kuris susieja konkrečią rašalo formulę su pranešimu apie apsinuodijimą (PCN). Šis kodas turi būti nurodytas gaminio etiketėje arba įtrauktas į gaminio saugos duomenų lapą (SDS). Atsitiktinio sąlyčio atveju apsinuodijimų centrai, naudodamiesi UFI, gali greitai identifikuoti produktą ir suteikti atitinkamas medicinines rekomendacijas.
Kas yra PCN?
Pranešimas apsinuodijimų centrui (PCN) – tai teisiškai privalomas dokumentas, kuriame pateikiama išsami informacija apie pavojingą rašalo gaminį, įskaitant jo cheminę sudėtį, pavojingumo klasifikaciją ir numatytą naudojimą. Pranešimu užtikrinama, kad visos ES apsinuodijimų centrai galėtų nedelsiant gauti šiuos duomenis ir veiksmingai reaguoti į ekstremalias situacijas.
Kas yra CLP?
Klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP) reglamentas yra ES sistema, kuria standartizuojamas pavojingų cheminių medžiagų klasifikavimas. Rašymo ir piešimo rašalai, kurių sudėtyje yra pavojingų cheminių medžiagų, turi atitikti CLP reikalavimus – ant jų pakuočių turi būti aiškios pavojingumo etiketės, atsargumo frazės ir UFI.
Kas yra Apsinuodijimų centras?
Apsinuodijimų centras – tai nacionalinių organizacijų tinklas, atsakingas už skubios medicinos pagalbos teikimą cheminių medžiagų poveikio atvejais. Pateikus PCN, apsinuodijimų centrai gauna prieigą prie svarbios informacijos apie gaminį, todėl gali pateikti tikslias gydymo rekomendacijas.
Kodėl to reikia?
Kai kuriuose rašymo ir piešimo rašaluose yra sudedamųjų dalių, kurios gali sukelti odos sudirginimą, alergines reakcijas arba toksiškumą prarijus. PCN užtikrina, kad apsinuodijimų centrai turėtų prieigą prie reikiamų duomenų, kad galėtų greitai reaguoti atsitiktinio sąlyčio atveju ir apsaugoti šiuos produktus naudojančius vartotojus ir specialistus.
Nuo kada tai privaloma pagal įstatymą?
Nuo 2021 m. sausio 1 d., remiantis CLP reglamento VIII priedu, prieš pateikiant ES rinkai visus pavojingus mišinius, įskaitant rašymo ir piešimo dažus, kurie priskiriami pavojingiems, reikia pateikti PCN.
DUK
Klausimas: Ar visiems rašymo ir piešimo rašalams reikalingas PCN?
Atsakymas: Ne, PCN reikia pateikti tik tiems rašalams, kurie pagal CLP reglamentą klasifikuojami kaip pavojingi.
Klausimas: Kur turėtų būti rodoma UFI?
Atsakymas: UFI turi būti išspausdintas gaminio etiketėje šalia pavojingumo ir atsargumo informacijos arba įtrauktas į gaminio saugos duomenų lapą (SDS).
Klausimas: Kas atsakingas už PCN pateikimą?
Atsakymas: Gamintojas, importuotojas arba tolesnis naudotojas, pateikiantis rašalo gaminį į ES rinką, yra atsakingas už PCN pateikimą.
Klausimas: Ar antspaudų pagalvėlių dažai įtraukiami į PCN reikalavimą?
Atsakymas: Jei rašalo sudėtyje yra pavojingų cheminių medžiagų, jis turi atitikti PCN reikalavimus. Apie nepavojingus rašalus pranešti nereikia.
Klausimas: Kas atsitiks, jei nepateiksiu PCN dėl pavojingo rašalo gaminio?
Atsakymas: Už PKN reikalavimų nesilaikymą gali būti skiriamos baudos, produktas gali būti atšauktas iš rinkos arba gali būti apribotas jo pardavimas ES.
Klausimas: Ar PCN reikalavimai taikomi visose ES valstybėse narėse?
Atsakymas: Taip, pagal CLP reglamentą PCN privaloma laikytis visose ES valstybėse narėse.
Klausimas: Kiek laiko užtrunka pateikti UFI ir PCN pranešimą?
Mums prireiks kelių dienų darbo. Kai tik įkelsite dokumentus, iš karto pradėsime darbą.
Klausimas: Ar aš esu PCN pranešimo savininkas?
Taip, jūs esate pranešimo apie PCN savininkas. Jums išlieka visa jūsų pateiktų duomenų nuosavybė. PCN pranešimą galėsite rasti savo ECHA paskyroje.
Klausimas: Ar ši paslauga skirta vienam produktui, ar daugiau?
Paslauga teikiama vienam produktui.
Klausimas: Kodėl turiu mokėti už UFI sukūrimą?
Mūsų siūloma paslauga – tai ne tik UFI teikimas. UFI yra daug platesnio proceso sudedamoji dalis. Pagrindinė mūsų teikiama paslauga – tai pranešimo apie apsinuodijimą (PCN) parengimas ir pateikimas nacionalinėms paskirtoms įstaigoms per ECHA portalą, kuris yra privalomas reikalavimas pagal ES CLP reglamentą teikiant pavojingus mišinius į rinką. UFI parengimas yra paprasčiausia dalis. Tačiau PCN ataskaita yra sudėtinga. Joje reikalaujama išsamios sudedamųjų dalių apžvalgos – cheminių medžiagų klasifikacijos, kuri turi būti tiksliai suformatuota, kad būtų pateikta apsinuodijimų centrui per ECHA.
Klausimas: Kaip galiu pateikti PKN?
Siūlome sprendimą įmonėms, kurios nėra įsikūrusios ES. Daugiau informacijos rasite PCN ir UFI ne ES įmonėms skirtame puslapyje.
Klausimas: Ar galite pateikti saugos duomenų lapus, visiškai atitinkančius ES reglamentą (REACH ir CLP)?
Taip, galime sukurti saugos duomenų lapus (SDS)– dar vadinamus medžiagų saugos duomenų lapais (MSDS)– pritaikytus jūsų gaminiui ir atitinkančius naujausius ES reglamentus. Nesvarbu, ar gaminate cheminius mišinius, importuojate produktus į ES, ar platinate juos su privačia etikete, teisės aktais reikalaujami ir saugiam naudojimui visoje tiekimo grandinėje būtini reikalavimus atitinkantys SDS. Daugiau informacijos rasite Saugos duomenų lapų (MSDS/SDS) kūrimo paslaugos puslapyje.
