Kaip veikia UFI kūrimo ir pranešimo apie PCN paslauga?
Įsigiję šią paslaugą, gausite prieigą prie saugaus portalo. Šiame portale pateikiama visų žingsnių apžvalga. Užpildykite gaminio informaciją ir mes imsimės darbo.
Pranešimas apie apsinuodijimų centrą ir UFI
Mes suteiksime:
- Jūsų gaminio unikalus formulės identifikatorius (UFI)
- Pranešimas apie apsinuodijimų centro pranešimą (PCN)
- Jūsų gaminio registracija atitinkamuose nacionaliniuose apsinuodijimų centruose per ECHA.
PCN registracijos šalys
Galite suskaičiuoti šalių, kuriose norite užregistruoti savo gaminį, skaičių. Tai yra šalių, kurias turite įsigyti, skaičius. Portale galėsite pasirinkti konkrečias šalis. Jei vėliau planuojate išplėsti savo gaminių pardavimą į naujas šalis, visada galite užsisakyti papildomų PCN šalių registracijų.
ES yra 27 šalys, o EEE – 30 (ES + Lichtenšteinas, Norvegija ir Islandija) Portale galite pasirinkti šias šalis:
| Belgija | (BE) | Ispanija | (ES) | Vengrija | (HU) | Slovakija | (SK) |
| Bulgarija | (BG) | Prancūzija | (FR) | Malta | (MT) | Suomija | (FI) |
| Čekija | (CZ) | Kroatija | (HR) | Nyderlandai | (NL) | Švedija | (SE) |
| Danija | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Vokietija | (DE) |
| Kipras | (CY) | Lenkija | (PL) | Islandija | (IS) | Estija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalija | (PT) | Lichtenšteinas | (LI) | Airija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norvegija | (NE) | Graikija | (EL) |
| Liuksemburgas | (LU) | Slovėnija | (SI) | Šveicarija* | (CH) |
*Šveicarijai galime sukurti PCN bylą su visa reikiama informacija, kad galėtumėte pateikti paraišką Šveicarijos portale. Susisiekite su mumis dėl daugiau informacijos.
CLP etiketės informacija
Siūlome galimybę įsigyti CLP reikalavimus atitinkančią gaminio etiketę, kurioje pateikiama visa privaloma informacija, kaip reikalaujama pagal ES CLP reglamentą. Ji bus pateikta PDF formatu. Tai nėra projektas, o reikalingos informacijos santrauka. Taip galėsite įtraukti reikiamą informaciją į gaminio etiketės dizainą. CLP etiketės kūrimą taip pat galite užsisakyti atskirai. Jau turite etiketę? – Galime atlikti jūsų etiketės atitikties CLP reikalavimams patikrinimą pagal galiojančius CLP reikalavimus. Pateiksime išsamias pastabas ir pataisymus, kad jūsų etiketė atitiktų visus teisės aktų reikalavimus.
Pranešimas apsinuodijimų centrui apie dėmių valiklius prieš apdorojimą
Dėmių šalinimo priemonėse, skirtose tepti tiesiai ant audinio prieš skalbimą, gali būti stiprių cheminių medžiagų, pvz., fermentų, paviršinio aktyvumo medžiagų arba baliklių. Šios veikliosios medžiagos didina valymo veiksmingumą, tačiau pagal ES reglamentus produktas gali būti priskiriamas prie pavojingų. Tokiu atveju būtina pateikti pranešimą apsinuodijimų centrui (PCN), kad apsinuodijimų centrai galėtų greitai gauti išsamius saugos duomenis, įskaitant cheminę sudėtį, pavojingumo klasifikaciją ir rekomenduojamą pirmąją pagalbą kritiniu atveju.
Kas yra UFI?
Unikalios formulės identifikatorius (UFI) – tai 16 simbolių raidinis-skaitmeninis kodas, kuriuo pavojingas produktas susiejamas su tikslia jo chemine sudėtimi. Pavojingais laikomų išankstinio apdorojimo dėmių valiklių UFI turi būti nurodytas gaminio etiketėje, paprastai šalia bet kokių pavojaus piktogramų ar saugos teiginių. Įvykus poveikio atvejui, apsinuodijimų centrai, naudodamiesi šiuo kodu, nustato tikslią cheminę sudėtį ir teikia atitinkamas medicinines arba pirmosios pagalbos rekomendacijas.
Kas yra PCN?
Pranešimas apie apsinuodijimą nuodų centrui (PCN) yra privalomas pagal ES reglamentus dėl pavojingų cheminių mišinių. Pateikdami PCN apie išankstinio apdorojimo dėmių valiklius, apsinuodijimų centrams pateikite svarbią informaciją, pavyzdžiui, produkto sudedamąsias dalis, pavojingumo lygį ir saugaus naudojimo instrukcijas. Šie duomenys leidžia sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams ir pagalbos tarnyboms greitai ir tiksliai valdyti atsitiktinį poveikį.
Kas yra CLP?
Klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP) reglamentu standartizuojama, kaip ES valstybėse narėse klasifikuojamos ir ženklinamos cheminės medžiagos. Jei pirminio valymo dėmių valiklis atitinka pavojingumo kriterijus, ant jo pakuotės turi būti pavojaus simboliai, rizikos frazės ir UFI. Toks ženklinimas informuoja naudotojus apie galimą riziką ir skatina saugų produkto naudojimą.
Kas yra Apsinuodijimų centras?
Apsinuodijimų centras – tai bendras nacionalinių apsinuodijimų centrų tinklas, kuris teikia skubias medicinines konsultacijas ir patarimus įvykus cheminių medžiagų poveikio incidentams. Užregistravę pavojingą išankstinį dėmių valiklį PCN, gamintojai ir importuotojai suteikia galimybę šiems centrams greitai gauti informaciją apie gaminio pavojingumą ir taip užtikrinti greitą ir tikslų gydymo pasiūlymą.
Kodėl to reikia?
Išankstinio apdorojimo dėmių šalinimo priemonėse gali būti koncentruotų cheminių medžiagų, kurios gali dirginti odą, akis arba pakenkti prarijus. PCN užtikrina, kad apsinuodijimų centrai turėtų tiesioginę prieigą prie išsamaus gaminio saugos profilio ir sumažintų riziką sveikatai, nes skubiai teikia specializuotas rekomendacijas ekstremalių situacijų atvejais. Ši atitiktis taip pat labai svarbi siekiant laikytis ES saugos reikalavimų.
Nuo kada tai privaloma pagal įstatymą?
Nuo 2021 m. sausio 1 d. bet koks pavojingas cheminis mišinys, įskaitant konkrečius išankstinio apdorojimo dėmių valiklius, turi būti registruojamas pateikiant pranešimą apsinuodijimų centrui pagal ES CLP taisykles. Šiuo suderintu metodu siekiama išlaikyti nuoseklias saugos priemones ir operatyvius avarinių situacijų protokolus visose ES valstybėse narėse.
DUK
Klausimas: Ar visoms dėmių šalinimo priemonėms, naudojamoms prieš apdorojimą, reikalingas PCN?
Atsakymas: Tik tiems produktams, kurie pagal CLP taisykles klasifikuojami kaip pavojingi, reikalingas PCN. Nepavojingų gaminių registruoti nereikia.
Klausimas: Kur gaminio etiketėje turėtų būti nurodytas UFI?
Atsakymas: Paprastai UFI rodoma šalia pavojaus simbolių ar atsargumo frazių, kad avarijos atveju ją būtų lengva rasti.
Klausimas: Ką apima PCN pateikimas?
Atsakymas: Tai padeda apsinuodijimų centrams veiksmingai reaguoti į apsinuodijimus.
Klausimas: Kas atsakingas už PCN pateikimą?
Atsakymas: Gamintojas, importuotojas ar platintojas, pateikiantis gaminį į ES rinką, yra atsakingas už PCN pateikimą, jei gaminys atitinka pavojingumo klasifikavimo kriterijus.
Klausimas: Ar profesionaliai naudojamiems dėmių valikliams taip pat taikomos šios taisyklės?
Atsakymas: Taip, jei gaminys klasifikuojamas kaip pavojingas, jį reikia registruoti pagal PCN, neatsižvelgiant į tai, ar jis skirtas vartotojui, ar profesionaliam naudojimui.
Klausimas: Kokios pasekmės laukia, jei nepateikiamas pavojingo produkto PCN?
Atsakymas: Už reikalavimų nesilaikymą gali būti taikomos teisinės sankcijos, įskaitant baudas, produkto atšaukimą arba apribojimus prekiauti produktu ES, kol bus įvykdyti PCN įsipareigojimai.
Klausimas: Kada tapo privalomas PCN reikalavimas?
Atsakymas: Šis reikalavimas įsigaliojo 2021 m. sausio 1 d., suderintas su ES CLP reglamentu, taikomu visiems pavojingiems cheminiams mišiniams.
Klausimas: Kiek laiko užtrunka pateikti UFI ir PCN pranešimą?
Mums prireiks kelių dienų darbo. Kai tik įkelsite dokumentus, iš karto pradėsime darbą.
Klausimas: Ar aš esu PCN pranešimo savininkas?
Taip, jūs esate pranešimo apie PCN savininkas. Jums išlieka visa jūsų pateiktų duomenų nuosavybė. PCN pranešimą galėsite rasti savo ECHA paskyroje.
Klausimas: Ar ši paslauga skirta vienam produktui, ar daugiau?
Paslauga teikiama vienam produktui.
Klausimas: Kodėl turiu mokėti už UFI sukūrimą?
Mūsų siūloma paslauga – tai ne tik UFI teikimas. UFI yra daug platesnio proceso sudedamoji dalis. Pagrindinė mūsų teikiama paslauga – tai pranešimo apie apsinuodijimą (PCN) parengimas ir pateikimas nacionalinėms paskirtoms įstaigoms per ECHA portalą, kuris yra privalomas reikalavimas pagal ES CLP reglamentą teikiant pavojingus mišinius į rinką. UFI parengimas yra paprasčiausia dalis. Tačiau PCN ataskaita yra sudėtinga. Joje reikalaujama išsamios sudedamųjų dalių apžvalgos – cheminių medžiagų klasifikacijos, kuri turi būti tiksliai suformatuota, kad būtų pateikta apsinuodijimų centrui per ECHA.
Klausimas: Kaip galiu pateikti PKN?
Siūlome sprendimą įmonėms, kurios nėra įsikūrusios ES. Daugiau informacijos rasite PCN ir UFI ne ES įmonėms skirtame puslapyje.
Klausimas: Ar galite pateikti saugos duomenų lapus, visiškai atitinkančius ES reglamentą (REACH ir CLP)?
Taip, galime sukurti saugos duomenų lapus (SDS)– dar vadinamus medžiagų saugos duomenų lapais (MSDS)– pritaikytus jūsų gaminiui ir atitinkančius naujausius ES reglamentus. Nesvarbu, ar gaminate cheminius mišinius, importuojate produktus į ES, ar platinate juos su privačia etikete, teisės aktais reikalaujami ir saugiam naudojimui visoje tiekimo grandinėje būtini reikalavimus atitinkantys SDS. Daugiau informacijos rasite Saugos duomenų lapų (MSDS/SDS) kūrimo paslaugos puslapyje.
