Kaip veikia UFI kūrimo ir pranešimo apie PCN paslauga?
Įsigiję šią paslaugą, gausite prieigą prie saugaus portalo. Šiame portale pateikiama visų žingsnių apžvalga. Užpildykite gaminio informaciją ir mes imsimės darbo.
Pranešimas apie apsinuodijimų centrą ir UFI
Mes suteiksime:
- Jūsų gaminio unikalus formulės identifikatorius (UFI)
- Pranešimas apie apsinuodijimų centro pranešimą (PCN)
- Jūsų gaminio registracija atitinkamuose nacionaliniuose apsinuodijimų centruose per ECHA.
PCN registracijos šalys
Galite suskaičiuoti šalių, kuriose norite užregistruoti savo gaminį, skaičių. Tai yra šalių, kurias turite įsigyti, skaičius. Portale galėsite pasirinkti konkrečias šalis. Jei vėliau planuojate išplėsti savo gaminių pardavimą į naujas šalis, visada galite užsisakyti papildomų PCN šalių registracijų.
ES yra 27 šalys, o EEE – 30 (ES + Lichtenšteinas, Norvegija ir Islandija) Portale galite pasirinkti šias šalis:
| Belgija | (BE) | Ispanija | (ES) | Vengrija | (HU) | Slovakija | (SK) |
| Bulgarija | (BG) | Prancūzija | (FR) | Malta | (MT) | Suomija | (FI) |
| Čekija | (CZ) | Kroatija | (HR) | Nyderlandai | (NL) | Švedija | (SE) |
| Danija | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Vokietija | (DE) |
| Kipras | (CY) | Lenkija | (PL) | Islandija | (IS) | Estija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalija | (PT) | Lichtenšteinas | (LI) | Airija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norvegija | (NE) | Graikija | (EL) |
| Liuksemburgas | (LU) | Slovėnija | (SI) | Šveicarija* | (CH) |
*Šveicarijai galime sukurti PCN bylą su visa reikiama informacija, kad galėtumėte pateikti paraišką Šveicarijos portale. Susisiekite su mumis dėl daugiau informacijos.
CLP etiketės informacija
Siūlome galimybę įsigyti CLP reikalavimus atitinkančią gaminio etiketę, kurioje pateikiama visa privaloma informacija, kaip reikalaujama pagal ES CLP reglamentą. Ji bus pateikta PDF formatu. Tai nėra projektas, o reikalingos informacijos santrauka. Taip galėsite įtraukti reikiamą informaciją į gaminio etiketės dizainą. CLP etiketės kūrimą taip pat galite užsisakyti atskirai. Jau turite etiketę? – Galime atlikti jūsų etiketės atitikties CLP reikalavimams patikrinimą pagal galiojančius CLP reikalavimus. Pateiksime išsamias pastabas ir pataisymus, kad jūsų etiketė atitiktų visus teisės aktų reikalavimus.
Pramoninių preparatų registravimas ES apsinuodijimų centre
Pramoniniai mišiniai, vadinami “pirminiais mišiniais”, yra cheminiai mišiniai, skirti toliau gaminti kitus mišinius, o ne tiesiogiai naudoti galutiniam vartojimui. Šie mišiniai turi būti registruojami ES apsinuodijimų centre, siekiant užtikrinti, kad atsitiktinio poveikio atveju avarijų likvidatoriai galėtų gauti svarbius saugos duomenis. Pranešimo apsinuodijimų centrui (PCN) procesas užtikrina, kad medicinos specialistai ir institucijos galėtų lengvai susipažinti su atitinkamomis pavojingumo klasifikacijomis ir toksikologiniais profiliais.
Kas yra UFI?
Unikalios formulės identifikatorius (UFI) yra 16 simbolių raidinis-skaitmeninis kodas, naudojamas cheminiam mišiniui unikaliai identifikuoti. Jis turi būti išspausdintas gaminio etiketėje ir įtrauktas į saugos duomenų lapą (SDS). UFI leidžia apsinuodijimų centrams greitai gauti saugos ir toksikologinę informaciją apie mišinį įvykus incidentui.
Kas yra PCN?
Pranešimas apsinuodijimų centrui (PCN) – tai teisės aktais nustatyta tvarka pateiktas dokumentas, kuriame pateikiami išsamūs saugos ir toksikologiniai duomenys apie pavojingus mišinius. PCN pateikiama tokia informacija, kaip mišinio sudėtis, klasifikacija, įspėjimai apie pavojų ir avarinio reagavimo priemonės. Jį privaloma pateikti bet kokiam pavojingam mišiniui, tiekiamam ES rinkai.
Kas yra CLP?
CLP (klasifikavimas, ženklinimas ir pakavimas) – tai ES reglamentas (EB Nr. 1272/2008), kuriuo užtikrinama, kad cheminiai produktai būtų klasifikuojami ir ženklinami atsižvelgiant į jų keliamą pavojų. Jis suderintas su JT visuotinai suderinta sistema (GHS) ir užtikrina, kad visi pavojingi mišiniai būtų tinkamai paženklinti įspėjamaisiais užrašais ir saugos instrukcijomis.
Kas yra ES apsinuodijimų centras?
ES apsinuodijimų centras yra oficiali įstaiga, kuri renka ir saugo saugos informaciją apie pavojingus mišinius. Sveikatos priežiūros specialistai ir skubios pagalbos tarnybos pasikliauja Apsinuodijimų centru, kuris teikia tikslius cheminės saugos duomenis atsitiktinio poveikio ar apsinuodijimo atvejais.
Kodėl to reikia?
Pramoniniuose preparatuose dažnai būna pavojingų cheminių medžiagų, kurias avarinių situacijų atvejais reikia aiškiai identifikuoti. Pateikdamos PCN, įmonės užtikrina, kad apsinuodijimų centrai ir medicinos specialistai iš karto gautų reikiamą informaciją, o tai pagerina saugos rezultatus poveikio atveju.
Nuo kada tai privaloma pagal įstatymą?
Teisinis reikalavimas pateikti PCN dėl pavojingų mišinių įsigaliojo 2021 m. sausio 1 d. Pramoniniams mišiniams, naudojamiems tik tolesniam perdirbimui, atitiktis privaloma nuo 2024 m. sausio 1 d.
DUK
Klausimas: Kas yra UFI ir kodėl jis reikalingas mano pramoniniam preparatui?
Atsakymas: UFI (unikalus formulės identifikatorius) yra privalomas pavojingų mišinių kodas, kuris leidžia apsinuodijimų centrams identifikuoti produktą kritiniais atvejais. Tai yra esminis pranešimo apie apsinuodijimus centrui (PCN) proceso komponentas.
Klausimas: Ar reikia pateikti PCN visiems pramoniniams preparatams?
Atsakymas: Taip, jei jūsų preparate yra pavojingų medžiagų, jis turi būti registruotas ES apsinuodijimų centre, kad atitiktų CLP taisykles.
Klausimas: Ką CLP reiškia mano pramoniniam preparatui?
Atsakymas: CLP užtikrina, kad visi pavojingi mišiniai būtų teisingai klasifikuojami ir ženklinami pavojaus simboliais bei saugos instrukcijomis, todėl naudotojams ir avarinių tarnybų darbuotojams būtų lengviau saugiai elgtis su cheminėmis medžiagomis.
Klausimas: Kas yra ES apsinuodijimų centras ir kodėl turiu užregistruoti savo preparatą?
Atsakymas: ES apsinuodijimų centras yra reguliavimo institucija, kuri užtikrina, kad reaguojantieji į ekstremalias situacijas galėtų nedelsiant gauti svarbią saugos informaciją apie pavojingus mišinius. Registracija padeda užkirsti kelią incidentams ir užtikrina greitą reagavimą įvykus poveikiui.
Klausimas: Kada tapo privaloma pateikti PCN pramoniniams preparatams?
Atsakymas: 2024 m. sausio 1 d. įsigaliojo reikalavimas pateikti Pranešimą apie apsinuodijimą (PCN) pramoniniams preparatams, taip užtikrinant geresnę saugos reikalavimų laikymąsi visoje ES.
Klausimas: Kiek laiko užtrunka pateikti UFI ir PCN pranešimą?
Mums prireiks kelių dienų darbo. Kai tik įkelsite dokumentus, iš karto pradėsime darbą.
Klausimas: Ar aš esu PCN pranešimo savininkas?
Taip, jūs esate pranešimo apie PCN savininkas. Jums išlieka visa jūsų pateiktų duomenų nuosavybė. PCN pranešimą galėsite rasti savo ECHA paskyroje.
Klausimas: Ar ši paslauga skirta vienam produktui, ar daugiau?
Paslauga teikiama vienam produktui.
Klausimas: Kodėl turiu mokėti už UFI sukūrimą?
Mūsų siūloma paslauga – tai ne tik UFI teikimas. UFI yra daug platesnio proceso sudedamoji dalis. Pagrindinė mūsų teikiama paslauga – tai pranešimo apie apsinuodijimą (PCN) parengimas ir pateikimas nacionalinėms paskirtoms įstaigoms per ECHA portalą, kuris yra privalomas reikalavimas pagal ES CLP reglamentą teikiant pavojingus mišinius į rinką. UFI parengimas yra paprasčiausia dalis. Tačiau PCN pranešimas yra sudėtingas. Jai reikia išsamios sudedamųjų dalių apžvalgos – cheminių medžiagų klasifikacijos, suformuotos tiksliai taip, kad ją būtų galima pateikti Apsinuodijimų centrui per ECHA.
Klausimas: Kaip galiu pateikti PKN?
Siūlome sprendimą įmonėms, kurios nėra įsikūrusios ES. Daugiau informacijos rasite PCN ir UFI ne ES įmonėms skirtame puslapyje.
Klausimas: Ar galite pateikti saugos duomenų lapus, visiškai atitinkančius ES reglamentą (REACH ir CLP)?
Taip, galime sukurti saugos duomenų lapus (SDS)– dar vadinamus medžiagų saugos duomenų lapais (MSDS)– pritaikytus jūsų gaminiui ir atitinkančius naujausius ES reglamentus. Nesvarbu, ar gaminate cheminius mišinius, importuojate produktus į ES, ar platinate juos su privačia etikete, teisės aktais reikalaujami ir saugiam naudojimui visoje tiekimo grandinėje būtini reikalavimus atitinkantys SDS. Daugiau informacijos rasite Saugos duomenų lapų (MSDS/SDS) kūrimo paslaugos puslapyje.
