PCN ir UFI laboratoriniams reagentams ir cheminėms medžiagoms

Kaip veikia UFI kūrimo ir pranešimo apie PCN paslauga?

Įsigiję šią paslaugą, gausite prieigą prie saugaus portalo. Šiame portale pateikiama visų žingsnių apžvalga. Užpildykite gaminio informaciją ir mes imsimės darbo.

Pranešimas apie apsinuodijimų centrą ir UFI

Mes suteiksime:

• Jūsų gaminio unikalus formulės identifikatorius (UFI)
• Pranešimas apie apsinuodijimų centro pranešimą (PCN)
• Jūsų gaminio registracija atitinkamuose nacionaliniuose apsinuodijimų centruose per ECHA.

PCN registracijos šalys

Galite suskaičiuoti šalių, kuriose norite užregistruoti savo gaminį, skaičių. Tai yra šalių, kurias turite įsigyti, skaičius. Portale galėsite pasirinkti konkrečias šalis. Jei vėliau planuojate išplėsti savo gaminių pardavimą į naujas šalis, visada galite užsisakyti papildomų PCN šalių registracijų.
ES yra 27 šalys, o EEE – 30 (ES + Lichtenšteinas, Norvegija ir Islandija) Portale galite pasirinkti šias šalis:

*Šveicarijai galime sukurti PCN bylą su visa reikiama informacija, kad galėtumėte pateikti paraišką Šveicarijos portale. Susisiekite su mumis dėl daugiau informacijos.

CLP etiketės informacija

Siūlome galimybę įsigyti CLP reikalavimus atitinkančią gaminio etiketę, kurioje pateikiama visa privaloma informacija, kaip reikalaujama pagal ES CLP reglamentą. Ji bus pateikta PDF formatu. Tai nėra projektas, o reikalingos informacijos santrauka. Taip galėsite įtraukti reikiamą informaciją į gaminio etiketės dizainą. CLP etiketės kūrimą taip pat galite užsisakyti atskirai. Jau turite etiketę? – Galime atlikti jūsų etiketės atitikties CLP reikalavimams patikrinimą pagal galiojančius CLP reikalavimus. Pateiksime išsamias pastabas ir pataisymus, kad jūsų etiketė atitiktų visus teisės aktų reikalavimus.

Pranešimas apsinuodijimų centrui apie reagentus ir laboratorines chemines medžiagas

Reagentai ir laboratorinės cheminės medžiagos yra būtini įvairioms cheminės analizės ir reakcijų reikmėms. Šie produktai gaminami labai gryni, kad būtų užtikrintas jų tikslumas ir veiksmingumas mokslinėje ir pramoninėje aplinkoje. Kadangi šios cheminės medžiagos dėl savo sudėties ir numatomo naudojimo dažnai kelia potencialų pavojų, pagal įstatymus reikalaujama pateikti pranešimą apie apsinuodijimus apsinuodijimų centrui (PCN), siekiant užtikrinti, kad nelaimės atveju apsinuodijimų centrai gautų tikslią saugos informaciją.

Kas yra UFI?

Unikalus formulės identifikatorius (UFI) – tai unikalus raidinis skaitmeninis kodas, kuris susieja konkrečią cheminę formulę su pranešimu apie apsinuodijimų centrą (PCN) apie gaminį. Šis kodas labai svarbus reagentams ir laboratorinėms cheminėms medžiagoms, nes leidžia apsinuodijimų centrams greitai nustatyti tikslų cheminį mišinį, esantį avarinėje situacijoje, ir pateikti tikslius patarimus dėl gydymo.

Kas yra PCN?

Pranešimas apie apsinuodijimus (PCN) yra teisinis reikalavimas Europos Sąjungoje, taikomas pavojingiems produktams, įskaitant reagentus ir laboratorines chemines medžiagas. PCN užtikrina, kad atitinkamoms institucijoms būtų pateikti tikslūs ir būtini saugos duomenys, pavyzdžiui, pavojingumo klasifikacija ir skubaus gydymo instrukcijos. Labai svarbu, kad visos pavojingos cheminės medžiagos, įskaitant reagentus ir laboratorines chemines medžiagas, būtų registruotos apsinuodijimų centruose, siekiant užtikrinti visuomenės saugą ir atitiktį teisės aktų reikalavimams.

Kas yra CLP?

Klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP) reglamentas – tai Europos Sąjungos sistema, reglamentuojanti, kaip pavojingos cheminės medžiagos turėtų būti klasifikuojamos, ženklinamos ir pakuojamos. Reagentų ir laboratorinių cheminių medžiagų atveju CLP užtikrina, kad produkto etiketėje būtų nurodyti visi būtini pavojaus simboliai, signaliniai žodžiai, atsargumo frazės ir UFI, siekiant informuoti naudotojus apie riziką ir būtinas saugos priemones. Šiuo reglamentu užtikrinama, kad apie produktus būtų aiškiai informuojama, taip sumažinant galimus pavojus.

Kas yra Apsinuodijimų centras?

Apsinuodijimų centras – tai visoje Europoje veikiančių nacionalinių apsinuodijimų centrų tinklas, teikiantis skubius patarimus ir rekomendacijas cheminių medžiagų poveikio atvejais. Šie centrai pasikliauja PCN duomenimis, kad galėtų laiku suteikti tikslią konsultaciją tais atvejais, kai patiriamas reagentų ir laboratorinių cheminių medžiagų poveikis, ypač pramoninėje ar laboratorinėje aplinkoje.

Kodėl to reikia?

Kadangi daugelis reagentų ir laboratorinių cheminių medžiagų yra pavojingos, pranešimas apsinuodijimų centrui (PCN) yra būtinas, kad apsinuodijimų centrai turėtų visą reikiamą informaciją, reikalingą skubiems veiksmams atlikti. Registruodami pavojingas chemines medžiagas, gamintojai ir importuotojai padeda užtikrinti, kad būtų galima imtis skubių ir teisingų veiksmų cheminių medžiagų poveikio rizikai valdyti. Tai labai svarbu saugant žmonių sveikatą ir aplinką.

Nuo kada tai privaloma pagal įstatymą?

Pagal CLP reglamento VIII priedą nuo 2021 m. sausio 1 d. tapo privaloma pateikti pavojingų mišinių, įskaitant reagentus ir laboratorines chemines medžiagas, PCN. Dabar visi pavojingi cheminiai produktai, prieš pateikiant juos rinkai, turi būti užregistruoti apsinuodijimų centruose.

DUK

Klausimas: Ar visiems reagentams ir laboratorinėms cheminėms medžiagoms reikalingas PCN?

Atsakymas: Tik tiems reagentams ir laboratorinėms cheminėms medžiagoms, kurios pagal CLP reglamentą klasifikuojamos kaip pavojingos, reikalingas PCN. Jei cheminis mišinys laikomas pavojingu, jis turi turėti PCN, kad būtų užtikrinta atitiktis teisės aktų reikalavimams ir sauga.

Klausimas: Kokios informacijos reikia norint užpildyti reagentų ir laboratorinių cheminių medžiagų PCN?

Atsakymas: Norėdami užpildyti reagentų ir laboratorinių cheminių medžiagų PCN, turite pateikti informaciją apie produkto cheminę sudėtį, pavojingumo klasifikaciją, paskirtį ir pakuotę. UFI taip pat turi būti nurodytas gaminio etiketėje, kad būtų galima jį identifikuoti avarijos atveju.

Klausimas: Kur ant gaminio turėtų būti nurodytas UFI?

Atsakymas: UFI turi būti aiškiai nurodytas gaminio etiketėje kartu su pavojingumo ir atsargumo informacija, kad būtų lengvai prieinamas apsinuodijimų centrui ir avarijos atveju.

Klausimas: Kas atsakingas už reagentų ir laboratorinių cheminių medžiagų PCN pateikimą?

Atsakymas: Gamintojas, importuotojas ar platintojas, pateikiantis reagentą ar laboratorinę cheminę medžiagą į ES rinką, yra atsakingas už PCN pateikimą apsinuodijimų centrams.

Klausimas: Kokios yra PKN reikalavimų nesilaikymo pasekmės?

Atsakymas: Nepateikus pavojingų reagentų ir laboratorinių cheminių medžiagų PCN, gali būti skirtos baudos, apribota rinka arba produktas pašalintas iš rinkos. Atitiktis reikalavimams užtikrina, kad produktas gali būti parduodamas ES, ir garantuoja saugą jį naudojant.

Klausimas: Ar visiems reagentams ir laboratorinėms cheminėms medžiagoms taikomi CLP ir PCN reglamentai?

Atsakymas: Tik tie reagentai ir laboratorinės cheminės medžiagos, kurios pagal CLP reglamentą klasifikuojamos kaip pavojingos, turi atitikti PCN ir ženklinimo reikalavimus. Nepavojingiems produktams šie reglamentai paprastai netaikomi.

Klausimas: Kiek laiko užtrunka pateikti UFI ir PCN pranešimą?

Mums prireiks kelių dienų darbo. Kai tik įkelsite dokumentus, iš karto pradėsime darbą.

Klausimas: Ar aš esu PCN pranešimo savininkas?

Taip, jūs esate pranešimo apie PCN savininkas. Jums išlieka visa jūsų pateiktų duomenų nuosavybė. PCN pranešimą galėsite rasti savo ECHA paskyroje.

Klausimas: Ar ši paslauga skirta vienam produktui, ar daugiau?

Paslauga teikiama vienam produktui.

Klausimas: Kodėl turiu mokėti už UFI sukūrimą?

Mūsų siūloma paslauga – tai ne tik UFI teikimas. UFI yra daug platesnio proceso sudedamoji dalis. Pagrindinė mūsų teikiama paslauga – tai pranešimo apie apsinuodijimą (PCN) parengimas ir pateikimas nacionalinėms paskirtoms įstaigoms per ECHA portalą, kuris yra privalomas reikalavimas pagal ES CLP reglamentą teikiant pavojingus mišinius į rinką. UFI parengimas yra paprasčiausia dalis. Tačiau PCN ataskaita yra sudėtinga. Joje reikalaujama išsamios sudedamųjų dalių apžvalgos – cheminių medžiagų klasifikacijos, kuri turi būti tiksliai suformatuota, kad būtų pateikta apsinuodijimų centrui per ECHA.

Klausimas: Kaip galiu pateikti PKN?

Siūlome sprendimą įmonėms, kurios nėra įsikūrusios ES. Daugiau informacijos rasite PCN ir UFI ne ES įmonėms skirtame puslapyje.

Klausimas: Ar galite pateikti saugos duomenų lapus, visiškai atitinkančius ES reglamentą (REACH ir CLP)?

Taip, galime sukurti saugos duomenų lapus (SDS)– dar vadinamus medžiagų saugos duomenų lapais (MSDS)– pritaikytus jūsų gaminiui ir atitinkančius naujausius ES reglamentus. Nesvarbu, ar gaminate cheminius mišinius, importuojate produktus į ES, ar platinate juos su privačia etikete, teisės aktais reikalaujami ir saugiam naudojimui visoje tiekimo grandinėje būtini reikalavimus atitinkantys SDS. Daugiau informacijos rasite Saugos duomenų lapų (MSDS/SDS) kūrimo paslaugos puslapyje.