Kaip veikia UFI kūrimo ir pranešimo apie PCN paslauga?
Įsigiję šią paslaugą, gausite prieigą prie saugaus portalo. Šiame portale pateikiama visų žingsnių apžvalga. Užpildykite gaminio informaciją ir mes imsimės darbo.
Pranešimas apie apsinuodijimų centrą ir UFI
Mes suteiksime:
- Jūsų gaminio unikalus formulės identifikatorius (UFI)
- Pranešimas apie apsinuodijimų centro pranešimą (PCN)
- Jūsų gaminio registracija atitinkamuose nacionaliniuose apsinuodijimų centruose per ECHA.
PCN registracijos šalys
Galite suskaičiuoti šalių, kuriose norite užregistruoti savo gaminį, skaičių. Tai yra šalių, kurias turite įsigyti, skaičius. Portale galėsite pasirinkti konkrečias šalis. Jei vėliau planuojate išplėsti savo gaminių pardavimą į naujas šalis, visada galite užsisakyti papildomų PCN šalių registracijų.
ES yra 27 šalys, o EEE – 30 (ES + Lichtenšteinas, Norvegija ir Islandija) Portale galite pasirinkti šias šalis:
Belgija | (BE) | Ispanija | (ES) | Vengrija | (HU) | Slovakija | (SK) |
Bulgarija | (BG) | Prancūzija | (FR) | Malta | (MT) | Suomija | (FI) |
Čekija | (CZ) | Kroatija | (HR) | Nyderlandai | (NL) | Švedija | (SE) |
Danija | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Vokietija | (DE) |
Kipras | (CY) | Lenkija | (PL) | Islandija | (IS) | Estija | (EE) |
Latvija | (LV) | Portugalija | (PT) | Lichtenšteinas | (LI) | Airija | (IE) |
Lietuva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norvegija | (NE) | Graikija | (EL) |
Liuksemburgas | (LU) | Slovėnija | (SI) | Šveicarija* | (CH) |
*Šveicarijai galime sukurti PCN bylą su visa reikiama informacija, kad galėtumėte pateikti paraišką Šveicarijos portale. Susisiekite su mumis dėl daugiau informacijos.
CLP etiketės informacija
Siūlome galimybę įsigyti CLP reikalavimus atitinkančią gaminio etiketę, kurioje pateikiama visa privaloma informacija, kaip reikalaujama pagal ES CLP reglamentą. Ji bus pateikta PDF formatu. Tai nėra projektas, o reikalingos informacijos santrauka. Taip galėsite įtraukti reikiamą informaciją į gaminio etiketės dizainą. CLP etiketės kūrimą taip pat galite užsisakyti atskirai. Jau turite etiketę? – Galime atlikti jūsų etiketės atitikties CLP reikalavimams patikrinimą pagal galiojančius CLP reikalavimus. Pateiksime išsamias pastabas ir pataisymus, kad jūsų etiketė atitiktų visus teisės aktų reikalavimus.
Pranešimas apsinuodijimų centrui apie indų skalavimo priemones
Indų skalavimo priemonėse, sukurtose siekiant pagerinti skalavimo procesą ir išvengti filmavimo ar dėmių ant indų, gali būti paviršinio aktyvumo medžiagų, putojimą mažinančių medžiagų ar kitų cheminių medžiagų, kurios pagal ES reglamentus gali būti laikomos pavojingomis. Jei skalavimo priemonė atitinka ES pavojingumo klasifikavimo kriterijus, apie ją turi būti pranešta Apsinuodijimų centrui (PCN). Pateikus PCN, apsinuodijimų centrai gali greitai gauti svarbią informaciją, pavyzdžiui, produkto sudėtį, pavojingumo klasę ir rekomenduojamas pirmosios pagalbos priemones, kad atsitiktinio poveikio ar netinkamo naudojimo atveju būtų galima greitai ir tiksliai įsikišti.
Kas yra UFI?
Unikalios formulės identifikatorius (UFI) – tai 16 simbolių raidinis-skaitmeninis kodas, kuris susieja pavojingą produktą su tikslia jo chemine sudėtimi. Skalavimo priemonių, klasifikuojamų kaip pavojingos, šis kodas turi būti nurodytas etiketėje, paprastai šalia pavojaus simbolių arba saugos instrukcijų. Ekstremalių situacijų atvejais apsinuodijimų centrai remiasi UFI, kad nustatytų tikslią produkto sudėtį ir patartų, kaip suteikti pirmąją pagalbą ar atlikti medicininius veiksmus.
Kas yra PCN?
Pranešimas apie apsinuodijimą nuodų centrui (PCN) yra privalomas pagal ES teisės aktus, jei tai yra pavojingi cheminiai mišiniai. Pateikdami PCN apie indų ploviklius, gamintojai ar platintojai apsinuodijimų centrams pateikia svarbiausius duomenis apie gaminį – chemines sudedamąsias dalis, pavojingumo klasifikaciją, pakuotės informaciją ir rekomenduojamas saugos priemones. Šis šaltinis labai svarbus sveikatos priežiūros specialistams, kad jie galėtų veiksmingai reaguoti į atsitiktinio prarijimo, sąlyčio ar įkvėpimo atvejus.
Kas yra CLP?
Klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP) reglamentu standartizuojama, kaip ES valstybėse narėse klasifikuojamos ir ženklinamos cheminės medžiagos. Jei indų skalavimo priemonės laikomos pavojingomis, produkto etiketėje jos turi būti pažymėtos pavojingumo simboliais, rizikos ir (arba) atsargumo frazėmis ir UFI. Toks ženklinimas padeda naudotojams ir avarinių tarnybų darbuotojams nustatyti galimus pavojus ir praktikuoti saugų elgesį su priemonėmis.
Kas yra Apsinuodijimų centras?
Apsinuodijimų centras – tai nacionalinių apsinuodijimų centrų tinklas, kurio paskirtis – teikti skubią medicininę pagalbą ir rekomendacijas cheminių medžiagų poveikio atvejais. Pateikdami PCN dėl pavojingų skalavimo priemonių, šie centrai gali greitai gauti visus svarbius saugos duomenis, todėl, įvykus pavojingam poveikiui, skubios intervencijos greitis ir tikslumas padidėja.
Kodėl to reikia?
Indų skalavimo priemonėse paprastai būna cheminių medžiagų, kurios gerina džiūvimą ir mažina dėmių susidarymą ant indų. Tačiau šios cheminės medžiagos gali sudirginti odą ar akis, o patekusios į organizmą ar netinkamai panaudotos gali padaryti kitokią žalą. PCN užtikrina, kad apsinuodijimų centrai galėtų iš karto susipažinti su produkto pavojingumo profiliu, taip sumažinant riziką vartotojams ir suderinant su ES cheminės saugos standartais.
Nuo kada tai privaloma pagal įstatymą?
Nuo 2021 m. sausio 1 d. visi pavojingi cheminiai mišiniai, įskaitant indų ploviklius, turi būti registruojami pateikiant pranešimą apsinuodijimų centrui pagal ES CLP taisykles. Ši priemonė padeda palaikyti vienodas saugos gaires ir avarijų likvidavimo procedūras visose ES valstybėse narėse.
DUK
Klausimas: Ar visoms indų skalavimo priemonėms reikalingas PCN?
Atsakymas: Tik skalavimo priemonėms, kurios pagal CLP reglamentą klasifikuojamos kaip pavojingos, turi būti pateiktas PCN. Nepavojingiems produktams šio pranešimo pateikti nereikia.
Klausimas: Kur skalavimo priemonės etiketėje galima rasti UFI?
Atsakymas: Paprastai UFI dedamas šalia pavojaus simbolių ar saugos įspėjimų, kad apsinuodijimų centrai ir reagavimo tarnybos galėtų lengvai jį atpažinti avarijos atveju.
Klausimas: Kokią informaciją reikia pateikti teikiant PCN dėl skalavimo priemonių?
Atsakymas: Paprastai PCN pateikiamame dokumente išsamiai aprašoma gaminio cheminė sudėtis, pavojingumo klasifikacija, pakuotės formatas, naudojimo instrukcijos ir rekomenduojamos pirmosios pagalbos procedūros. Šie išsamūs duomenys padeda veiksmingai reaguoti į atsitiktinį poveikį.
Klausimas: Kas atsakingas už PCN pateikimą?
Atsakymas: Produkto gamintojas, importuotojas ar platintojas privalo pateikti PCN, jei skalavimo priemonė klasifikuojama kaip pavojinga pagal CLP taisykles.
Klausimas: Kokios baudos gresia už tai, kad nepateikiamas PCN, kai to reikalaujama?
Atsakymas: Už reikalavimų nesilaikymą gali būti skiriamos baudos, teisinės nuobaudos arba gaminiai gali būti atšaukiami iš rinkos, kol bus įvykdyti PCN įsipareigojimai, o tai užkirs kelią pardavimams ES valstybėse narėse.
Klausimas: Kada tapo privalomas PCN reikalavimas?
Atsakymas: Šis reikalavimas galioja nuo 2021 m. sausio 1 d. pagal ES CLP reglamentą dėl pavojingų cheminių medžiagų mišinių.
Klausimas: Kiek laiko užtrunka pateikti UFI ir PCN pranešimą?
Mums prireiks kelių dienų darbo. Kai tik įkelsite dokumentus, iš karto pradėsime darbą.
Klausimas: Ar aš esu PCN pranešimo savininkas?
Taip, jūs esate pranešimo apie PCN savininkas. Jums išlieka visa jūsų pateiktų duomenų nuosavybė. PCN pranešimą galėsite rasti savo ECHA paskyroje.
Klausimas: Ar ši paslauga skirta vienam produktui, ar daugiau?
Paslauga teikiama vienam produktui.
Klausimas: Kodėl turiu mokėti už UFI sukūrimą?
Mūsų siūloma paslauga – tai ne tik UFI teikimas. UFI yra daug platesnio proceso sudedamoji dalis. Pagrindinė mūsų teikiama paslauga – tai pranešimo apie apsinuodijimą (PCN) parengimas ir pateikimas nacionalinėms paskirtoms įstaigoms per ECHA portalą, kuris yra privalomas reikalavimas pagal ES CLP reglamentą teikiant pavojingus mišinius į rinką. UFI parengimas yra paprasčiausia dalis. Tačiau PCN ataskaita yra sudėtinga. Joje reikalaujama išsamios sudedamųjų dalių apžvalgos – cheminių medžiagų klasifikacijos, kuri turi būti tiksliai suformatuota, kad būtų pateikta apsinuodijimų centrui per ECHA.
Klausimas: Kaip galiu pateikti PKN?
Siūlome sprendimą įmonėms, kurios nėra įsikūrusios ES. Daugiau informacijos rasite PCN ir UFI ne ES įmonėms skirtame puslapyje.
Klausimas: Ar galite pateikti saugos duomenų lapus, visiškai atitinkančius ES reglamentą (REACH ir CLP)?
Taip, galime sukurti saugos duomenų lapus (SDS)– dar vadinamus medžiagų saugos duomenų lapais (MSDS)– pritaikytus jūsų gaminiui ir atitinkančius naujausius ES reglamentus. Nesvarbu, ar gaminate cheminius mišinius, importuojate produktus į ES, ar platinate juos su privačia etikete, teisės aktais reikalaujami ir saugiam naudojimui visoje tiekimo grandinėje būtini reikalavimus atitinkantys SDS. Daugiau informacijos rasite Saugos duomenų lapų (MSDS/SDS) kūrimo paslaugos puslapyje.