Kaip veikia UFI kūrimo ir pranešimo apie PCN paslauga?
Įsigiję šią paslaugą, gausite prieigą prie saugaus portalo. Šiame portale pateikiama visų žingsnių apžvalga. Užpildykite gaminio informaciją ir mes imsimės darbo.
Pranešimas apie apsinuodijimų centrą ir UFI
Mes suteiksime:
- Jūsų gaminio unikalus formulės identifikatorius (UFI)
- Pranešimas apie apsinuodijimų centro pranešimą (PCN)
- Jūsų gaminio registracija atitinkamuose nacionaliniuose apsinuodijimų centruose per ECHA.
PCN registracijos šalys
Galite suskaičiuoti šalių, kuriose norite užregistruoti savo gaminį, skaičių. Tai yra šalių, kurias turite įsigyti, skaičius. Portale galėsite pasirinkti konkrečias šalis. Jei vėliau planuojate išplėsti savo gaminių pardavimą į naujas šalis, visada galite užsisakyti papildomų PCN šalių registracijų.
ES yra 27 šalys, o EEE – 30 (ES + Lichtenšteinas, Norvegija ir Islandija) Portale galite pasirinkti šias šalis:
| Belgija | (BE) | Ispanija | (ES) | Vengrija | (HU) | Slovakija | (SK) |
| Bulgarija | (BG) | Prancūzija | (FR) | Malta | (MT) | Suomija | (FI) |
| Čekija | (CZ) | Kroatija | (HR) | Nyderlandai | (NL) | Švedija | (SE) |
| Danija | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Vokietija | (DE) |
| Kipras | (CY) | Lenkija | (PL) | Islandija | (IS) | Estija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalija | (PT) | Lichtenšteinas | (LI) | Airija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norvegija | (NE) | Graikija | (EL) |
| Liuksemburgas | (LU) | Slovėnija | (SI) | Šveicarija* | (CH) |
*Šveicarijai galime sukurti PCN bylą su visa reikiama informacija, kad galėtumėte pateikti paraišką Šveicarijos portale. Susisiekite su mumis dėl daugiau informacijos.
CLP etiketės informacija
Siūlome galimybę įsigyti CLP reikalavimus atitinkančią gaminio etiketę, kurioje pateikiama visa privaloma informacija, kaip reikalaujama pagal ES CLP reglamentą. Ji bus pateikta PDF formatu. Tai nėra projektas, o reikalingos informacijos santrauka. Taip galėsite įtraukti reikiamą informaciją į gaminio etiketės dizainą. CLP etiketės kūrimą taip pat galite užsisakyti atskirai. Jau turite etiketę? – Galime atlikti jūsų etiketės atitikties CLP reikalavimams patikrinimą pagal galiojančius CLP reikalavimus. Pateiksime išsamias pastabas ir pataisymus, kad jūsų etiketė atitiktų visus teisės aktų reikalavimus.
Produktų, skirtų gyvūnų priežiūrai, registravimas Apsinuodijimų centre
Gyvūnų priežiūrai skirtus produktus, įskaitant pašarų priedus (išskyrus biocidinius produktus, veterinarinius vaistus, pašarines žaliavas, kombinuotuosius pašarus, gyvūnų augintinių ėdalą ir vaistinius pašarus), privaloma registruoti Apsinuodijimų centre, kad būtų užtikrintas saugus jų naudojimas ir tinkamas elgesys nelaimingų atsitikimų ar poveikio atveju. Šiuose produktuose gali būti medžiagų, kurios gali kelti pavojų gyvūnų ar žmonių sveikatai, ypač netinkamo tvarkymo ar naudojimo atveju. Registracijos procesas apima Pranešimo apie apsinuodijimus (PCN) pateikimą, kuriame pateikiama labai svarbi informacija, skirta reagavimo į nelaimes tarnyboms ir reguliavimo institucijoms, kad jos galėtų veiksmingai valdyti bet kokią galimą riziką.
Kas yra UFI?
Unikalios formulės identifikatorius (UFI) – tai kodas, priskirtas konkrečiai produkto sudėčiai. Gyvūnų priežiūros produktų atveju UFI padeda nustatyti produkto cheminę sudėtį ir užtikrina, kad avarijos ar poveikio atveju avarinės tarnybos galėtų gauti išsamią informaciją apie sudedamąsias dalis. Šis identifikatorius labai svarbus valdant bet kokią galimą riziką gyvūnų, žmonių ir aplinkos sveikatai.
Kas yra PCN?
PCN (angl. Poison Centre Notification) – tai privalomas pranešimas, pateikiamas apsinuodijimų centrui apie pavojingus produktus, įskaitant tam tikrus gyvūnų priežiūros produktus ir pašarų priedus. PCN pateikiama informacija apie produkto cheminę sudėtį, klasifikaciją, pavojus ir pirmosios pagalbos priemones. Šie duomenys užtikrina, kad, įvykus poveikiui ar nelaimingam atsitikimui, skubios pagalbos tarnybos galėtų greitai gauti svarbią informaciją, padedančią sumažinti riziką ir suteikti veiksmingą gydymą.
Kas yra CLP?
CLP (klasifikavimas, ženklinimas ir pakavimas) – tai reglamentas, kuriuo reikalaujama, kad produktai būtų klasifikuojami pagal jų keliamą pavojų sveikatai, saugai ir aplinkai. Gyvūnų priežiūros produktų atveju CLP užtikrina, kad visos pavojingos sudedamosios dalys būtų aiškiai paženklintos atitinkamais pavojaus simboliais ir saugos instrukcijomis. Šis ženklinimas suteikia svarbios informacijos apie tai, kaip saugiai elgtis su produktu, tiek vartotojams, tiek avarinių tarnybų darbuotojams.
Kas yra Apsinuodijimų centras?
Apsinuodijimų centras yra centralizuota įstaiga, kuri renka ir tvarko saugos informaciją apie Europos Sąjungoje parduodamus pavojingus produktus. Juo naudojasi medicinos specialistai, reguliavimo institucijos ir skubios pagalbos tarnybos, kad galėtų gauti svarbius saugos duomenis nelaimingų atsitikimų ar pavojingų medžiagų poveikio atveju. Pateikdamos gyvūnų priežiūros produktų PCN, įmonės užtikrina, kad ši gyvybiškai svarbi informacija bus prieinama, kai jos prireiks siekiant apsaugoti gyvūnus ir žmones nuo žalos.
Kodėl to reikia?
Gyvūnų priežiūros produktų, įskaitant pašarų priedus, PCN pateikimas yra labai svarbus, kad reaguojantiems į ekstremalias situacijas pareigūnams būtų suteikta informacija, reikalinga incidentams, susijusiems su pavojingomis medžiagomis, valdyti. Šie produktai gali kelti pavojų gyvūnų ar žmonių sveikatai, o registracijos procesas užtikrina, kad ekstremalių situacijų atveju būtų galima gauti tikslius duomenis, taip pagerinant gyvūnų ir žmonių saugos standartus.
Nuo kada tai privaloma pagal įstatymą?
Nuo 2021 m. sausio 1 d. pagal ES reglamentus teisiškai reikalaujama pateikti pranešimą apsinuodijimų centrui (PCN) apie pavojingus produktus, įskaitant gyvūnų priežiūros produktus. Šis reikalavimas yra dalis ES pastangų gerinti saugą ir užtikrinti, kad svarbiausia saugos informacija būtų prieinama skubios pagalbos tarnyboms, sveikatos priežiūros specialistams ir reguliavimo institucijoms.
DUK
Klausimas: Ar gyvūnų priežiūros produktai turi būti registruojami Apsinuodijimų centre?
Atsakymas: (išskyrus biocidinius produktus, veterinarinius vaistus ir naminių gyvūnėlių ėdalą), turi būti registruojami Apsinuodijimų centre, jei jų sudėtyje yra pavojingų medžiagų. Tokia registracija užtikrina, kad reagavimo į nelaimingus atsitikimus ar avarijas atveju pagalbos tarnyboms būtų prieinama saugos informacija.
Klausimas: Koks yra UFI vaidmuo gyvūnų priežiūros produktų srityje?
Atsakymas: Unikalios formulės identifikatorius (UFI) naudojamas konkrečiai gyvūnų priežiūros produkto sudėčiai identifikuoti. Jis padeda skubios pagalbos tarnyboms greitai gauti svarbius saugos duomenis apie gaminio cheminę sudėtį, kurie yra labai svarbūs veiksmingam rizikos valdymui poveikio ar nelaimingų atsitikimų atveju.
Klausimas: Kodėl svarbu pateikti PCN gyvūnų priežiūros produktams?
Atsakymas: Pateikus PCN užtikrinama, kad avarinės tarnybos ir sveikatos priežiūros specialistai turėtų prieigą prie svarbios informacijos apie gaminio keliamus pavojus ir pirmosios pagalbos priemones. Tai labai svarbu valdant galimą pavojų gyvūnų ir žmonių sveikatai avarijos ar poveikio atveju.
Klausimas: Kaip CLP taikoma gyvūnų priežiūros produktams?
Atsakymas: CLP reikalauja, kad visos pavojingos gyvūnų priežiūros produktų sudedamosios dalys būtų aiškiai paženklintos pavojaus simboliais, atsargumo frazėmis ir saugos instrukcijomis. Taip užtikrinama, kad vartotojai ir specialistai galėtų saugiai elgtis su produktais ir žinotų, kaip elgtis avarijos atveju.
Klausimas: Kada tapo privaloma pateikti PCN gyvūnų priežiūros produktams?
Atsakymas: Reikalavimas pateikti pranešimą apsinuodijimų centrui (PCN) apie tam tikrus gyvūnų priežiūros produktus tapo privalomas nuo 2021 m. sausio 1 d. Šiuo reglamentu siekiama sustiprinti saugos standartus ir užtikrinti, kad skubios pagalbos tarnybos turėtų prieigą prie reikiamos informacijos apie gaminį poveikio ar nelaimingų atsitikimų atveju.
Klausimas: Kiek laiko užtrunka pateikti UFI ir PCN pranešimą?
Mums prireiks kelių dienų darbo. Kai tik įkelsite dokumentus, iš karto pradėsime darbą.
Klausimas: Ar aš esu PCN pranešimo savininkas?
Taip, jūs esate pranešimo apie PCN savininkas. Jums išlieka visa jūsų pateiktų duomenų nuosavybė. PCN pranešimą galėsite rasti savo ECHA paskyroje.
Klausimas: Ar ši paslauga skirta vienam produktui, ar daugiau?
Paslauga teikiama vienam produktui.
Klausimas: Kodėl turiu mokėti už UFI sukūrimą?
Mūsų siūloma paslauga – tai ne tik UFI teikimas. UFI yra daug platesnio proceso sudedamoji dalis. Pagrindinė mūsų teikiama paslauga – tai pranešimo apie apsinuodijimą (PCN) parengimas ir pateikimas nacionalinėms paskirtoms įstaigoms per ECHA portalą, kuris yra privalomas reikalavimas pagal ES CLP reglamentą teikiant pavojingus mišinius į rinką. UFI parengimas yra paprasčiausia dalis. Tačiau PCN ataskaita yra sudėtinga. Joje reikalaujama išsamios sudedamųjų dalių apžvalgos – cheminių medžiagų klasifikacijos, kuri turi būti tiksliai suformatuota, kad būtų pateikta apsinuodijimų centrui per ECHA.
Klausimas: Kaip galiu pateikti PKN?
Siūlome sprendimą įmonėms, kurios nėra įsikūrusios ES. Daugiau informacijos rasite PCN ir UFI ne ES įmonėms skirtame puslapyje.
Klausimas: Ar galite pateikti saugos duomenų lapus, visiškai atitinkančius ES reglamentą (REACH ir CLP)?
Taip, galime sukurti saugos duomenų lapus (SDS)– dar vadinamus medžiagų saugos duomenų lapais (MSDS)– pritaikytus jūsų gaminiui ir atitinkančius naujausius ES reglamentus. Nesvarbu, ar gaminate cheminius mišinius, importuojate produktus į ES, ar platinate juos su privačia etikete, teisės aktais reikalaujami ir saugiam naudojimui visoje tiekimo grandinėje būtini reikalavimus atitinkantys SDS. Daugiau informacijos rasite Saugos duomenų lapų (MSDS/SDS) kūrimo paslaugos puslapyje.
