Kaip veikia UFI kūrimo ir pranešimo apie PCN paslauga?
Įsigiję šią paslaugą, gausite prieigą prie saugaus portalo. Šiame portale pateikiama visų žingsnių apžvalga. Užpildykite gaminio informaciją ir mes imsimės darbo.
Pranešimas apie apsinuodijimų centrą ir UFI
Mes suteiksime:
- Jūsų gaminio unikalus formulės identifikatorius (UFI)
- Pranešimas apie apsinuodijimų centro pranešimą (PCN)
- Jūsų gaminio registracija atitinkamuose nacionaliniuose apsinuodijimų centruose per ECHA.
PCN registracijos šalys
Galite suskaičiuoti šalių, kuriose norite užregistruoti savo gaminį, skaičių. Tai yra šalių, kurias turite įsigyti, skaičius. Portale galėsite pasirinkti konkrečias šalis. Jei vėliau planuojate išplėsti savo gaminių pardavimą į naujas šalis, visada galite užsisakyti papildomų PCN šalių registracijų.
ES yra 27 šalys, o EEE – 30 (ES + Lichtenšteinas, Norvegija ir Islandija) Portale galite pasirinkti šias šalis:
| Belgija | (BE) | Ispanija | (ES) | Vengrija | (HU) | Slovakija | (SK) |
| Bulgarija | (BG) | Prancūzija | (FR) | Malta | (MT) | Suomija | (FI) |
| Čekija | (CZ) | Kroatija | (HR) | Nyderlandai | (NL) | Švedija | (SE) |
| Danija | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Vokietija | (DE) |
| Kipras | (CY) | Lenkija | (PL) | Islandija | (IS) | Estija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalija | (PT) | Lichtenšteinas | (LI) | Airija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norvegija | (NE) | Graikija | (EL) |
| Liuksemburgas | (LU) | Slovėnija | (SI) | Šveicarija* | (CH) |
*Šveicarijai galime sukurti PCN bylą su visa reikiama informacija, kad galėtumėte pateikti paraišką Šveicarijos portale. Susisiekite su mumis dėl daugiau informacijos.
CLP etiketės informacija
Siūlome galimybę įsigyti CLP reikalavimus atitinkančią gaminio etiketę, kurioje pateikiama visa privaloma informacija, kaip reikalaujama pagal ES CLP reglamentą. Ji bus pateikta PDF formatu. Tai nėra projektas, o reikalingos informacijos santrauka. Taip galėsite įtraukti reikiamą informaciją į gaminio etiketės dizainą. CLP etiketės kūrimą taip pat galite užsisakyti atskirai. Jau turite etiketę? – Galime atlikti jūsų etiketės atitikties CLP reikalavimams patikrinimą pagal galiojančius CLP reikalavimus. Pateiksime išsamias pastabas ir pataisymus, kad jūsų etiketė atitiktų visus teisės aktų reikalavimus.
Pranešimas apsinuodijimų centrui apie elektroninėms cigaretėms skirtus elektroninius skysčius
Elektroninėms cigaretėms skirti elektroniniai skysčiai yra paruošti naudoti mišiniai, skirti garinti. Šiuose produktuose dažnai yra pavojingų sudedamųjų dalių, pavyzdžiui, nikotino, kuris gali kelti didelį pavojų, jei yra nuryjamas, įkvepiamas dideliais kiekiais arba patenka ant odos. Reikalingas pranešimas apsinuodijimų centrui (PCN), siekiant užtikrinti, kad skubios pagalbos komandos galėtų greitai gauti išsamią informaciją apie gaminį atsitiktinio poveikio ar netinkamo naudojimo atveju.
Kas yra UFI?
Unikalus formulės identifikatorius (UFI) – tai 16 simbolių raidinis-skaitmeninis kodas, tiesiogiai susijęs su konkrečia produkto sudėtimi. Elektroninių skysčių atveju UFI turi būti išspausdintas gaminio etiketėje, kad apsinuodijimų centrai galėtų greitai identifikuoti mišinį nelaimės atveju.
Kas yra PCN?
Pranešimas apsinuodijimų centrui (PCN) – tai pranešimas, kuriame pateikiama išsami informacija apie pavojingą gaminį, pavyzdžiui, jo cheminė sudėtis, pakuotės duomenys, paskirtis ir pavojingumo klasifikacija. Ši informacija užtikrina, kad apsinuodijimų centrai galėtų veiksmingai reaguoti į incidentus, susijusius su e. skysčiais.
Kas yra CLP?
Klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP) reglamentas reglamentuoja cheminių produktų klasifikavimą ir ženklinimą ES. E. skysčiai turi atitikti CLP reikalavimus, įskaitant aiškių pavojaus simbolių, atsargumo frazių ir UFI pateikimą etiketėje.
Kas yra Apsinuodijimų centras?
Apsinuodijimų centras – tai nacionalinių organizacijų tinklas, kuris teikia medicinines konsultacijas ir skubią pagalbą cheminių medžiagų poveikio atvejais. Pateikdami PCN, gamintojai ir platintojai suteikia šiems centrams galimybę greitai gauti tikslią informaciją apie gaminį, taip didindami visuomenės saugumą.
Kodėl to reikia?
E-skysčių sudėtyje dažnai yra tokių medžiagų kaip nikotinas, kurios pagal CLP reglamentą klasifikuojamos kaip pavojingos. PCN užtikrina, kad apsinuodijimų centrai galėtų suteikti tikslius patarimus ir rekomendacijas medicinos darbuotojams atsitiktinio nurijimo, netinkamo naudojimo ar poveikio atveju.
Nuo kada tai privaloma pagal įstatymą?
2021 m. sausio 1 d. tapo privaloma pateikti pavojingų mišinių, įskaitant e. skysčius, PCN visiems ES parduodamiems produktams. Šiuo reikalavimu užtikrinama vienoda sauga ir atitiktis visose valstybėse narėse.
DUK
Klausimas: Ar visiems e. skysčiams reikalingas PCN?
Atsakymas: Tik tiems e. skysčiams, kurie pagal CLP reglamentą klasifikuojami kaip pavojingi, pvz., turintiems nikotino, reikalingas PCN. Nepavojingiems gaminiams taikoma išimtis.
Klausimas: Kur turėtų būti rodoma UFI?
Atsakymas: UFI turi būti aiškiai atspausdintas gaminio etiketėje, paprastai šalia pavojingumo simbolių arba atsargumo frazių.
Klausimas: Kokia informacija įtraukiama į PKN?
Atsakymas: PCN pateikiama išsami informacija apie gaminio cheminę sudėtį, pavojingumo klasifikaciją, paskirtį ir pakuotės specifikacijas.
Klausimas: Kas atsakingas už PCN pateikimą?
Atsakymas: Už PCN pateikimą atitinkamoms apsinuodijimų centro institucijoms atsako elektroninio skysčio gamintojas, importuotojas ar platintojas.
Klausimas: Kokios baudos gresia už PCN nepateikimą?
Atsakymas: Už PKN reikalavimų nesilaikymą gali būti skiriamos baudos, atšaukiami produktai arba apribojamas patekimas į ES rinką.
Klausimas: Kodėl e. skysčiams svarbus PCN?
Atsakymas: PCN užtikrina, kad apsinuodijimų centrai turėtų reikiamą informaciją, kad galėtų padėti medikams ekstremaliose situacijose, susijusiose su pavojingais elektroniniais skysčiais, pvz., turinčiais nikotino.
Klausimas: Kiek laiko užtrunka pateikti UFI ir PCN pranešimą?
Mums prireiks kelių dienų darbo. Kai tik įkelsite dokumentus, iš karto pradėsime darbą.
Klausimas: Ar aš esu PCN pranešimo savininkas?
Taip, jūs esate pranešimo apie PCN savininkas. Jums išlieka visa jūsų pateiktų duomenų nuosavybė. PCN pranešimą galėsite rasti savo ECHA paskyroje.
Klausimas: Ar ši paslauga skirta vienam produktui, ar daugiau?
Paslauga teikiama vienam produktui.
Klausimas: Kodėl turiu mokėti už UFI sukūrimą?
Mūsų siūloma paslauga – tai ne tik UFI teikimas. UFI yra daug platesnio proceso sudedamoji dalis. Pagrindinė mūsų teikiama paslauga – tai pranešimo apie apsinuodijimą (PCN) parengimas ir pateikimas nacionalinėms paskirtoms įstaigoms per ECHA portalą, kuris yra privalomas reikalavimas pagal ES CLP reglamentą teikiant pavojingus mišinius į rinką. UFI parengimas yra paprasčiausia dalis. Tačiau PCN ataskaita yra sudėtinga. Joje reikalaujama išsamios sudedamųjų dalių apžvalgos – cheminių medžiagų klasifikacijos, kuri turi būti tiksliai suformatuota, kad būtų pateikta apsinuodijimų centrui per ECHA.
Klausimas: Kaip galiu pateikti PKN?
Siūlome sprendimą įmonėms, kurios nėra įsikūrusios ES. Daugiau informacijos rasite PCN ir UFI ne ES įmonėms skirtame puslapyje.
Klausimas: Ar galite pateikti saugos duomenų lapus, visiškai atitinkančius ES reglamentą (REACH ir CLP)?
Taip, galime sukurti saugos duomenų lapus (SDS)– dar vadinamus medžiagų saugos duomenų lapais (MSDS)– pritaikytus jūsų gaminiui ir atitinkančius naujausius ES reglamentus. Nesvarbu, ar gaminate cheminius mišinius, importuojate produktus į ES, ar platinate juos su privačia etikete, teisės aktais reikalaujami ir saugiam naudojimui visoje tiekimo grandinėje būtini reikalavimus atitinkantys SDS. Daugiau informacijos rasite Saugos duomenų lapų (MSDS/SDS) kūrimo paslaugos puslapyje.
