Kaip veikia UFI kūrimo ir pranešimo apie PCN paslauga?
Įsigiję šią paslaugą, gausite prieigą prie saugaus portalo. Šiame portale pateikiama visų žingsnių apžvalga. Užpildykite gaminio informaciją ir mes imsimės darbo.
Pranešimas apie apsinuodijimų centrą ir UFI
Mes suteiksime:
- Jūsų gaminio unikalus formulės identifikatorius (UFI)
- Pranešimas apie apsinuodijimų centro pranešimą (PCN)
- Jūsų gaminio registracija atitinkamuose nacionaliniuose apsinuodijimų centruose per ECHA.
PCN registracijos šalys
Galite suskaičiuoti šalių, kuriose norite užregistruoti savo gaminį, skaičių. Tai yra šalių, kurias turite įsigyti, skaičius. Portale galėsite pasirinkti konkrečias šalis. Jei vėliau planuojate išplėsti savo gaminių pardavimą į naujas šalis, visada galite užsisakyti papildomų PCN šalių registracijų.
ES yra 27 šalys, o EEE – 30 (ES + Lichtenšteinas, Norvegija ir Islandija) Portale galite pasirinkti šias šalis:
| Belgija | (BE) | Ispanija | (ES) | Vengrija | (HU) | Slovakija | (SK) |
| Bulgarija | (BG) | Prancūzija | (FR) | Malta | (MT) | Suomija | (FI) |
| Čekija | (CZ) | Kroatija | (HR) | Nyderlandai | (NL) | Švedija | (SE) |
| Danija | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Vokietija | (DE) |
| Kipras | (CY) | Lenkija | (PL) | Islandija | (IS) | Estija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalija | (PT) | Lichtenšteinas | (LI) | Airija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norvegija | (NE) | Graikija | (EL) |
| Liuksemburgas | (LU) | Slovėnija | (SI) | Šveicarija* | (CH) |
*Šveicarijai galime sukurti PCN bylą su visa reikiama informacija, kad galėtumėte pateikti paraišką Šveicarijos portale. Susisiekite su mumis dėl daugiau informacijos.
CLP etiketės informacija
Siūlome galimybę įsigyti CLP reikalavimus atitinkančią gaminio etiketę, kurioje pateikiama visa privaloma informacija, kaip reikalaujama pagal ES CLP reglamentą. Ji bus pateikta PDF formatu. Tai nėra projektas, o reikalingos informacijos santrauka. Taip galėsite įtraukti reikiamą informaciją į gaminio etiketės dizainą. CLP etiketės kūrimą taip pat galite užsisakyti atskirai. Jau turite etiketę? – Galime atlikti jūsų etiketės atitikties CLP reikalavimams patikrinimą pagal galiojančius CLP reikalavimus. Pateiksime išsamias pastabas ir pataisymus, kad jūsų etiketė atitiktų visus teisės aktų reikalavimus.
Pranešimas apsinuodijimų centrui dėl elektroninių skysčių ir mišinių elektroninėms cigaretėms
Elektroninių cigarečių elektroniniuose skysčiuose ir mišiniuose dažnai yra cheminių komponentų, įskaitant nikotiną ir kvapiąsias medžiagas, kurie gali kelti pavojų, jei būtų vartojami netinkamai arba atsitiktinai nuryjami. Pranešimas apsinuodijimų centrui (PCN) yra labai svarbus siekiant užtikrinti, kad apsinuodijimų centrai visoje ES galėtų nedelsiant gauti išsamią informaciją apie šiuos gaminius. Tai leidžia suteikti veiksmingą medicininę pagalbą atsitiktinio sąlyčio atveju, ypač atsižvelgiant į tai, kad šiuos gaminius paprastai vartoja vartotojai.
Kas yra UFI?
Unikalios formulės identifikatorius (UFI) yra privalomas raidinis skaitmeninis kodas, susijęs su tikslia gaminio chemine sudėtimi. Elektroninių skysčių ir mišinių, skirtų elektroninėms cigaretėms, UFI turi būti nurodytas gaminio etiketėje, kad apsinuodijimų centrai galėtų greitai identifikuoti gaminį nelaimės atveju.
Kas yra PCN?
Pranešimas apsinuodijimų centrui (PCN) – tai išsamus pranešimas, kuriame pateikiama visa svarbi informacija apie pavojingą cheminį produktą, įskaitant jo sudedamąsias dalis, pavojingumo klasifikaciją ir numatytą naudojimą. Elektroninių skysčių atveju PCN užtikrina, kad apsinuodijimų centrai galėtų veiksmingai reaguoti į atsitiktinį poveikį, prarijimą ar netinkamą naudojimą.
Kas yra CLP?
Klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP) reglamentu užtikrinama, kad cheminiai produktai būtų tinkamai klasifikuojami ir ženklinami atsižvelgiant į jų keliamą pavojų. Elektroniniai skysčiai, ypač tie, kurių sudėtyje yra nikotino, dažnai priskiriami pavojingų medžiagų kategorijai ir turi atitikti CLP reikalavimus, įskaitant aiškų pavojingumo ženklinimą, atsargumo frazes ir UFI.
Kas yra Apsinuodijimų centras?
Apsinuodijimų centras – tai nacionalinių organizacijų, teikiančių skubią medicininę pagalbą ir konsultacijas cheminių medžiagų poveikio atvejais, tinklas. Pateikdami PCN, gamintojai ir platintojai suteikia šiems centrams galimybę greitai gauti tikslią informaciją apie gaminį ir taip padidinti visuomenės saugumą.
Kodėl to reikia?
Elektroninių cigarečių elektroniniuose skysčiuose dažnai yra nikotino ir kitų medžiagų, kurios gali būti pavojingos nurijus, įkvėpus didelį kiekį arba patekusios ant odos. PCN užtikrina, kad apsinuodijimų centrai galėtų laiku suteikti tikslią konsultaciją kritiniais atvejais, apsaugoti vartotojus ir užtikrinti ES saugos standartų laikymąsi.
Nuo kada tai privaloma pagal įstatymą?
Nuo 2021 m. sausio 1 d. tapo privaloma pateikti pavojingų mišinių, įskaitant e. skysčius, PKN. Šis reglamentas taikomas visiems produktams, kurie pagal CLP reglamentą klasifikuojami kaip pavojingi ir parduodami ES.
DUK
Klausimas: Ar visiems e. skysčiams reikalingas PCN?
Atsakymas: Tik tiems e. skysčiams, kurie pagal CLP reglamentą klasifikuojami kaip pavojingi, pvz., turintiems nikotino, reikalingas PCN. Nepavojingiems gaminiams taikoma išimtis.
Klausimas: Kur turėtų būti nurodytas UFI ant e. skysčių?
Atsakymas: UFI turi būti išspausdintas gaminio etiketėje, paprastai šalia pavojaus simbolių arba atsargumo frazių, kad būtų lengva jį identifikuoti avarijos atveju.
Klausimas: Kokia informacija įtraukiama į PKN?
Atsakymas: Pateiktame PCN nurodoma gaminio cheminė sudėtis, numatoma paskirtis, pavojingumo klasifikacija, pakuotės duomenys ir saugos instrukcijos.
Klausimas: Kas atsakingas už PCN pateikimą?
Atsakymas: Už PCN pateikimą atitinkamoms apsinuodijimų centro institucijoms atsako elektroninio skysčio gamintojas, importuotojas ar platintojas.
Klausimas: Kokios pasekmės kyla nepateikus reikalaujamo PCN?
Atsakymas: Dėl neatitikties gali būti skiriamos baudos, atšaukiami produktai arba apribojama rinka. Produktai negali būti parduodami ES, kol neatitinka teisės aktų reikalavimų.
Klausimas: Kodėl e. skysčiams svarbus PCN?
Atsakymas: E-skysčių sudėtyje dažnai yra pavojingų medžiagų, pvz., nikotino. PCN užtikrina, kad apsinuodijimų centrai turėtų visą reikiamą informaciją, kuria galėtų vadovautis medikai atsitiktinio nurijimo ar poveikio atveju.
Klausimas: Kiek laiko užtrunka pateikti UFI ir PCN pranešimą?
Mums prireiks kelių dienų darbo. Kai tik įkelsite dokumentus, iš karto pradėsime darbą.
Klausimas: Ar aš esu PCN pranešimo savininkas?
Taip, jūs esate pranešimo apie PCN savininkas. Jums išlieka visa jūsų pateiktų duomenų nuosavybė. PCN pranešimą galėsite rasti savo ECHA paskyroje.
Klausimas: Ar ši paslauga skirta vienam produktui, ar daugiau?
Paslauga teikiama vienam produktui.
Klausimas: Kodėl turiu mokėti už UFI sukūrimą?
Mūsų siūloma paslauga – tai ne tik UFI teikimas. UFI yra daug platesnio proceso sudedamoji dalis. Pagrindinė mūsų teikiama paslauga – tai pranešimo apie apsinuodijimą (PCN) parengimas ir pateikimas nacionalinėms paskirtoms įstaigoms per ECHA portalą, kuris yra privalomas reikalavimas pagal ES CLP reglamentą teikiant pavojingus mišinius į rinką. UFI parengimas yra paprasčiausia dalis. Tačiau PCN ataskaita yra sudėtinga. Joje reikalaujama išsamios sudedamųjų dalių apžvalgos – cheminių medžiagų klasifikacijos, kuri turi būti tiksliai suformatuota, kad būtų pateikta apsinuodijimų centrui per ECHA.
Klausimas: Kaip galiu pateikti PKN?
Siūlome sprendimą įmonėms, kurios nėra įsikūrusios ES. Daugiau informacijos rasite PCN ir UFI ne ES įmonėms skirtame puslapyje.
Klausimas: Ar galite pateikti saugos duomenų lapus, visiškai atitinkančius ES reglamentą (REACH ir CLP)?
Taip, galime sukurti saugos duomenų lapus (SDS)– dar vadinamus medžiagų saugos duomenų lapais (MSDS)– pritaikytus jūsų gaminiui ir atitinkančius naujausius ES reglamentus. Nesvarbu, ar gaminate cheminius mišinius, importuojate produktus į ES, ar platinate juos su privačia etikete, teisės aktais reikalaujami ir saugiam naudojimui visoje tiekimo grandinėje būtini reikalavimus atitinkantys SDS. Daugiau informacijos rasite Saugos duomenų lapų (MSDS/SDS) kūrimo paslaugos puslapyje.
