Kaip veikia UFI kūrimo ir pranešimo apie PCN paslauga?
Įsigiję šią paslaugą, gausite prieigą prie saugaus portalo. Šiame portale pateikiama visų žingsnių apžvalga. Užpildykite gaminio informaciją ir mes imsimės darbo.
Pranešimas apie apsinuodijimų centrą ir UFI
Mes suteiksime:
- Jūsų gaminio unikalus formulės identifikatorius (UFI)
- Pranešimas apie apsinuodijimų centro pranešimą (PCN)
- Jūsų gaminio registracija atitinkamuose nacionaliniuose apsinuodijimų centruose per ECHA.
PCN registracijos šalys
Galite suskaičiuoti šalių, kuriose norite užregistruoti savo gaminį, skaičių. Tai yra šalių, kurias turite įsigyti, skaičius. Portale galėsite pasirinkti konkrečias šalis. Jei vėliau planuojate išplėsti savo gaminių pardavimą į naujas šalis, visada galite užsisakyti papildomų PCN šalių registracijų.
ES yra 27 šalys, o EEE – 30 (ES + Lichtenšteinas, Norvegija ir Islandija) Portale galite pasirinkti šias šalis:
| Belgija | (BE) | Ispanija | (ES) | Vengrija | (HU) | Slovakija | (SK) |
| Bulgarija | (BG) | Prancūzija | (FR) | Malta | (MT) | Suomija | (FI) |
| Čekija | (CZ) | Kroatija | (HR) | Nyderlandai | (NL) | Švedija | (SE) |
| Danija | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Vokietija | (DE) |
| Kipras | (CY) | Lenkija | (PL) | Islandija | (IS) | Estija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalija | (PT) | Lichtenšteinas | (LI) | Airija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norvegija | (NE) | Graikija | (EL) |
| Liuksemburgas | (LU) | Slovėnija | (SI) | Šveicarija* | (CH) |
*Šveicarijai galime sukurti PCN bylą su visa reikiama informacija, kad galėtumėte pateikti paraišką Šveicarijos portale. Susisiekite su mumis dėl daugiau informacijos.
CLP etiketės informacija
Siūlome galimybę įsigyti CLP reikalavimus atitinkančią gaminio etiketę, kurioje pateikiama visa privaloma informacija, kaip reikalaujama pagal ES CLP reglamentą. Ji bus pateikta PDF formatu. Tai nėra projektas, o reikalingos informacijos santrauka. Taip galėsite įtraukti reikiamą informaciją į gaminio etiketės dizainą. CLP etiketės kūrimą taip pat galite užsisakyti atskirai. Jau turite etiketę? – Galime atlikti jūsų etiketės atitikties CLP reikalavimams patikrinimą pagal galiojančius CLP reikalavimus. Pateiksime išsamias pastabas ir pataisymus, kad jūsų etiketė atitiktų visus teisės aktų reikalavimus.
Pranešimas apsinuodijimų centrui apie kitus cheminiams ar techniniams procesams skirtus produktus
Įvairūs chemijos ir techninių procesų produktai naudojami įvairiose pramonės šakose specializuotoms reikmėms. Tai gali būti pagalbinės perdirbimo priemonės, pramoniniai priedai ir kiti preparatai, neįtraukti į konkrečias kategorijas. Jei šiuose produktuose yra pavojingų medžiagų, jie turi būti užregistruoti Apsinuodijimų centre pateikiant pranešimą apie apsinuodijimus (PCN). Taip užtikrinama, kad skubios pagalbos tarnybos turėtų tikslią informaciją ir galėtų suteikti skubią medicininę pagalbą poveikio atveju.
Kas yra UFI?
Unikalus formulės identifikatorius (UFI) – tai 16 simbolių raidinis-skaitmeninis kodas, kurį būtina nurodyti produktų etiketėse ir saugos duomenų lapuose. Jį naudoja apsinuodijimų centrai, norėdami greitai nustatyti tikslią produkto sudėtį nelaimės atveju.
Kas yra PCN?
Pranešimas apie apsinuodijimų centrą (PCN) yra ES CLP reglamento reikalavimas. Jis apima išsamios informacijos apie cheminį mišinį, įskaitant jo formulę, pavojingumo klasifikaciją ir saugos priemones, pateikimą Apsinuodijimų centrui. Tai padeda užtikrinti tinkamą medicininę reakciją atsitiktinio poveikio atveju.
Kas yra CLP?
Klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP) reglamentu nustatoma vienoda sistema, skirta su cheminėmis medžiagomis susijusiems pavojams ES nustatyti ir apie juos pranešti. Juo užtikrinama, kad produktai būtų aiškiai paženklinti ir kad naudotojai galėtų susipažinti su svarbiausia saugos informacija.
Kas yra Apsinuodijimų centras?
Apsinuodijimų centras – tai nacionalinių organizacijų tinklas, atsakingas už medicininių konsultacijų teikimą cheminių medžiagų poveikio atvejais. Registruodami gaminį Apsinuodijimų centre, gamintojai ir tiekėjai užtikrina, kad sveikatos priežiūros specialistai galėtų gauti svarbios informacijos apie pavojingas medžiagas.
Kodėl to reikia?
Daugelyje cheminių ir techninių procesų produktų yra medžiagų, kurios gali būti pavojingos įkvėpus, nurijus arba patekusios ant odos. PCN užtikrina, kad pirmieji reaguotojai ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turėtų reikiamą informaciją, kad apsinuodijimo incidentus būtų galima veiksmingai valdyti ir sumažinti pavojų sveikatai.
Nuo kada tai privaloma pagal įstatymą?
Nuo 2021 m. sausio 1 d. visi ES rinkai tiekiami pavojingi cheminiai mišiniai turi būti registruojami Apsinuodijimų centre pagal CLP reglamento VIII priedą. Šis reikalavimas pagerina saugą ir reagavimą į ekstremalias situacijas visoje Europos Sąjungoje.
DUK
Klausimas: Ar visiems chemijos ar techninio proceso produktams reikalingas PCN?
Atsakymas: Jei gaminyje yra pavojingų medžiagų, klasifikuojamų pagal CLP reglamentą, prieš pradedant juo prekiauti ES, reikia pateikti PCN.
Klausimas: Kokią informaciją reikia pateikti teikiant PCN?
Atsakymas: Pateiktame PCN turi būti nurodytas UFI, produkto sudėtis, pavojingumo klasifikacija, toksikologinė informacija ir rekomendacijos dėl reagavimo į ekstremalias situacijas.
Klausimas: Kokios pasekmės gresia nepateikus PCN?
Atsakymas: Nesilaikant PCN taisyklių, gali būti skiriamos baudos, apribojamas pardavimas ir padidėti teisinė atsakomybė apsinuodijimo atveju.
Klausimas: Kaip galiu pateikti PCN dėl savo gaminio?
Atsakymas: PCN paraiškos teikiamos per Europos cheminių medžiagų agentūros (ECHA) portalą. Mūsų įmonė siūlo visas paslaugas, įskaitant UFI generavimą, CLP reikalavimus atitinkantį ženklinimą, PCN ataskaitos rengimą ir produkto registravimą Apsinuodijimų centre.
Klausimas: Kiek laiko užtrunka pateikti UFI ir PCN pranešimą?
Mums prireiks kelių dienų darbo. Kai tik įkelsite dokumentus, iš karto pradėsime darbą.
Klausimas: Ar aš esu PCN pranešimo savininkas?
Taip, jūs esate pranešimo apie PCN savininkas. Jums išlieka visa jūsų pateiktų duomenų nuosavybė. PCN pranešimą galėsite rasti savo ECHA paskyroje.
Klausimas: Ar ši paslauga skirta vienam produktui, ar daugiau?
Paslauga teikiama vienam produktui.
Klausimas: Kodėl turiu mokėti už UFI sukūrimą?
Mūsų siūloma paslauga – tai ne tik UFI teikimas. UFI yra daug platesnio proceso sudedamoji dalis. Pagrindinė mūsų teikiama paslauga – tai pranešimo apie apsinuodijimą (PCN) parengimas ir pateikimas nacionalinėms paskirtoms įstaigoms per ECHA portalą, kuris yra privalomas reikalavimas pagal ES CLP reglamentą teikiant pavojingus mišinius į rinką. UFI parengimas yra paprasčiausia dalis. Tačiau PCN ataskaita yra sudėtinga. Joje reikalaujama išsamios sudedamųjų dalių apžvalgos – cheminių medžiagų klasifikacijos, kuri turi būti tiksliai suformatuota, kad būtų pateikta apsinuodijimų centrui per ECHA.
Klausimas: Kaip galiu pateikti PKN?
Siūlome sprendimą įmonėms, kurios nėra įsikūrusios ES. Daugiau informacijos rasite PCN ir UFI ne ES įmonėms skirtame puslapyje.
Klausimas: Ar galite pateikti saugos duomenų lapus, visiškai atitinkančius ES reglamentą (REACH ir CLP)?
Taip, galime sukurti saugos duomenų lapus (SDS)– dar vadinamus medžiagų saugos duomenų lapais (MSDS)– pritaikytus jūsų gaminiui ir atitinkančius naujausius ES reglamentus. Nesvarbu, ar gaminate cheminius mišinius, importuojate produktus į ES, ar platinate juos su privačia etikete, teisės aktais reikalaujami ir saugiam naudojimui visoje tiekimo grandinėje būtini reikalavimus atitinkantys SDS. Daugiau informacijos rasite Saugos duomenų lapų (MSDS/SDS) kūrimo paslaugos puslapyje.
