Kaip veikia UFI kūrimo ir pranešimo apie PCN paslauga?
Įsigiję šią paslaugą, gausite prieigą prie saugaus portalo. Šiame portale pateikiama visų žingsnių apžvalga. Užpildykite gaminio informaciją ir mes imsimės darbo.
Pranešimas apie apsinuodijimų centrą ir UFI
Mes suteiksime:
- Jūsų gaminio unikalus formulės identifikatorius (UFI)
- Pranešimas apie apsinuodijimų centro pranešimą (PCN)
- Jūsų gaminio registracija atitinkamuose nacionaliniuose apsinuodijimų centruose per ECHA.
PCN registracijos šalys
Galite suskaičiuoti šalių, kuriose norite užregistruoti savo gaminį, skaičių. Tai yra šalių, kurias turite įsigyti, skaičius. Portale galėsite pasirinkti konkrečias šalis. Jei vėliau planuojate išplėsti savo gaminių pardavimą į naujas šalis, visada galite užsisakyti papildomų PCN šalių registracijų.
ES yra 27 šalys, o EEE – 30 (ES + Lichtenšteinas, Norvegija ir Islandija) Portale galite pasirinkti šias šalis:
| Belgija | (BE) | Ispanija | (ES) | Vengrija | (HU) | Slovakija | (SK) |
| Bulgarija | (BG) | Prancūzija | (FR) | Malta | (MT) | Suomija | (FI) |
| Čekija | (CZ) | Kroatija | (HR) | Nyderlandai | (NL) | Švedija | (SE) |
| Danija | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Vokietija | (DE) |
| Kipras | (CY) | Lenkija | (PL) | Islandija | (IS) | Estija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalija | (PT) | Lichtenšteinas | (LI) | Airija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norvegija | (NE) | Graikija | (EL) |
| Liuksemburgas | (LU) | Slovėnija | (SI) | Šveicarija* | (CH) |
*Šveicarijai galime sukurti PCN bylą su visa reikiama informacija, kad galėtumėte pateikti paraišką Šveicarijos portale. Susisiekite su mumis dėl daugiau informacijos.
CLP etiketės informacija
Siūlome galimybę įsigyti CLP reikalavimus atitinkančią gaminio etiketę, kurioje pateikiama visa privaloma informacija, kaip reikalaujama pagal ES CLP reglamentą. Ji bus pateikta PDF formatu. Tai nėra projektas, o reikalingos informacijos santrauka. Taip galėsite įtraukti reikiamą informaciją į gaminio etiketės dizainą. CLP etiketės kūrimą taip pat galite užsisakyti atskirai. Jau turite etiketę? – Galime atlikti jūsų etiketės atitikties CLP reikalavimams patikrinimą pagal galiojančius CLP reikalavimus. Pateiksime išsamias pastabas ir pataisymus, kad jūsų etiketė atitiktų visus teisės aktų reikalavimus.
Pranešimas apsinuodijimų centrui apie nekategorizuotus cheminius produktus
Kai kurie cheminiai produktai netelpa į iš anksto nustatytas kategorijas, tačiau vis tiek turi atitikti teisės aktų reikalavimus, jei juose yra pavojingų medžiagų. Šie nekategorizuoti cheminiai produktai turi būti registruojami Apsinuodijimų centre, pateikiant pranešimą apie apsinuodijimus (PCN). Taip užtikrinama, kad atsitiktinio poveikio atveju apsinuodijimų centrai ir medicinos specialistai turėtų prieigą prie esminės informacijos apie gaminį, kad galėtų suteikti tinkamą gydymą.
Kas yra UFI?
Unikalus formulės identifikatorius (UFI) yra privalomas 16 simbolių raidinis-skaitmeninis kodas, kuriuo produkto sudėtis susiejama su pranešimu apsinuodijimų centrui. UFI turi būti nurodytas produktų etiketėse ir saugos duomenų lapuose, kad skubios pagalbos atveju jį būtų galima greitai identifikuoti.
Kas yra PCN?
Pranešimas apsinuodijimų centrui (PCN) – tai pranešimas apsinuodijimų centrui, kuriame pateikiama išsami informacija apie produktą, įskaitant sudėtį, pavojingumo klasifikaciją ir saugos instrukcijas. Taip užtikrinama, kad apsinuodijimų centrai galėtų veiksmingai padėti įvykus incidentams, susijusiems su pavojingais cheminiais mišiniais.
Kas yra CLP?
Klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP) reglamentu visoje ES standartizuojama informacija apie pavojus. Juo reikalaujama, kad gamintojai klasifikuotų savo gaminius, teisingai juos ženklintų ir užtikrintų, kad visa saugos informacija būtų prieinama galutiniams naudotojams ir avarinių tarnybų darbuotojams.
Kas yra Apsinuodijimų centras?
Apsinuodijimų centras yra reguliavimo institucija, atsakinga už cheminių medžiagų poveikio atvejų tvarkymą. Tvarkydamas pavojingų produktų duomenų bazę, jis leidžia medikams greitai ir veiksmingai reaguoti į apsinuodijimo atvejus.
Kodėl to reikia?
Net jei cheminis produktas nepriklauso konkrečiai naudojimo kategorijai, jis vis tiek gali kelti pavojų sveikatai. PCN užtikrina, kad valdžios institucijos ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai galėtų gauti svarbią informaciją apie gaminį, taip pagerinant saugą ir reagavimą į ekstremalias situacijas.
Nuo kada tai privaloma pagal įstatymą?
Nuo 2021 m. sausio 1 d. visi ES parduodami pavojingi cheminiai mišiniai turi būti registruojami pagal CLP reglamento VIII priedą. Tai taikoma ir nekategorizuotiems cheminiams produktams, jei juose yra pavojingų cheminių medžiagų.
DUK
Klausimas: Kaip sužinoti, ar mano cheminiam produktui reikia PCN?
Atsakymas: Jei jūsų gaminyje yra pavojingų cheminių medžiagų, klasifikuojamų pagal CLP taisykles, PCN pateikti privaloma, neatsižvelgiant į tai, ar gaminys priklauso konkrečiai kategorijai.
Klausimas: Kas atsitinka, jei mano gaminys neturi UFI?
Atsakymas: Jei nėra UFI, skubios pagalbos tarnybos gali nesugebėti identifikuoti jūsų gaminio apsinuodijimo atveju, todėl gali vėluoti gydymas. Be to, nepateikus UFI, gali būti taikomos teisės aktais nustatytos sankcijos.
Klausimas: Kaip pateikti PCN dėl nekategorizuoto cheminio produkto?
Atsakymas: PCN paraiškos turi būti teikiamos per Europos cheminių medžiagų agentūros (ECHA) portalą. Mūsų įmonė teikia visas paslaugas, įskaitant UFI sukūrimą, CLP reikalavimus atitinkantį ženklinimą, PCN ataskaitos parengimą ir produkto registraciją Apsinuodijimų centre.
Klausimas: Ar yra baudų už cheminio produkto neregistravimą?
Atsakymas: Taip, už reikalavimų nesilaikymą gali būti skiriamos baudos, taikoma teisinė atsakomybė ir galimi pardavimo apribojimai ES rinkoje.
Klausimas: Kiek laiko užtrunka pateikti UFI ir PCN pranešimą?
Mums prireiks kelių dienų darbo. Kai tik įkelsite dokumentus, iš karto pradėsime darbą.
Klausimas: Ar aš esu PCN pranešimo savininkas?
Taip, jūs esate pranešimo apie PCN savininkas. Jums išlieka visa jūsų pateiktų duomenų nuosavybė. PCN pranešimą galėsite rasti savo ECHA paskyroje.
Klausimas: Ar ši paslauga skirta vienam produktui, ar daugiau?
Paslauga teikiama vienam produktui.
Klausimas: Kodėl turiu mokėti už UFI sukūrimą?
Mūsų siūloma paslauga – tai ne tik UFI teikimas. UFI yra daug platesnio proceso sudedamoji dalis. Pagrindinė mūsų teikiama paslauga – tai pranešimo apie apsinuodijimą (PCN) parengimas ir pateikimas nacionalinėms paskirtoms įstaigoms per ECHA portalą, kuris yra privalomas reikalavimas pagal ES CLP reglamentą teikiant pavojingus mišinius į rinką. UFI parengimas yra paprasčiausia dalis. Tačiau PCN pranešimas yra sudėtingas. Jai reikia išsamios sudedamųjų dalių apžvalgos – cheminių medžiagų klasifikacijos, suformuotos tiksliai taip, kad ją būtų galima pateikti Apsinuodijimų centrui per ECHA.
Klausimas: Kaip galiu pateikti PKN?
Siūlome sprendimą įmonėms, kurios nėra įsikūrusios ES. Daugiau informacijos rasite PCN ir UFI ne ES įmonėms skirtame puslapyje.
Klausimas: Ar galite pateikti saugos duomenų lapus, visiškai atitinkančius ES reglamentą (REACH ir CLP)?
Taip, galime sukurti saugos duomenų lapus (SDS)– dar vadinamus medžiagų saugos duomenų lapais (MSDS)– pritaikytus jūsų gaminiui ir atitinkančius naujausius ES reglamentus. Nesvarbu, ar gaminate cheminius mišinius, importuojate produktus į ES, ar platinate juos su privačia etikete, teisės aktais reikalaujami ir saugiam naudojimui visoje tiekimo grandinėje būtini reikalavimus atitinkantys SDS. Daugiau informacijos rasite Saugos duomenų lapų (MSDS/SDS) kūrimo paslaugos puslapyje.
