Kaip veikia UFI kūrimo ir pranešimo apie PCN paslauga?
Įsigiję šią paslaugą, gausite prieigą prie saugaus portalo. Šiame portale pateikiama visų žingsnių apžvalga. Užpildykite gaminio informaciją ir mes imsimės darbo.
Pranešimas apie apsinuodijimų centrą ir UFI
Mes suteiksime:
- Jūsų gaminio unikalus formulės identifikatorius (UFI)
- Pranešimas apie apsinuodijimų centro pranešimą (PCN)
- Jūsų gaminio registracija atitinkamuose nacionaliniuose apsinuodijimų centruose per ECHA.
PCN registracijos šalys
Galite suskaičiuoti šalių, kuriose norite užregistruoti savo gaminį, skaičių. Tai yra šalių, kurias turite įsigyti, skaičius. Portale galėsite pasirinkti konkrečias šalis. Jei vėliau planuojate išplėsti savo gaminių pardavimą į naujas šalis, visada galite užsisakyti papildomų PCN šalių registracijų.
ES yra 27 šalys, o EEE – 30 (ES + Lichtenšteinas, Norvegija ir Islandija) Portale galite pasirinkti šias šalis:
Belgija | (BE) | Ispanija | (ES) | Vengrija | (HU) | Slovakija | (SK) |
Bulgarija | (BG) | Prancūzija | (FR) | Malta | (MT) | Suomija | (FI) |
Čekija | (CZ) | Kroatija | (HR) | Nyderlandai | (NL) | Švedija | (SE) |
Danija | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Vokietija | (DE) |
Kipras | (CY) | Lenkija | (PL) | Islandija | (IS) | Estija | (EE) |
Latvija | (LV) | Portugalija | (PT) | Lichtenšteinas | (LI) | Airija | (IE) |
Lietuva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norvegija | (NE) | Graikija | (EL) |
Liuksemburgas | (LU) | Slovėnija | (SI) | Šveicarija* | (CH) |
*Šveicarijai galime sukurti PCN bylą su visa reikiama informacija, kad galėtumėte pateikti paraišką Šveicarijos portale. Susisiekite su mumis dėl daugiau informacijos.
CLP etiketės informacija
Siūlome galimybę įsigyti CLP reikalavimus atitinkančią gaminio etiketę, kurioje pateikiama visa privaloma informacija, kaip reikalaujama pagal ES CLP reglamentą. Ji bus pateikta PDF formatu. Tai nėra projektas, o reikalingos informacijos santrauka. Taip galėsite įtraukti reikiamą informaciją į gaminio etiketės dizainą. CLP etiketės kūrimą taip pat galite užsisakyti atskirai. Jau turite etiketę? – Galime atlikti jūsų etiketės atitikties CLP reikalavimams patikrinimą pagal galiojančius CLP reikalavimus. Pateiksime išsamias pastabas ir pataisymus, kad jūsų etiketė atitiktų visus teisės aktų reikalavimus.
Pranešimas apsinuodijimų centrui apie betoną
Betonas gaminamas maišant cementą, stambųjį ir smulkųjį užpildą, vandenį ir galbūt papildomas priemaišas. Mišinyje esančiam cementui hidratuojantis, betonas tampa tvirtesnis ir ilgaamžiškesnis. Nors pats betonas paprastai laikomas inertiška medžiaga, kai jis sukietėja, jame dažnai yra cheminių komponentų, tokių kaip cementas ir tam tikri priedai, kurie švieži (nesukietėję) gali būti pavojingi. Pagal ES reglamentus, jei šviežias betono mišinys klasifikuojamas kaip pavojingas, apie jį reikia pranešti Apsinuodijimų centrui (PCN). Pateikdami PCN, gamintojai ir platintojai užtikrina, kad apsinuodijimų centrai galėtų gauti visus svarbius duomenis apie mišinio sudėtį ir galimus pavojus, kurie yra labai svarbūs norint suteikti greitą ir veiksmingą medicininę pagalbą atsitiktinio poveikio atvejais.
Kas yra UFI?
Unikalios formulės identifikatorius (UFI) – tai 16 simbolių raidinis-skaitmeninis kodas, naudojamas pavojingam produktui susieti su konkrečia jo chemine sudėtimi. Pavojingais laikomų betono mišinių UFI turi būti išspausdintas gaminio etiketėje arba dokumentuose, paprastai šalia saugos įspėjimų arba pavojaus simbolių. Avarijos atveju apsinuodijimų centrai naudoja šį UFI, kad nustatytų tikslią šviežio betono mišinio sudėtį ir galėtų suteikti tikslią pirmąją pagalbą ar medicininę pagalbą.
Kas yra PCN?
Pranešimas apie apsinuodijimą nuodų centrui (PCN) pagal ES teisę yra privalomas pranešimas apie bet kokį pavojingą cheminį mišinį. Registruodami šviežio betono gaminį PCN, gamintojai ir platintojai apsinuodijimų centrams pateikia svarbiausius duomenis apie gaminį, įskaitant cheminę sudėtį, klasifikaciją ir rekomenduojamas pirmosios pagalbos priemones. Tai pagreitina sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų gebėjimą veiksmingai reaguoti, jei mišinys atsitiktinai patenka į organizmą, yra nuryjamas ar įkvepiamas.
Kas yra CLP?
Klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP) reglamentu standartizuojama, kaip ES valstybėse narėse identifikuojamos ir ženklinamos cheminės medžiagos. Jei šviežias betono mišinys atitinka pavojingumo klasifikavimo ribas, etiketėse turi būti pavojaus simboliai, rizikos ir (arba) atsargumo frazės ir UFI. Ši ženklinimo sistema padeda asmenims atpažinti ir valdyti galimą riziką, susijusią su šviežio betono tvarkymu.
Kas yra Apsinuodijimų centras?
Apsinuodijimų centras – tai nacionalinių apsinuodijimų centrų tinklas, atsakingas už medicininių rekomendacijų ir skubios pagalbos teikimą cheminių medžiagų poveikio atveju. Pateikdami pavojingo šviežio betono produkto PCN, gamintojai užtikrina, kad šie centrai galėtų greitai susipažinti su produkto saugos profiliu ir taip užtikrinti tikslias gydymo rekomendacijas kritiniais atvejais.
Kodėl to reikia?
Nors betonas sukietėja ir tampa iš pažiūros inertiška medžiaga, tačiau šviežios jo sudedamosios dalys – cementas, priedai ir priemaišos – gali sukelti rimtą odos ar akių sudirginimą, cheminius nudegimus ar kvėpavimo takų sutrikimus. PCN leidžia apsinuodijimų centrams iš karto sužinoti gaminio sudėtį ir sumažinti pavojų sveikatai, teikiant skubią ir tikslingą medicininę pagalbą.
Nuo kada tai privaloma pagal įstatymą?
Reikalavimas pateikti PCN pavojingiems cheminiams mišiniams, įskaitant šviežią betoną, galioja nuo 2021 m. sausio 1 d. pagal ES CLP reglamentus. Taip užtikrinamas saugos ir avarijų likvidavimo protokolų nuoseklumas visose ES valstybėse narėse.
DUK
Klausimas: Ar visam betonui reikalingas PCN?
Atsakymas: Tik betonui, kuris klasifikuojamas kaip pavojingas dėl tam tikrų priedų ar priemaišų, reikalingas PCN. Jei betonas neatitinka pavojingumo kriterijų, PCN nereikalingas.
Klausimas: Kur turėčiau pateikti pavojingo betono mišinio UFI?
Atsakymas: UFI turėtų būti nurodytas gaminio etiketėje arba pridedamuose dokumentuose, paprastai šalia bet kokių pavojaus simbolių ar saugos pareiškimų, kad jį būtų lengva atpažinti avarinių situacijų metu.
Klausimas: Kokia informacija turi būti pateikta šviežio betono PKN?
Atsakymas: PCN pateikiama mišinio cheminė sudėtis, pavojingumo klasifikacija, naudojimo instrukcijos, informacija apie pakuotę ir rekomenduojamos pirmosios pagalbos procedūros.
Klausimas: Kas yra atsakingas už PCN pateikimą, jei konkretus produktas yra pavojingas?
Atsakymas: Paprastai gamintojas, importuotojas ar platintojas, pateikiantis pavojingą gaminį į ES rinką, turi pateikti PKN.
Klausimas: Kokios pasekmės kyla nepateikus PCN?
Atsakymas: Už reikalavimų nesilaikymą gali būti skiriamos baudos, iškeliamos bylos arba apribojamas produktų pardavimas ES. Gaminys gali būti atšauktas iš rinkos arba uždrausta jį tiekti rinkai, kol bus įvykdyti reikalavimai.
Klausimas: Ar šie reglamentai taikomi ir pramoniniams betono gamintojams?
Atsakymas: Taip, jei šviežiame betono mišinyje yra pavojingų sudedamųjų dalių, taikomos tos pačios PCN prievolės, neatsižvelgiant į tai, ar produktas parduodamas vartotojui, ar pramonės reikmėms.
Klausimas: Kada PCN reikalavimas tapo privalomas pavojingiems mišiniams?
Atsakymas: Šis reikalavimas buvo įgyvendintas 2021 m. sausio 1 d. pagal ES CLP reglamentą, užtikrinant vienodas saugos ir reagavimo į ekstremalias situacijas priemones visose ES valstybėse narėse.
Klausimas: Kiek laiko užtrunka pateikti UFI ir PCN pranešimą?
Mums prireiks kelių dienų darbo. Kai tik įkelsite dokumentus, iš karto pradėsime darbą.
Klausimas: Ar aš esu PCN pranešimo savininkas?
Taip, jūs esate pranešimo apie PCN savininkas. Jums išlieka visa jūsų pateiktų duomenų nuosavybė. PCN pranešimą galėsite rasti savo ECHA paskyroje.
Klausimas: Ar ši paslauga skirta vienam produktui, ar daugiau?
Paslauga teikiama vienam produktui.
Klausimas: Kodėl turiu mokėti už UFI sukūrimą?
Mūsų siūloma paslauga – tai ne tik UFI teikimas. UFI yra daug platesnio proceso sudedamoji dalis. Pagrindinė mūsų teikiama paslauga – tai pranešimo apie apsinuodijimą (PCN) parengimas ir pateikimas nacionalinėms paskirtoms įstaigoms per ECHA portalą, kuris yra privalomas reikalavimas pagal ES CLP reglamentą teikiant pavojingus mišinius į rinką. UFI parengimas yra paprasčiausia dalis. Tačiau PCN pranešimas yra sudėtingas. Jai reikia išsamios sudedamųjų dalių apžvalgos – cheminių medžiagų klasifikacijos, suformuotos tiksliai taip, kad ją būtų galima pateikti Apsinuodijimų centrui per ECHA.
Klausimas: Kaip galiu pateikti PKN?
Siūlome sprendimą įmonėms, kurios nėra įsikūrusios ES. Daugiau informacijos rasite PCN ir UFI ne ES įmonėms skirtame puslapyje.
Klausimas: Ar galite pateikti saugos duomenų lapus, visiškai atitinkančius ES reglamentą (REACH ir CLP)?
Taip, galime sukurti saugos duomenų lapus (SDS)– dar vadinamus medžiagų saugos duomenų lapais (MSDS)– pritaikytus jūsų gaminiui ir atitinkančius naujausius ES reglamentus. Nesvarbu, ar gaminate cheminius mišinius, importuojate produktus į ES, ar platinate juos su privačia etikete, teisės aktais reikalaujami ir saugiam naudojimui visoje tiekimo grandinėje būtini reikalavimus atitinkantys SDS. Daugiau informacijos rasite Saugos duomenų lapų (MSDS/SDS) kūrimo paslaugos puslapyje.