PCN e UFI per prodotti chimici vari

Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?

Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.

Notifica del Centro Antiveleni e UFI

Vi forniremo:

• L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
• Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
• Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.

Paesi per la registrazione del PCN

Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:

*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.

Informazioni sull’etichetta CLP

Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.

Notifica al Centro Antiveleni per i prodotti chimici non classificati

Alcuni prodotti chimici non rientrano in categorie predefinite, ma richiedono comunque la conformità normativa se contengono sostanze pericolose. Questi prodotti chimici non classificati devono essere registrati presso il Centro Antiveleni attraverso una Notifica del Centro Antiveleni (PCN). Ciò garantisce che, in caso di esposizione accidentale, i centri antiveleni e i professionisti medici abbiano accesso alle informazioni essenziali sul prodotto per fornire un trattamento adeguato.

Che cos’è un UFI?

L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico obbligatorio di 16 caratteri che collega la composizione di un prodotto alla notifica del centro antiveleni. L’UFI deve essere riportato sulle etichette dei prodotti e sulle schede di sicurezza per consentire una rapida identificazione in caso di emergenza.

Che cos’è un PCN?

Una Notifica al Centro Antiveleni (PCN) è un invio al Centro Antiveleni contenente informazioni dettagliate sul prodotto, tra cui la formulazione, la classificazione del pericolo e le istruzioni di sicurezza. Questo assicura che i centri antiveleni possano assistere efficacemente in caso di incidenti che coinvolgono miscele chimiche pericolose.

Che cos’è il CLP?

Il regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) standardizza la comunicazione dei pericoli in tutta l’UE. Richiede ai produttori di classificare i loro prodotti, di etichettarli correttamente e di garantire che tutte le informazioni sulla sicurezza siano disponibili agli utenti finali e ai soccorritori.

Che cos’è il Centro Antiveleni?

Il Centro Antiveleni è un ente regolatore responsabile della gestione dei casi di esposizione a sostanze chimiche. Mantenendo un database di prodotti pericolosi, permette ai professionisti medici di rispondere in modo rapido ed efficace agli incidenti di avvelenamento.

Perché è necessario?

Anche se un prodotto chimico non rientra in una categoria d’uso specifica, può comunque presentare rischi per la salute. Un PCN assicura che le autorità e gli operatori sanitari possano accedere alle informazioni critiche sul prodotto, migliorando la sicurezza e la risposta alle emergenze.

Da quando questo è obbligatorio per legge?

A partire dal 1° gennaio 2021, tutte le miscele chimiche pericolose vendute nell’UE dovranno essere registrate ai sensi dell’Allegato VIII del regolamento CLP. Ciò include i prodotti chimici non classificati, se contengono sostanze pericolose.

FAQ

Domanda: come faccio a sapere se il mio prodotto chimico ha bisogno di un PCN? Come faccio a sapere se il mio prodotto chimico ha bisogno di un PCN?

Risposta: Se il suo prodotto contiene sostanze pericolose classificate secondo i regolamenti CLP, la presentazione di una PCN è obbligatoria, indipendentemente dal fatto che rientri in una categoria specifica.

Domanda: Cosa succede se il mio prodotto non ha un UFI?

Risposta: Senza un UFI, i soccorritori potrebbero non essere in grado di identificare il suo prodotto in un caso di avvelenamento, con conseguenti ritardi nel trattamento. Inoltre, la mancata inclusione di un UFI può comportare sanzioni normative.

Domanda: Come faccio a presentare una PCN per un prodotto chimico non categorizzato?

Risposta: Le presentazioni di PCN devono essere effettuate tramite il portale dell’Agenzia Europea per le Sostanze Chimiche (ECHA). La nostra azienda offre un servizio completo, che comprende la creazione dell’UFI, l’etichettatura conforme al CLP, la preparazione del rapporto PCN e la registrazione del prodotto presso il Centro Antiveleni.

Domanda: Ci sono sanzioni per la mancata registrazione del mio prodotto chimico?

Risposta: sì: Sì, la non conformità può comportare multe, responsabilità legali e potenziali restrizioni alle vendite nel mercato UE.

Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?

Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.

Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?

Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.

Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?

Il servizio è per un prodotto.

Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?

Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.

Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?

Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.

Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?

Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).