Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?
Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.
Notifica del Centro Antiveleni e UFI
Vi forniremo:
- L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
- Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
- Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.
Paesi per la registrazione del PCN
Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:
| Belgio | (BE) | Spagna | (ES) | Ungheria | (HU) | Slovacchia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Cechia | (CZ) | Croazia | (HR) | Paesi Bassi | (NL) | Svezia | (SE) |
| Danimarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
| Cipro | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
| Lettonia | (LV) | Portogallo | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Romania | (RO) | Norvegia | (NO) | Grecia | (EL) |
| Lussemburgo | (LU) | Slovenia | (SI) | Svizzera* | (CH) |
*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.
Informazioni sull’etichetta CLP
Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.
Notifica al Centro Antiveleni per gli e-liquid e le miscele per sigarette elettroniche
Gli e-liquid e le miscele per le sigarette elettroniche contengono spesso componenti chimici, tra cui nicotina e aromi, che possono comportare rischi in caso di uso improprio o ingestione accidentale. Una notifica ai centri antiveleni (PCN) è essenziale per garantire che i centri antiveleni di tutta l’UE abbiano accesso immediato a informazioni dettagliate su questi prodotti. Ciò consente un’assistenza medica efficace in caso di esposizione accidentale, soprattutto perché questi prodotti sono comunemente utilizzati dai consumatori.
Che cos’è un UFI?
L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico obbligatorio legato all’esatta formulazione chimica del prodotto. Per gli e-liquid e le miscele per sigarette elettroniche, l’UFI deve essere riportato sull’etichetta del prodotto, consentendo ai centri antiveleni di identificare rapidamente il prodotto durante le emergenze.
Che cos’è un PCN?
Una Notifica al Centro Antiveleni (PCN) è una presentazione dettagliata che contiene tutte le informazioni rilevanti su un prodotto chimico pericoloso, compresi gli ingredienti, la classificazione di pericolo e l’uso previsto. Per gli e-liquid, la PCN assicura che i centri antiveleni possano rispondere efficacemente in caso di esposizione accidentale, ingestione o uso improprio.
Che cos’è il CLP?
Il regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) garantisce che i prodotti chimici siano classificati ed etichettati in modo appropriato in base ai loro pericoli. Gli e-liquid, in particolare quelli contenenti nicotina, rientrano spesso nella classificazione di pericolo e devono rispettare i requisiti del CLP, tra cui un’etichettatura chiara dei pericoli, i consigli di prudenza e l’UFI.
Che cos’è il Centro Antiveleni?
Il Centro Antiveleni è una rete di organizzazioni nazionali che forniscono consulenza e assistenza medica di emergenza in caso di esposizione a sostanze chimiche. Presentando un PCN, i produttori e i distributori consentono a questi centri di accedere rapidamente a informazioni accurate sui prodotti, migliorando la sicurezza pubblica.
Perché è necessario?
I liquidi elettronici per le sigarette elettroniche spesso contengono nicotina e altre sostanze che possono essere pericolose se ingerite, inalate in grandi quantità o se vengono a contatto con la pelle. Un PCN assicura che i centri antiveleni possano fornire consigli accurati e tempestivi in caso di emergenza, proteggendo gli utenti e garantendo la conformità agli standard di sicurezza dell’UE.
Da quando questo è obbligatorio per legge?
L’obbligo di presentare un PCN per le miscele pericolose, compresi gli e-liquid, è diventato obbligatorio a partire dal 1° gennaio 2021. Questo regolamento si applica a tutti i prodotti classificati come pericolosi ai sensi del regolamento CLP e venduti all’interno dell’UE.
FAQ
Domanda: Tutti gli e-liquid richiedono un PCN?
Risposta: solo gli e-liquid classificati come pericolosi ai sensi del regolamento CLP: Solo gli e-liquid classificati come pericolosi ai sensi del regolamento CLP, come quelli contenenti nicotina, richiedono un PCN. I prodotti non pericolosi sono esenti.
Domanda: Dove dovrebbe essere indicato l’UFI sugli e-liquid?
Risposta: L’UFI deve essere stampato sull’etichetta del prodotto, in genere vicino ai simboli di pericolo o ai consigli di prudenza, per garantire una facile identificazione in caso di emergenza.
Domanda: Quali informazioni sono incluse nel PCN?
Risposta: La presentazione del PCN include la composizione chimica del prodotto, l’uso previsto, la classificazione di pericolo, i dettagli dell’imballaggio e le istruzioni di sicurezza.
Domanda: Chi è responsabile della presentazione del PCN?
Risposta: Il produttore, l’importatore o il distributore dell’e-liquid è responsabile dell’invio del PCN alle autorità competenti del centro antiveleni.
Domanda: Quali sono le conseguenze della mancata presentazione di un PCN obbligatorio?
Risposta: La non conformità può comportare multe, richiami di prodotti o restrizioni del mercato. I prodotti non possono essere venduti all’interno dell’UE finché non soddisfano i requisiti normativi.
Domanda: perché il PCN è importante per gli e-liquid? Perché il PCN è importante per gli e-liquid?
Risposta: gli e-liquid contengono spesso sostanze pericolose come la nicotina: Gli e-liquid contengono spesso sostanze pericolose come la nicotina. Un PCN assicura che i centri antiveleni abbiano tutte le informazioni necessarie per guidare i soccorritori medici in caso di ingestione o esposizione accidentale.
Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?
Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.
Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?
Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.
Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?
Il servizio è per un prodotto.
Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?
Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.
Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?
Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.
Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?
Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).
