Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?
Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.
Notifica del Centro Antiveleni e UFI
Vi forniremo:
- L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
- Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
- Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.
Paesi per la registrazione del PCN
Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:
| Belgio | (BE) | Spagna | (ES) | Ungheria | (HU) | Slovacchia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Cechia | (CZ) | Croazia | (HR) | Paesi Bassi | (NL) | Svezia | (SE) |
| Danimarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
| Cipro | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
| Lettonia | (LV) | Portogallo | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Romania | (RO) | Norvegia | (NO) | Grecia | (EL) |
| Lussemburgo | (LU) | Slovenia | (SI) | Svizzera* | (CH) |
*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.
Informazioni sull’etichetta CLP
Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.
Registrazione delle formulazioni industriali presso il Centro Antiveleni dell’UE
Le formulazioni industriali, definite ‘miscele originali’, sono miscele chimiche destinate ad essere ulteriormente formulate in altre miscele e non all’uso finale diretto. Queste miscele devono essere registrate presso il Centro Antiveleni dell’UE, per garantire che i soccorritori abbiano accesso ai dati di sicurezza fondamentali in caso di esposizione accidentale. Il processo di notifica al Centro Antiveleni (PCN) assicura che le classificazioni di pericolo e i profili tossicologici pertinenti siano prontamente disponibili per i professionisti medici e le autorità.
Che cos’è un UFI?
L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico di 16 caratteri utilizzato per identificare in modo univoco una miscela chimica. Deve essere stampato sull’etichetta del prodotto e incluso nella Scheda di sicurezza (SDS). L’UFI consente ai centri antiveleni di recuperare rapidamente le informazioni di sicurezza e tossicologiche sulla miscela in caso di incidente.
Che cos’è un PCN?
Una Notifica del Centro Antiveleni (PCN) è una presentazione normativa che contiene dati dettagliati sulla sicurezza e sulla tossicologia delle miscele pericolose. La PCN include informazioni come la composizione della miscela, la classificazione, le avvertenze di pericolo e le misure di risposta alle emergenze. È obbligatoria per qualsiasi miscela pericolosa che venga immessa sul mercato dell’UE.
Che cos’è il CLP?
Il CLP (Classificazione, Etichettatura e Imballaggio) è un regolamento dell’UE (CE n. 1272/2008) che garantisce che i prodotti chimici siano classificati ed etichettati in base ai loro pericoli. Si allinea al Sistema Globale Armonizzato delle Nazioni Unite (GHS) e garantisce che tutte le miscele pericolose abbiano etichette di avvertimento e istruzioni di sicurezza adeguate.
Che cos’è il Centro Antiveleni dell’UE?
Il Centro Antiveleni dell’UE è un organismo ufficiale che raccoglie e archivia informazioni sulla sicurezza delle miscele pericolose. Gli operatori sanitari e i soccorritori di emergenza si affidano al Centro Antiveleni per fornire dati precisi sulla sicurezza chimica in caso di esposizione accidentale o di avvelenamento.
Perché è necessario?
Le formulazioni industriali contengono spesso sostanze chimiche pericolose che richiedono una chiara identificazione negli scenari di emergenza. Presentando un PCN, le aziende assicurano che i centri antiveleni e i medici abbiano accesso immediato alle informazioni pertinenti, migliorando i risultati in termini di sicurezza in caso di esposizione.
Da quando è obbligatorio per legge?
L’obbligo legale di presentare un PCN per le miscele pericolose è entrato in vigore il 1° gennaio 2021. Per le formulazioni industriali utilizzate esclusivamente nella lavorazione successiva, la conformità è obbligatoria dal 1° gennaio 2024.
FAQ
Domanda: Che cos’è un UFI e perché ne ho bisogno per la mia formulazione industriale?
Risposta: Un UFI (Unique Formula Identifier) è un codice obbligatorio per le miscele pericolose che consente ai centri antiveleni di identificare il prodotto in casi di emergenza. È un componente essenziale del processo di notifica ai centri antiveleni (PCN).
Domanda: Devo presentare un PCN per tutte le formulazioni industriali?
Risposta: sì, se la sua formulazione contiene sostanze pericolose: Sì, se la sua formulazione contiene sostanze pericolose, deve essere registrata presso il Centro Antiveleni dell’UE per rispettare le normative CLP.
Domanda: Cosa significa CLP per la mia formulazione industriale?
Risposta: Il CLP assicura che tutte le miscele pericolose siano correttamente classificate ed etichettate con simboli di pericolo e istruzioni di sicurezza, rendendo più facile per gli utenti e gli operatori di emergenza maneggiare le sostanze chimiche in modo sicuro.
Domanda: Che cos’è il Centro Antiveleni dell’UE e perché devo registrare la mia formulazione?
Risposta: Il Centro Antiveleni dell’Unione Europea è un ente normativo che garantisce ai soccorritori di emergenza l’accesso immediato alle informazioni critiche sulla sicurezza delle miscele pericolose. La registrazione aiuta a prevenire gli incidenti e garantisce una risposta rapida in caso di esposizione.
Domanda: Quando è diventato obbligatorio presentare un PCN per le formulazioni industriali?
Risposta: L’obbligo di presentare una Notifica del Centro Antiveleni (PCN) per le formulazioni industriali è diventato obbligatorio il 1° gennaio 2024, garantendo una maggiore conformità alla sicurezza in tutta l’UE.
Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?
Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.
Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?
Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.
Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?
Il servizio è per un prodotto.
Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?
Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.
Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?
Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.
Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?
Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).
