PCN e UFI per i reagenti e i prodotti chimici di laboratorio

Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?

Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.

Notifica del Centro Antiveleni e UFI

Vi forniremo:

• L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
• Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
• Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.

Paesi per la registrazione del PCN

Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:

*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.

Informazioni sull’etichetta CLP

Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.

Notifica al Centro Antiveleni per reagenti e prodotti chimici di laboratorio

I reagenti e i prodotti chimici da laboratorio sono essenziali per varie applicazioni nell’analisi e nelle reazioni chimiche. Questi prodotti sono realizzati con un elevato grado di purezza per garantire la loro precisione ed efficacia negli ambienti scientifici e industriali. Poiché questi prodotti chimici presentano spesso dei rischi potenziali a causa della loro composizione e dell’uso previsto, la legge richiede l’invio di una Notifica ai Centri Antiveleni (PCN) per garantire che i centri antiveleni dispongano di informazioni accurate sulla sicurezza in caso di emergenza.

Che cos’è un UFI?

L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico unico che collega una formulazione chimica specifica alla Notifica del Centro Antiveleni (PCN) per un prodotto. Questo codice è essenziale per i reagenti e i prodotti chimici di laboratorio, perché consente ai centri antiveleni di identificare rapidamente l’esatta miscela chimica coinvolta in una situazione di emergenza e di fornire consigli accurati per il trattamento.

Che cos’è un PCN?

Una Notifica al Centro Antiveleni (PCN) è un requisito legale nell’Unione Europea per i prodotti pericolosi, compresi i reagenti e le sostanze chimiche di laboratorio. La PCN assicura che i dati di sicurezza accurati e necessari, come le classificazioni di pericolo e le istruzioni per il trattamento di emergenza, siano forniti alle autorità competenti. È fondamentale che tutte le sostanze chimiche pericolose, compresi i reagenti e le sostanze chimiche di laboratorio, siano registrate presso i Centri Antiveleni per garantire la sicurezza pubblica e la conformità normativa.

Che cos’è il CLP?

Il regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) è un quadro dell’Unione Europea che regola le modalità di classificazione, etichettatura e imballaggio delle sostanze chimiche pericolose. Per i reagenti e i prodotti chimici di laboratorio, il CLP assicura che tutti i simboli di pericolo, le parole di segnalazione, i consigli di prudenza e l’UFI necessari siano inclusi nell’etichetta del prodotto per informare gli utenti dei rischi e delle misure di sicurezza necessarie. Questo regolamento assicura che i prodotti siano comunicati in modo chiaro, riducendo i rischi potenziali.

Che cos’è il Centro Antiveleni?

Il Centro antiveleni è una rete di centri antiveleni nazionali in tutta Europa, che forniscono consulenza e indicazioni di emergenza nei casi di esposizione a sostanze chimiche. Questi centri si basano sui dati dei PCN per garantire di poter fornire una consulenza accurata e tempestiva nelle situazioni in cui si verifica un’esposizione a reagenti e sostanze chimiche di laboratorio, soprattutto in ambienti industriali o di laboratorio.

Perché è necessario?

A causa della natura pericolosa di molti reagenti e prodotti chimici di laboratorio, una Notifica di Centro Antiveleni (PCN) è essenziale per garantire che i centri antiveleni abbiano tutte le informazioni necessarie per agire in caso di emergenza. Registrando le sostanze chimiche pericolose, i produttori e gli importatori contribuiscono a garantire che si possano intraprendere azioni immediate e corrette per gestire i rischi di esposizione alle sostanze chimiche. Questo è fondamentale per salvaguardare la salute umana e l’ambiente.

Da quando questo è obbligatorio per legge?

L’obbligo legale di presentare un PCN per le miscele pericolose, compresi i reagenti e i prodotti chimici di laboratorio, è diventato obbligatorio a partire dal 1° gennaio 2021, ai sensi dell’Allegato VIII del Regolamento CLP. Tutti i prodotti chimici pericolosi devono ora essere registrati presso i Centri Antiveleni prima di essere immessi sul mercato.

FAQ

Domanda: Tutti i reagenti e i prodotti chimici di laboratorio richiedono un PCN?

Risposta: no: No, solo i reagenti e i prodotti chimici di laboratorio classificati come pericolosi ai sensi del regolamento CLP richiedono un PCN. Se la miscela chimica è considerata pericolosa, deve avere un PCN per garantire la conformità normativa e la sicurezza.

Domanda: Quali informazioni sono necessarie per completare un PCN per reagenti e prodotti chimici di laboratorio?

Risposta: Per completare un PCN per reagenti e prodotti chimici di laboratorio, deve fornire informazioni sulla composizione chimica del prodotto, sulla classificazione di pericolo, sull’uso previsto e sull’imballaggio. L’UFI deve essere incluso anche nell’etichetta del prodotto per l’identificazione in caso di emergenza.

Domanda: Dove deve essere visualizzato l’UFI sul prodotto?

Risposta: L’UFI deve essere chiaramente visualizzato sull’etichetta del prodotto, accanto alle informazioni di pericolo e di precauzione, per garantire che sia facilmente accessibile per l’identificazione da parte dei centri antiveleni e in caso di emergenza.

Domanda: Chi è responsabile della presentazione del PCN per i reagenti e i prodotti chimici di laboratorio?

Risposta: Il produttore, l’importatore o il distributore che immette il reagente o il prodotto chimico di laboratorio sul mercato dell’UE è responsabile della presentazione del PCN ai Centri Antiveleni.

Domanda: Quali sono le conseguenze della mancata conformità ai requisiti del PCN?

Risposta: La mancata presentazione di un PCN per i reagenti e i prodotti chimici di laboratorio pericolosi può comportare multe, restrizioni del mercato o la rimozione del prodotto dal mercato. La conformità assicura che il prodotto possa essere venduto all’interno dell’UE e garantisce la sicurezza durante l’uso.

Domanda: Tutti i reagenti e i prodotti chimici di laboratorio sono soggetti alle normative CLP e PCN?

Risposta: no: No, solo i reagenti e i prodotti chimici di laboratorio classificati come pericolosi secondo il regolamento CLP devono rispettare i requisiti PCN e di etichettatura. I prodotti non pericolosi non sono generalmente soggetti a questi regolamenti.

Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?

Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.

Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?

Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.

Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?

Il servizio è per un prodotto.

Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?

Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.

Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?

Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.

Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?

Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).