Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?
Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.
Notifica del Centro Antiveleni e UFI
Vi forniremo:
- L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
- Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
- Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.
Paesi per la registrazione del PCN
Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:
| Belgio | (BE) | Spagna | (ES) | Ungheria | (HU) | Slovacchia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Cechia | (CZ) | Croazia | (HR) | Paesi Bassi | (NL) | Svezia | (SE) |
| Danimarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
| Cipro | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
| Lettonia | (LV) | Portogallo | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Romania | (RO) | Norvegia | (NO) | Grecia | (EL) |
| Lussemburgo | (LU) | Slovenia | (SI) | Svizzera* | (CH) |
*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.
Informazioni sull’etichetta CLP
Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.
Notifica del Centro Antiveleni per il calcestruzzo
Il calcestruzzo si forma mescolando cemento, aggregati grossi e fini, acqua e potenzialmente additivi aggiuntivi. Quando il cemento della miscela si idrata, il calcestruzzo sviluppa forza e durata. Sebbene il calcestruzzo stesso sia comunemente considerato un materiale inerte una volta indurito, spesso contiene componenti chimici – come il cemento e additivi specifici – che possono essere pericolosi allo stato fresco (non indurito). Secondo le normative UE, se una miscela di calcestruzzo fresco è classificata come pericolosa, richiede una notifica al Centro Antiveleni (PCN). Presentando una PCN, i produttori e i distributori assicurano che i centri antiveleni possano accedere a tutti i dati rilevanti sulla composizione della miscela e sui potenziali pericoli, il che è fondamentale per fornire un’assistenza medica rapida ed efficace in caso di esposizione accidentale.
Che cos’è un UFI?
L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico di 16 caratteri utilizzato per collegare un prodotto pericoloso alla sua specifica formulazione chimica. Per le miscele di calcestruzzo ritenute pericolose, l’UFI deve essere stampato sull’etichetta o sulla documentazione del prodotto, in genere vicino alle avvertenze di sicurezza o ai simboli di pericolo. In caso di emergenza, i centri antiveleni utilizzano l’UFI per identificare la composizione precisa della miscela di calcestruzzo fresco, guidando così un accurato trattamento di primo soccorso o medico.
Che cos’è un PCN?
La Notifica al Centro Antiveleni (PCN) è una presentazione obbligatoria ai sensi della legge europea per qualsiasi miscela chimica pericolosa. Registrando un prodotto di calcestruzzo fresco con una PCN, i produttori e i distributori forniscono ai centri antiveleni i dati essenziali del prodotto, tra cui la composizione chimica, la classificazione e le misure di primo soccorso raccomandate. Questo accelera la capacità degli operatori sanitari di rispondere efficacemente in caso di contatto accidentale, ingestione o inalazione della miscela.
Che cos’è il CLP?
Il regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) standardizza il modo in cui le sostanze chimiche vengono identificate ed etichettate negli Stati membri dell’UE. Se una miscela di calcestruzzo fresco soddisfa le soglie di classificazione dei pericoli, le etichette devono includere i simboli di pericolo, le indicazioni di rischio/precauzione e l’UFI. Questo quadro di etichettatura aiuta le persone a riconoscere e gestire i rischi potenziali associati alla manipolazione del calcestruzzo fresco.
Che cos’è il Centro Antiveleni?
Il Centro Antiveleni è una rete di centri antiveleni nazionali responsabili di fornire indicazioni mediche e assistenza in caso di esposizione a sostanze chimiche. Presentando un PCN per un prodotto pericoloso a base di cemento fresco, i produttori assicurano che questi centri possano accedere rapidamente al profilo di sicurezza del prodotto, garantendo così raccomandazioni terapeutiche accurate in caso di emergenza.
Perché è necessario?
Sebbene il calcestruzzo si indurisca in un materiale apparentemente inerte, i suoi componenti in forma fresca – il cemento, gli additivi e le miscele – possono causare gravi irritazioni alla pelle o agli occhi, ustioni chimiche o problemi respiratori. Un PCN consente ai centri antiveleni di avere un riferimento immediato alla composizione del prodotto, riducendo i rischi per la salute attraverso un’assistenza medica tempestiva e mirata.
Da quando questo è obbligatorio per legge?
L’obbligo di presentare un PCN per le miscele di sostanze chimiche pericolose, compreso il calcestruzzo fresco, è in vigore dal 1° gennaio 2021, in conformità con i regolamenti CLP dell’UE. Questo garantisce la coerenza dei protocolli di sicurezza e di risposta alle emergenze in tutti gli Stati membri dell’UE.
FAQ
Domanda: Tutto il calcestruzzo richiede un PCN?
Risposta: Solo il calcestruzzo classificato come pericoloso, a causa di determinati additivi o miscele, richiede un PCN. Se non soddisfa i criteri di pericolosità, non è necessario un PCN.
Domanda: Dove devo collocare l’UFI per una miscela di calcestruzzo pericolosa?
Risposta: l’UFI deve comparire sull’etichetta del prodotto o sulla documentazione di accompagnamento: L’UFI deve comparire sull’etichetta del prodotto o sulla documentazione di accompagnamento, in genere vicino ai simboli di pericolo o alle dichiarazioni di sicurezza, in modo da essere facilmente identificabile durante le emergenze.
Domanda: Quali dettagli devono essere inclusi in un PCN per il calcestruzzo fresco?
Risposta: Un PCN comprende la composizione chimica della miscela, la classificazione del pericolo, le istruzioni d’uso, le informazioni sull’imballaggio e le procedure di primo soccorso raccomandate.
Domanda: Chi è responsabile della presentazione del PCN se un prodotto in calcestruzzo è pericoloso?
Risposta: In genere, il produttore, l’importatore o il distributore che immette il prodotto pericoloso sul mercato dell’UE deve presentare il PCN.
Domanda: Quali sono le conseguenze della mancata presentazione di un PCN?
Risposta: La mancata conformità può comportare multe, azioni legali o la restrizione delle vendite del prodotto all’interno dell’UE. Il prodotto potrebbe essere richiamato o bloccato dal mercato fino a quando non saranno soddisfatti i requisiti.
Domanda: Anche i produttori di calcestruzzo su scala industriale sono soggetti a questi regolamenti?
Risposta: sì: Sì, se la miscela di calcestruzzo fresco contiene componenti pericolosi, si applicano gli stessi obblighi del PCN, indipendentemente dal fatto che il prodotto sia venduto per scopi industriali o di consumo.
Domanda: Quando è diventato obbligatorio il requisito PCN per le miscele pericolose?
Risposta: Il requisito è stato implementato il 1° gennaio 2021, ai sensi del regolamento CLP dell’UE, garantendo misure di sicurezza e di risposta alle emergenze uniformi in tutti gli Stati membri dell’UE.
Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?
Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.
Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?
Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.
Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?
Il servizio è per un prodotto.
Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?
Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.
Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?
Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.
Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?
Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).
