Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?
Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.
Notifica del Centro Antiveleni e UFI
Vi forniremo:
- L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
- Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
- Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.
Paesi per la registrazione del PCN
Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:
Belgio | (BE) | Spagna | (ES) | Ungheria | (HU) | Slovacchia | (SK) |
Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
Cechia | (CZ) | Croazia | (HR) | Paesi Bassi | (NL) | Svezia | (SE) |
Danimarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
Cipro | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
Lettonia | (LV) | Portogallo | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
Lituania | (LT) | Romania | (RO) | Norvegia | (NO) | Grecia | (EL) |
Lussemburgo | (LU) | Slovenia | (SI) | Svizzera* | (CH) |
*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.
Informazioni sull’etichetta CLP
Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.
Notifica al Centro Antiveleni per i prodotti a base di gas per uso multiplo
I prodotti gassosi destinati a molteplici usi finali, come l’aria compressa per la pulizia di apparecchiature elettroniche, macchine fotografiche e tastiere, sono soggetti a rigide normative di sicurezza chimica nell’UE. Questi prodotti spesso contengono sostanze pressurizzate o pericolose che possono comportare rischi per la salute e per l’ambiente se utilizzate in modo improprio o rilasciate accidentalmente. È richiesta una notifica al Centro Antiveleni (PCN) per garantire che i soccorritori e gli operatori sanitari abbiano accesso a informazioni critiche sulla sicurezza in caso di esposizione o incidenti. Rispettando queste normative, i produttori e i fornitori contribuiscono a garantire la sicurezza degli utenti e la conformità alle normative.
Che cos’è un UFI?
L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico di 16 caratteri assegnato alla formulazione di un prodotto chimico specifico. È un elemento obbligatorio per le miscele pericolose ai sensi delle normative UE, compresi i prodotti gassosi utilizzati per più applicazioni. L’UFI deve essere stampato sulle etichette e sulle confezioni dei prodotti, consentendo ai centri antiveleni di identificare rapidamente la composizione chimica in caso di incidenti di emergenza.
Che cos’è un PCN?
Una Notifica del Centro Antiveleni (PCN) è un invio obbligatorio ai Centri Antiveleni che include informazioni dettagliate sulla composizione chimica di un prodotto, sui pericoli e sulle misure di risposta alle emergenze. Per i prodotti gassosi, come gli spray ad aria compressa, una PCN assicura che gli operatori sanitari possano rispondere efficacemente agli incidenti di esposizione, fornendo il trattamento e i consigli corretti.
Che cos’è il CLP?
Il regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) è una legge dell’Unione Europea che garantisce che le sostanze chimiche pericolose siano classificate, etichettate e imballate in modo appropriato per informare gli utenti dei rischi potenziali. I prodotti di gas utilizzati per molteplici applicazioni devono essere conformi ai requisiti del CLP, che includono pittogrammi di pericolo, parole di segnalazione e precauzioni di sicurezza sulle etichette per ridurre il rischio di incidenti e di pericoli per la salute.
Che cos’è il Centro Antiveleni?
Il Centro Antiveleni è una rete di centri nazionali responsabili di fornire informazioni critiche ai professionisti medici e ai soccorritori in caso di esposizione o avvelenamento da sostanze chimiche. Registrando presso il Centro Antiveleni i prodotti per gas per molteplici usi previsti, i produttori assicurano che i primi soccorritori possano accedere a dati dettagliati sulla composizione chimica e alle misure di sicurezza raccomandate.
Perché è necessario?
Un PCN è necessario per i prodotti a base di gas perché possono contenere sostanze pericolose o pressurizzate che possono causare rischi per la salute, come la tossicità da inalazione, l’irritazione cutanea o il pericolo di infiammabilità. La notifica consente ai centri antiveleni di fornire una consulenza medica immediata in caso di incidente o esposizione, garantendo la sicurezza dei consumatori e del luogo di lavoro.
Da quando questo è obbligatorio per legge?
A partire dal 1° gennaio 2021, i produttori dovranno presentare un PCN prima di immettere sul mercato dell’UE miscele chimiche pericolose, compresi i prodotti a base di gas per usi multipli. Questo garantisce la conformità al regolamento CLP dell’UE e migliora la protezione della salute pubblica.
FAQ
Domanda: Devo presentare un PCN per i prodotti di aria compressa?
Risposta: sì: Sì, se il suo prodotto di aria compressa contiene sostanze pericolose o è classificato come pericoloso ai sensi della normativa CLP, è obbligatorio presentare una PCN prima di venderlo nell’UE.
Domanda: Quali informazioni devono essere incluse in un PCN per i prodotti a base di gas?
Risposta: Il PCN deve includere la composizione chimica del prodotto, la classificazione di pericolo, il codice UFI, le informazioni tossicologiche e le misure di risposta alle emergenze per garantire che i primi soccorritori possano gestire efficacemente gli incidenti di esposizione.
Domanda: Cosa succede se non presento un PCN?
Risposta: La mancata presentazione di un PCN può comportare sanzioni normative, restrizioni di mercato e potenziali rischi per la sicurezza se i soccorritori non dispongono delle informazioni necessarie per trattare gli incidenti di esposizione.
Domanda: Come posso presentare un PCN per i miei prodotti a gas?
Risposta: Le presentazioni di PCN devono essere effettuate attraverso il portale dell’Agenzia Europea per le Sostanze Chimiche (ECHA). La nostra azienda offre un servizio completo di assistenza per la generazione di un UFI, la creazione di etichette conformi al CLP, la preparazione di rapporti PCN e la registrazione del suo prodotto presso il Centro Antiveleni.
Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?
Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.
Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?
Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.
Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?
Il servizio è per un prodotto.
Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?
Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.
Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?
Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.
Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?
Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).