Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?
Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.
Notifica del Centro Antiveleni e UFI
Vi forniremo:
- L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
- Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
- Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.
Paesi per la registrazione del PCN
Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:
Belgio | (BE) | Spagna | (ES) | Ungheria | (HU) | Slovacchia | (SK) |
Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
Cechia | (CZ) | Croazia | (HR) | Paesi Bassi | (NL) | Svezia | (SE) |
Danimarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
Cipro | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
Lettonia | (LV) | Portogallo | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
Lituania | (LT) | Romania | (RO) | Norvegia | (NO) | Grecia | (EL) |
Lussemburgo | (LU) | Slovenia | (SI) | Svizzera* | (CH) |
*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.
Informazioni sull’etichetta CLP
Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.
Notifica al Centro Antiveleni per i preparati e i composti a base di polimeri
I preparati e i composti polimerici sono utilizzati in diversi settori, tra cui la produzione di materie plastiche, rivestimenti, adesivi e sigillanti. Questi prodotti possono contenere sostanze che potrebbero rappresentare un rischio potenziale per la salute umana o per l’ambiente, per cui è essenziale che siano adeguatamente regolamentati. Come parte della normativa UE, i preparati e i composti polimerici devono essere sottoposti alla Notifica del Centro Antiveleni (PCN). Questo assicura che i centri antiveleni abbiano accesso ai dati critici di sicurezza in caso di esposizione, rendendo più facile la gestione delle emergenze e la salvaguardia della salute pubblica.
Che cos’è un UFI?
L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico di 16 caratteri che viene utilizzato per collegare la composizione di un prodotto, come una preparazione polimerica o un composto, alla sua notifica al Centro Antiveleni. Deve essere incluso nell’etichetta del prodotto per consentire una rapida identificazione in situazioni di emergenza, assicurando che i centri antiveleni possano fornire consigli accurati quando necessario.
Che cos’è un PCN?
Una Notifica del Centro Antiveleni (PCN) è un rapporto formale presentato ai Centri Antiveleni che contiene informazioni dettagliate sulla composizione chimica, la classificazione, i pericoli e l’uso previsto di un prodotto. Per i preparati e i composti polimerici, questo include i tipi di sostanze chimiche utilizzate, i loro pericoli e le misure di sicurezza necessarie per una corretta manipolazione. La presentazione di un PCN assicura che i centri antiveleni siano dotati dei dati necessari per fornire assistenza in caso di incidenti o esposizione.
Che cos’è il CLP?
Il regolamento sulla Classificazione, l’Etichettatura e l’Imballaggio (CLP) è una parte fondamentale degli sforzi dell’UE per garantire che le sostanze chimiche siano classificate ed etichettate correttamente. Fornisce linee guida su come le sostanze pericolose, compresi i preparati e i composti polimerici, devono essere manipolate, etichettate e imballate. I prodotti devono essere classificati in base ai loro rischi potenziali e devono riportare i simboli di avvertimento, i consigli di prudenza e l’UFI appropriati, come richiesto dalla normativa CLP.
Che cos’è il Centro Antiveleni?
Il Centro Antiveleni è una rete di centri nazionali di controllo dei veleni che hanno il compito di fornire una consulenza medica accurata e tempestiva nei casi di esposizione o avvelenamento da sostanze chimiche. Quando i produttori e gli importatori presentano un PCN, i centri antiveleni ricevono informazioni fondamentali, che consentono loro di rispondere in modo rapido ed efficace nelle situazioni di emergenza.
Perché è necessario?
I preparati e i composti polimerici possono contenere sostanze chimiche pericolose che rappresentano un rischio per la salute o per l’ambiente, soprattutto in caso di esposizione. La presentazione di un PCN assicura che i centri antiveleni abbiano le informazioni necessarie per rispondere in modo appropriato in caso di emergenza, sia che si tratti di una fuoriuscita accidentale, di ingestione o di contatto. Questo requisito normativo contribuisce a garantire la sicurezza pubblica e consente una gestione efficace delle emergenze.
Da quando questo è obbligatorio per legge?
L’obbligo di presentare una Notifica al Centro Antiveleni per le miscele pericolose, compresi i preparati e i composti polimerici, è diventato obbligatorio il 1° gennaio 2021. Questo requisito è stato introdotto dall’Allegato VIII del Regolamento CLP, con l’obiettivo di migliorare la sicurezza e le risposte alle emergenze in tutta l’UE.
FAQ
Domanda: Tutti i preparati e i composti polimerici richiedono un PCN?
Risposta: no: No, solo i prodotti classificati come pericolosi ai sensi del regolamento CLP richiedono la presentazione di un PCN. Se un prodotto contiene sostanze chimiche pericolose, è necessario presentare un PCN ai Centri Antiveleni.
Domanda: Quali informazioni sono necessarie per un PCN?
Risposta: La presentazione di un PCN richiede informazioni quali la composizione chimica del prodotto, la classificazione di pericolo, l’uso previsto e l’imballaggio. L’UFI deve essere incluso anche nell’etichettatura del prodotto.
Domanda: Dove deve essere visualizzato l’UFI?
Risposta: L’UFI deve essere chiaramente indicato sull’etichetta del prodotto, in genere vicino ai simboli di pericolo e ai consigli di prudenza, per consentire una rapida identificazione in caso di emergenza.
Domanda: Chi è responsabile della presentazione del PCN?
Risposta: Il produttore, l’importatore o l’utilizzatore a valle che immette il preparato o il composto polimerico sul mercato dell’UE è responsabile della presentazione del PCN.
Domanda: Quali sono le sanzioni per il mancato rispetto dei requisiti del PCN?
Risposta: La mancata conformità ai regolamenti PCN può comportare multe, richiami del prodotto o restrizioni alla vendita del prodotto all’interno del mercato UE. È importante assicurarsi che tutti i prodotti pericolosi siano notificati correttamente per evitare queste sanzioni.
Domanda: I preparati polimerici non pericolosi sono esenti dai requisiti PCN?
Risposta: sì: Sì, i prodotti non classificati come pericolosi ai sensi del regolamento CLP non richiedono la presentazione di un PCN.
Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?
Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.
Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?
Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.
Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?
Il servizio è per un prodotto.
Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?
Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.
Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?
Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.
Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?
Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).