PCN e UFI per i liquidi elettronici (pronti all’uso)

Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?

Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.

Notifica del Centro Antiveleni e UFI

Vi forniremo:

• L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
• Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
• Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.

Paesi per la registrazione del PCN

Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:

*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.

Informazioni sull’etichetta CLP

Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.

Notifica al Centro Antiveleni per i liquidi elettronici per le sigarette elettroniche

Gli e-liquid per sigarette elettroniche sono miscele pronte all’uso, progettate per il vaping. Questi prodotti contengono spesso componenti pericolosi, come la nicotina, che possono comportare rischi significativi se ingeriti, inalati in grandi quantità o se entrano in contatto con la pelle. È necessaria una notifica al Centro Antiveleni (PCN) per garantire che le squadre di pronto intervento possano accedere tempestivamente a informazioni dettagliate sul prodotto in caso di esposizione accidentale o uso improprio.

Che cos’è un UFI?

L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico di 16 caratteri che collega direttamente alla formulazione specifica di un prodotto. Per gli e-liquid, l’UFI deve essere stampato sull’etichetta del prodotto per aiutare i centri antiveleni a identificare rapidamente la miscela in caso di emergenza.

Che cos’è un PCN?

Una Notifica al Centro Antiveleni (PCN) è un documento che include informazioni dettagliate su un prodotto pericoloso, come la composizione chimica, i dettagli della confezione, l’uso previsto e la classificazione di pericolo. Queste informazioni assicurano che i centri antiveleni possano rispondere efficacemente durante gli incidenti che coinvolgono gli e-liquid.

Che cos’è il CLP?

Il regolamento CLP (Classification, Labelling, and Packaging) disciplina la classificazione e l’etichettatura dei prodotti chimici nell’UE. Gli e-liquid devono essere conformi ai requisiti del CLP, compresa la visualizzazione di simboli di pericolo chiari, di consigli di prudenza e dell’UFI sull’etichetta.

Che cos’è il Centro Antiveleni?

Il Centro Antiveleni è una rete di organizzazioni nazionali che fornisce consulenza medica e supporto di emergenza in caso di esposizione a sostanze chimiche. Presentando un PCN, i produttori e i distributori consentono a questi centri di accedere rapidamente a dettagli accurati sui prodotti, migliorando la sicurezza pubblica.

Perché è necessario?

Gli e-liquid contengono spesso sostanze come la nicotina, che sono classificate come pericolose ai sensi del regolamento CLP. Un PCN assicura che i centri antiveleni possano fornire consigli e indicazioni precise ai soccorritori medici in caso di ingestione, uso improprio o esposizione accidentale.

Da quando questo è obbligatorio per legge?

La presentazione di un PCN per le miscele pericolose, compresi gli e-liquid, è diventata obbligatoria il 1° gennaio 2021, per tutti i prodotti venduti nell’UE. Questo requisito garantisce una sicurezza e una conformità uniformi in tutti gli Stati membri.

FAQ

Domanda: Tutti gli e-liquid richiedono un PCN?

Risposta: solo gli e-liquid classificati come pericolosi ai sensi del regolamento CLP: Solo gli e-liquid classificati come pericolosi ai sensi del regolamento CLP, come quelli contenenti nicotina, richiedono un PCN. I prodotti non pericolosi sono esenti.

Domanda: Dove deve essere visualizzato l’UFI?

Risposta: L’UFI deve essere stampato chiaramente sull’etichetta del prodotto, in genere vicino ai simboli di pericolo o ai consigli di prudenza.

Domanda: Quali informazioni sono incluse nel PCN?

Risposta: Il PCN include dettagli sulla composizione chimica del prodotto, la classificazione di pericolo, l’uso previsto e le specifiche di imballaggio.

Domanda: Chi è responsabile della presentazione del PCN?

Risposta: Il produttore, l’importatore o il distributore dell’e-liquid è responsabile dell’invio del PCN alle autorità competenti del centro antiveleni.

Domanda: Quali sono le sanzioni per la mancata presentazione di un PCN?

Risposta: La mancata osservanza dei requisiti del PCN può comportare multe, richiami di prodotti o restrizioni all’accesso al mercato dell’UE.

Domanda: perché il PCN è importante per gli e-liquid? Perché il PCN è importante per gli e-liquid?

Risposta: Un PCN assicura che i centri antiveleni abbiano le informazioni necessarie per assistere i soccorritori medici nelle emergenze che coinvolgono e-liquid pericolosi, come quelli contenenti nicotina.

Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?

Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.

Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?

Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.

Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?

Il servizio è per un prodotto.

Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?

Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.

Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?

Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.

Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?

Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).