PCN e UFI per i kit di miscelazione di liquidi elettronici

Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?

Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.

Notifica del Centro Antiveleni e UFI

Vi forniremo:

• L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
• Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
• Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.

Paesi per la registrazione del PCN

Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:

*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.

Informazioni sull’etichetta CLP

Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.

Notifica al Centro Antiveleni per le miscele di e-liquids

Le miscele per gli e-liquid, spesso fornite come parte di kit di automiscelazione, richiedono una Notifica al Centro Antiveleni (PCN) per garantire la conformità alle normative UE. Queste miscele non sono destinate all’uso diretto nelle sigarette elettroniche, ma vengono preparate dall’utente finale seguendo le istruzioni del fornitore. La notifica assicura che i dati cruciali del prodotto siano disponibili ai centri antiveleni in caso di esposizione accidentale o di uso improprio.

Che cos’è un UFI?

L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico obbligatorio di 16 caratteri che collega la composizione specifica di una miscela alla sua notifica al centro antiveleni. Questo codice deve essere visualizzato sull’etichetta del prodotto, per aiutare i soccorritori a identificare rapidamente il prodotto in caso di incidenti.

Che cos’è un PCN?

Una Notifica ai Centri Antiveleni (PCN) è un invio formale di informazioni dettagliate sul prodotto, compresa la composizione chimica, la classificazione e l’uso previsto, ai centri antiveleni competenti. In questo modo si garantisce la disponibilità di dati accurati sul prodotto per la gestione delle emergenze che coinvolgono miscele pericolose.

Che cos’è il CLP?

Il regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) assicura che i prodotti chimici pericolosi siano classificati, etichettati e imballati in modo appropriato. Per le miscele di e-liquid, il regolamento CLP richiede che sull’etichetta siano indicati chiaramente i simboli di pericolo, le frasi di rischio e l’UFI.

Che cos’è il Centro Antiveleni?

Il Centro Antiveleni è una rete di organizzazioni nazionali che forniscono consulenza medica di emergenza in casi che coinvolgono sostanze pericolose. L’invio di un PCN assicura che questi centri dispongano dei dati necessari per offrire una guida appropriata negli incidenti di esposizione.

Perché è necessario?

Le miscele per gli e-liquid contengono spesso sostanze pericolose, come la nicotina o gli agenti aromatizzanti, che possono comportare rischi se maneggiate in modo errato. Un PCN assicura che i centri antiveleni abbiano accesso a informazioni accurate sul prodotto per rispondere efficacemente durante le emergenze. Ciò aumenta la sicurezza dei consumatori e soddisfa i requisiti normativi dell’UE.

Da quando questo è obbligatorio per legge?

Il requisito della presentazione del PCN è diventato legalmente vincolante per le miscele pericolose, comprese quelle utilizzate nei kit di automiscelazione di e-liquid, il 1° gennaio 2021, ai sensi dell’Allegato VIII del regolamento CLP.

FAQ

Domanda: I kit di automiscelazione per gli e-liquid richiedono un PCN?

Risposta: sì, se le miscele contenute nei kit sono classificate come pericolose ai sensi del regolamento CLP: Sì, se le miscele contenute nei kit sono classificate come pericolose ai sensi del regolamento CLP, è necessario un PCN per garantire la conformità e la sicurezza pubblica.

Domanda: Dove deve essere visualizzato l’UFI sul prodotto?

Risposta: L’UFI deve essere stampato chiaramente sull’etichetta del prodotto, in genere vicino alle informazioni di pericolo o ai consigli di prudenza.

Domanda: Quali informazioni sono incluse nel PCN per le miscele di e-liquid?

Risposta: Il PCN include la composizione chimica, la classificazione, l’uso previsto e i dettagli dell’imballaggio della miscela.

Domanda: Chi è responsabile della presentazione del PCN?

Risposta: Il fornitore o il produttore dei kit di automiscelazione è responsabile dell’invio del PCN ai centri antiveleni nazionali competenti.

Domanda: Le miscele non pericolose per gli e-liquid sono esenti dai requisiti PCN?

Risposta: sì: Sì, solo le miscele classificate come pericolose ai sensi del regolamento CLP richiedono la presentazione di un PCN.

Domanda: Quali sono le conseguenze della mancata presentazione di un PCN?

Risposta: La non conformità può comportare multe, richiami del prodotto o restrizioni alla vendita del prodotto all’interno dell’UE.

Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?

Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.

Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?

Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.

Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?

Il servizio è per un prodotto.

Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?

Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.

Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?

Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.

Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?

Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).