PCN e UFI per i coloranti (tessuti e pelle)

Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?

Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.

Notifica del Centro Antiveleni e UFI

Vi forniremo:

• L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
• Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
• Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.

Paesi per la registrazione del PCN

Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:

*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.

Informazioni sull’etichetta CLP

Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.

Notifica al Centro Antiveleni per i coloranti (prodotti di uso finale per tessuti o pelle)

I coloranti destinati all’uso finale, come i coloranti o i pigmenti applicati direttamente su tessuti, pelle o materiali simili, possono contenere sostanze chimiche che possono comportare rischi se accidentalmente ingerite, inalate o maneggiate in modo improprio. Secondo le normative UE, tutti i coloranti classificati come pericolosi devono essere sottoposti a una notifica ai centri antiveleni (PCN). Questo processo di registrazione assicura che i centri antiveleni abbiano un accesso immediato alla composizione chimica del prodotto, ai dettagli sui pericoli e alle misure di sicurezza, facilitando risposte rapide e accurate a potenziali incidenti di esposizione.

Che cos’è un UFI?

L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico di 16 caratteri che collega un prodotto pericoloso alla sua esatta formulazione chimica. Per i coloranti per uso finale, l’UFI deve essere collocato in modo visibile sull’etichetta del prodotto, in genere vicino ai simboli di pericolo o alle avvertenze di sicurezza. In caso di emergenza, i centri antiveleni consultano l’UFI per identificare la composizione del prodotto e consigliare gli interventi medici appropriati.

Che cos’è un PCN?

Una Notifica ai Centri Antiveleni (PCN) è una presentazione obbligatoria per le miscele chimiche pericolose vendute nell’UE. Presentando una PCN per i coloranti, i produttori o i distributori forniscono ai centri antiveleni dati critici, tra cui la composizione chimica, la classificazione di pericolo, il primo soccorso consigliato e le linee guida d’uso. Queste informazioni aiutano gli operatori sanitari a fornire un’assistenza tempestiva e informata in caso di esposizione accidentale.

Che cos’è il CLP?

Il regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) standardizza le modalità di classificazione ed etichettatura dei prodotti chimici negli Stati membri dell’UE. I coloranti che soddisfano la classificazione di pericolo devono riportare sulle loro etichette i simboli di pericolo, le dichiarazioni di rischio e l’UFI. Questo schema di etichettatura aiuta gli utenti finali a riconoscere i potenziali pericoli e ad adottare pratiche di manipolazione sicure.

Che cos’è il Centro Antiveleni?

Il Centro Antiveleni è una rete di centri antiveleni nazionali che forniscono indicazioni di emergenza e raccomandazioni di trattamento per gli incidenti di esposizione a sostanze chimiche. La registrazione dei coloranti pericolosi presso il Centro Antiveleni assicura che questi professionisti possano recuperare istantaneamente i dettagli del prodotto, accelerando i tempi di risposta nelle emergenze e proteggendo la salute pubblica.

Perché è necessario?

Anche se i coloranti sono progettati per conferire colore ai tessuti o alla pelle, le sostanze chimiche coinvolte possono comportare rischi per la salute se gli utenti entrano in contatto con loro. Aderendo ai requisiti del PCN, le aziende garantiscono che i centri antiveleni abbiano accesso diretto ai dati di composizione e di pericolo, migliorando la sicurezza dei consumatori e facilitando la conformità alle normative UE.

Da quando questo è obbligatorio per legge?

Dal 1° gennaio 2021, tutte le miscele chimiche pericolose, compresi i coloranti per uso finale, devono essere registrate tramite un PCN in base al regolamento CLP dell’UE. Questo approccio armonizzato garantisce risposte di emergenza e misure di sicurezza coerenti in tutti gli Stati membri dell’UE.

FAQ

Domanda: Tutti i coloranti richiedono un PCN?

Risposta: solo i coloranti classificati come pericolosi ai sensi dei regolamenti CLP necessitano di un PCN: Solo i coloranti classificati come pericolosi ai sensi della normativa CLP necessitano di un PCN. Se il prodotto non è considerato pericoloso, è esente da questo requisito.

Domanda: Dove devo inserire l’UFI sull’etichetta del prodotto?

Risposta: l’UFI è generalmente stampato vicino ai simboli di pericolo o alle indicazioni di precauzione: L’UFI è generalmente stampato vicino ai simboli di pericolo o ai consigli di prudenza, rendendolo facilmente visibile ai soccorritori.

Domanda: Cosa è incluso in un PCN per i coloranti?

Risposta: Un PCN deve dettagliare la composizione chimica del prodotto, la classificazione del pericolo, il formato della confezione, le istruzioni d’uso e le misure di primo soccorso consigliate, consentendo ai centri antiveleni di rispondere in modo efficiente.

Domanda: I coloranti per un’ulteriore formulazione sono coperti anche qui?

Risposta: no: No, i coloranti utilizzati esclusivamente come materie prime (“F – Miscele per ulteriore formulazione”) rientrano in una categoria diversa e non sono coperti in questo contesto.

Domanda: Chi è responsabile della presentazione del PCN?

Risposta: In genere, il produttore, l’importatore o il distributore che immette il prodotto pericoloso sul mercato dell’UE deve presentare la PCN se soddisfa i criteri di pericolosità del CLP.

Domanda: Quali sono le sanzioni per la mancata presentazione di un PCN?

Risposta: La mancata conformità può comportare multe, richiami del prodotto o azioni legali che possono impedire la vendita del prodotto all’interno dell’UE fino a quando non saranno soddisfatti i requisiti.

Domanda: Quando è diventato obbligatorio il requisito PCN per i coloranti pericolosi?

Risposta: Il requisito PCN per i prodotti chimici pericolosi è entrato in vigore il 1° gennaio 2021, in base ai regolamenti CLP dell’UE.

Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?

Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.

Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?

Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.

Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?

Il servizio è per un prodotto.

Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?

Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.

Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?

Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.

Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?

Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).