Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?
Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.
Notifica del Centro Antiveleni e UFI
Vi forniremo:
- L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
- Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
- Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.
Paesi per la registrazione del PCN
Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:
Belgio | (BE) | Spagna | (ES) | Ungheria | (HU) | Slovacchia | (SK) |
Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
Cechia | (CZ) | Croazia | (HR) | Paesi Bassi | (NL) | Svezia | (SE) |
Danimarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
Cipro | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
Lettonia | (LV) | Portogallo | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
Lituania | (LT) | Romania | (RO) | Norvegia | (NO) | Grecia | (EL) |
Lussemburgo | (LU) | Slovenia | (SI) | Svizzera* | (CH) |
*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.
Informazioni sull’etichetta CLP
Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.
Notifica al Centro Antiveleni per coloranti (coloranti solubili)
I coloranti (coloranti solubili) sono sostanze chimiche utilizzate per conferire colore a prodotti come tessuti, pelle, carta o altri materiali. Anche se possono sembrare benigni, molti coloranti contengono componenti che possono essere pericolosi se maneggiati in modo improprio. In base alle normative UE, qualsiasi colorante classificato come pericoloso richiede una notifica al Centro Antiveleni (PCN). Presentando una PCN, i produttori e i distributori assicurano che i centri antiveleni abbiano un rapido accesso alla composizione chimica del prodotto, alla classificazione di pericolo e alle misure di primo soccorso. Queste informazioni consentono un trattamento rapido ed efficace in caso di esposizione accidentale.
Che cos’è un UFI?
L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico di 16 caratteri che collega un prodotto pericoloso alla sua esatta formulazione. Per i coloranti solubili, l’UFI deve essere chiaramente visibile sull’etichetta del prodotto, spesso vicino alle indicazioni di pericolo o alle avvertenze. I centri antiveleni si basano su questo codice per identificare immediatamente la composizione del prodotto in caso di emergenza, guidando un’assistenza medica accurata.
Che cos’è un PCN?
Una Notifica ai Centri Antiveleni (PCN) è una presentazione obbligatoria per le miscele chimiche pericolose commercializzate nell’UE. Presentando una PCN per i coloranti, i produttori e i distributori forniscono ai centri antiveleni i dati essenziali del prodotto, tra cui la composizione del colorante, le istruzioni d’uso, la classificazione di pericolo e i dettagli dell’imballaggio. Questo assicura che gli operatori sanitari possano rispondere in modo efficiente agli incidenti di esposizione accidentale.
Che cos’è il CLP?
Il regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) è un quadro normativo dell’UE che standardizza la classificazione e l’etichettatura delle sostanze chimiche. Se un colorante soddisfa determinati criteri di pericolosità, deve riportare sull’etichetta simboli di pericolo specifici, consigli di prudenza e l’UFI. Questo schema di etichettatura aiuta gli utenti a riconoscere i rischi potenziali e ad adottare pratiche di manipolazione sicure.
Che cos’è il Centro Antiveleni?
Il Centro Antiveleni è una rete di centri antiveleni nazionali che offre una guida immediata nelle emergenze da esposizione chimica. Registrando i coloranti pericolosi con un PCN, le aziende assicurano che i centri antiveleni possano recuperare rapidamente la composizione del prodotto e i dati di pericolo, consentendo una consulenza medica accurata in caso di incidente.
Perché è necessario?
Anche se i coloranti sono destinati principalmente ad aggiungere colore, molti coloranti solubili contengono sostanze che potrebbero danneggiare l’uomo o l’ambiente se non gestite correttamente. L’invio di un PCN assicura che i centri antiveleni siano dotati di informazioni approfondite sulla sicurezza, riducendo il rischio di esiti gravi dovuti a ingestione accidentale, inalazione o contatto con la pelle/gli occhi.
Da quando questo è obbligatorio per legge?
Dal 1° gennaio 2021, i regolamenti dell’UE prevedono che tutte le miscele chimiche pericolose, compresi alcuni coloranti, debbano essere registrate attraverso una notifica al Centro Antiveleni. Questo requisito garantisce standard di sicurezza uniformi e protocolli di emergenza efficienti in tutti gli Stati membri dell’UE.
FAQ
Domanda: Tutti i coloranti richiedono un PCN?
Risposta: solo i coloranti classificati come pericolosi ai sensi del regolamento CLP richiedono un PCN: Solo i coloranti classificati come pericolosi ai sensi del regolamento CLP richiedono un PCN. I prodotti che non sono considerati pericolosi non necessitano di registrazione.
Domanda: Dove si trova l’UFI sull’etichetta del prodotto?
Risposta: L’UFI viene in genere visualizzato vicino ai simboli di pericolo o alle istruzioni di sicurezza, rendendo più facile per i soccorritori identificare l’esatta formulazione del prodotto.
Domanda: Cosa comprende la presentazione di un PCN per i coloranti?
Risposta: Un PCN deve contenere la composizione chimica del colorante, la classificazione del pericolo, i dettagli dell’imballaggio, le misure di primo soccorso consigliate e le linee guida d’uso per aiutare i centri antiveleni negli incidenti di esposizione.
Domanda: Chi è responsabile della presentazione del PCN?
Risposta: In genere, il produttore, l’importatore o il distributore che immette il colorante pericoloso sul mercato dell’UE deve presentare il PCN se soddisfa i criteri CLP.
Domanda: Quali sono i rischi se un colorante non viene registrato correttamente?
Risposta: La mancata conformità può comportare sanzioni legali, multe o restrizioni alla vendita del colorante nell’UE fino a quando non saranno soddisfatti i requisiti PCN. Inoltre, ritarda la risposta alle emergenze in caso di esposizione accidentale.
Domanda: Cosa succede dopo l’invio di un PCN?
Risposta: Una volta depositata la PCN, i dati sulla sicurezza della tintura vengono archiviati nei database dei centri antiveleni. In caso di emergenza, gli operatori sanitari possono accedere rapidamente a queste informazioni e fornire un trattamento o un consiglio corretto.
Domanda: Quando è iniziato il requisito PCN per i coloranti pericolosi?
Risposta: L’obbligo è iniziato il 1° gennaio 2021, allineandosi ai regolamenti CLP dell’UE per le miscele chimiche pericolose.
Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?
Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.
Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?
Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.
Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?
Il servizio è per un prodotto.
Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?
Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.
Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?
Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.
Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?
Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).