Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?
Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.
Notifica del Centro Antiveleni e UFI
Vi forniremo:
- L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
- Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
- Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.
Paesi per la registrazione del PCN
Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:
Belgio | (BE) | Spagna | (ES) | Ungheria | (HU) | Slovacchia | (SK) |
Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
Cechia | (CZ) | Croazia | (HR) | Paesi Bassi | (NL) | Svezia | (SE) |
Danimarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
Cipro | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
Lettonia | (LV) | Portogallo | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
Lituania | (LT) | Romania | (RO) | Norvegia | (NO) | Grecia | (EL) |
Lussemburgo | (LU) | Slovenia | (SI) | Svizzera* | (CH) |
*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.
Informazioni sull’etichetta CLP
Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.
Notifica al Centro Antiveleni per altri prodotti per la pulizia, la cura e la manutenzione (esclusi i prodotti biocidi)
Altri prodotti per la pulizia, la cura e la manutenzione, escluse le formulazioni biocide, possono coprire un’ampia gamma di applicazioni, come lucidanti per superfici, detergenti generici e agenti speciali per la manutenzione di vari articoli domestici o industriali. Se questi prodotti sono classificati come pericolosi ai sensi delle normative UE, richiedono una Notifica al Centro Antiveleni (PCN). L’invio di una PCN assicura ai centri antiveleni l’accesso immediato a informazioni dettagliate sulla composizione chimica del prodotto, sui pericoli e sulle misure di sicurezza, consentendo loro di rispondere in modo rapido e preciso alle emergenze che comportano un’esposizione accidentale.
Che cos’è un UFI?
L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico di 16 caratteri che collega direttamente un prodotto pericoloso alla sua specifica formulazione chimica. Per i prodotti di pulizia, cura e manutenzione ritenuti pericolosi, l’UFI deve essere riportato sull’etichetta del prodotto, di solito vicino ai simboli di pericolo o alle istruzioni di sicurezza. In caso di incidente, i centri antiveleni utilizzano questo codice per identificare rapidamente la composizione del prodotto e fornire indicazioni mediche mirate.
Che cos’è un PCN?
La Notifica ai Centri Antiveleni (PCN) è un documento normativo richiesto per le miscele chimiche pericolose vendute nell’UE. Presentando una PCN per i prodotti per la pulizia e la cura non biocidi, i produttori e i distributori forniscono ai centri antiveleni dettagli chiave come la composizione chimica del prodotto, la classificazione del rischio, le istruzioni d’uso e le misure di primo soccorso raccomandate. Ciò consente ai professionisti medici e ai soccorritori di gestire efficacemente gli incidenti di esposizione accidentale.
Che cos’è il CLP?
Il regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) standardizza le modalità di classificazione ed etichettatura dei prodotti chimici negli Stati membri dell’UE. I prodotti che soddisfano la soglia di pericolo ai sensi del CLP devono riportare sull’etichetta i simboli di pericolo, le indicazioni di rischio/precauzione pertinenti e l’UFI. Questo approccio uniforme all’etichettatura assicura che gli utenti e i professionisti possano identificare rapidamente i rischi e gestire correttamente i prodotti pericolosi.
Che cos’è il Centro Antiveleni?
Il Centro Antiveleni è una rete di istituzioni nazionali dedicate a fornire consulenza medica e assistenza di emergenza in caso di esposizione a sostanze chimiche. La registrazione del suo prodotto non biocida per la pulizia e la cura tramite un PCN garantisce che i centri antiveleni possano trovare prontamente i dati essenziali del prodotto, salvaguardando sia gli utenti che i soccorritori durante gli eventi di esposizione.
Perché è necessario?
Anche se i prodotti non sono biocidi, possono comunque contenere solventi, detergenti o altre sostanze chimiche che comportano rischi per la salute o per l’ambiente se maneggiati in modo improprio. Un PCN assicura che i centri antiveleni possano accedere a dati di sicurezza approfonditi, riducendo la potenziale gravità dell’esposizione accidentale e consentendo raccomandazioni mediche rapide e precise.
Da quando questo è obbligatorio per legge?
A partire dal 1° gennaio 2021, qualsiasi miscela chimica pericolosa, compresi questi prodotti non biocidi per la pulizia, la cura e la manutenzione, dovrà essere registrata tramite un PCN ai sensi della normativa CLP dell’UE. Questo favorisce l’uniformità degli standard di sicurezza e di risposta alle emergenze in tutti gli Stati membri dell’UE.
FAQ
Domanda: Tutti i prodotti per la pulizia, la cura e la manutenzione hanno bisogno di un PCN?
Risposta: solo i prodotti classificati come pericolosi ai sensi dei regolamenti CLP richiedono un PCN: Solo i prodotti classificati come pericolosi ai sensi della normativa CLP richiedono un PCN. I prodotti non pericolosi sono esenti da questo obbligo.
Domanda: Dove deve essere collocato l’UFI sull’etichetta del prodotto?
Risposta: L’UFI deve essere posizionato vicino ai simboli di pericolo o alle avvertenze di sicurezza sull’etichetta, assicurando che sia facilmente accessibile ai soccorritori.
Domanda: Quali dati sono inclusi in un PCN per questi prodotti?
Risposta: La presentazione di un PCN include in genere la composizione chimica del prodotto, la classificazione del pericolo, le specifiche dell’imballaggio, le istruzioni d’uso e le misure di primo soccorso.
Domanda: Anche i prodotti con pericoli minori sono tenuti a presentare un PCN?
Risposta: Solo i prodotti che soddisfano i criteri di pericolosità previsti dal CLP devono presentare un PCN. Se un prodotto non è pericoloso secondo gli standard CLP, non richiede la registrazione.
Domanda: Chi è responsabile della presentazione del PCN?
Risposta: Il produttore, l’importatore o il distributore che immette il prodotto pericoloso sul mercato dell’UE deve generalmente gestire il processo di presentazione del PCN.
Domanda: Quali sono le conseguenze della mancata presentazione di un PCN quando è richiesto?
Risposta: La non conformità può comportare multe, sanzioni legali o restrizioni sui prodotti all’interno dell’UE, fino a quando non saranno soddisfatti gli obblighi del PCN.
Domanda: Quando il requisito del PCN è diventato ufficialmente obbligatorio?
Risposta: L’obbligo di presentare un PCN per i prodotti chimici pericolosi è entrato in vigore il 1° gennaio 2021, ai sensi del regolamento CLP dell’UE.
Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?
Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.
Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?
Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.
Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?
Il servizio è per un prodotto.
Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?
Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.
Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?
Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.
Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?
Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).