Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?
Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.
Notifica del Centro Antiveleni e UFI
Vi forniremo:
- L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
- Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
- Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.
Paesi per la registrazione del PCN
Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:
| Belgio | (BE) | Spagna | (ES) | Ungheria | (HU) | Slovacchia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Cechia | (CZ) | Croazia | (HR) | Paesi Bassi | (NL) | Svezia | (SE) |
| Danimarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
| Cipro | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
| Lettonia | (LV) | Portogallo | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Romania | (RO) | Norvegia | (NO) | Grecia | (EL) |
| Lussemburgo | (LU) | Slovenia | (SI) | Svizzera* | (CH) |
*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.
Informazioni sull’etichetta CLP
Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.
Notifica al Centro Antiveleni per i Pigmenti (Coloranti insolubili)
I pigmenti – coloranti insolubili utilizzati per conferire colore a materiali come la plastica, i rivestimenti o i prodotti stampati – contengono spesso componenti chimici che possono comportare rischi per la salute o per l’ambiente se maneggiati in modo improprio. In base alle normative UE, tutti i pigmenti classificati come pericolosi richiedono una notifica al Centro Antiveleni (PCN). Questo assicura che i centri antiveleni abbiano accesso in tempo reale alla formulazione chimica specifica del prodotto, favorendo una risposta rapida e accurata in caso di esposizione accidentale o uso improprio.
Che cos’è un UFI?
L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico di 16 caratteri che collega un prodotto pericoloso alla sua esatta formulazione chimica. Per i pigmenti ritenuti pericolosi, l’UFI deve comparire sull’etichetta del prodotto, in genere vicino alle avvertenze di pericolo o di sicurezza. I centri antiveleni si basano su questo UFI durante le emergenze per identificare la composizione del prodotto e fornire indicazioni mediche precise.
Che cos’è un PCN?
La Notifica al Centro Antiveleni (PCN) è un requisito legale ai sensi della normativa UE per le miscele chimiche pericolose. Presentando una PCN per i pigmenti, i produttori e i distributori forniscono ai centri antiveleni dati essenziali sul prodotto, tra cui la composizione, la classificazione di pericolo e le misure di primo soccorso raccomandate. Ciò consente agli operatori sanitari di affrontare rapidamente gli incidenti che comportano un’esposizione accidentale.
Che cos’è il CLP?
Il regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) assicura che i pericoli chimici siano identificati e comunicati in modo uniforme in tutti gli Stati membri dell’UE. I pigmenti pericolosi devono riportare sulle loro etichette i simboli di pericolo, le dichiarazioni di rischio/precauzione e l’UFI. Questa etichettatura aiuta gli utenti a riconoscere i potenziali pericoli e ad attenersi a pratiche di manipolazione sicure.
Che cos’è il Centro Antiveleni?
Il Centro Antiveleni è una rete di centri antiveleni nazionali dedicati a fornire indicazioni e consigli medici in caso di esposizione a sostanze chimiche. La registrazione dei pigmenti pericolosi con un PCN consente ai centri antiveleni di recuperare rapidamente i dati sul prodotto, migliorando la velocità e l’efficacia degli interventi di emergenza.
Perché è necessario?
Anche se insolubili, i pigmenti possono contenere sostanze pericolose se inalate, ingerite o fatte entrare in contatto con la pelle o gli occhi. Un PCN assicura che i centri antiveleni possano fare riferimento immediatamente ai dati dettagliati sulla sicurezza e sulla composizione del prodotto, riducendo i rischi per la salute e rafforzando la conformità alle normative UE.
Da quando questo è obbligatorio per legge?
A partire dal 1° gennaio 2021, qualsiasi miscela chimica pericolosa, compresi i pigmenti ritenuti pericolosi, dovrà essere notificata attraverso un PCN ai sensi dei regolamenti CLP dell’UE. Questo approccio armonizzato promuove una sicurezza coerente e una risposta rapida in tutti gli Stati membri dell’UE.
FAQ
Domanda: Tutti i pigmenti richiedono un PCN?
Risposta: solo i pigmenti classificati come pericolosi ai sensi dei regolamenti CLP necessitano di un PCN: Solo i pigmenti classificati come pericolosi ai sensi della normativa CLP necessitano di un PCN. I pigmenti non pericolosi sono esenti da questo requisito.
Domanda: Dove deve essere collocato l’UFI sull’etichetta del prodotto?
Risposta: L’UFI è tipicamente collocato vicino ai simboli di pericolo o alle istruzioni di sicurezza sull’etichetta, per garantire una rapida identificazione in una situazione di emergenza.
Domanda: Quali dettagli deve includere la presentazione di un PCN per i pigmenti?
Risposta: Un PCN deve includere la composizione chimica del prodotto, la classificazione del pericolo, le informazioni sull’imballaggio, le misure di primo soccorso consigliate e le istruzioni d’uso.
Domanda: Chi è responsabile della presentazione del PCN?
Risposta: Il produttore, l’importatore o il distributore che immette il pigmento pericoloso sul mercato dell’UE gestisce in genere il PCN se il pigmento soddisfa i criteri CLP.
Domanda: cosa succede se non presento un PCN per un pigmento pericoloso? Cosa succede se non presento un PCN per un pigmento pericoloso?
Risposta: la mancata conformità può comportare sanzioni legali, come multe o restrizioni sui prodotti: La non conformità può portare a sanzioni legali, come multe o restrizioni sui prodotti, fino a quando non saranno soddisfatti i requisiti del PCN. Inoltre, ritarda la capacità dei centri antiveleni di rispondere accuratamente alle emergenze.
Domanda: Da quando è necessario includere l’UFI sulle etichette dei pigmenti pericolosi?
Risposta: L’obbligo di esporre un UFI e di registrare i pigmenti pericolosi sotto PCN è in vigore dal 1° gennaio 2021, secondo i regolamenti CLP dell’UE.
Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?
Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.
Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?
Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.
Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?
Il servizio è per un prodotto.
Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?
Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.
Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?
Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.
Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?
Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).
