Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?
Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.
Notifica del Centro Antiveleni e UFI
Vi forniremo:
- L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
- Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
- Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.
Paesi per la registrazione del PCN
Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:
Belgio | (BE) | Spagna | (ES) | Ungheria | (HU) | Slovacchia | (SK) |
Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
Cechia | (CZ) | Croazia | (HR) | Paesi Bassi | (NL) | Svezia | (SE) |
Danimarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
Cipro | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
Lettonia | (LV) | Portogallo | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
Lituania | (LT) | Romania | (RO) | Norvegia | (NO) | Grecia | (EL) |
Lussemburgo | (LU) | Slovenia | (SI) | Svizzera* | (CH) |
*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.
Informazioni sull’etichetta CLP
Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.
Notifica al Centro Antiveleni per gli smacchiatori pre-trattamento
Gli smacchiatori di pretrattamento, progettati per essere applicati direttamente sui tessuti prima del lavaggio, possono contenere potenti sostanze chimiche come enzimi, tensioattivi o candeggianti. Questi agenti attivi aumentano l’efficacia della pulizia, ma possono anche classificare il prodotto come pericoloso ai sensi delle normative UE. In tal caso, è necessaria una Notifica al Centro Antiveleni (PCN) per garantire che i centri antiveleni possano accedere rapidamente ai dati di sicurezza dettagliati – tra cui la composizione chimica, la classificazione del pericolo e il primo soccorso consigliato – in una situazione di emergenza.
Che cos’è un UFI?
L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico di 16 caratteri che collega un prodotto pericoloso alla sua precisa formulazione chimica. Per gli smacchiatori di pretrattamento ritenuti pericolosi, l’UFI deve comparire sull’etichetta del prodotto, generalmente vicino alle icone di pericolo o alle dichiarazioni di sicurezza. Se si verifica un incidente di esposizione, i centri antiveleni utilizzano questo codice per individuare la formulazione esatta e fornire indicazioni mediche o di primo soccorso adeguate.
Che cos’è un PCN?
Una Notifica al Centro Antiveleni (PCN) è una presentazione obbligatoria ai sensi delle normative UE per le miscele chimiche pericolose. L’invio di una PCN per gli smacchiatori pretrattanti fornisce ai centri antiveleni informazioni essenziali, come gli ingredienti del prodotto, il livello di pericolo e le istruzioni per la manipolazione sicura. Questi dati consentono agli operatori sanitari e ai soccorritori di gestire le esposizioni accidentali con rapidità e precisione.
Che cos’è il CLP?
Il regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) standardizza il modo in cui le sostanze chimiche vengono classificate ed etichettate negli Stati membri dell’UE. Se uno smacchiatore di pretrattamento soddisfa i criteri di pericolo, deve riportare i simboli di pericolo, le dichiarazioni di rischio e l’UFI sulla confezione. L’etichettatura informa gli utenti sui rischi potenziali e promuove l’uso sicuro del prodotto.
Che cos’è il Centro Antiveleni?
Il Centro Antiveleni è una rete collettiva di centri antiveleni nazionali che offre consulenza medica urgente e orientamento quando si verificano incidenti di esposizione a sostanze chimiche. Registrando uno smacchiatore pretrattante pericoloso con un PCN, i produttori e gli importatori consentono a questi centri di recuperare tempestivamente le informazioni sulla pericolosità del prodotto, garantendo suggerimenti di trattamento rapidi e accurati.
Perché è necessario?
Gli smacchiatori di pretrattamento possono contenere sostanze chimiche concentrate che possono irritare la pelle, gli occhi o causare danni se ingerite. Un PCN assicura ai centri antiveleni l’accesso diretto al profilo di sicurezza completo del prodotto, riducendo i rischi per la salute attraverso una guida immediata e specializzata negli scenari di emergenza. Questa conformità è fondamentale anche per soddisfare i requisiti di sicurezza dell’UE.
Da quando questo è obbligatorio per legge?
A partire dal 1° gennaio 2021, qualsiasi miscela chimica pericolosa – compresi gli smacchiatori specifici per il pretrattamento – dovrà essere registrata tramite una notifica al Centro Antiveleni ai sensi della normativa CLP dell’UE. Questo approccio armonizzato mira a mantenere misure di sicurezza coerenti e protocolli di emergenza rapidi in tutti gli Stati membri dell’UE.
FAQ
Domanda: Tutti gli smacchiatori pre-trattamento richiedono un PCN?
Risposta: solo i prodotti classificati come pericolosi ai sensi dei regolamenti CLP necessitano di un PCN: Solo i prodotti classificati come pericolosi ai sensi della normativa CLP necessitano di un PCN. Gli articoli non pericolosi non sono tenuti a registrarsi.
Domanda: Dove deve essere collocato l’UFI sull’etichetta del prodotto?
Risposta: L’UFI è tipicamente esposto vicino ai simboli di pericolo o alle indicazioni di precauzione, per garantire che sia facilmente individuabile in caso di emergenza.
Domanda: Cosa comprende la presentazione di un PCN?
Risposta: Un PCN copre la composizione chimica del prodotto, la classificazione del pericolo, i dettagli dell’imballaggio, le istruzioni d’uso e le misure di primo soccorso consigliate, aiutando i centri antiveleni a rispondere efficacemente alle esposizioni.
Domanda: Chi è responsabile della presentazione del PCN?
Risposta: Il produttore, l’importatore o il distributore che immette il prodotto sul mercato dell’UE è responsabile della presentazione del PCN se il prodotto soddisfa i criteri di classificazione del pericolo.
Domanda: Anche gli smacchiatori per uso professionale sono soggetti a questi regolamenti?
Risposta: sì: Sì, se il prodotto è classificato come pericoloso, richiede la registrazione PCN, indipendentemente dal fatto che sia destinato all’uso da parte dei consumatori o dei professionisti.
Domanda: Quali sono le conseguenze se non viene presentato un PCN per un prodotto pericoloso?
Risposta: La mancata conformità può comportare sanzioni legali, tra cui multe, richiami del prodotto o restrizioni alla commercializzazione del prodotto nell’UE fino all’adempimento degli obblighi del PCN.
Domanda: Quando è diventato obbligatorio il requisito del PCN?
Risposta: il requisito è entrato in vigore il 1° gennaio 2021: Il requisito è entrato in vigore il 1° gennaio 2021, in linea con il regolamento CLP dell’UE per tutte le miscele chimiche pericolose.
Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?
Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.
Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?
Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.
Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?
Il servizio è per un prodotto.
Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?
Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.
Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?
Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.
Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?
Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).