Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?
Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.
Notifica del Centro Antiveleni e UFI
Vi forniremo:
- L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
- Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
- Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.
Paesi per la registrazione del PCN
Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:
| Belgio | (BE) | Spagna | (ES) | Ungheria | (HU) | Slovacchia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Cechia | (CZ) | Croazia | (HR) | Paesi Bassi | (NL) | Svezia | (SE) |
| Danimarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
| Cipro | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
| Lettonia | (LV) | Portogallo | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Romania | (RO) | Norvegia | (NO) | Grecia | (EL) |
| Lussemburgo | (LU) | Slovenia | (SI) | Svizzera* | (CH) |
*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.
Informazioni sull’etichetta CLP
Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.
Notifica al Centro Antiveleni per gli intermedi
Gli intermedi sono sostanze prodotte e consumate nell’industria chimica per essere trasformate in altre sostanze. Queste sostanze svolgono un ruolo fondamentale nei processi chimici industriali, ma possono comportare rischi per la salute o per l’ambiente se utilizzate in modo improprio o esposte in modo non corretto. Una Notifica ai Centri Antiveleni (PCN) è richiesta per gli intermedi che sono pericolosi ai sensi della normativa sulla Classificazione, l’Etichettatura e l’Imballaggio (CLP), per garantire che i centri antiveleni abbiano i dati necessari per una risposta adeguata alle emergenze e alle misure di sicurezza.
Che cos’è un UFI?
L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico di 16 caratteri che collega la composizione chimica di una sostanza intermedia alla sua notifica al Centro Antiveleni. L’UFI deve essere incluso nell’etichetta del prodotto per consentire una facile identificazione del prodotto in caso di emergenza o di esposizione accidentale.
Che cos’è un PCN?
Una Notifica al Centro Antiveleni (PCN) è una presentazione effettuata per fornire informazioni dettagliate sul prodotto, come la composizione chimica, la classificazione del pericolo, l’uso previsto e le precauzioni di sicurezza, ai centri antiveleni dell’UE. Ciò consente ai centri antiveleni di rispondere in modo appropriato alle emergenze che coinvolgono gli intermedi, assicurando che gli operatori sanitari possano fornire il trattamento medico e i consigli corretti quando necessario.
Che cos’è il CLP?
Il regolamento CLP (Classification, Labelling, and Packaging) assicura che le sostanze chimiche pericolose, compresi gli intermedi, siano classificate, etichettate e confezionate correttamente. Il regolamento CLP richiede inoltre che i prodotti riportino i simboli di pericolo, i consigli di prudenza e l’UFI per migliorare la sicurezza e fornire una corretta comunicazione del pericolo per gli intermedi.
Che cos’è il Centro Antiveleni?
Il Centro Antiveleni è una rete di organizzazioni nazionali che gestiscono i casi di esposizione e avvelenamento da sostanze chimiche in tutta Europa. Questi centri si basano su dati accurati provenienti dalle Notifiche dei Centri Antiveleni (PCN) per fornire una consulenza tempestiva ed efficace durante le situazioni di emergenza che coinvolgono prodotti pericolosi, compresi gli intermedi.
Perché è necessario?
Gli intermedi possono essere altamente reattivi o tossici e possono comportare rischi significativi per la salute umana o per l’ambiente. La presenza di un PCN assicura ai centri antiveleni l’accesso immediato alle informazioni critiche sulla sicurezza, consentendo loro di rispondere in modo rapido ed efficace in caso di esposizione o incidenti che coinvolgono gli intermedi.
Da quando questo è obbligatorio per legge?
L’obbligo di presentare un PCN per le miscele pericolose, compresi gli intermedi, è stato stabilito dall’Allegato VIII del Regolamento CLP ed è diventato obbligatorio a partire dal 1° gennaio 2021.
FAQ
Domanda: Tutti gli intermedi richiedono un PCN?
Risposta: no: No, solo gli intermedi classificati come pericolosi ai sensi del regolamento CLP richiedono la presentazione di un PCN.
Domanda: Quali informazioni sono necessarie per la presentazione di un PCN per gli intermedi?
Risposta: La presentazione del PCN per gli intermedi deve includere dettagli come la composizione chimica, la classificazione di pericolo, l’uso previsto, le informazioni sul confezionamento e l’Identificatore Unico di Formula (UFI).
Domanda: Dove deve essere visualizzato l’UFI sugli intermedi?
Risposta: L’UFI deve essere stampato sull’etichetta del prodotto, in genere vicino alle indicazioni di pericolo e di precauzione, per garantire che sia prontamente disponibile in caso di emergenza.
Domanda: Chi è responsabile della presentazione del PCN per gli intermedi?
Risposta: Il produttore, l’importatore o l’utilizzatore a valle che immette l’intermedio sul mercato dell’UE è responsabile della presentazione del PCN.
Domanda: Quali sono le conseguenze della mancata presentazione di un PCN?
Risposta: La mancata presentazione di un PCN per gli intermedi pericolosi può comportare conseguenze legali, come multe, richiami del prodotto o restrizioni alla vendita del prodotto nell’UE.
Domanda: Tutti i prodotti chimici utilizzati nella lavorazione chimica sono considerati intermedi?
Risposta: no: No, solo le sostanze prodotte e consumate nella lavorazione chimica per essere trasformate in un’altra sostanza si qualificano come intermedi ai sensi dell’Articolo 3(15) del REACH.
Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?
Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.
Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?
Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.
Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?
Il servizio è per un prodotto.
Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?
Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.
Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?
Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.
Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?
Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).
