Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?
Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.
Notifica del Centro Antiveleni e UFI
Vi forniremo:
- L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
- Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
- Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.
Paesi per la registrazione del PCN
Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:
| Belgio | (BE) | Spagna | (ES) | Ungheria | (HU) | Slovacchia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Cechia | (CZ) | Croazia | (HR) | Paesi Bassi | (NL) | Svezia | (SE) |
| Danimarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
| Cipro | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
| Lettonia | (LV) | Portogallo | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Romania | (RO) | Norvegia | (NO) | Grecia | (EL) |
| Lussemburgo | (LU) | Slovenia | (SI) | Svizzera* | (CH) |
*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.
Informazioni sull’etichetta CLP
Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.
Notifica del Centro Antiveleni per gli inchiostri per scrittura e disegno
Gli inchiostri per la scrittura e il disegno, compresi quelli utilizzati nelle penne, nei pennelli e nei tamponi per timbri, spesso contengono componenti chimici come coloranti, solventi e conservanti. Alcune di queste sostanze possono essere pericolose se ingerite, inalate o se entrano in contatto con la pelle. Per garantire una corretta manipolazione e una risposta di emergenza in caso di esposizione accidentale, i produttori e gli importatori devono presentare una Notifica al Centro Antiveleni (PCN) per i prodotti di inchiostro pericolosi ai sensi delle normative UE.
Che cos’è un UFI?
L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico di 16 caratteri che collega una specifica formulazione di inchiostro alla relativa Notifica del Centro Antiveleni (PCN). Questo codice deve essere riportato sull’etichetta del prodotto o incluso nella scheda di sicurezza (SDS) del prodotto. In caso di esposizione accidentale, i centri antiveleni possono utilizzare l’UFI per identificare rapidamente il prodotto e fornire indicazioni mediche adeguate.
Che cos’è un PCN?
Una Notifica ai Centri Antiveleni (PCN) è un documento obbligatorio per legge che contiene informazioni dettagliate su un prodotto inchiostro pericoloso, tra cui la composizione chimica, la classificazione di pericolo e l’uso previsto. La notifica assicura che i centri antiveleni di tutta l’UE abbiano accesso immediato a questi dati per una risposta efficace alle emergenze.
Che cos’è il CLP?
Il regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) è un quadro normativo dell’UE che standardizza la classificazione delle sostanze chimiche pericolose. Gli inchiostri per scrittura e disegno contenenti sostanze pericolose devono essere conformi al CLP, presentando etichette di pericolo chiare, consigli di prudenza e un UFI sulla confezione.
Che cos’è il Centro Antiveleni?
Il Centro Antiveleni è una rete di organizzazioni nazionali responsabili di fornire assistenza medica di emergenza nei casi di esposizione a sostanze chimiche. Quando viene inviato un PCN, i centri antiveleni ottengono l’accesso a informazioni critiche sul prodotto, consentendo loro di offrire raccomandazioni terapeutiche accurate.
Perché è necessario?
Alcuni inchiostri per scrittura e disegno contengono ingredienti che possono causare irritazioni cutanee, reazioni allergiche o tossicità se ingeriti. Il PCN assicura che i centri antiveleni abbiano accesso ai dati necessari per rispondere rapidamente in caso di esposizione accidentale, salvaguardando i consumatori e i professionisti che utilizzano questi prodotti.
Da quando questo è obbligatorio per legge?
A partire dal 1° gennaio 2021, ai sensi dell’Allegato VIII del Regolamento CLP, tutte le miscele pericolose, compresi gli inchiostri per scrittura e disegno classificati come pericolosi, richiedono la presentazione di un PCN prima di essere immessi sul mercato dell’UE.
FAQ
Domanda: Tutti gli inchiostri per scrittura e disegno richiedono un PCN?
Risposta: no: No, solo gli inchiostri classificati come pericolosi ai sensi del regolamento CLP richiedono la presentazione di un PCN.
Domanda: Dove deve essere visualizzato l’UFI?
Risposta: L’UFI deve essere stampato sull’etichetta del prodotto, vicino alle informazioni di pericolo e di precauzione, oppure deve essere incluso nella scheda di sicurezza (SDS) del prodotto.
Domanda: Chi è responsabile della presentazione del PCN?
Risposta: Il produttore, l’importatore o l’utilizzatore a valle che immette il prodotto d’inchiostro sul mercato dell’UE è responsabile della presentazione del PCN.
Domanda: Gli inchiostri dei tamponi per timbri sono inclusi nei requisiti del PCN?
Risposta: Se l’inchiostro contiene sostanze chimiche pericolose, deve essere conforme ai requisiti del PCN. Gli inchiostri non pericolosi non necessitano di notifica.
Domanda: cosa succede se non presento un PCN per un prodotto d’inchiostro pericoloso? Cosa succede se non presento un PCN per un prodotto di inchiostro pericoloso?
Risposta: La mancata conformità ai requisiti del PCN può comportare multe, richiami del prodotto o restrizioni alla vendita del prodotto all’interno dell’UE.
Domanda: I requisiti del PCN si applicano a tutti gli Stati membri dell’UE?
Risposta: sì: Sì, la conformità al PCN è obbligatoria in tutti gli Stati membri dell’UE ai sensi del regolamento CLP.
Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?
Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.
Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?
Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.
Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?
Il servizio è per un prodotto.
Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?
Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.
Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?
Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.
Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?
Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).
