Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?
Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.
Notifica del Centro Antiveleni e UFI
Vi forniremo:
- L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
- Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
- Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.
Paesi per la registrazione del PCN
Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:
| Belgio | (BE) | Spagna | (ES) | Ungheria | (HU) | Slovacchia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Cechia | (CZ) | Croazia | (HR) | Paesi Bassi | (NL) | Svezia | (SE) |
| Danimarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
| Cipro | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
| Lettonia | (LV) | Portogallo | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Romania | (RO) | Norvegia | (NO) | Grecia | (EL) |
| Lussemburgo | (LU) | Slovenia | (SI) | Svizzera* | (CH) |
*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.
Informazioni sull’etichetta CLP
Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.
Notifica al Centro Antiveleni per gli inchiostri per stampa commerciale, i toner e i prodotti di finitura correlati
Gli inchiostri da stampa commerciali, i toner e i prodotti di finitura utilizzati nei processi di stampa industriali o professionali (come la flessografia, la litografia e la serigrafia) contengono spesso sostanze chimiche che possono essere pericolose per la salute umana. Queste sostanze possono includere solventi, pigmenti e agenti leganti che presentano rischi se inalati, ingeriti o se entrano in contatto con la pelle. Per garantire una gestione adeguata e una risposta di emergenza, è necessario presentare una Notifica al Centro Antiveleni (PCN) per tutte le miscele pericolose ai sensi delle normative UE.
Che cos’è un UFI?
L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico di 16 caratteri che collega una formulazione specifica di un prodotto commerciale per la stampa alla relativa Notifica al Centro Antiveleni (PCN). L’UFI deve essere visualizzato sull’etichetta del prodotto o incluso nella Scheda di sicurezza (SDS) per aiutare i centri antiveleni a identificare rapidamente la sostanza e a fornire indicazioni mediche precise in caso di esposizione.
Che cos’è un PCN?
Una Notifica del Centro Antiveleni (PCN) è una presentazione obbligatoria che fornisce informazioni dettagliate su un inchiostro da stampa, un toner o un prodotto di finitura pericolosi. Questa notifica include la composizione chimica, la classificazione di pericolo e l’uso industriale previsto. La PCN assicura che i centri antiveleni possano rispondere efficacemente in caso di esposizione accidentale.
Che cos’è il CLP?
Il regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) standardizza la classificazione delle sostanze chimiche pericolose nell’UE. Gli inchiostri da stampa, i toner e i prodotti di finitura contenenti sostanze pericolose devono essere conformi ai requisiti del CLP, esponendo sulla confezione i simboli di pericolo, i consigli di prudenza e l’UFI appropriati.
Che cos’è il Centro Antiveleni?
Il Centro Antiveleni è una rete di istituzioni nazionali che forniscono assistenza medica di emergenza in caso di esposizione a sostanze chimiche. Quando viene inviato un PCN, i centri antiveleni hanno accesso immediato alle informazioni critiche sul prodotto, consentendo loro di fornire raccomandazioni terapeutiche adeguate.
Perché è necessario?
Molti prodotti di stampa commerciale contengono composti organici volatili (VOC), metalli pesanti e altre sostanze pericolose che possono causare problemi respiratori, irritazioni cutanee e altri effetti sulla salute. La presentazione di un PCN assicura che i soccorritori abbiano le informazioni necessarie per fornire un trattamento immediato ed efficace in caso di esposizione accidentale.
Da quando questo è obbligatorio per legge?
A partire dal 1° gennaio 2021, in base all’Allegato VIII del regolamento CLP, tutte le miscele pericolose, compresi gli inchiostri per la stampa commerciale, i toner e i prodotti di finitura, richiedono la presentazione di un PCN prima di essere immesse sul mercato dell’UE.
FAQ
Domanda: Tutti gli inchiostri e i toner per la stampa commerciale richiedono un PCN?
Risposta: no: No, solo i prodotti classificati come pericolosi ai sensi del regolamento CLP richiedono la presentazione di un PCN.
Domanda: Dove deve essere visualizzato l’UFI?
Risposta: L’UFI deve essere stampato sull’etichetta del prodotto, vicino alle informazioni di pericolo e di precauzione, oppure deve essere incluso nella Scheda di sicurezza (SDS) del prodotto.
Domanda: Chi è responsabile della presentazione del PCN?
Risposta: Il produttore, l’importatore o l’utilizzatore a valle che immette il prodotto sul mercato dell’UE è responsabile della presentazione del PCN.
Domanda: I prodotti di finitura, come i rivestimenti e le vernici, sono inclusi?
Risposta: sì, se contengono sostanze chimiche pericolose, devono essere conformi ai requisiti del PCN: Sì, se contengono sostanze chimiche pericolose, devono essere conformi ai requisiti del PCN.
Domanda: cosa succede se non presento un PCN per un prodotto di stampa commerciale pericoloso? Cosa succede se non presento un PCN per un prodotto di stampa commerciale pericoloso?
Risposta: La mancata conformità ai requisiti del PCN può comportare multe, richiami del prodotto o restrizioni alla vendita del prodotto all’interno dell’UE.
Domanda: I requisiti del PCN si applicano a tutti gli Stati membri dell’UE?
Risposta: sì: Sì, la conformità al PCN è obbligatoria in tutti gli Stati membri dell’UE ai sensi del regolamento CLP.
Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?
Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.
Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?
Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.
Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?
Il servizio è per un prodotto.
Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?
Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.
Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?
Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.
Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?
Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).
