Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?
Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.
Notifica del Centro Antiveleni e UFI
Vi forniremo:
- L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
- Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
- Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.
Paesi per la registrazione del PCN
Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:
Belgio | (BE) | Spagna | (ES) | Ungheria | (HU) | Slovacchia | (SK) |
Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
Cechia | (CZ) | Croazia | (HR) | Paesi Bassi | (NL) | Svezia | (SE) |
Danimarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
Cipro | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
Lettonia | (LV) | Portogallo | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
Lituania | (LT) | Romania | (RO) | Norvegia | (NO) | Grecia | (EL) |
Lussemburgo | (LU) | Slovenia | (SI) | Svizzera* | (CH) |
*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.
Informazioni sull’etichetta CLP
Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.
Notifica al Centro Antiveleni per gli ausili di trattamento
I coadiuvanti tecnologici sono sostanze essenziali utilizzate in diversi settori industriali per modificare o controllare le caratteristiche dei materiali durante la loro lavorazione. Questi includono sostanze come regolatori di pH, flocculanti, precipitanti, agenti di neutralizzazione, catalizzatori, emulsionanti, solubilizzanti e agenti disperdenti. Per questi tipi di prodotti, è fondamentale presentare una Notifica di Centro Antiveleni (PCN) per rispettare le normative UE. Questo assicura che i centri antiveleni abbiano accesso a dati di sicurezza accurati in caso di emergenza o di esposizione accidentale a queste sostanze chimiche.
Che cos’è un UFI?
L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico di 16 caratteri che collega la composizione chimica di un prodotto alla sua Notifica al Centro Antiveleni (PCN). Per gli ausiliari di fabbricazione, l’UFI deve essere incluso nell’etichetta del prodotto, in modo che i centri antiveleni possano identificare facilmente il prodotto e fornire indicazioni precise in caso di emergenza.
Che cos’è un PCN?
Una Notifica al Centro Antiveleni (PCN) è una presentazione che fornisce informazioni essenziali sulla sicurezza e sul pericolo di un prodotto, compresa la sua composizione chimica e l’uso previsto. Per gli ausiliari di fabbricazione, la PCN assicura che i centri antiveleni dispongano di tutti i dati pertinenti per rispondere in modo efficiente agli incidenti che comportano l’esposizione a sostanze pericolose utilizzate durante la lavorazione industriale dei materiali.
Che cos’è il CLP?
Il regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) garantisce che tutte le sostanze chimiche pericolose siano classificate, etichettate e imballate in modo appropriato per informare gli utenti sui potenziali pericoli. Per i coadiuvanti tecnologici, il regolamento CLP prevede che l’etichetta del prodotto includa i simboli di pericolo, i consigli di prudenza e l’UFI per comunicare i rischi associati al prodotto e fornire le informazioni di sicurezza necessarie.
Che cos’è il Centro Antiveleni?
Il Centro Antiveleni è una rete di organizzazioni nazionali che forniscono consigli e indicazioni di esperti su come affrontare gli incidenti di esposizione a sostanze chimiche. I centri antiveleni si basano sui dati forniti nei PCN per accedere rapidamente alle informazioni di sicurezza necessarie sulle sostanze pericolose, come i coadiuvanti tecnologici, e fornire raccomandazioni accurate per il trattamento medico o le risposte di emergenza.
Perché è necessario?
I coadiuvanti tecnologici sono utilizzati in diversi settori industriali e molte di queste sostanze possono essere pericolose per la salute umana o per l’ambiente. L’invio di un PCN assicura che i centri antiveleni abbiano tutte le informazioni necessarie per gestire le emergenze e ridurre i rischi associati all’esposizione a queste sostanze chimiche. Aiuta a prevenire gli incidenti e garantisce che vengano seguiti i protocolli di emergenza adeguati in caso di esposizione a sostanze chimiche.
Da quando questo è obbligatorio per legge?
L’obbligo di presentare una PCN per le miscele pericolose, compresi i coadiuvanti tecnologici, è diventato legalmente obbligatorio il 1° gennaio 2021, ai sensi dell’Allegato VIII del Regolamento CLP. La conformità a questo requisito è fondamentale per garantire la sicurezza dei lavoratori, dei consumatori e dell’ambiente.
FAQ
Domanda: Tutti gli ausili alla lavorazione richiedono un PCN?
Risposta: no: No, solo i coadiuvanti tecnologici classificati come pericolosi ai sensi del regolamento CLP richiedono un PCN. Se il prodotto contiene sostanze chimiche pericolose, deve avere un PCN per essere conforme ai regolamenti UE.
Domanda: Quali informazioni sono necessarie per completare un PCN per gli ausili alla lavorazione?
Risposta: Per completare un PCN per gli ausiliari di fabbricazione, deve fornire informazioni sulla composizione chimica del prodotto, sulla classificazione di pericolo, sull’uso previsto e sull’imballaggio. L’UFI deve essere incluso anche nell’etichetta del prodotto per l’identificazione durante le emergenze.
Domanda: Dove deve essere visualizzato l’UFI?
Risposta: L’UFI deve essere riportato sull’etichetta del prodotto, insieme alle informazioni di pericolo e di precauzione, per garantire che sia facilmente accessibile durante le emergenze e per l’identificazione da parte dei centri antiveleni.
Domanda: Chi è responsabile della presentazione del PCN per l’elaborazione degli ausili?
Risposta: Il produttore, l’importatore o l’utilizzatore a valle che immette il coadiuvante tecnologico sul mercato dell’UE è responsabile della presentazione del PCN ai Centri Antiveleni.
Domanda: Quali sono le conseguenze della mancata conformità ai requisiti del PCN?
Risposta: La mancata conformità ai regolamenti PCN può comportare multe, richiami del prodotto o restrizioni alla vendita del prodotto all’interno dell’UE. La presentazione di un PCN assicura che il suo prodotto sia conforme ai requisiti legali e rimanga disponibile sul mercato.
Domanda: Tutti i tipi di ausili per la lavorazione sono soggetti alla presentazione di un PCN?
Risposta: no: No, solo i coadiuvanti tecnologici classificati come pericolosi ai sensi del regolamento CLP richiedono un PCN. I coadiuvanti tecnologici non pericolosi non sono generalmente soggetti agli stessi requisiti.
Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?
Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.
Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?
Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.
Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?
Il servizio è per un prodotto.
Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?
Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.
Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?
Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.
Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?
Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).