Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?
Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.
Notifica del Centro Antiveleni e UFI
Vi forniremo:
- L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
- Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
- Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.
Paesi per la registrazione del PCN
Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:
Belgio | (BE) | Spagna | (ES) | Ungheria | (HU) | Slovacchia | (SK) |
Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
Cechia | (CZ) | Croazia | (HR) | Paesi Bassi | (NL) | Svezia | (SE) |
Danimarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
Cipro | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
Lettonia | (LV) | Portogallo | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
Lituania | (LT) | Romania | (RO) | Norvegia | (NO) | Grecia | (EL) |
Lussemburgo | (LU) | Slovenia | (SI) | Svizzera* | (CH) |
*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.
Informazioni sull’etichetta CLP
Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.
Notifica al Centro Antiveleni per gli ammorbidenti
Gli ammorbidenti vengono aggiunti durante o dopo il processo di lavaggio per migliorare la sensazione dei tessuti, rendendoli più morbidi e facili da stirare. Questi prodotti possono contenere agenti chimici come tensioattivi, profumi o condizionatori che possono essere pericolosi in determinate condizioni. Se un ammorbidente soddisfa i criteri per la classificazione pericolosa secondo le normative UE, è necessaria una Notifica del Centro Antiveleni (PCN). Presentando una PCN, i produttori assicurano che i centri antiveleni abbiano accesso immediato alle informazioni critiche sul prodotto, tra cui la composizione chimica, la classificazione di pericolo e le raccomandazioni di primo soccorso, consentendo una risposta rapida e accurata in caso di esposizione accidentale.
Che cos’è un UFI?
L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico di 16 caratteri che collega un prodotto classificato come pericoloso alla sua esatta formulazione chimica. Per gli ammorbidenti ritenuti pericolosi, questo UFI deve essere riportato sull’etichetta del prodotto, in genere vicino ai simboli di pericolo o ai consigli di prudenza. In caso di esposizione accidentale, i centri antiveleni utilizzano questo codice per identificare rapidamente il prodotto e consigliare il miglior trattamento medico o di primo soccorso.
Che cos’è un PCN?
Una Notifica al Centro Antiveleni (PCN) è una presentazione legalmente richiesta dalle normative UE per le miscele chimiche pericolose. La presentazione di una PCN per un ammorbidente assicura che i centri antiveleni ricevano i dettagli essenziali sul prodotto: la sua composizione chimica, la classificazione di pericolo, le istruzioni d’uso e le misure di primo soccorso raccomandate. Queste conoscenze sono indispensabili agli operatori sanitari per fornire un’assistenza rapida ed efficace in caso di emergenza.
Che cos’è il CLP?
Il regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) standardizza il modo in cui le sostanze chimiche vengono classificate ed etichettate negli Stati membri dell’UE. Gli ammorbidenti che soddisfano i criteri di pericolosità devono includere simboli di pericolo, dichiarazioni di rischio/precauzione e l’UFI sulle loro etichette. Questo quadro di etichettatura avverte gli utenti dei potenziali pericoli e promuove pratiche di manipolazione sicure.
Che cos’è il Centro Antiveleni?
Il Centro Antiveleni è una rete collettiva di centri antiveleni nazionali che offre una consulenza medica rapida in caso di esposizione a sostanze chimiche. Registrando gli ammorbidenti pericolosi attraverso un PCN, i produttori e gli importatori consentono a questi centri di recuperare rapidamente i dettagli del prodotto, garantendo interventi accurati e tempestivi in caso di esposizioni accidentali.
Perché è necessario?
Sebbene gli ammorbidenti siano tipicamente utilizzati per migliorare le qualità tattili dei tessuti, alcune formulazioni possono contenere tensioattivi o altre sostanze chimiche in grado di causare irritazioni cutanee, oculari o respiratorie. Un PCN garantisce ai centri antiveleni l’accesso diretto ai dati di sicurezza necessari, riducendo così al minimo i rischi per la salute sia dei consumatori che dei soccorritori.
Da quando questo è obbligatorio per legge?
Dal 1° gennaio 2021, qualsiasi miscela chimica pericolosa – compresi alcuni ammorbidenti – deve essere registrata tramite un PCN in linea con il regolamento CLP dell’UE. Ciò garantisce protocolli di risposta alle emergenze e misure di sicurezza coerenti in tutti gli Stati membri dell’UE.
FAQ
Domanda: Tutti gli ammorbidenti richiedono un PCN?
Risposta: solo i prodotti classificati come pericolosi ai sensi dei regolamenti CLP richiedono un PCN: Solo i prodotti classificati come pericolosi ai sensi della normativa CLP richiedono un PCN. I prodotti non considerati pericolosi sono esenti da questo obbligo.
Domanda: Dove devo posizionare l’UFI sull’etichetta?
Risposta: L’UFI è comunemente situato vicino alle avvertenze di pericolo o alle istruzioni di sicurezza sull’etichetta del prodotto, consentendo ai centri antiveleni e ai soccorritori di identificarlo rapidamente, se necessario.
Domanda: Quali informazioni sono incluse in un PCN per gli ammorbidenti?
Risposta: La presentazione di un PCN comprende la composizione chimica del prodotto, la classificazione del pericolo, i dettagli dell’imballaggio, le istruzioni d’uso e le misure di primo soccorso consigliate, consentendo di rispondere efficacemente agli incidenti di esposizione.
Domanda: Chi è responsabile della presentazione del PCN?
Risposta: In genere, il produttore, l’importatore o il distributore che immette il prodotto pericoloso sul mercato dell’UE deve gestire il PCN se soddisfa i criteri di pericolosità del CLP.
Domanda: Cosa succede se non viene presentato un PCN per un ammorbidente pericoloso?
Risposta: La non conformità può comportare sanzioni legali, tra cui multe o richiami del prodotto, o la restrizione della vendita del prodotto all’interno dell’UE fino alla presentazione della PCN.
Domanda: Anche gli ammorbidenti per uso professionale sono soggetti alle stesse normative?
Risposta: Sì, se un prodotto è classificato come pericoloso ai sensi del CLP, deve essere conforme ai requisiti PCN, indipendentemente dal fatto che sia destinato all’uso domestico o professionale.
Domanda: Quando sono entrati ufficialmente in vigore questi requisiti PCN?
Risposta: L’obbligo di presentare una notifica al Centro Antiveleni è in vigore dal 1° gennaio 2021, in linea con i regolamenti CLP dell’UE per le miscele chimiche pericolose.
Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?
Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.
Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?
Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.
Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?
Il servizio è per un prodotto.
Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?
Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.
Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?
Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.
Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?
Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).