Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?
Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.
Notifica del Centro Antiveleni e UFI
Vi forniremo:
- L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
- Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
- Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.
Paesi per la registrazione del PCN
Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:
| Belgio | (BE) | Spagna | (ES) | Ungheria | (HU) | Slovacchia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Cechia | (CZ) | Croazia | (HR) | Paesi Bassi | (NL) | Svezia | (SE) |
| Danimarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
| Cipro | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
| Lettonia | (LV) | Portogallo | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Romania | (RO) | Norvegia | (NO) | Grecia | (EL) |
| Lussemburgo | (LU) | Slovenia | (SI) | Svizzera* | (CH) |
*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.
Informazioni sull’etichetta CLP
Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.
Notifica del Centro Antiveleni per altri prodotti per processi chimici o tecnici
Diversi prodotti chimici e tecnici di processo sono utilizzati in tutti i settori industriali per applicazioni specializzate. Questi possono includere ausiliari di lavorazione, additivi industriali e altre formulazioni che non rientrano in categorie specifiche. Se questi prodotti contengono sostanze pericolose, devono essere registrati presso il Centro Antiveleni attraverso una Notifica del Centro Antiveleni (PCN). In questo modo si garantisce che i soccorritori abbiano informazioni precise per fornire assistenza medica immediata in caso di esposizione.
Che cos’è un UFI?
L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice alfanumerico di 16 caratteri richiesto sulle etichette dei prodotti e sulle schede di sicurezza. Viene utilizzato dai centri antiveleni per identificare rapidamente la composizione esatta di un prodotto durante un’emergenza.
Che cos’è un PCN?
La Notifica al Centro Antiveleni (PCN) è un requisito normativo ai sensi del regolamento CLP dell’UE. Si tratta di inviare al Centro Antiveleni informazioni dettagliate su una miscela chimica, tra cui la formula, la classificazione di pericolo e le misure di sicurezza. Questo aiuta a garantire una risposta medica adeguata in caso di esposizione accidentale.
Che cos’è il CLP?
Il regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) stabilisce un sistema uniforme per l’identificazione e la comunicazione dei pericoli associati alle sostanze chimiche all’interno dell’UE. Garantisce che i prodotti siano chiaramente etichettati e che gli utenti abbiano accesso alle informazioni critiche sulla sicurezza.
Che cos’è il Centro Antiveleni?
Il Centro Antiveleni è una rete di organizzazioni nazionali responsabili di fornire consulenza medica nei casi di esposizione a sostanze chimiche. Registrando un prodotto presso il Centro Antiveleni, i produttori e i fornitori assicurano che gli operatori sanitari possano accedere a informazioni vitali sulle sostanze pericolose.
Perché è necessario?
Molti prodotti chimici e di processo tecnico contengono sostanze che possono essere pericolose se inalate, ingerite o entrate in contatto con la pelle. Un PCN assicura che i primi soccorritori e gli operatori sanitari abbiano le informazioni necessarie per gestire efficacemente gli incidenti di avvelenamento, riducendo al minimo i rischi per la salute.
Da quando questo è obbligatorio per legge?
Dal 1° gennaio 2021, tutte le miscele chimiche pericolose immesse sul mercato dell’UE devono essere registrate presso il Centro Antiveleni ai sensi dell’Allegato VIII del regolamento CLP. Questo requisito migliora la sicurezza e la risposta alle emergenze in tutta l’Unione Europea.
FAQ
Domanda: Tutti i prodotti chimici o di processo tecnico richiedono un PCN?
Risposta: Se un prodotto contiene sostanze pericolose classificate ai sensi del regolamento CLP, è necessario presentare un PCN prima di poterlo commercializzare nell’UE.
Domanda: Quali informazioni sono incluse nella presentazione di un PCN?
Risposta: La presentazione di un PCN deve includere l’UFI, la composizione del prodotto, la classificazione del pericolo, le informazioni tossicologiche e le raccomandazioni per la risposta alle emergenze.
Domanda: Quali sono le conseguenze della mancata presentazione di un PCN?
Risposta: La mancata osservanza dei regolamenti PCN può comportare multe, restrizioni alle vendite e un aumento della responsabilità legale in caso di incidenti di avvelenamento.
Domanda: Come posso inviare un PCN per il mio prodotto?
Risposta: La presentazione dei PCN avviene attraverso il portale dell’Agenzia Europea per le Sostanze Chimiche (ECHA). La nostra azienda offre un servizio completo, che comprende la generazione di UFI, l’etichettatura conforme al CLP, la preparazione del rapporto PCN e la registrazione del prodotto presso il Centro Antiveleni.
Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?
Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.
Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?
Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.
Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?
Il servizio è per un prodotto.
Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?
Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.
Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?
Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.
Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?
Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).
