PCN & UFI fyrir ýmsar efnavörur

Hvernig virkar UFI stofnun og PCN tilkynningaþjónustan?

Eftir að þú hefur keypt þessa þjónustu færðu aðgang að öruggu gáttinni. Þessi vefgátt inniheldur yfirlit yfir öll skref. Þú fyllir út vöruupplýsingarnar þínar og við byrjum að vinna.

Tilkynning um eiturefnamiðstöð og UFI

Við munum veita:

• Einstakt formúluauðkenni vörunnar þinnar (UFI)
• Tilkynning um eiturefnamiðstöð (PCN).
• Skráning vörunnar þinnar hjá viðkomandi eiturefnamiðstöðvum í gegnum ECHA.

Lönd fyrir PCN skráningu

Þú getur talið fjölda landa þar sem þú vilt skrá vöruna þína. Þetta er fjöldi landa sem þú þarft að kaupa. Þú munt geta valið tiltekin lönd innan gáttarinnar. Ef þú ætlar að auka sölu á vörum þínum til nýrra landa síðar, þá geturðu alltaf pantað viðbótarskráningar PCN landa .
ESB hefur 27 lönd og EES hefur 30 (ESB+Lichtenstein, Noregur og Ísland) Í vefgáttinni er hægt að velja þessi lönd:

*Fyrir Sviss getum við búið til PCN skjölin, með öllum nauðsynlegum upplýsingum til að leggja fram í svissnesku gáttinni. Hafðu samband við okkur til að fá frekari upplýsingar.

Upplýsingar um CLP merkimiða

Við bjóðum upp á möguleika á að kaupa vörumerki sem samræmist CLP, sem inniheldur allar nauðsynlegar upplýsingar eins og krafist er í CLP reglugerð ESB. Þetta verður afhent sem PDF. Þetta er ekki hönnun, heldur sumaryfirlit yfir nauðsynlegar upplýsingar. Þetta gerir þér kleift að samþætta nauðsynlegar upplýsingar í hönnun vörumerkisins. Þú getur líka pantað CLP merkimiðann sérstaklega. Ertu nú þegar með merki? — Við getum framkvæmt eftirlit með samræmi við CLP merkimiðann þinn í samræmi við gildandi CLP kröfur. Við munum veita nákvæma endurgjöf og leiðréttingar til að tryggja að merkimiðinn þinn uppfylli alla eftirlitsstaðla.

Tilkynning um eiturefnamiðstöð fyrir óflokkaðar efnavörur

Sumar efnavörur passa ekki í fyrirfram skilgreinda flokka en krefjast þess samt að farið sé að reglum ef þær innihalda hættuleg efni. Þessar óflokkuðu efnavörur verða að vera skráðar hjá eiturefnamiðstöðinni í gegnum eiturefnamiðstöðvartilkynningu (PCN). Þetta tryggir að ef váhrif verða fyrir slysni hafi eiturstöðvar og læknar aðgang að nauðsynlegum vöruupplýsingum til að veita viðeigandi meðferð.

Hvað er UFI?

The Unique Formula Identifier (UFI) er lögboðinn 16 stafa alfanumerísk kóði sem tengir samsetningu vöru við tilkynningu um eiturefnamiðstöð. UFI verður að vera birt á vörumerkingum og öryggisblöðum til að auðvelda auðkenningu í neyðartilvikum.

Hvað er PCN?

Tilkynning um eiturstöðvar (PCN) er sending til eiturefnamiðstöðvarinnar sem inniheldur ítarlegar upplýsingar um vöruna, þar á meðal lyfjaform, hættuflokkun og öryggisleiðbeiningar. Þetta tryggir að eiturstöðvar geti aðstoðað á áhrifaríkan hátt ef upp koma atvik þar sem hættulegar efnablöndur koma við sögu.

Hvað er CLP?

Reglugerðin um flokkun, merkingu og umbúðir (CLP) staðlar hættusamskipti um allt ESB. Það krefst þess að framleiðendur flokki vörur sínar, merki þær á réttan hátt og tryggi að allar öryggisupplýsingar séu tiltækar fyrir notendur og neyðarviðbragðsaðila.

Hvað er Eitrunarmiðstöðin?

Eitrunarmiðstöðin er eftirlitsstofnun sem ber ábyrgð á stjórnun efnaváhrifamála. Með því að viðhalda gagnagrunni yfir hættulegar vörur gerir það læknum kleift að bregðast fljótt og vel við eitrunaratvikum.

Hvers vegna er þetta þörf?

Jafnvel þó að efnavara falli ekki undir sérstakan notkunarflokk getur hún samt valdið heilsufarsáhættu. PCN tryggir að yfirvöld og heilbrigðisstarfsmenn geti nálgast mikilvægar upplýsingar um vöruna, sem bætir öryggi og neyðarviðbrögð.

Síðan hvenær er þetta samkvæmt lögum skylt?

Frá og með 1. janúar 2021 verða allar hættulegar efnablöndur sem seldar eru innan ESB að vera skráðar samkvæmt viðauka VIII í CLP reglugerðinni. Þar á meðal eru óflokkaðar efnavörur ef þær innihalda hættuleg efni.

Algengar spurningar

Spurning: Hvernig veit ég hvort efnavaran mín þarf PCN?

Svar: Ef varan þín inniheldur hættuleg efni sem flokkuð eru samkvæmt CLP reglugerðum er skylda að leggja fram PCN, óháð því hvort það falli í ákveðinn flokk.

Spurning: Hvað gerist ef varan mín er ekki með UFI?

Svar: Án UFI geta viðbragðsaðilar ekki borið kennsl á vöruna þína í eitrunartilviki, sem getur leitt til tafa á meðferð. Að auki getur misbrestur á því að hafa UFI haft í för með sér eftirlitsviðurlög.

Spurning: Hvernig sendi ég inn PCN fyrir óflokkaða efnavöru?

Svar: Innsendingar um PCN verða að fara fram í gegnum vefsíðu Efnastofnunar Evrópu (ECHA). Fyrirtækið okkar veitir fullkomna þjónustu, þar á meðal UFI sköpun, CLP-samræmdar merkingar, gerð PCN skýrslu og vöruskráningu hjá eiturefnamiðstöðinni.

Spurning: Eru viðurlög við því að skrá ekki efnavöruna mína?

Svar: Já, vanefndir geta leitt til sekta, lagalegrar ábyrgðar og hugsanlegra sölutakmarkana innan ESB markaðarins.

Spurning: Hversu langan tíma tekur það að senda UFI og PCN tilkynninguna?

Það tekur okkur nokkurra daga vinnu. Um leið og þú hleður upp skjölunum munum við byrja strax.

Spurning: Er ég eigandi PCN-tilkynningarinnar?

Já, þú ert eigandi PCN-tilkynningarinnar. Þú heldur fullu eignarhaldi á gögnunum sem þú gafst upp. PCN tilkynningin verður aðgengileg á ECHA reikningnum þínum.

Spurning: Er þessi þjónusta fyrir eina vöru eða fleiri?

Þjónustan er fyrir eina vöru.

Spurning: Af hverju þarf ég að borga til að stofna UFI?

Þjónustan sem við bjóðum snýst ekki bara um að veita UFI. UFI er hluti af miklu umfangsmeira ferli. Kjarnaþjónustan sem við veitum er undirbúningur og skil á tilkynningu um eiturefnamiðstöð (PCN) til innlendra tilnefndra stofnana í gegnum ECHA vefgáttina, sem er lögboðin krafa samkvæmt CLP reglugerð ESB um að setja hættulegar blöndur á markað. Að búa til UFI er einfaldasti hluti. PCN skýrslan er hins vegar flókin. Það krefst ítarlegrar endurskoðunar innihaldsefna – efnaflokkunar – sem er nákvæmlega sniðið fyrir sendingu eiturefnamiðstöðvar í gegnum ECHA.

Spurning: Fyrirtækið mitt er ekki með aðsetur í ESB, hvernig get ég sent inn PCN?

Við bjóðum upp á lausn fyrir fyrirtæki sem eru ekki með aðsetur í ESB. Þú getur fundið frekari upplýsingar á síðunni PCN & UFI fyrir fyrirtæki utan ESB .

Spurning: Getur þú veitt öryggisblöð í fullu samræmi við reglugerð ESB (REACH & CLP)?

Já, við getum búið til öryggisblöð (SDS) – einnig þekkt sem öryggisblað (MSDS) – sérsniðin að vörunni þinni og í samræmi við nýjustu reglugerðir ESB. Hvort sem þú ert að framleiða efnablöndur, flytja inn vörur til ESB eða dreifa undir einkamerkjum, þá er öryggisupplýsingaöryggisskjöl sem er í samræmi við lagalega áskilin og nauðsynleg fyrir örugga notkun í gegnum alla aðfangakeðjuna. Þú finnur meira á öryggisblaðinu (MSDS/SDS) Creation Service síðu.