PCN & UFI fyrir rafræna vökva (tilbúnir til notkunar)

Hvernig virkar UFI stofnun og PCN tilkynningaþjónustan?

Eftir að þú hefur keypt þessa þjónustu færðu aðgang að öruggu gáttinni. Þessi vefgátt inniheldur yfirlit yfir öll skref. Þú fyllir út vöruupplýsingarnar þínar og við byrjum að vinna.

Tilkynning um eiturefnamiðstöð og UFI

Við munum veita:

• Einstakt formúluauðkenni vörunnar þinnar (UFI)
• Tilkynning um eiturefnamiðstöð (PCN).
• Skráning vörunnar þinnar hjá viðkomandi eiturefnamiðstöðvum í gegnum ECHA.

Lönd fyrir PCN skráningu

Þú getur talið fjölda landa þar sem þú vilt skrá vöruna þína. Þetta er fjöldi landa sem þú þarft að kaupa. Þú munt geta valið tiltekin lönd innan gáttarinnar. Ef þú ætlar að auka sölu á vörum þínum til nýrra landa síðar, þá geturðu alltaf pantað viðbótarskráningar PCN landa .
ESB hefur 27 lönd og EES hefur 30 (ESB+Lichtenstein, Noregur og Ísland) Í vefgáttinni er hægt að velja þessi lönd:

*Fyrir Sviss getum við búið til PCN skjölin, með öllum nauðsynlegum upplýsingum til að leggja fram í svissnesku gáttinni. Hafðu samband við okkur til að fá frekari upplýsingar.

Upplýsingar um CLP merkimiða

Við bjóðum upp á möguleika á að kaupa vörumerki sem samræmist CLP, sem inniheldur allar nauðsynlegar upplýsingar eins og krafist er í CLP reglugerð ESB. Þetta verður afhent sem PDF. Þetta er ekki hönnun, heldur sumaryfirlit yfir nauðsynlegar upplýsingar. Þetta gerir þér kleift að samþætta nauðsynlegar upplýsingar í hönnun vörumerkisins. Þú getur líka pantað CLP merkimiðann sérstaklega. Ertu nú þegar með merki? — Við getum framkvæmt eftirlit með samræmi við CLP merkimiðann þinn í samræmi við gildandi CLP kröfur. Við munum veita nákvæma endurgjöf og leiðréttingar til að tryggja að merkimiðinn þinn uppfylli alla eftirlitsstaðla.

Tilkynning um eiturefnamiðstöð fyrir rafvökva fyrir rafsígarettur

E-vökvar fyrir rafsígarettur eru tilbúnar blöndur sem eru hannaðar til að gufa. Þessar vörur innihalda oft hættulega hluti, svo sem nikótín, sem getur skapað verulega áhættu ef þau eru tekin inn, andað að sér í miklu magni eða komast í snertingu við húð. Tilkynning um eiturefnamiðstöð (PCN) er nauðsynleg til að tryggja að neyðarviðbragðsteymi geti fengið aðgang að nákvæmum vöruupplýsingum án tafar ef váhrif verða fyrir slysni eða misnotkun.

Hvað er UFI?

The Unique Formula Identifier (UFI) er 16 stafa alfanumerískur kóði sem tengist beint við tiltekna samsetningu vöru. Fyrir rafvökva verður UFI að vera prentað á vörumerkið til að hjálpa eiturstöðvum að bera kennsl á blönduna fljótt í neyðartilvikum.

Hvað er PCN?

Tilkynning um eiturefnamiðstöð (PCN) er innsending sem inniheldur ítarlegar upplýsingar um hættulega vöru, svo sem efnasamsetningu hennar, upplýsingar um umbúðir, fyrirhugaða notkun og hættuflokkun. Þessar upplýsingar tryggja að eiturstöðvar geti brugðist við á áhrifaríkan hátt við atvik sem tengjast rafvökva.

Hvað er CLP?

Reglugerðin um flokkun, merkingu og umbúðir (CLP) stjórnar flokkun og merkingu efnavara í ESB. Rafrænir vökvar verða að vera í samræmi við CLP kröfur, þar á meðal að sýna skýr hættutákn, varúðaryfirlýsingar og UFI á merkimiðanum.

Hvað er Eitrunarmiðstöðin?

Eitrunarmiðstöðin er net samtaka á landsvísu sem veitir læknisráðgjöf og neyðaraðstoð í tilfellum af völdum efna. Með því að senda inn PCN, gera framleiðendur og dreifingaraðilar þessum miðstöðvum kleift að fá aðgang að nákvæmum vöruupplýsingum fljótt, sem eykur öryggi almennings.

Hvers vegna er þetta þörf?

E-vökvar innihalda oft efni eins og nikótín, sem eru flokkuð sem hættuleg samkvæmt CLP reglugerðinni. PCN tryggir að eiturstöðvar geti veitt nákvæmar ráðleggingar og leiðbeiningar til læknisfræðilegra viðbragðsaðila ef um er að ræða inntöku fyrir slysni, misnotkun eða váhrif.

Síðan hvenær er þetta samkvæmt lögum skylt?

Skila þarf inn PCN fyrir hættulegar blöndur, þar á meðal rafvökva, varð skylda 1. janúar 2021 fyrir allar vörur sem seldar eru innan ESB. Þessi krafa tryggir samræmt öryggi og samræmi milli aðildarríkjanna.

Algengar spurningar

Spurning: Þarfnast allir rafvökvar PCN?

Svar: Aðeins rafrænir vökvar sem flokkaðir eru sem hættulegir samkvæmt CLP reglugerðinni, eins og þeir sem innihalda nikótín, þurfa PCN. Óhættulegar vörur eru undanþegnar.

Spurning: Hvar ætti UFI að birtast?

Svar: UFI verður að vera greinilega prentað á vörumerkið, venjulega nálægt hættutáknum eða varúðaryfirlýsingum.

Spurning: Hvaða upplýsingar eru innifalin í PCN?

Svar: PCN inniheldur upplýsingar um efnasamsetningu vörunnar, hættuflokkun, fyrirhugaða notkun og umbúðir.

Spurning: Hver ber ábyrgð á því að senda inn PCN?

Svar: Framleiðandi, innflytjandi eða dreifingaraðili rafvökvans ber ábyrgð á því að senda PCN til viðkomandi eiturefnamiðstöðva.

Spurning: Hver eru viðurlög við því að senda ekki inn PCN?

Svar: Ef ekki er farið að kröfum PCN getur það leitt til sekta, innköllunar á vöru eða takmarkana á markaðsaðgangi innan ESB.

Spurning: Af hverju er PCN mikilvægt fyrir rafræna vökva?

Svar: PCN tryggir að eiturstöðvar hafi nauðsynlegar upplýsingar til að aðstoða lækna í neyðartilvikum sem tengjast hættulegum rafvökva, svo sem þeim sem innihalda nikótín.

Spurning: Hversu langan tíma tekur það að senda UFI og PCN tilkynninguna?

Það tekur okkur nokkurra daga vinnu. Um leið og þú hleður upp skjölunum munum við byrja strax.

Spurning: Er ég eigandi PCN-tilkynningarinnar?

Já, þú ert eigandi PCN-tilkynningarinnar. Þú heldur fullu eignarhaldi á gögnunum sem þú gafst upp. PCN tilkynningin verður aðgengileg á ECHA reikningnum þínum.

Spurning: Er þessi þjónusta fyrir eina vöru eða fleiri?

Þjónustan er fyrir eina vöru.

Spurning: Af hverju þarf ég að borga til að stofna UFI?

Þjónustan sem við bjóðum snýst ekki bara um að veita UFI. UFI er hluti af miklu umfangsmeira ferli. Kjarnaþjónustan sem við veitum er undirbúningur og skil á tilkynningu um eiturefnamiðstöð (PCN) til innlendra tilnefndra stofnana í gegnum ECHA vefgáttina, sem er lögboðin krafa samkvæmt CLP reglugerð ESB um að setja hættulegar blöndur á markað. Að búa til UFI er einfaldasti hluti. PCN skýrslan er hins vegar flókin. Það krefst ítarlegrar endurskoðunar innihaldsefna – efnaflokkunar – sem er nákvæmlega sniðið fyrir sendingu eiturefnamiðstöðvar í gegnum ECHA.

Spurning: Fyrirtækið mitt er ekki með aðsetur í ESB, hvernig get ég sent inn PCN?

Við bjóðum upp á lausn fyrir fyrirtæki sem eru ekki með aðsetur í ESB. Þú getur fundið frekari upplýsingar á síðunni PCN & UFI fyrir fyrirtæki utan ESB .

Spurning: Getur þú veitt öryggisblöð í fullu samræmi við reglugerð ESB (REACH & CLP)?

Já, við getum búið til öryggisblöð (SDS) – einnig þekkt sem öryggisblað (MSDS) – sérsniðin að vörunni þinni og í samræmi við nýjustu reglugerðir ESB. Hvort sem þú ert að framleiða efnablöndur, flytja inn vörur til ESB eða dreifa undir einkamerkjum, þá er öryggisupplýsingaöryggisskjöl sem er í samræmi við lagalega áskilin og nauðsynleg fyrir örugga notkun í gegnum alla aðfangakeðjuna. Þú finnur meira á öryggisblaðinu (MSDS/SDS) Creation Service síðu.