PCN & UFI fyrir iðnaðarblöndur

Hvernig virkar UFI stofnun og PCN tilkynningaþjónustan?

Eftir að þú hefur keypt þessa þjónustu færðu aðgang að öruggu gáttinni. Þessi vefgátt inniheldur yfirlit yfir öll skref. Þú fyllir út vöruupplýsingarnar þínar og við byrjum að vinna.

Tilkynning um eiturefnamiðstöð og UFI

Við munum veita:

• Einstakt formúluauðkenni vörunnar þinnar (UFI)
• Tilkynning um eiturefnamiðstöð (PCN).
• Skráning vörunnar þinnar hjá viðkomandi eiturefnamiðstöðvum í gegnum ECHA.

Lönd fyrir PCN skráningu

Þú getur talið fjölda landa þar sem þú vilt skrá vöruna þína. Þetta er fjöldi landa sem þú þarft að kaupa. Þú munt geta valið tiltekin lönd innan gáttarinnar. Ef þú ætlar að auka sölu á vörum þínum til nýrra landa síðar, þá geturðu alltaf pantað viðbótarskráningar PCN landa .
ESB hefur 27 lönd og EES hefur 30 (ESB+Lichtenstein, Noregur og Ísland) Í vefgáttinni er hægt að velja þessi lönd:

*Fyrir Sviss getum við búið til PCN skjölin, með öllum nauðsynlegum upplýsingum til að leggja fram í svissnesku gáttinni. Hafðu samband við okkur til að fá frekari upplýsingar.

Upplýsingar um CLP merkimiða

Við bjóðum upp á möguleika á að kaupa vörumerki sem samræmist CLP, sem inniheldur allar nauðsynlegar upplýsingar eins og krafist er í CLP reglugerð ESB. Þetta verður afhent sem PDF. Þetta er ekki hönnun, heldur sumaryfirlit yfir nauðsynlegar upplýsingar. Þetta gerir þér kleift að samþætta nauðsynlegar upplýsingar í hönnun vörumerkisins. Þú getur líka pantað CLP merkimiðann sérstaklega. Ertu nú þegar með merki? — Við getum framkvæmt eftirlit með samræmi við CLP merkimiðann þinn í samræmi við gildandi CLP kröfur. Við munum veita nákvæma endurgjöf og leiðréttingar til að tryggja að merkimiðinn þinn uppfylli alla eftirlitsstaðla.

Skráning iðnaðarforma hjá eiturefnamiðstöð ESB

Iðnaðarblöndur, sem vísað er til sem „upprunalegar blöndur“, eru efnablöndur sem ætlað er að setja frekar í aðrar blöndur en ekki til beinnar lokanotkunar. Þessar blöndur verða að vera skráðar hjá eiturefnamiðstöð ESB til að tryggja að viðbragðsaðilar hafi aðgang að mikilvægum öryggisupplýsingum ef váhrif verða fyrir slysni. Tilkynningaferlið um eiturstöðvar (PCN) tryggir að viðeigandi hættuflokkanir og eiturefnafræðilegar upplýsingar séu aðgengilegar fyrir lækna og yfirvöld.

Hvað er UFI?

A Unique Formula Identifier (UFI) er 16 stafa alfanumerískur kóði sem notaður er til að auðkenna efnablöndu. Það verður að vera prentað á vörumerkið og innifalið í öryggisblaðinu (SDS). UFI gerir eiturefnastöðvum kleift að sækja fljótt öryggis- og eiturefnafræðilegar upplýsingar um blönduna ef atvik koma upp.

Hvað er PCN?

Tilkynning um eiturefnamiðstöð (PCN) er reglugerðartilkynning sem inniheldur ítarlegar öryggis- og eiturefnafræðilegar upplýsingar um hættulegar blöndur. PCN inniheldur upplýsingar eins og samsetningu blöndunnar, flokkun, hættuviðvaranir og neyðarviðbragðsráðstafanir. Það er skylda fyrir allar hættulegar blöndur sem eru settar á ESB markað.

Hvað er CLP?

CLP (Classification, Labelling, and Packaging) er reglugerð ESB (EB nr. 1272/2008) sem tryggir að efnavörur séu flokkaðar og merktar í samræmi við hættur þeirra. Það er í samræmi við alþjóðlegt samræmda kerfi Sameinuðu þjóðanna (GHS) og tryggir að allar hættulegar blöndur séu með viðeigandi viðvörunarmerkjum og öryggisleiðbeiningum.

Hvað er eiturefnamiðstöð ESB?

Eiturstöð ESB er opinber aðili sem safnar og geymir öryggisupplýsingar um hættulegar blöndur. Heilbrigðisstarfsmenn og neyðarviðbragðsaðilar treysta á eiturefnamiðstöðina til að veita nákvæmar upplýsingar um efnaöryggi ef váhrif verða fyrir slysni eða eitrunartilvik.

Hvers vegna er þetta þörf?

Iðnaðarblöndur innihalda oft hættuleg efni sem krefjast skýrrar auðkenningar í neyðartilvikum. Með því að senda inn PCN tryggja fyrirtæki að eiturefnamiðstöðvar og heilbrigðisstarfsmenn hafi tafarlausan aðgang að viðeigandi upplýsingum, sem bætir öryggisniðurstöður ef váhrif verða.

Síðan hvenær er það skylt samkvæmt lögum?

Lagaleg krafa um að leggja fram PCN fyrir hættulegar blöndur tók gildi 1. janúar 2021. Fyrir iðnaðarblöndur sem eingöngu eru notaðar í frekari vinnslu hefur fylgni verið skylt frá 1. janúar 2024.

Algengar spurningar

Spurning: Hvað er UFI og hvers vegna þarf ég það fyrir iðnaðarsamsetninguna mína?

Svar: UFI (Unique Formula Identifier) ​​er nauðsynlegur kóða fyrir hættulegar blöndur sem gerir eiturstöðvum kleift að bera kennsl á vöruna í neyðartilvikum. Það er ómissandi þáttur í eiturefnamiðstöðinni (PCN) ferlinu.

Spurning: Þarf ég að leggja fram PCN fyrir allar iðnaðarblöndur?

Svar: Já, ef samsetningin þín inniheldur hættuleg efni verður hún að vera skráð hjá eiturefnamiðstöð ESB til að uppfylla CLP reglugerðir.

Spurning: Hvað þýðir CLP fyrir iðnaðarsamsetninguna mína?

Svar: CLP tryggir að allar hættulegar blöndur séu rétt flokkaðar og merktar með hættutáknum og öryggisleiðbeiningum, sem auðveldar notendum og viðbragðsaðilum að meðhöndla efni á öruggan hátt.

Spurning: Hvað er eiturefnamiðstöð ESB og hvers vegna þarf ég að skrá lyfjaformið mitt?

Svar: Eitrunarmiðstöð ESB er eftirlitsstofnun sem tryggir að viðbragðsaðilar hafi tafarlausan aðgang að mikilvægum öryggisupplýsingum um hættulegar blöndur. Skráning hjálpar til við að koma í veg fyrir atvik og tryggir skjót viðbrögð ef útsetning á sér stað.

Spurning: Hvenær varð skylda að leggja fram PCN fyrir iðnaðarblöndur?

Svar: Krafan um að senda inn tilkynningu um eiturefnamiðstöð (PCN) fyrir iðnaðarblöndur varð skylda 1. janúar 2024, sem tryggir bætt öryggisreglur í ESB.

Spurning: Hversu langan tíma tekur það að senda UFI og PCN tilkynninguna?

Það tekur okkur nokkurra daga vinnu. Um leið og þú hleður upp skjölunum munum við byrja strax.

Spurning: Er ég eigandi PCN-tilkynningarinnar?

Já, þú ert eigandi PCN-tilkynningarinnar. Þú heldur fullu eignarhaldi á gögnunum sem þú gafst upp. PCN tilkynningin verður aðgengileg á ECHA reikningnum þínum.

Spurning: Er þessi þjónusta fyrir eina vöru eða fleiri?

Þjónustan er fyrir eina vöru.

Spurning: Af hverju þarf ég að borga til að stofna UFI?

Þjónustan sem við bjóðum snýst ekki bara um að veita UFI. UFI er hluti af miklu umfangsmeira ferli. Kjarnaþjónustan sem við veitum er undirbúningur og skil á tilkynningu um eiturefnamiðstöð (PCN) til innlendra tilnefndra stofnana í gegnum ECHA vefgáttina, sem er lögboðin krafa samkvæmt CLP reglugerð ESB um að setja hættulegar blöndur á markað. Að búa til UFI er einfaldasti hluti. PCN skýrslan er hins vegar flókin. Það krefst ítarlegrar endurskoðunar innihaldsefna – efnaflokkunar – sem er nákvæmlega sniðið fyrir sendingu eiturefnamiðstöðvar í gegnum ECHA.

Spurning: Fyrirtækið mitt er ekki með aðsetur í ESB, hvernig get ég sent inn PCN?

Við bjóðum upp á lausn fyrir fyrirtæki sem eru ekki með aðsetur í ESB. Þú getur fundið frekari upplýsingar á síðunni PCN & UFI fyrir fyrirtæki utan ESB .

Spurning: Getur þú veitt öryggisblöð í fullu samræmi við reglugerð ESB (REACH & CLP)?

Já, við getum búið til öryggisblöð (SDS) – einnig þekkt sem öryggisblað (MSDS) – sérsniðin að vörunni þinni og í samræmi við nýjustu reglugerðir ESB. Hvort sem þú ert að framleiða efnablöndur, flytja inn vörur til ESB eða dreifa undir einkamerkjum, þá er öryggisupplýsingaöryggisskjöl sem er í samræmi við lagalega áskilin og nauðsynleg fyrir örugga notkun í gegnum alla aðfangakeðjuna. Þú finnur meira á öryggisblaðinu (MSDS/SDS) Creation Service síðu.