PCN & UFI fyrir einingaskammtavörur

Hvernig virkar UFI stofnun og PCN tilkynningaþjónustan?

Eftir að þú hefur keypt þessa þjónustu færðu aðgang að öruggu gáttinni. Þessi vefgátt inniheldur yfirlit yfir öll skref. Þú fyllir út vöruupplýsingarnar þínar og við byrjum að vinna.

Tilkynning um eiturefnamiðstöð og UFI

Við munum veita:

• Einstakt formúluauðkenni vörunnar þinnar (UFI)
• Tilkynning um eiturefnamiðstöð (PCN).
• Skráning vörunnar þinnar hjá viðkomandi eiturefnamiðstöðvum í gegnum ECHA.

Lönd fyrir PCN skráningu

Þú getur talið fjölda landa þar sem þú vilt skrá vöruna þína. Þetta er fjöldi landa sem þú þarft að kaupa. Þú munt geta valið tiltekin lönd innan gáttarinnar. Ef þú ætlar að auka sölu á vörum þínum til nýrra landa síðar, þá geturðu alltaf pantað viðbótarskráningar PCN landa .
ESB hefur 27 lönd og EES hefur 30 (ESB+Lichtenstein, Noregur og Ísland) Í vefgáttinni er hægt að velja þessi lönd:

*Fyrir Sviss getum við búið til PCN skjölin, með öllum nauðsynlegum upplýsingum til að leggja fram í svissnesku gáttinni. Hafðu samband við okkur til að fá frekari upplýsingar.

Upplýsingar um CLP merkimiða

Við bjóðum upp á möguleika á að kaupa vörumerki sem samræmist CLP, sem inniheldur allar nauðsynlegar upplýsingar eins og krafist er í CLP reglugerð ESB. Þetta verður afhent sem PDF. Þetta er ekki hönnun, heldur sumaryfirlit yfir nauðsynlegar upplýsingar. Þetta gerir þér kleift að samþætta nauðsynlegar upplýsingar í hönnun vörumerkisins. Þú getur líka pantað CLP merkimiðann sérstaklega. Ertu nú þegar með merki? — Við getum framkvæmt eftirlit með samræmi við CLP merkimiðann þinn í samræmi við gildandi CLP kröfur. Við munum veita nákvæma endurgjöf og leiðréttingar til að tryggja að merkimiðinn þinn uppfylli alla eftirlitsstaðla.

Tilkynning um eiturefnamiðstöð fyrir uppþvottaefni (þar á meðal einingarskammtur)

Uppþvottaefni, hvort sem það er í formi vökva, dufts eða stakskammta hylkja, innihalda oft yfirborðsvirk efni, ensím, bleikefni eða önnur virk efni sem auðvelda að fjarlægja fitu og matarleifar úr leifum. Þessi innihaldsefni geta haft heilsu- eða umhverfishættu í för með sér ef varan er misnotuð eða tekin inn fyrir slysni. Þar af leiðandi þurfa uppþvottaefni sem flokkast sem hættuleg samkvæmt reglugerðum ESB að tilkynna um eiturefnamiðstöð (PCN). Með því að senda inn PCN er tryggt að eiturstöðvar hafi tafarlausan aðgang að efnasamsetningu vörunnar, hættuflokkun og nauðsynlegum leiðbeiningum um skyndihjálp, sem gerir þeim kleift að veita skjóta og nákvæma ráðgjöf ef váhrif verða fyrir slysni.

Hvað er UFI?

The Unique Formula Identifier (UFI) er 16 stafa alfanumerísk kóði sem tengir hættulega vöru við nákvæma efnasamsetningu hennar. Fyrir uppþvottaefni sem eru talin hættuleg verður UFI að koma fram á miðanum – oft nálægt hættutáknum eða öryggisleiðbeiningum. Í neyðartilvikum vísa eiturstöðvar til UFI til að ákvarða nákvæma samsetningu vörunnar, sem gerir þeim kleift að leiðbeina heilbrigðisstarfsfólki eða almenningi um réttar skyndihjálparráðstafanir.

Hvað er PCN?

Tilkynning um eiturefnamiðstöð (PCN) er skylda framlagning samkvæmt ESB reglugerðum fyrir allar efnablöndur sem flokkaðar eru sem hættulegar. Með því að leggja fram PCN fyrir uppþvottaefni tryggja framleiðendur og innflytjendur að eiturefnamiðstöðvar hafi nákvæmar upplýsingar um vöruna, þar á meðal samsetningu þess, áhættustig, upplýsingar um umbúðir og ráðlagða skyndihjálp. Þessi gagnagrunnur er mikilvægur fyrir skjót, nákvæm viðbrögð við inntöku eða snertingu við vöruna fyrir slysni.

Hvað er CLP?

Reglugerðin um flokkun, merkingu og umbúðir (CLP) samræmir hvernig efni eru flokkuð og merkt milli aðildarríkja ESB. Uppþvottaefni sem uppfylla ákveðin hættuskilyrði verða að sýna viðeigandi hættutákn, áhættu-/varúðaryfirlýsingar og UFI á merkimiðunum. Þessi merking hjálpar neytendum og viðbragðsaðilum að greina hugsanlega áhættu og meðhöndla vöruna á öruggan hátt.

Hvað er Eitrunarmiðstöðin?

Eitrunarmiðstöðin er net eiturefnamiðstöðva á landsvísu sem veitir læknisráðgjöf og brýn stuðning við efnaváhrif. Þegar framleiðendur leggja inn PCN fyrir hættuleg uppþvottaefni geta þessar eiturstöðvar fljótt sótt nauðsynleg vörugögn, aukið hraða og nákvæmni allra nauðsynlegra læknis- eða skyndihjálparaðgerða.

Hvers vegna er þetta þörf?

Uppþvottaefni, sérstaklega óblandaðar blöndur og stakskammtahylki, geta valdið áhættu ef þau eru tekin fyrir slysni eða ef þau komast í snertingu við húð eða augu. PCN tryggir að eiturstöðvar hafi tafarlausan aðgang að hættusniði þvottaefnisins, sem dregur úr heilsufarsáhættu og styrkir samræmi við öryggisreglur ESB í öllum neytenda- og faglegum notkunarsviðum.

Síðan hvenær er þetta samkvæmt lögum skylt?

Frá 1. janúar 2021 þarf að skrá allar hættulegar efnablöndur, þar með talið uppþvottaefni (einskammta eða annað), með tilkynningu um eiturefnamiðstöð í samræmi við CLP reglugerð ESB. Þessi sameinaða nálgun hjálpar til við að viðhalda samræmdum samskiptareglum um öryggi og neyðarviðbrögð í aðildarríkjum ESB.

Algengar spurningar

Spurning: Þarf öll uppþvottaefni PCN?

Svar: Aðeins þau þvottaefni sem flokkuð eru sem hættuleg samkvæmt CLP reglugerðinni þurfa að skrá PCN. Óhættuleg þvottaefni þarf ekki skráningu.

Spurning: Hvar ætti UFI að vera staðsett á merkimiða þvottaefnisins?

Svar: UFI er almennt prentað nálægt hættutáknum eða öryggisviðvörunum á miðanum, sem gerir það auðþekkjanlegt í neyðartilvikum.

Spurning: Hvaða upplýsingar eru innifalin í PCN fyrir uppþvottaefni?

Svar: Innsending um PCN ætti að innihalda efnasamsetningu vörunnar, hættuflokkun, notkunarleiðbeiningar, upplýsingar um umbúðir og ráðlagðar skyndihjálparráðstafanir. Eiturstöðvar treysta á þessi gögn til að bregðast á áhrifaríkan hátt við útsetningu fyrir slysni.

Spurning: Hver ber ábyrgð á því að senda inn PCN?

Svar: Venjulega verður framleiðandi, innflytjandi eða dreifingaraðili sem setur hættulega vöruna á ESB-markað að leggja fram PCN ef varan uppfyllir hættuflokkunarskilyrðin.

Spurning: Hverjar eru afleiðingarnar ef PCN er ekki lagt fyrir hættulegt þvottaefni?

Svar: Brot á reglum getur leitt til lagalegra viðurlaga, svo sem sekta eða innköllunar á vöru, eða takmarkana á markaðssetningu vörunnar þar til allar PCN-skuldbindingar eru uppfylltar.

Spurning: Eru stakskammta „belg“ þvottaefni einnig háð þessum reglugerðum?

Svar: Já. Ef stakskammta þvottaefni eru flokkuð sem hættuleg þurfa þau PCN samkvæmt sömu reglugerðum og önnur þvottaefni.

Spurning: Hvenær tóku þessar PCN-kröfur gildi?

Svar: PCN krafan hefur verið lögboðin síðan 1. janúar 2021, í samræmi við CLP reglugerð ESB fyrir allar hættulegar efnablöndur.

Spurning: Hversu langan tíma tekur það að senda UFI og PCN tilkynninguna?

Það tekur okkur nokkurra daga vinnu. Um leið og þú hleður upp skjölunum munum við byrja strax.

Spurning: Er ég eigandi PCN-tilkynningarinnar?

Já, þú ert eigandi PCN-tilkynningarinnar. Þú heldur fullu eignarhaldi á gögnunum sem þú gafst upp. PCN tilkynningin verður aðgengileg á ECHA reikningnum þínum.

Spurning: Er þessi þjónusta fyrir eina vöru eða fleiri?

Þjónustan er fyrir eina vöru.

Spurning: Af hverju þarf ég að borga til að stofna UFI?

Þjónustan sem við bjóðum snýst ekki bara um að veita UFI. UFI er hluti af miklu umfangsmeira ferli. Kjarnaþjónustan sem við veitum er undirbúningur og skil á tilkynningu um eiturefnamiðstöð (PCN) til innlendra tilnefndra stofnana í gegnum ECHA vefgáttina, sem er lögboðin krafa samkvæmt CLP reglugerð ESB um að setja hættulegar blöndur á markað. Að búa til UFI er einfaldasti hluti. PCN skýrslan er hins vegar flókin. Það krefst ítarlegrar endurskoðunar innihaldsefna – efnaflokkunar – sem er nákvæmlega sniðið fyrir sendingu eiturefnamiðstöðvar í gegnum ECHA.

Spurning: Fyrirtækið mitt er ekki með aðsetur í ESB, hvernig get ég sent inn PCN?

Við bjóðum upp á lausn fyrir fyrirtæki sem eru ekki með aðsetur í ESB. Þú getur fundið frekari upplýsingar á síðunni PCN & UFI fyrir fyrirtæki utan ESB .

Spurning: Getur þú veitt öryggisblöð í fullu samræmi við reglugerð ESB (REACH & CLP)?

Já, við getum búið til öryggisblöð (SDS) – einnig þekkt sem öryggisblað (MSDS) – sérsniðin að vörunni þinni og í samræmi við nýjustu reglugerðir ESB. Hvort sem þú ert að framleiða efnablöndur, flytja inn vörur til ESB eða dreifa undir einkamerkjum, þá er öryggisupplýsingaöryggisskjöl sem er í samræmi við lagalega áskilin og nauðsynleg fyrir örugga notkun í gegnum alla aðfangakeðjuna. Þú finnur meira á öryggisblaðinu (MSDS/SDS) Creation Service síðu.