PCN & UFI fyrir E-vökva og vape blöndur

Hvernig virkar UFI stofnun og PCN tilkynningaþjónustan?

Eftir að þú hefur keypt þessa þjónustu færðu aðgang að öruggu gáttinni. Þessi vefgátt inniheldur yfirlit yfir öll skref. Þú fyllir út vöruupplýsingarnar þínar og við byrjum að vinna.

Tilkynning um eiturefnamiðstöð og UFI

Við munum veita:

• Einstakt formúluauðkenni vörunnar þinnar (UFI)
• Tilkynning um eiturefnamiðstöð (PCN).
• Skráning vörunnar þinnar hjá viðkomandi eiturefnamiðstöðvum í gegnum ECHA.

Lönd fyrir PCN skráningu

Þú getur talið fjölda landa þar sem þú vilt skrá vöruna þína. Þetta er fjöldi landa sem þú þarft að kaupa. Þú munt geta valið tiltekin lönd innan gáttarinnar. Ef þú ætlar að auka sölu á vörum þínum til nýrra landa síðar, þá geturðu alltaf pantað viðbótarskráningar PCN landa .
ESB hefur 27 lönd og EES hefur 30 (ESB+Lichtenstein, Noregur og Ísland) Í vefgáttinni er hægt að velja þessi lönd:

*Fyrir Sviss getum við búið til PCN skjölin, með öllum nauðsynlegum upplýsingum til að leggja fram í svissnesku gáttinni. Hafðu samband við okkur til að fá frekari upplýsingar.

Upplýsingar um CLP merkimiða

Við bjóðum upp á möguleika á að kaupa vörumerki sem samræmist CLP, sem inniheldur allar nauðsynlegar upplýsingar eins og krafist er í CLP reglugerð ESB. Þetta verður afhent sem PDF. Þetta er ekki hönnun, heldur sumaryfirlit yfir nauðsynlegar upplýsingar. Þetta gerir þér kleift að samþætta nauðsynlegar upplýsingar í hönnun vörumerkisins. Þú getur líka pantað CLP merkimiðann sérstaklega. Ertu nú þegar með merki? — Við getum framkvæmt eftirlit með samræmi við CLP merkimiðann þinn í samræmi við gildandi CLP kröfur. Við munum veita nákvæma endurgjöf og leiðréttingar til að tryggja að merkimiðinn þinn uppfylli alla eftirlitsstaðla.

Eiturmiðstöð tilkynning fyrir rafvökva og blöndur fyrir rafsígarettur

E-vökvar og blöndur fyrir rafsígarettur innihalda oft efnafræðilega hluti, þar á meðal nikótín og bragðefni, sem geta valdið áhættu ef þau eru misnotuð eða tekin fyrir óvart. Tilkynning um eiturstöðvar (PCN) er nauðsynleg til að tryggja að eiturstöðvar um allt ESB hafi tafarlausan aðgang að ítarlegum upplýsingum um þessar vörur. Þetta gerir skilvirka læknisaðstoð kleift ef váhrif verða fyrir slysni, sérstaklega þar sem þessar vörur eru almennt notaðar af neytendum.

Hvað er UFI?

The Unique Formula Identifier (UFI) er skyldubundinn alstafakóði sem tengist nákvæmlega efnasamsetningu vörunnar. Fyrir e-vökva og blöndur fyrir rafsígarettur verður UFI að vera birt á vörumerkinu, sem gerir eiturstöðvum kleift að bera kennsl á vöruna fljótt í neyðartilvikum.

Hvað er PCN?

Tilkynning um eiturefnamiðstöð (PCN) er ítarleg skil sem inniheldur allar viðeigandi upplýsingar um hættulega efnavöru, þar á meðal innihaldsefni hennar, hættuflokkun og fyrirhugaða notkun. Fyrir rafvökva tryggir PCN að eiturstöðvar geti brugðist á áhrifaríkan hátt við váhrifum, inntöku eða misnotkun fyrir slysni.

Hvað er CLP?

Reglugerðin um flokkun, merkingu og umbúðir (CLP) tryggir að efnavörur séu flokkaðar og merktar á viðeigandi hátt í samræmi við hættur þeirra. Rafrænir vökvar, sérstaklega þeir sem innihalda nikótín, falla oft undir hættulega flokkun og verða að uppfylla CLP kröfur, þar á meðal skýra hættumerkingu, varúðaryfirlýsingar og UFI.

Hvað er Eitrunarmiðstöðin?

Eitrunarmiðstöðin er tengslanet landssamtaka sem veita læknisráðgjöf og stuðning í neyðartilvikum þegar um er að ræða útsetningu fyrir efnum. Með því að senda inn PCN, gera framleiðendur og dreifingaraðilar þessum miðstöðvum kleift að fá aðgang að nákvæmum vöruupplýsingum á skjótan hátt, sem eykur öryggi almennings.

Hvers vegna er þetta þörf?

Rafvökvar fyrir rafsígarettur innihalda oft nikótín og önnur efni sem geta verið hættuleg við inntöku, innöndun í miklu magni eða komist í snertingu við húð. PCN tryggir að eiturstöðvar geti veitt nákvæmar og tímanlegar ráðleggingar í neyðartilvikum, verndað notendur og tryggt að farið sé að öryggisstöðlum ESB.

Síðan hvenær er þetta samkvæmt lögum skylt?

Krafan um að skila inn PCN fyrir hættulegar blöndur, þar með talið rafvökva, varð skylda frá og með 1. janúar 2021. Reglugerð þessi gildir um allar vörur sem flokkaðar eru sem hættulegar samkvæmt CLP reglugerðinni og seldar innan ESB.

Algengar spurningar

Spurning: Þarfnast allir rafvökvar PCN?

Svar: Aðeins rafrænir vökvar sem flokkaðir eru sem hættulegir samkvæmt CLP reglugerðinni, eins og þeir sem innihalda nikótín, þurfa PCN. Óhættulegar vörur eru undanþegnar.

Spurning: Hvar ætti UFI að vera birt á rafrænum vökva?

Svar: UFI verður að vera prentað á vörumerkið, venjulega nálægt hættutáknum eða varúðaryfirlýsingum, til að tryggja auðkenningu í neyðartilvikum.

Spurning: Hvaða upplýsingar eru innifalin í PCN?

Svar: Innsending PCN inniheldur efnasamsetningu vörunnar, fyrirhugaða notkun, hættuflokkun, upplýsingar um umbúðir og öryggisleiðbeiningar.

Spurning: Hver ber ábyrgð á því að senda inn PCN?

Svar: Framleiðandi, innflytjandi eða dreifingaraðili rafvökvans ber ábyrgð á því að senda PCN til viðkomandi eiturefnamiðstöðva.

Spurning: Hverjar eru afleiðingarnar af því að senda ekki inn áskilið PCN?

Svar: Brot á reglum getur leitt til sekta, innköllunar vöru eða markaðstakmarkana. Ekki er hægt að selja vörur innan ESB fyrr en þær uppfylla reglugerðarkröfur.

Spurning: Af hverju er PCN mikilvægt fyrir rafræna vökva?

Svar: E-vökvar innihalda oft hættuleg efni eins og nikótín. PCN tryggir að eiturstöðvar hafi allar nauðsynlegar upplýsingar til að leiðbeina læknisfræðilegum viðbragðsaðilum ef um er að ræða inntöku eða útsetningu fyrir slysni.

Spurning: Hversu langan tíma tekur það að senda UFI og PCN tilkynninguna?

Það tekur okkur nokkurra daga vinnu. Um leið og þú hleður upp skjölunum munum við byrja strax.

Spurning: Er ég eigandi PCN-tilkynningarinnar?

Já, þú ert eigandi PCN-tilkynningarinnar. Þú heldur fullu eignarhaldi á gögnunum sem þú gafst upp. PCN tilkynningin verður aðgengileg á ECHA reikningnum þínum.

Spurning: Er þessi þjónusta fyrir eina vöru eða fleiri?

Þjónustan er fyrir eina vöru.

Spurning: Af hverju þarf ég að borga til að stofna UFI?

Þjónustan sem við bjóðum snýst ekki bara um að veita UFI. UFI er hluti af miklu umfangsmeira ferli. Kjarnaþjónustan sem við veitum er undirbúningur og skil á tilkynningu um eiturefnamiðstöð (PCN) til innlendra tilnefndra stofnana í gegnum ECHA vefgáttina, sem er lögboðin krafa samkvæmt CLP reglugerð ESB um að setja hættulegar blöndur á markað. Að búa til UFI er einfaldasti hluti. PCN skýrslan er hins vegar flókin. Það krefst ítarlegrar endurskoðunar innihaldsefna – efnaflokkunar – sem er nákvæmlega sniðið fyrir sendingu eiturefnamiðstöðvar í gegnum ECHA.

Spurning: Fyrirtækið mitt er ekki með aðsetur í ESB, hvernig get ég sent inn PCN?

Við bjóðum upp á lausn fyrir fyrirtæki sem eru ekki með aðsetur í ESB. Þú getur fundið frekari upplýsingar á síðunni PCN & UFI fyrir fyrirtæki utan ESB .

Spurning: Getur þú veitt öryggisblöð í fullu samræmi við reglugerð ESB (REACH & CLP)?

Já, við getum búið til öryggisblöð (SDS) – einnig þekkt sem öryggisblað (MSDS) – sérsniðin að vörunni þinni og í samræmi við nýjustu reglugerðir ESB. Hvort sem þú ert að framleiða efnablöndur, flytja inn vörur til ESB eða dreifa undir einkamerkjum, þá er öryggisupplýsingaöryggisskjöl sem er í samræmi við lagalega áskilin og nauðsynleg fyrir örugga notkun í gegnum alla aðfangakeðjuna. Þú finnur meira á öryggisblaðinu (MSDS/SDS) Creation Service síðu.