PCN & UFI fyrir aðrar efnavinnsluvörur

Hvernig virkar UFI stofnun og PCN tilkynningaþjónustan?

Eftir að þú hefur keypt þessa þjónustu færðu aðgang að öruggu gáttinni. Þessi vefgátt inniheldur yfirlit yfir öll skref. Þú fyllir út vöruupplýsingarnar þínar og við byrjum að vinna.

Tilkynning um eiturefnamiðstöð og UFI

Við munum veita:

• Einstakt formúluauðkenni vörunnar þinnar (UFI)
• Tilkynning um eiturefnamiðstöð (PCN).
• Skráning vörunnar þinnar hjá viðkomandi eiturefnamiðstöðvum í gegnum ECHA.

Lönd fyrir PCN skráningu

Þú getur talið fjölda landa þar sem þú vilt skrá vöruna þína. Þetta er fjöldi landa sem þú þarft að kaupa. Þú munt geta valið tiltekin lönd innan gáttarinnar. Ef þú ætlar að auka sölu á vörum þínum til nýrra landa síðar, þá geturðu alltaf pantað viðbótarskráningar PCN landa .
ESB hefur 27 lönd og EES hefur 30 (ESB+Lichtenstein, Noregur og Ísland) Í vefgáttinni er hægt að velja þessi lönd:

*Fyrir Sviss getum við búið til PCN skjölin, með öllum nauðsynlegum upplýsingum til að leggja fram í svissnesku gáttinni. Hafðu samband við okkur til að fá frekari upplýsingar.

Upplýsingar um CLP merkimiða

Við bjóðum upp á möguleika á að kaupa vörumerki sem samræmist CLP, sem inniheldur allar nauðsynlegar upplýsingar eins og krafist er í CLP reglugerð ESB. Þetta verður afhent sem PDF. Þetta er ekki hönnun, heldur sumaryfirlit yfir nauðsynlegar upplýsingar. Þetta gerir þér kleift að samþætta nauðsynlegar upplýsingar í hönnun vörumerkisins. Þú getur líka pantað CLP merkimiðann sérstaklega. Ertu nú þegar með merki? — Við getum framkvæmt eftirlit með samræmi við CLP merkimiðann þinn í samræmi við gildandi CLP kröfur. Við munum veita nákvæma endurgjöf og leiðréttingar til að tryggja að merkimiðinn þinn uppfylli alla eftirlitsstaðla.

Tilkynning um eiturefnamiðstöð fyrir aðrar vörur fyrir efna- eða tækniferli

Ýmsar efna- og tæknilegar vinnsluvörur eru notaðar í atvinnugreinum fyrir sérhæfða notkun. Þetta getur falið í sér vinnsluhjálparefni, iðnaðaraukefni og aðrar samsetningar sem falla ekki undir sérstaka flokka. Ef þessar vörur innihalda hættuleg efni verða þær að vera skráðar hjá eiturefnamiðstöðinni í gegnum eiturefnamiðstöðvartilkynningu (PCN). Þetta tryggir að viðbragðsaðilar hafi nákvæmar upplýsingar til að veita tafarlausa læknisaðstoð ef váhrif verða.

Hvað er UFI?

Einstök formúluauðkenni (UFI) er 16 stafa alfanumerísk kóði sem krafist er á vörumerkjum og öryggisblöðum. Það er notað af eiturefnamiðstöðvum til að finna fljótt nákvæma samsetningu vöru í neyðartilvikum.

Hvað er PCN?

Tilkynning um eiturstöðvar (PCN) er reglugerðarkrafa samkvæmt CLP reglugerð ESB. Það felur í sér að ítarlegar upplýsingar um efnablöndu, þar á meðal formúlu hennar, hættuflokkun og öryggisráðstafanir, séu skilað til Eitrunarmiðstöðvarinnar. Þetta hjálpar til við að tryggja rétta læknisfræðilega viðbrögð ef váhrif verða fyrir slysni.

Hvað er CLP?

Með reglugerðinni um flokkun, merkingu og umbúðir (CLP) er komið á samræmdu kerfi til að bera kennsl á og miðla hættum sem tengjast efnum innan ESB. Það tryggir að vörur séu greinilega merktar og að notendur hafi aðgang að mikilvægum öryggisupplýsingum.

Hvað er Eitrunarmiðstöðin?

Eitrunarmiðstöðin er tengslanet landssamtaka sem bera ábyrgð á að veita læknisráðgjöf í tilfellum af völdum efna. Með því að skrá vöru hjá Eitrunarmiðstöðinni tryggja framleiðendur og birgjar að heilbrigðisstarfsfólk geti nálgast mikilvægar upplýsingar um hættuleg efni.

Hvers vegna er þetta þörf?

Margar efna- og tæknivörur innihalda efni sem geta verið hættuleg við innöndun, inntöku eða snertingu við húð. PCN tryggir að fyrstu viðbragðsaðilar og heilbrigðisstarfsmenn hafi nauðsynlegar upplýsingar til að stjórna eitrunartilvikum á áhrifaríkan hátt og lágmarka heilsufarsáhættu.

Síðan hvenær er þetta samkvæmt lögum skylt?

Frá 1. janúar 2021 verða allar hættulegar efnablöndur sem settar eru á markað ESB að vera skráðar hjá eiturefnamiðstöðinni samkvæmt viðauka VIII í CLP reglugerðinni. Þessi krafa bætir öryggi og neyðarviðbrögð í Evrópusambandinu.

Algengar spurningar

Spurning: Þarfnast allar efna- eða tæknilegar vinnsluvörur PCN?

Svar: Ef vara inniheldur hættuleg efni sem flokkuð eru samkvæmt CLP reglugerðinni þarf að skila inn PCN áður en hægt er að markaðssetja hana í ESB.

Spurning: Hvaða upplýsingar eru innifalin í innsendingu PCN?

Svar: Innsending PCN verður að innihalda UFI, vörusamsetningu, hættuflokkun, eiturefnafræðilegar upplýsingar og ráðleggingar um neyðarviðbrögð.

Spurning: Hverjar eru afleiðingar þess að senda ekki inn PCN?

Svar: Ef ekki er farið að reglum PCN getur það leitt til sekta, sölutakmarkana og aukinnar lagalegrar ábyrgðar ef um eitrunartilvik er að ræða.

Spurning: Hvernig get ég sent inn PCN fyrir vöruna mína?

Svar: Innsendingar um PCN fara fram í gegnum vefsíðu Efnastofnunar Evrópu (ECHA). Fyrirtækið okkar býður upp á fullkomna þjónustu, þar á meðal UFI kynslóð, CLP-samræmdar merkingar, gerð PCN skýrslu og vöruskráningu hjá eiturefnamiðstöðinni.

Spurning: Hversu langan tíma tekur það að senda UFI og PCN tilkynninguna?

Það tekur okkur nokkurra daga vinnu. Um leið og þú hleður upp skjölunum munum við byrja strax.

Spurning: Er ég eigandi PCN-tilkynningarinnar?

Já, þú ert eigandi PCN-tilkynningarinnar. Þú heldur fullu eignarhaldi á gögnunum sem þú gafst upp. PCN tilkynningin verður aðgengileg á ECHA reikningnum þínum.

Spurning: Er þessi þjónusta fyrir eina vöru eða fleiri?

Þjónustan er fyrir eina vöru.

Spurning: Af hverju þarf ég að borga til að stofna UFI?

Þjónustan sem við bjóðum snýst ekki bara um að veita UFI. UFI er hluti af miklu umfangsmeira ferli. Kjarnaþjónustan sem við veitum er undirbúningur og skil á tilkynningu um eiturefnamiðstöð (PCN) til innlendra tilnefndra stofnana í gegnum ECHA vefgáttina, sem er lögboðin krafa samkvæmt CLP reglugerð ESB um að setja hættulegar blöndur á markað. Að búa til UFI er einfaldasti hluti. PCN skýrslan er hins vegar flókin. Það krefst ítarlegrar endurskoðunar innihaldsefna – efnaflokkunar – sem er nákvæmlega sniðið fyrir sendingu eiturefnamiðstöðvar í gegnum ECHA.

Spurning: Fyrirtækið mitt er ekki með aðsetur í ESB, hvernig get ég sent inn PCN?

Við bjóðum upp á lausn fyrir fyrirtæki sem eru ekki með aðsetur í ESB. Þú getur fundið frekari upplýsingar á síðunni PCN & UFI fyrir fyrirtæki utan ESB .

Spurning: Getur þú veitt öryggisblöð í fullu samræmi við reglugerð ESB (REACH & CLP)?

Já, við getum búið til öryggisblöð (SDS) – einnig þekkt sem öryggisblað (MSDS) – sérsniðin að vörunni þinni og í samræmi við nýjustu reglugerðir ESB. Hvort sem þú ert að framleiða efnablöndur, flytja inn vörur til ESB eða dreifa undir einkamerkjum, þá er öryggisupplýsingaöryggisskjöl sem er í samræmi við lagalega áskilin og nauðsynleg fyrir örugga notkun í gegnum alla aðfangakeðjuna. Þú finnur meira á öryggisblaðinu (MSDS/SDS) Creation Service síðu.