Hogyan működik az UFI létrehozása és a PCN-értesítési szolgáltatás?
A szolgáltatás megvásárlása után hozzáférést kap a biztonságos portálhoz. Ez a portál tartalmazza az összes lépés áttekintését. Ön kitölti a termék adatait, mi pedig munkához látunk.
Méregtelenítő központ értesítése és UFI
Mi biztosítjuk:
- A termék egyedi képletazonosítója (UFI)
- A mérgező központ értesítése (PCN) jelentése
- A termék regisztrálása az ECHA-n keresztül az illetékes nemzeti mérgező központoknál.
A PCN-regisztráció országai
Megszámolhatja, hogy hány országban szeretné regisztrálni a termékét. Ennyi országot kell megvásárolnia. A portálon belül ki tudja majd választani az egyes országokat. Ha azt tervezi, hogy később új országokra is kiterjeszti termékeinek értékesítését, akkor bármikor megrendelhet további PCN országregisztrációkat.
Az EU 27 országból áll, az EGT pedig 30 országból (EU+Lichtenstein, Norvégia és Izland) A portálon ezeket az országokat választhatja ki:
| Belgium | (BE) | Spanyolország | (ES) | Magyarország | (HU) | Szlovákia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | Franciaország | (FR) | Málta | (MT) | Finnország | (FI) |
| Csehország | (CZ) | Horvátország | (HR) | Hollandia | (NL) | Svédország | (SE) |
| Dánia | (DK) | Olaszország | (IT) | Ausztria | (AT) | Németország | (DE) |
| Ciprus | (CY) | Lengyelország | (PL) | Izland | (IS) | Észtország | (EE) |
| Lettország | (LV) | Portugália | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Írország | (IE) |
| Litvánia | (LT) | Románia | (RO) | Norvégia | (NEM) | Görögország | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Szlovénia | (SI) | Svájc* | (CH) |
*Svájc esetében elkészíthetjük a PCN-dossziét, amely tartalmazza az összes szükséges információt a svájci portálon történő benyújtáshoz. További információért forduljon hozzánk.
CLP-címkével kapcsolatos információk
Lehetőséget kínálunk CLP-szabványnak megfelelő termékcímke megvásárlására, amely az EU CLP-rendelet által előírt összes kötelező információt tartalmazza. Ezt PDF formátumban biztosítjuk. Ez nem terv, hanem a szükséges információk összefoglalása. Ez lehetővé teszi, hogy a szükséges információkat beépítse a termékcímke tervezésébe. A CLP-címkekészítést külön is megrendelheti. Már van címkéje? – Elvégezhetjük címkéjének CLP-címke-megfelelőségi ellenőrzését az aktuális CLP-követelményeknek megfelelően. Részletes visszajelzést és korrekciókat biztosítunk, hogy címkéje megfeleljen a szabályozási előírásoknak.
Méregtelenítő központ értesítése színezékekről (textil vagy bőr végfelhasználásra szánt termékek)
A végfelhasználásra szánt színezőanyagok, például a közvetlenül a textíliákra, bőrre vagy hasonló anyagokra felvitt festékek vagy pigmentek olyan vegyi anyagokat tartalmazhatnak, amelyek véletlen lenyelés, belégzés vagy helytelen kezelés esetén kockázatot jelenthetnek. Az uniós szabályozás szerint minden veszélyesnek minősített színezékről a Méregtelenítő Központnak (PCN) értesítenie kell a felhasználót. Ez a regisztrációs folyamat biztosítja, hogy a mérgező központok könnyen hozzáférjenek a termék kémiai összetételéhez, a veszélyre vonatkozó adatokhoz és a biztonsági intézkedésekhez, megkönnyítve ezzel a gyors és pontos reagálást az esetleges expozíciós eseményekre.
Mi az UFI?
Az egyedi képletazonosító (UFI) egy 16 karakteres alfanumerikus kód, amely a veszélyes terméket a pontos kémiai összetételéhez köti. A végfelhasználásra szánt színezékek esetében az UFI-t jól láthatóan kell elhelyezni a termék címkéjén, általában a veszélyszimbólumok vagy a biztonsági figyelmeztetések közelében. Vészhelyzetben a mérgező központok az UFI-t használják a termék összetételének azonosításához és a megfelelő orvosi beavatkozásra vonatkozó tanácsadáshoz.
Mi az a PCN?
A mérgezésveszélyes vegyi anyagokról szóló bejelentés (Poison Centre Notification, PCN) az EU-ban értékesített veszélyes vegyi keverékek esetében kötelező. A színezékekre vonatkozó PCN benyújtásával a gyártók vagy forgalmazók kritikus adatokat szolgáltatnak a mérgező központoknak, beleértve a kémiai összetételt, a veszélyességi besorolást, az ajánlott elsősegélynyújtást és a használati útmutatót. Ezek az információk segítik az egészségügyi szakembereket abban, hogy véletlen expozíció esetén gyors és tájékozott segítséget nyújthassanak.
Mi az a CLP?
Az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról szóló rendelet (CLP-rendelet) egységesíti a vegyi anyagok osztályozását és címkézését az EU tagállamaiban. A veszélyességi besorolásnak megfelelő színezékeknek a címkén fel kell tüntetniük a vonatkozó veszélyszimbólumokat, a kockázati nyilatkozatokat és az UFI-t. Ez a címkézési rendszer segíti a végfelhasználókat a potenciális veszélyek felismerésében és a biztonságos kezelési gyakorlatok alkalmazásában.
Mi az a Méregközpont?
A Méregközpont a nemzeti mérgező központok hálózata, amely sürgősségi útmutatást és kezelési ajánlásokat nyújt a vegyi expozícióval kapcsolatos eseményekhez. A veszélyes színezékek regisztrálása a Méregközpontnál biztosítja, hogy ezek a szakemberek azonnal lekérdezhessék a termék adatait, felgyorsítva ezzel a vészhelyzetekre való reagálási időt és védve a közegészségügyet.
Miért van erre szükség?
Bár a színezőanyagokat arra tervezték, hogy színt kölcsönözzenek a textíliáknak vagy a bőrnek, az érintett vegyi anyagok egészségügyi kockázatot hordozhatnak, ha a felhasználók kapcsolatba kerülnek velük. A PCN-követelmények betartásával a vállalatok garantálják, hogy a mérgező központok közvetlen hozzáféréssel rendelkeznek az összetételre és a veszélyekre vonatkozó adatokhoz, ami növeli a fogyasztók biztonságát és megkönnyíti az uniós előírásoknak való megfelelést.
Mióta kötelező ez törvény szerint?
2021. január 1. óta minden veszélyes vegyi anyagkeveréket – beleértve a végfelhasználói színezékeket is – az EU CLP-rendeletének megfelelően PCN-en keresztül kell regisztrálni. Ez a harmonizált megközelítés biztosítja a következetes vészhelyzeti válaszlépéseket és biztonsági intézkedéseket az EU tagállamaiban.
GYIK
Kérdés: Minden színezőanyaghoz PCN szükséges?
Válasz: Csak a CLP-előírások szerint veszélyesnek minősített színezékekhez van szükség PCN-re. Ha a termék nem minősül veszélyesnek, akkor mentesül ez alól a követelmény alól.
Kérdés: Hol kell elhelyezni az UFI-t a termék címkéjén?
Válasz: Az UFI-t általában a veszélyszimbólumok vagy az óvintézkedésekre vonatkozó kijelentések közelében nyomtatják, így a vészhelyzetre reagálók számára könnyen láthatóvá válik.
Kérdés: Mit tartalmaz a színezékekre vonatkozó PCN?
Válasz: A PCN-nek részleteznie kell a termék kémiai összetételét, veszélyességi osztályozását, a csomagolás formátumát, a használati utasításokat és az ajánlott elsősegélynyújtási intézkedéseket, lehetővé téve a mérgezési központok számára a hatékony reagálást.
Kérdés: A további formulázáshoz használt színezékek is ide tartoznak?
Válasz: Nem, a kizárólag nyersanyagként használt színezékek (“F – Keverékek további formulázáshoz”) más kategóriába tartoznak, és ebben az összefüggésben nem tartoznak ide.
Kérdés: Ki a felelős a PCN benyújtásáért?
Válasz: Általában a veszélyes terméket az EU piacán forgalomba hozó gyártónak, importőrnek vagy forgalmazónak kell benyújtania a PCN-t, ha az megfelel a CLP szerinti veszélyességi kritériumoknak.
Kérdés: Milyen szankciókkal jár a PCN benyújtásának elmulasztása?
Válasz: A megfelelés hiánya pénzbírságot, termékvisszahívást vagy jogi lépéseket eredményezhet, amelyek megakadályozhatják a termék EU-n belüli értékesítését, amíg a követelmények nem teljesülnek.
Kérdés: Mikor vált kötelezővé a PCN-követelmény a veszélyes színezékek esetében?
Válasz: A veszélyes vegyi anyagokra vonatkozó PCN-követelmény 2021. január 1-jén lépett hatályba az EU CLP-szabályozása alapján.
Kérdés: Mennyi ideig tart az UFI és a PCN értesítés benyújtása?
Ez néhány napnyi munkát igényel. Amint feltöltötte a dokumentációt, azonnal nekilátunk.
Kérdés: Én vagyok a PCN-értesítés tulajdonosa?
Igen, Ön a PCN-értesítés tulajdonosa. Az Ön által megadott adatok teljes mértékben az Ön tulajdonában maradnak. A PCN-értesítés az Ön ECHA-fiókjában lesz elérhető.
Kérdés: Ez a szolgáltatás egy vagy több termékre vonatkozik?
A szolgáltatás egy termékre vonatkozik.
Kérdés: Miért kell fizetnem az UFI létrehozásáért?
Az általunk kínált szolgáltatás nem csupán az UFI biztosításáról szól. Az UFI egy sokkal kiterjedtebb folyamat egyik eleme. Az általunk nyújtott alapvető szolgáltatás az Ön mérgezéssel kapcsolatos bejelentésének (PCN) elkészítése és benyújtása a nemzeti kijelölt szervekhez az ECHA portálján keresztül, ami az EU CLP-rendeletének értelmében kötelező követelmény a veszélyes keverékek forgalomba hozatalához. Az UFI létrehozása a legegyszerűbb rész. A PCN jelentés azonban összetett. Részletes összetevő-felülvizsgálatot igényel – kémiai osztályozás -, amelyet pontosan a Mérgező Központnak az ECHA-n keresztül történő benyújtásához kell formázni.
Kérdés: Hogyan nyújthatok be PCN-t?
Megoldást kínálunk olyan vállalatok számára, amelyek székhelye nem az EU-ban van. További információkat a PCN & UFI nem uniós vállalatok számára című oldalon talál.
Kérdés: Tudnak-e biztonsági adatlapokat biztosítani, amelyek teljes mértékben megfelelnek az uniós rendeleteknek (REACH és CLP)?
Igen, megtehetjük. biztonsági adatlapokat (SDS) készíthetünk– más néven anyagbiztonsági adatlapokat (MSDS) – az Ön termékére szabottan és a legújabb uniós előírásoknak megfelelően. Akár vegyi anyagkeverékeket gyárt, akár termékeket importál az EU-ba, akár saját márkanév alatt forgalmaz, a jogszabályoknak megfelelő SDS a biztonságos használathoz az ellátási lánc egészében elengedhetetlen. További információkat a Biztonsági adatlap (MSDS/SDS) készítési szolgáltatás oldalon talál.
