Hogyan működik az UFI létrehozása és a PCN-értesítési szolgáltatás?
A szolgáltatás megvásárlása után hozzáférést kap a biztonságos portálhoz. Ez a portál tartalmazza az összes lépés áttekintését. Ön kitölti a termék adatait, mi pedig munkához látunk.
Méregtelenítő központ értesítése és UFI
Mi biztosítjuk:
- A termék egyedi képletazonosítója (UFI)
- A mérgező központ értesítése (PCN) jelentése
- A termék regisztrálása az ECHA-n keresztül az illetékes nemzeti mérgező központoknál.
A PCN-regisztráció országai
Megszámolhatja, hogy hány országban szeretné regisztrálni a termékét. Ennyi országot kell megvásárolnia. A portálon belül ki tudja majd választani az egyes országokat. Ha azt tervezi, hogy később új országokra is kiterjeszti termékeinek értékesítését, akkor bármikor megrendelhet további PCN országregisztrációkat.
Az EU 27 országból áll, az EGT pedig 30 országból (EU+Lichtenstein, Norvégia és Izland) A portálon ezeket az országokat választhatja ki:
| Belgium | (BE) | Spanyolország | (ES) | Magyarország | (HU) | Szlovákia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | Franciaország | (FR) | Málta | (MT) | Finnország | (FI) |
| Csehország | (CZ) | Horvátország | (HR) | Hollandia | (NL) | Svédország | (SE) |
| Dánia | (DK) | Olaszország | (IT) | Ausztria | (AT) | Németország | (DE) |
| Ciprus | (CY) | Lengyelország | (PL) | Izland | (IS) | Észtország | (EE) |
| Lettország | (LV) | Portugália | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Írország | (IE) |
| Litvánia | (LT) | Románia | (RO) | Norvégia | (NEM) | Görögország | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Szlovénia | (SI) | Svájc* | (CH) |
*Svájc esetében elkészíthetjük a PCN-dossziét, amely tartalmazza az összes szükséges információt a svájci portálon történő benyújtáshoz. További információért forduljon hozzánk.
CLP-címkével kapcsolatos információk
Lehetőséget kínálunk CLP-szabványnak megfelelő termékcímke megvásárlására, amely az EU CLP-rendelet által előírt összes kötelező információt tartalmazza. Ezt PDF formátumban biztosítjuk. Ez nem terv, hanem a szükséges információk összefoglalása. Ez lehetővé teszi, hogy a szükséges információkat beépítse a termékcímke tervezésébe. A CLP-címkekészítést külön is megrendelheti. Már van címkéje? – Elvégezhetjük címkéjének CLP-címke-megfelelőségi ellenőrzését az aktuális CLP-követelményeknek megfelelően. Részletes visszajelzést és korrekciókat biztosítunk, hogy címkéje megfeleljen a szabályozási előírásoknak.
A Méregközpont értesítése a pigmentekről (oldhatatlan színezékek)
A pigmentek – oldhatatlan színezőanyagok, amelyeket arra használnak, hogy színt adjanak az olyan anyagoknak, mint a műanyagok, bevonatok vagy nyomtatott termékek – gyakran tartalmaznak olyan kémiai összetevőket, amelyek rossz kezelés esetén egészségügyi vagy környezeti kockázatot jelenthetnek. Az uniós szabályozás szerint minden veszélyesnek minősített pigmenthez mérgezésveszélyes anyagra vonatkozó bejelentés (PCN) szükséges. Ez biztosítja, hogy a mérgező központok valós időben hozzáférjenek a termék konkrét kémiai összetételéhez, ami segíti a gyors és pontos reagálást véletlen expozíció vagy helytelen használat esetén.
Mi az UFI?
Az egyedi képletazonosító (UFI) egy 16 karakteres alfanumerikus kód, amely a veszélyes terméket a pontos kémiai összetételéhez köti. A veszélyesnek ítélt pigmentek esetében az UFI-t fel kell tüntetni a termék címkéjén, általában a veszélyre vagy biztonságra vonatkozó figyelmeztetések közelében. A mérgező központok vészhelyzetben erre az UFI-ra támaszkodnak a termék összetételének azonosítása és a pontos orvosi útmutatás biztosítása érdekében.
Mi az a PCN?
A mérgezésveszélyes kémiai keverékek esetében az uniós jog értelmében a mérgezésveszélyes keverékekről szóló értesítés (Poison Centre Notification, PCN) jogszabályi követelmény. A pigmentekre vonatkozó PCN benyújtásával a gyártók és forgalmazók a mérgező központok rendelkezésére bocsátják a termékre vonatkozó alapvető adatokat, beleértve a termék összetételét, veszélyességi osztályozását és az ajánlott elsősegélynyújtási intézkedéseket. Ez lehetővé teszi az egészségügyi szolgáltatók számára a véletlen expozícióval járó események gyors kezelését.
Mi az a CLP?
Az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról szóló rendelet (CLP-rendelet) biztosítja, hogy a vegyi anyagok veszélyeit az EU tagállamaiban egységesen azonosítják és kommunikálják. A veszélyes pigmentek címkéjén fel kell tüntetni a veszélyszimbólumokat, a kockázatra/elővigyázatosságra vonatkozó nyilatkozatokat és az UFI-t. Ez a címkézés segíti a felhasználókat a potenciális veszélyek felismerésében és a biztonságos kezelési gyakorlatok betartásában.
Mi az a Méregközpont?
A Méregközpont a nemzeti mérgező központok hálózata, amely útmutatást és orvosi tanácsadást nyújt vegyi anyagokkal való érintkezés esetén. A veszélyes pigmentek PCN-nel történő regisztrálása lehetővé teszi a mérgező központok számára a termékadatok gyors lekérdezését, javítva ezzel a sürgősségi beavatkozások gyorsaságát és hatékonyságát.
Miért van erre szükség?
Bár a pigmentek oldhatatlanok, tartalmazhatnak olyan anyagokat, amelyek belélegezve, lenyelve, illetve bőrrel vagy szemmel érintkezve veszélyesek. A PCN biztosítja, hogy a mérgező központok azonnal hivatkozhassanak a termék részletes biztonsági és összetételi adataira, csökkentve ezzel az egészségügyi kockázatokat és megerősítve az uniós előírásoknak való megfelelést.
Mióta kötelező ez törvény szerint?
2021. január 1-jétől minden veszélyes vegyi anyagkeveréket, beleértve a veszélyesnek ítélt pigmenteket is, az EU CLP-előírások értelmében PCN-en keresztül kell bejelenteni. Ez a harmonizált megközelítés elősegíti a következetes biztonságot és a gyors reagálást az EU tagállamaiban.
GYIK
Kérdés: Minden pigmenthez PCN szükséges?
Válasz: Csak a CLP-előírások szerint veszélyesnek minősített pigmenteknek van szükségük PCN-re. A nem veszélyes pigmentek mentesülnek e követelmény alól.
Kérdés: Hol kell elhelyezni az UFI-t a termék címkéjén?
Válasz: Az UFI-t általában a címkén található veszélyszimbólumok vagy biztonsági utasítások közelében helyezik el, így biztosítva a gyors azonosítást vészhelyzetben.
Kérdés: Milyen részleteket tartalmaz a PCN-bejelentés a pigmentek esetében?
Válasz: A PCN-nek tartalmaznia kell a termék kémiai összetételét, veszélyességi osztályozását, a csomagolásra vonatkozó információkat, az ajánlott elsősegélynyújtási intézkedéseket és a használati utasításokat.
Kérdés: Ki a felelős a PCN benyújtásáért?
Válasz: A veszélyes pigmentet az EU piacán forgalomba hozó gyártó, importőr vagy forgalmazó általában a PCN-t kezeli, ha a pigment megfelel a CLP-kritériumoknak.
Kérdés: Mi történik, ha nem nyújtok be PCN-t egy veszélyes pigmentre?
Válasz: A megfelelés elmulasztása jogi szankciókat, például pénzbírságot vagy termékkorlátozást vonhat maga után, amíg a PCN-követelmények nem teljesülnek. Emellett késlelteti a méregtelenítő központok képességét, hogy vészhelyzetekben pontosan reagáljanak.
Kérdés: Mióta kell feltüntetni az UFI-t a veszélyes pigmentek címkéjén?
Válasz: Az UFI feltüntetésére és a veszélyes pigmentek PCN szerinti nyilvántartásba vételére vonatkozó követelmény 2021. január 1. óta van érvényben az EU CLP-előírásai szerint.
Kérdés: Mennyi ideig tart az UFI és a PCN értesítés benyújtása?
Ez néhány napnyi munkát igényel. Amint feltöltötte a dokumentációt, azonnal nekilátunk.
Kérdés: Én vagyok a PCN-értesítés tulajdonosa?
Igen, Ön a PCN-értesítés tulajdonosa. Az Ön által megadott adatok teljes mértékben az Ön tulajdonában maradnak. A PCN-értesítés az Ön ECHA-fiókjában lesz elérhető.
Kérdés: Ez a szolgáltatás egy vagy több termékre vonatkozik?
A szolgáltatás egy termékre vonatkozik.
Kérdés: Miért kell fizetnem az UFI létrehozásáért?
Az általunk kínált szolgáltatás nem csupán az UFI biztosításáról szól. Az UFI egy sokkal kiterjedtebb folyamat egyik eleme. Az általunk nyújtott alapvető szolgáltatás az Ön mérgezéssel kapcsolatos bejelentésének (PCN) elkészítése és benyújtása a nemzeti kijelölt szervekhez az ECHA portálján keresztül, ami az EU CLP-rendeletének értelmében kötelező követelmény a veszélyes keverékek forgalomba hozatalához. Az UFI létrehozása a legegyszerűbb rész. A PCN jelentés azonban összetett. Részletes összetevő-felülvizsgálatot igényel – kémiai osztályozás -, amelyet pontosan a Mérgező Központnak az ECHA-n keresztül történő benyújtásához kell formázni.
Kérdés: Hogyan nyújthatok be PCN-t?
Megoldást kínálunk olyan vállalatok számára, amelyek székhelye nem az EU-ban van. További információkat a PCN & UFI nem uniós vállalatok számára című oldalon talál.
Kérdés: Tudnak-e biztonsági adatlapokat biztosítani, amelyek teljes mértékben megfelelnek az uniós rendeleteknek (REACH és CLP)?
Igen, megtehetjük. biztonsági adatlapokat (SDS) készíthetünk– más néven anyagbiztonsági adatlapokat (MSDS) – az Ön termékére szabottan és a legújabb uniós előírásoknak megfelelően. Akár vegyi anyagkeverékeket gyárt, akár termékeket importál az EU-ba, akár saját márkanév alatt forgalmaz, a jogszabályoknak megfelelő SDS a biztonságos használathoz az ellátási lánc egészében elengedhetetlen. További információkat a Biztonsági adatlap (MSDS/SDS) készítési szolgáltatás oldalon talál.
