Hogyan működik az UFI létrehozása és a PCN-értesítési szolgáltatás?
A szolgáltatás megvásárlása után hozzáférést kap a biztonságos portálhoz. Ez a portál tartalmazza az összes lépés áttekintését. Ön kitölti a termék adatait, mi pedig munkához látunk.
Méregtelenítő központ értesítése és UFI
Mi biztosítjuk:
- A termék egyedi képletazonosítója (UFI)
- A mérgező központ értesítése (PCN) jelentése
- A termék regisztrálása az ECHA-n keresztül az illetékes nemzeti mérgező központoknál.
A PCN-regisztráció országai
Megszámolhatja, hogy hány országban szeretné regisztrálni a termékét. Ennyi országot kell megvásárolnia. A portálon belül ki tudja majd választani az egyes országokat. Ha azt tervezi, hogy később új országokra is kiterjeszti termékeinek értékesítését, akkor bármikor megrendelhet további PCN országregisztrációkat.
Az EU 27 országból áll, az EGT pedig 30 országból (EU+Lichtenstein, Norvégia és Izland) A portálon ezeket az országokat választhatja ki:
| Belgium | (BE) | Spanyolország | (ES) | Magyarország | (HU) | Szlovákia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | Franciaország | (FR) | Málta | (MT) | Finnország | (FI) |
| Csehország | (CZ) | Horvátország | (HR) | Hollandia | (NL) | Svédország | (SE) |
| Dánia | (DK) | Olaszország | (IT) | Ausztria | (AT) | Németország | (DE) |
| Ciprus | (CY) | Lengyelország | (PL) | Izland | (IS) | Észtország | (EE) |
| Lettország | (LV) | Portugália | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Írország | (IE) |
| Litvánia | (LT) | Románia | (RO) | Norvégia | (NEM) | Görögország | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Szlovénia | (SI) | Svájc* | (CH) |
*Svájc esetében elkészíthetjük a PCN-dossziét, amely tartalmazza az összes szükséges információt a svájci portálon történő benyújtáshoz. További információért forduljon hozzánk.
CLP-címkével kapcsolatos információk
Lehetőséget kínálunk CLP-szabványnak megfelelő termékcímke megvásárlására, amely az EU CLP-rendelet által előírt összes kötelező információt tartalmazza. Ezt PDF formátumban biztosítjuk. Ez nem terv, hanem a szükséges információk összefoglalása. Ez lehetővé teszi, hogy a szükséges információkat beépítse a termékcímke tervezésébe. A CLP-címkekészítést külön is megrendelheti. Már van címkéje? – Elvégezhetjük címkéjének CLP-címke-megfelelőségi ellenőrzését az aktuális CLP-követelményeknek megfelelően. Részletes visszajelzést és korrekciókat biztosítunk, hogy címkéje megfeleljen a szabályozási előírásoknak.
Reagensekre és laboratóriumi vegyi anyagokra vonatkozó mérgezési központ-értesítés
A reagensek és laboratóriumi vegyszerek elengedhetetlenek a kémiai elemzések és reakciók különböző alkalmazásaihoz. Ezeket a termékeket nagyfokú tisztasággal gyártják, hogy biztosítsák pontosságukat és hatékonyságukat tudományos és ipari környezetben. Mivel ezek a vegyi anyagok összetételük és rendeltetésszerű használatuk miatt gyakran potenciális veszélyeket rejtenek magukban, törvény írja elő a mérgezési központok bejelentését (PCN), hogy vészhelyzet esetén pontos biztonsági információk álljanak a mérgezési központok rendelkezésére.
Mi az UFI?
Az egyedi készítményazonosító (UFI) egy egyedi alfanumerikus kód, amely egy adott kémiai készítményt összekapcsol a termékre vonatkozó Méregtelenítő központ értesítésével (PCN). Ez a kód elengedhetetlen a reagensek és laboratóriumi vegyszerek esetében, mivel lehetővé teszi a mérgező központok számára, hogy vészhelyzetben gyorsan azonosítsák a pontos kémiai keveréket, és pontos tanácsokat adjanak a kezeléshez.
Mi az a PCN?
Az Európai Unióban a mérgezésveszélyes termékek, többek között a reagensek és a laboratóriumi vegyszerek esetében jogszabályi előírás a mérgezésveszélyes termékekről szóló értesítés (Poison Centre Notification, PCN). A PCN biztosítja, hogy az illetékes hatóságok pontos és szükséges biztonsági adatokat, például a veszélyességi besorolást és a sürgősségi kezelési utasításokat megkapják. A közbiztonság és a jogszabályi megfelelés biztosítása érdekében alapvető fontosságú, hogy minden veszélyes vegyi anyagot, beleértve a reagenseket és a laboratóriumi vegyszereket is, regisztráltassanak a mérgező központoknál.
Mi az a CLP?
Az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról szóló rendelet (CLP-rendelet) az Európai Unió keretrendszere, amely szabályozza, hogy a veszélyes vegyi anyagokat hogyan kell osztályozni, címkézni és csomagolni. A reagensek és laboratóriumi vegyszerek esetében a CLP biztosítja, hogy a termék címkéjén szerepeljen minden szükséges veszélyszimbólum, jelzőszó, óvintézkedésre vonatkozó nyilatkozat és az UFI, hogy a felhasználókat tájékoztassák a kockázatokról és a szükséges biztonsági intézkedésekről. Ez a rendelet biztosítja, hogy a termékeket egyértelműen kommunikálják, csökkentve ezzel a potenciális veszélyeket.
Mi az a Méregközpont?
A Méregközpont a nemzeti mérgező központok hálózata Európa-szerte, amely sürgősségi tanácsadást és útmutatást nyújt vegyi expozíció esetén. Ezek a központok a PCN-ek adataira támaszkodnak annak biztosítása érdekében, hogy pontos és időszerű tanácsot tudjanak adni olyan helyzetekben, amikor reagensekkel és laboratóriumi vegyi anyagokkal való expozíció történik, különösen ipari vagy laboratóriumi környezetben.
Miért van erre szükség?
Számos reagens és laboratóriumi vegyszer veszélyes jellege miatt a mérgező központok számára elengedhetetlen a mérgező központok értesítése (PCN) annak biztosítása érdekében, hogy a mérgező központok minden szükséges információval rendelkezzenek a vészhelyzet esetén történő fellépéshez. A veszélyes vegyi anyagok regisztrálásával a gyártók és importőrök hozzájárulnak ahhoz, hogy azonnali és helyes intézkedéseket lehessen tenni a vegyi expozíciós kockázatok kezelése érdekében. Ez döntő fontosságú az emberi egészség és a környezet védelme szempontjából.
Mióta kötelező ez törvény szerint?
A CLP-rendelet VIII. melléklete értelmében 2021. január 1-jétől kötelezővé vált a veszélyes keverékek – beleértve a reagenseket és a laboratóriumi vegyszereket is – PCN benyújtásának jogi kötelezettsége. Mostantól minden veszélyes vegyi anyagot regisztrálni kell a mérgező központoknál, mielőtt forgalomba hoznák.
GYIK
Kérdés: Minden reagenshez és laboratóriumi vegyszerhez szükséges PCN?
Válasz: Nem, csak a CLP-rendelet szerint veszélyesnek minősülő reagensek és laboratóriumi vegyszerek esetében van szükség PCN-re. Ha a vegyi anyagkeverék veszélyesnek minősül, akkor a jogszabályi megfelelés és a biztonság biztosítása érdekében PCN-tel kell rendelkeznie.
Kérdés: Milyen információkra van szükség a reagensekre és laboratóriumi vegyszerekre vonatkozó PCN kitöltéséhez?
Válasz: A reagensekre és laboratóriumi vegyszerekre vonatkozó PCN kitöltéséhez meg kell adnia a termék kémiai összetételére, veszélyességi osztályozására, tervezett felhasználására és csomagolására vonatkozó információkat. Az UFI-t is fel kell tüntetni a termék címkéjén, hogy vészhelyzet esetén azonosítható legyen.
Kérdés: Hol kell feltüntetni az UFI-t a terméken?
Válasz: Az UFI-t egyértelműen fel kell tüntetni a termék címkéjén, a veszélyre és az óvintézkedésekre vonatkozó információkkal együtt, hogy könnyen hozzáférhető legyen a méregközpontok számára a mérgezéssel kapcsolatos azonosításhoz és vészhelyzet esetén.
Kérdés: Ki a felelős a reagensekre és laboratóriumi vegyszerekre vonatkozó PCN benyújtásáért?
Válasz: A gyártó, importőr vagy forgalmazó, aki a reagenseket vagy laboratóriumi vegyszereket az EU piacán forgalomba hozza, felelős a PCN benyújtásáért a mérgező központokhoz.
Kérdés: Milyen következményekkel jár a PCN-követelmények be nem tartása?
Válasz: A veszélyes reagensekre és laboratóriumi vegyszerekre vonatkozó PCN benyújtásának elmulasztása pénzbírságot, piaci korlátozásokat vagy a termék forgalomból való kivonását eredményezheti. A megfelelés biztosítja, hogy a termék az EU-ban értékesíthető legyen, és garantálja a biztonságot a használat során.
Kérdés: Minden reagensre és laboratóriumi vegyszerre vonatkoznak-e a CLP- és PCN-előírások?
Válasz: Nem, csak a CLP-rendelet szerint veszélyesnek minősülő reagenseknek és laboratóriumi vegyszereknek kell megfelelniük a PCN-nek és a címkézési követelményeknek. A nem veszélyes termékekre általában nem vonatkoznak ezek az előírások.
Kérdés: Mennyi ideig tart az UFI és a PCN értesítés benyújtása?
Ez néhány napnyi munkát igényel. Amint feltöltötte a dokumentációt, azonnal nekilátunk.
Kérdés: Én vagyok a PCN-értesítés tulajdonosa?
Igen, Ön a PCN-értesítés tulajdonosa. Az Ön által megadott adatok teljes mértékben az Ön tulajdonában maradnak. A PCN-értesítés az Ön ECHA-fiókjában lesz elérhető.
Kérdés: Ez a szolgáltatás egy vagy több termékre vonatkozik?
A szolgáltatás egy termékre vonatkozik.
Kérdés: Miért kell fizetnem az UFI létrehozásáért?
Az általunk kínált szolgáltatás nem csupán az UFI biztosításáról szól. Az UFI egy sokkal kiterjedtebb folyamat egyik eleme. Az általunk nyújtott alapvető szolgáltatás az Ön mérgezéssel kapcsolatos bejelentésének (PCN) elkészítése és benyújtása a nemzeti kijelölt szervekhez az ECHA portálján keresztül, ami az EU CLP-rendeletének értelmében kötelező követelmény a veszélyes keverékek forgalomba hozatalához. Az UFI létrehozása a legegyszerűbb rész. A PCN-jelentés azonban összetett. Részletes összetevő-felülvizsgálatot igényel – kémiai besorolásokat -, amelyeket pontosan a mérgező központok ECHA-n keresztül történő benyújtásához kell formázni.
Kérdés: Hogyan nyújthatok be PCN-t?
Megoldást kínálunk olyan vállalatok számára, amelyek székhelye nem az EU-ban van. További információkat a PCN & UFI nem uniós vállalatok számára című oldalon talál.
Kérdés: Tudnak-e biztonsági adatlapokat biztosítani, amelyek teljes mértékben megfelelnek az uniós rendeleteknek (REACH és CLP)?
Igen, megtehetjük. biztonsági adatlapokat (SDS) készíthetünk– más néven anyagbiztonsági adatlapokat (MSDS) – az Ön termékére szabottan és a legújabb uniós előírásoknak megfelelően. Akár vegyi anyagkeverékeket gyárt, akár termékeket importál az EU-ba, akár saját márkanév alatt forgalmaz, a jogszabályoknak megfelelő SDS a biztonságos használathoz az ellátási lánc egészében elengedhetetlen. További információkat a Biztonsági adatlap (MSDS/SDS) készítési szolgáltatás oldalon talál.
