Hogyan működik az UFI létrehozása és a PCN-értesítési szolgáltatás?
A szolgáltatás megvásárlása után hozzáférést kap a biztonságos portálhoz. Ez a portál tartalmazza az összes lépés áttekintését. Ön kitölti a termék adatait, mi pedig munkához látunk.
Méregtelenítő központ értesítése és UFI
Mi biztosítjuk:
- A termék egyedi képletazonosítója (UFI)
- A mérgező központ értesítése (PCN) jelentése
- A termék regisztrálása az ECHA-n keresztül az illetékes nemzeti mérgező központoknál.
A PCN-regisztráció országai
Megszámolhatja, hogy hány országban szeretné regisztrálni a termékét. Ennyi országot kell megvásárolnia. A portálon belül ki tudja majd választani az egyes országokat. Ha azt tervezi, hogy később új országokra is kiterjeszti termékeinek értékesítését, akkor bármikor megrendelhet további PCN országregisztrációkat.
Az EU 27 országból áll, az EGT pedig 30 országból (EU+Lichtenstein, Norvégia és Izland) A portálon ezeket az országokat választhatja ki:
| Belgium | (BE) | Spanyolország | (ES) | Magyarország | (HU) | Szlovákia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | Franciaország | (FR) | Málta | (MT) | Finnország | (FI) |
| Csehország | (CZ) | Horvátország | (HR) | Hollandia | (NL) | Svédország | (SE) |
| Dánia | (DK) | Olaszország | (IT) | Ausztria | (AT) | Németország | (DE) |
| Ciprus | (CY) | Lengyelország | (PL) | Izland | (IS) | Észtország | (EE) |
| Lettország | (LV) | Portugália | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Írország | (IE) |
| Litvánia | (LT) | Románia | (RO) | Norvégia | (NEM) | Görögország | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Szlovénia | (SI) | Svájc* | (CH) |
*Svájc esetében elkészíthetjük a PCN-dossziét, amely tartalmazza az összes szükséges információt a svájci portálon történő benyújtáshoz. További információért forduljon hozzánk.
CLP-címkével kapcsolatos információk
Lehetőséget kínálunk CLP-szabványnak megfelelő termékcímke megvásárlására, amely az EU CLP-rendelet által előírt összes kötelező információt tartalmazza. Ezt PDF formátumban biztosítjuk. Ez nem terv, hanem a szükséges információk összefoglalása. Ez lehetővé teszi, hogy a szükséges információkat beépítse a termékcímke tervezésébe. A CLP-címkekészítést külön is megrendelheti. Már van címkéje? – Elvégezhetjük címkéjének CLP-címke-megfelelőségi ellenőrzését az aktuális CLP-követelményeknek megfelelően. Részletes visszajelzést és korrekciókat biztosítunk, hogy címkéje megfeleljen a szabályozási előírásoknak.
A mérgező központ értesítése a nem kategorizált vegyi termékekről
Egyes vegyi termékek nem illeszkednek az előre meghatározott kategóriákba, mégis meg kell felelniük a jogszabályoknak, ha veszélyes anyagokat tartalmaznak. Ezeket a nem kategorizált vegyi anyagokat a Méregközpontnak a Méregközpont bejelentésén (PCN) keresztül kell regisztrálni. Ez biztosítja, hogy véletlen expozíció esetén a mérgezési központok és az egészségügyi szakemberek hozzáférjenek a termékre vonatkozó alapvető információkhoz a megfelelő kezelés biztosításához.
Mi az UFI?
Az egyedi készítményazonosító (Unique Formula Identifier, UFI) egy kötelezően megadandó 16 karakteres alfanumerikus kód, amely összekapcsolja a termék összetételét a mérgezésközpont értesítésével. Az UFI-t fel kell tüntetni a termékek címkéin és biztonsági adatlapjain, hogy vészhelyzetben lehetővé tegye a gyors azonosítást.
Mi az a PCN?
A Méregközpont-értesítés (PCN) a Méregközponthoz benyújtott, részletes termékinformációkat tartalmazó beadvány, beleértve a készítmény összetételét, a veszélyességi besorolást és a biztonsági utasításokat. Ez biztosítja, hogy a mérgező központok hatékonyan tudjanak segíteni a veszélyes vegyi anyagkeverékeket érintő események esetén.
Mi az a CLP?
Az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról szóló rendelet (CLP-rendelet) az egész EU-ban egységesíti a veszélyközlést. A rendelet előírja, hogy a gyártóknak osztályozniuk kell termékeiket, azokat megfelelően kell címkézniük, és biztosítaniuk kell, hogy a végfelhasználók és a vészhelyzetre reagálók számára minden biztonsági információ elérhető legyen.
Mi az a Méregközpont?
A Méregközpont a vegyi anyagokkal kapcsolatos expozíciós esetek kezeléséért felelős szabályozó szerv. A veszélyes termékek adatbázisának fenntartásával lehetővé teszi az egészségügyi szakemberek számára, hogy gyorsan és hatékonyan reagáljanak a mérgezéses esetekre.
Miért van erre szükség?
Még ha egy vegyi anyag nem is tartozik egy adott felhasználási kategóriába, akkor is jelenthet egészségügyi kockázatot. A PCN biztosítja, hogy a hatóságok és az egészségügyi szolgáltatók hozzáférjenek a termékre vonatkozó kritikus információkhoz, javítva ezzel a biztonságot és a vészhelyzetekre való reagálást.
Mióta kötelező ez törvény szerint?
2021. január 1-jétől az EU-ban értékesített valamennyi veszélyes vegyi anyagkeveréket a CLP-rendelet VIII. melléklete szerint kell regisztrálni. Ez vonatkozik a nem kategorizált vegyi termékekre is, amennyiben azok veszélyes anyagokat tartalmaznak.
GYIK
Kérdés: Honnan tudom, hogy a vegyi anyagomnak szüksége van-e PCN-re?
Válasz: Ha az Ön terméke a CLP-előírások szerint osztályozott veszélyes anyagokat tartalmaz, a PCN benyújtása kötelező, függetlenül attól, hogy az adott termék valamelyik kategóriába tartozik-e.
Kérdés: Mi történik, ha a termékem nem rendelkezik UFI-vel?
Válasz: UFI nélkül a sürgősségi segélyszolgálat munkatársai mérgezés esetén nem tudják azonosítani az Ön termékét, ami késedelmet okozhat a kezelésben. Ezenkívül az UFI feltüntetésének elmulasztása hatósági büntetést vonhat maga után.
Kérdés: Hogyan nyújthatok be PCN-t egy nem kategorizált vegyi termékre vonatkozóan?
Válasz: A PCN-beadványokat az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) portálján keresztül kell benyújtani. Cégünk teljes körű szolgáltatást nyújt, beleértve az UFI létrehozását, a CLP-nek megfelelő címkézést, a PCN-jelentés elkészítését és a termék regisztrálását a Méregközpontnál.
Kérdés: Vannak-e szankciók, ha nem regisztrálom a vegyi anyagomat?
Válasz: Igen, a megfelelés elmulasztása bírságokhoz, jogi felelősséghez és az EU piacán belüli esetleges értékesítési korlátozásokhoz vezethet.
Kérdés: Mennyi ideig tart az UFI és a PCN értesítés benyújtása?
Ez néhány napnyi munkát igényel. Amint feltöltötte a dokumentációt, azonnal nekilátunk.
Kérdés: Én vagyok a PCN-értesítés tulajdonosa?
Igen, Ön a PCN-értesítés tulajdonosa. Az Ön által megadott adatok teljes mértékben az Ön tulajdonában maradnak. A PCN-értesítés az Ön ECHA-fiókjában lesz elérhető.
Kérdés: Ez a szolgáltatás egy vagy több termékre vonatkozik?
A szolgáltatás egy termékre vonatkozik.
Kérdés: Miért kell fizetnem az UFI létrehozásáért?
Az általunk kínált szolgáltatás nem csupán az UFI biztosításáról szól. Az UFI egy sokkal kiterjedtebb folyamat egyik eleme. Az általunk nyújtott alapvető szolgáltatás az Ön mérgezéssel kapcsolatos bejelentésének (PCN) elkészítése és benyújtása a nemzeti kijelölt szervekhez az ECHA portálján keresztül, ami az EU CLP-rendeletének értelmében kötelező követelmény a veszélyes keverékek forgalomba hozatalához. Az UFI létrehozása a legegyszerűbb rész. A PCN jelentés azonban összetett. Részletes összetevő-felülvizsgálatot igényel – kémiai osztályozás -, amelyet pontosan a Mérgező Központnak az ECHA-n keresztül történő benyújtásához kell formázni.
Kérdés: Hogyan nyújthatok be PCN-t?
Megoldást kínálunk olyan vállalatok számára, amelyek székhelye nem az EU-ban van. További információkat a PCN & UFI nem uniós vállalatok számára című oldalon talál.
Kérdés: Tudnak-e biztonsági adatlapokat biztosítani, amelyek teljes mértékben megfelelnek az uniós rendeleteknek (REACH és CLP)?
Igen, megtehetjük. biztonsági adatlapokat (SDS) készíthetünk– más néven anyagbiztonsági adatlapokat (MSDS) – az Ön termékére szabottan és a legújabb uniós előírásoknak megfelelően. Akár vegyi anyagkeverékeket gyárt, akár termékeket importál az EU-ba, akár saját márkanév alatt forgalmaz, a jogszabályoknak megfelelő SDS a biztonságos használathoz az ellátási lánc egészében elengedhetetlen. További információkat a Biztonsági adatlap (MSDS/SDS) készítési szolgáltatás oldalon talál.
