Hogyan működik az UFI létrehozása és a PCN-értesítési szolgáltatás?
A szolgáltatás megvásárlása után hozzáférést kap a biztonságos portálhoz. Ez a portál tartalmazza az összes lépés áttekintését. Ön kitölti a termék adatait, mi pedig munkához látunk.
Méregtelenítő központ értesítése és UFI
Mi biztosítjuk:
- A termék egyedi képletazonosítója (UFI)
- A mérgező központ értesítése (PCN) jelentése
- A termék regisztrálása az ECHA-n keresztül az illetékes nemzeti mérgező központoknál.
A PCN-regisztráció országai
Megszámolhatja, hogy hány országban szeretné regisztrálni a termékét. Ennyi országot kell megvásárolnia. A portálon belül ki tudja majd választani az egyes országokat. Ha azt tervezi, hogy később új országokra is kiterjeszti termékeinek értékesítését, akkor bármikor megrendelhet további PCN országregisztrációkat.
Az EU 27 országból áll, az EGT pedig 30 országból (EU+Lichtenstein, Norvégia és Izland) A portálon ezeket az országokat választhatja ki:
| Belgium | (BE) | Spanyolország | (ES) | Magyarország | (HU) | Szlovákia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | Franciaország | (FR) | Málta | (MT) | Finnország | (FI) |
| Csehország | (CZ) | Horvátország | (HR) | Hollandia | (NL) | Svédország | (SE) |
| Dánia | (DK) | Olaszország | (IT) | Ausztria | (AT) | Németország | (DE) |
| Ciprus | (CY) | Lengyelország | (PL) | Izland | (IS) | Észtország | (EE) |
| Lettország | (LV) | Portugália | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Írország | (IE) |
| Litvánia | (LT) | Románia | (RO) | Norvégia | (NEM) | Görögország | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Szlovénia | (SI) | Svájc* | (CH) |
*Svájc esetében elkészíthetjük a PCN-dossziét, amely tartalmazza az összes szükséges információt a svájci portálon történő benyújtáshoz. További információért forduljon hozzánk.
CLP-címkével kapcsolatos információk
Lehetőséget kínálunk CLP-szabványnak megfelelő termékcímke megvásárlására, amely az EU CLP-rendelet által előírt összes kötelező információt tartalmazza. Ezt PDF formátumban biztosítjuk. Ez nem terv, hanem a szükséges információk összefoglalása. Ez lehetővé teszi, hogy a szükséges információkat beépítse a termékcímke tervezésébe. A CLP-címkekészítést külön is megrendelheti. Már van címkéje? – Elvégezhetjük címkéjének CLP-címke-megfelelőségi ellenőrzését az aktuális CLP-követelményeknek megfelelően. Részletes visszajelzést és korrekciókat biztosítunk, hogy címkéje megfeleljen a szabályozási előírásoknak.
Az író- és rajztintákra vonatkozó mérgezési központ értesítése
Az író- és rajztinták, beleértve a tollakban, ecsetekben és bélyegzőpárnákban használt tintákat is, gyakran tartalmaznak kémiai összetevőket, például színezékeket, oldószereket és tartósítószereket. Ezen anyagok némelyike veszélyes lehet, ha lenyelik, belélegzik, vagy a bőrrel érintkezik. A megfelelő kezelés és a véletlen expozíció esetén történő vészhelyzeti reagálás biztosítása érdekében a gyártóknak és az importőröknek az uniós rendeletek értelmében a veszélyes tintatermékekről Méregtelenítő központnak szóló értesítést (PCN) kell benyújtaniuk.
Mi az UFI?
Az egyedi készítményazonosító (UFI) egy 16 karakteres alfanumerikus kód, amely egy adott tintakészítményt összekapcsol a mérgező központ értesítésével (PCN). Ezt a kódot fel kell tüntetni a termék címkéjén, vagy fel kell tüntetni a termék biztonsági adatlapján (SDS). Véletlen expozíció esetén a mérgező központok az UFI segítségével gyorsan azonosíthatják a terméket, és megfelelő orvosi útmutatást adhatnak.
Mi az a PCN?
A Méregtelenítő központ bejelentése (Poison Centre Notification, PCN) egy jogszabályban előírt beadvány, amely részletes információkat tartalmaz egy veszélyes tintatermékről, beleértve annak kémiai összetételét, veszélyességi osztályozását és tervezett felhasználását. A bejelentés biztosítja, hogy a mérgező központok EU-szerte azonnali hozzáférést kapjanak ezekhez az adatokhoz a hatékony vészhelyzeti reagálás érdekében.
Mi az a CLP?
Az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról szóló rendelet (CLP-rendelet) egy olyan uniós keretrendszer, amely szabványosítja a veszélyes vegyi anyagok osztályozását. A veszélyes anyagokat tartalmazó író- és rajzolótintáknak meg kell felelniük a CLP-rendeletnek azáltal, hogy csomagolásukon egyértelmű veszélyt jelző címkéket, óvintézkedésekre vonatkozó nyilatkozatokat és UFI-t kell feltüntetni.
Mi az a Méregközpont?
A Méregközpont egy országos szervezetekből álló hálózat, amely vegyi anyagoknak való kitettség esetén sürgősségi orvosi segítségnyújtásért felelős. A PCN benyújtásakor a mérgezési központok hozzáférnek a termékre vonatkozó kritikus információkhoz, így pontos kezelési ajánlásokat tudnak adni.
Miért van erre szükség?
Egyes író- és rajzolótinták olyan összetevőket tartalmaznak, amelyek bőrirritációt, allergiás reakciókat vagy lenyelve mérgezést okozhatnak. A PCN biztosítja, hogy a mérgező központok hozzáférjenek a szükséges adatokhoz, hogy véletlen expozíció esetén gyorsan reagálhassanak, megvédve ezzel az ezeket a termékeket használó fogyasztókat és szakembereket.
Mióta kötelező ez törvény szerint?
2021. január 1-jétől a CLP-rendelet VIII. melléklete szerint minden veszélyes keveréknek, beleértve a veszélyesnek minősített író- és rajzolótintákat is, az EU piacán való forgalomba hozatal előtt PCN-bejelentést kell benyújtani.
GYIK
Kérdés: Minden író- és rajzolótintához PCN szükséges?
Válasz: Nem, csak a CLP-rendelet szerint veszélyesnek minősített tinták esetében van szükség PCN benyújtására.
Kérdés: Hol kell megjeleníteni az UFI-t?
Válasz: Az UFI-t a termék címkéjén kell feltüntetni a veszélyre és az óvintézkedésekre vonatkozó információk mellett, vagy a termék biztonsági adatlapján (SDS) kell feltüntetni.
Kérdés: Ki a felelős a PCN benyújtásáért?
Válasz: A PCN benyújtásáért a gyártó, az importőr vagy a tintaterméket az EU piacán forgalomba hozó továbbfelhasználó felelős.
Kérdés: A bélyegzőpárna tintái beletartoznak a PCN-követelménybe?
Válasz: Ha a tinta veszélyes vegyi anyagokat tartalmaz, akkor meg kell felelnie a PCN-követelményeknek. A nem veszélyes tinták nem igényelnek bejelentést.
Kérdés: Mi történik, ha nem nyújtok be PCN-t egy veszélyes tintatermékre vonatkozóan?
Válasz: A PCN-követelmények be nem tartása pénzbírságot, termékvisszahívást vagy a termék EU-n belüli értékesítésének korlátozását vonhatja maga után.
Kérdés: A PCN-követelmények minden uniós tagállamra vonatkoznak?
Válasz: Igen, a CLP-rendelet értelmében a PCN-nek való megfelelés minden uniós tagállamban kötelező.
Kérdés: Mennyi ideig tart az UFI és a PCN értesítés benyújtása?
Ez néhány napnyi munkát igényel. Amint feltöltötte a dokumentációt, azonnal nekilátunk.
Kérdés: Én vagyok a PCN-értesítés tulajdonosa?
Igen, Ön a PCN-értesítés tulajdonosa. Az Ön által megadott adatok teljes mértékben az Ön tulajdonában maradnak. A PCN-értesítés az Ön ECHA-fiókjában lesz elérhető.
Kérdés: Ez a szolgáltatás egy vagy több termékre vonatkozik?
A szolgáltatás egy termékre vonatkozik.
Kérdés: Miért kell fizetnem az UFI létrehozásáért?
Az általunk kínált szolgáltatás nem csupán az UFI biztosításáról szól. Az UFI egy sokkal kiterjedtebb folyamat egyik eleme. Az általunk nyújtott alapvető szolgáltatás az Ön mérgezéssel kapcsolatos bejelentésének (PCN) elkészítése és benyújtása a nemzeti kijelölt szervekhez az ECHA portálján keresztül, ami az EU CLP-rendeletének értelmében kötelező követelmény a veszélyes keverékek forgalomba hozatalához. Az UFI létrehozása a legegyszerűbb rész. A PCN-jelentés azonban összetett. Részletes összetevő-felülvizsgálatot igényel – kémiai besorolásokat -, amelyeket pontosan a mérgező központok ECHA-n keresztül történő benyújtásához kell formázni.
Kérdés: Hogyan nyújthatok be PCN-t?
Megoldást kínálunk olyan vállalatok számára, amelyek székhelye nem az EU-ban van. További információkat a PCN & UFI nem uniós vállalatok számára című oldalon talál.
Kérdés: Tudnak-e biztonsági adatlapokat biztosítani, amelyek teljes mértékben megfelelnek az uniós rendeleteknek (REACH és CLP)?
Igen, megtehetjük. biztonsági adatlapokat (SDS) készíthetünk– más néven anyagbiztonsági adatlapokat (MSDS) – az Ön termékére szabottan és a legújabb uniós előírásoknak megfelelően. Akár vegyi anyagkeverékeket gyárt, akár termékeket importál az EU-ba, akár saját márkanév alatt forgalmaz, a jogszabályoknak megfelelő SDS a biztonságos használathoz az ellátási lánc egészében elengedhetetlen. További információkat a Biztonsági adatlap (MSDS/SDS) készítési szolgáltatás oldalon talál.
