Hogyan működik az UFI létrehozása és a PCN-értesítési szolgáltatás?
A szolgáltatás megvásárlása után hozzáférést kap a biztonságos portálhoz. Ez a portál tartalmazza az összes lépés áttekintését. Ön kitölti a termék adatait, mi pedig munkához látunk.
Méregtelenítő központ értesítése és UFI
Mi biztosítjuk:
- A termék egyedi képletazonosítója (UFI)
- A mérgező központ értesítése (PCN) jelentése
- A termék regisztrálása az ECHA-n keresztül az illetékes nemzeti mérgező központoknál.
A PCN-regisztráció országai
Megszámolhatja, hogy hány országban szeretné regisztrálni a termékét. Ennyi országot kell megvásárolnia. A portálon belül ki tudja majd választani az egyes országokat. Ha azt tervezi, hogy később új országokra is kiterjeszti termékeinek értékesítését, akkor bármikor megrendelhet további PCN országregisztrációkat.
Az EU 27 országból áll, az EGT pedig 30 országból (EU+Lichtenstein, Norvégia és Izland) A portálon ezeket az országokat választhatja ki:
| Belgium | (BE) | Spanyolország | (ES) | Magyarország | (HU) | Szlovákia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | Franciaország | (FR) | Málta | (MT) | Finnország | (FI) |
| Csehország | (CZ) | Horvátország | (HR) | Hollandia | (NL) | Svédország | (SE) |
| Dánia | (DK) | Olaszország | (IT) | Ausztria | (AT) | Németország | (DE) |
| Ciprus | (CY) | Lengyelország | (PL) | Izland | (IS) | Észtország | (EE) |
| Lettország | (LV) | Portugália | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Írország | (IE) |
| Litvánia | (LT) | Románia | (RO) | Norvégia | (NEM) | Görögország | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Szlovénia | (SI) | Svájc* | (CH) |
*Svájc esetében elkészíthetjük a PCN-dossziét, amely tartalmazza az összes szükséges információt a svájci portálon történő benyújtáshoz. További információért forduljon hozzánk.
CLP-címkével kapcsolatos információk
Lehetőséget kínálunk CLP-szabványnak megfelelő termékcímke megvásárlására, amely az EU CLP-rendelet által előírt összes kötelező információt tartalmazza. Ezt PDF formátumban biztosítjuk. Ez nem terv, hanem a szükséges információk összefoglalása. Ez lehetővé teszi, hogy a szükséges információkat beépítse a termékcímke tervezésébe. A CLP-címkekészítést külön is megrendelheti. Már van címkéje? – Elvégezhetjük címkéjének CLP-címke-megfelelőségi ellenőrzését az aktuális CLP-követelményeknek megfelelően. Részletes visszajelzést és korrekciókat biztosítunk, hogy címkéje megfeleljen a szabályozási előírásoknak.
Az elektronikus cigarettákhoz használt E-folyadékokra és keverékekre vonatkozó mérgezéssel kapcsolatos értesítés a mérgező központnak
Az elektronikus cigarettákhoz használt elektronikus folyadékok és keverékek gyakran tartalmaznak kémiai összetevőket, köztük nikotint és aromákat, amelyek visszaélés vagy véletlen lenyelés esetén kockázatot jelenthetnek. A mérgező központok számára történő bejelentés (PCN) elengedhetetlen annak biztosításához, hogy a mérgező központok EU-szerte azonnal hozzáférjenek az e termékekkel kapcsolatos részletes információkhoz. Ez lehetővé teszi a hatékony orvosi segítségnyújtást véletlen expozíció esetén, különösen mivel ezeket a termékeket a fogyasztók gyakran használják.
Mi az UFI?
Az egyedi összetétel-azonosító (Unique Formula Identifier, UFI) egy kötelezően megadandó alfanumerikus kód, amely a termék pontos kémiai összetételéhez kapcsolódik. Az elektronikus cigarettákhoz használt e-folyadékok és keverékek esetében az UFI-t fel kell tüntetni a termék címkéjén, ami lehetővé teszi a mérgező központok számára, hogy vészhelyzetben gyorsan azonosítsák a terméket.
Mi az a PCN?
A Méregtelenítő központ bejelentése (PCN) egy részletes beadvány, amely tartalmazza a veszélyes vegyi anyagra vonatkozó összes lényeges információt, beleértve az összetevőket, a veszélyességi besorolást és a tervezett felhasználást. Az e-folyadékok esetében a PCN biztosítja, hogy a mérgező központok hatékonyan tudjanak reagálni a véletlen expozíció, lenyelés vagy visszaélés esetén.
Mi az a CLP?
Az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról (CLP) szóló rendelet biztosítja, hogy a vegyi anyagokat veszélyeiknek megfelelően osztályozzák és címkézzék. Az e-folyadékok, különösen a nikotintartalmúak, gyakran tartoznak a veszélyes osztályozás alá, és meg kell felelniük a CLP-követelményeknek, beleértve az egyértelmű veszélyjelölést, az elővigyázatossági nyilatkozatokat és az UFI-t is.
Mi az a Méregközpont?
A Méregközpont olyan országos szervezetek hálózata, amelyek sürgősségi orvosi tanácsadást és támogatást nyújtanak vegyi anyagoknak való kitettség esetén. A PCN benyújtásával a gyártók és forgalmazók lehetővé teszik, hogy ezek a központok gyorsan hozzáférjenek a pontos termékinformációkhoz, ezzel is fokozva a közbiztonságot.
Miért van erre szükség?
Az elektronikus cigarettákhoz használt elektronikus folyadékok gyakran tartalmaznak nikotint és más anyagokat, amelyek lenyelve, nagy mennyiségben belélegezve vagy a bőrrel érintkezve veszélyesek lehetnek. A PCN biztosítja, hogy a méregtelenítő központok vészhelyzetben pontos és időszerű tanácsot tudjanak adni, védve a felhasználókat és biztosítva az uniós biztonsági előírások betartását.
Mióta kötelező ez törvény szerint?
A veszélyes keverékek, köztük az e-folyadékok esetében 2021. január 1-jétől kötelezővé vált a PCN benyújtása. Ez a rendelet a CLP-rendelet szerint veszélyesnek minősített és az EU-ban értékesített valamennyi termékre vonatkozik.
GYIK
Kérdés: Minden e-folyadékhoz szükséges PCN?
Válasz: Csak a CLP-rendelet szerint veszélyesnek minősített, például nikotintartalmú e-folyadékok esetében van szükség PCN-re. A nem veszélyes termékek mentesülnek.
Kérdés: Hol kell feltüntetni az UFI-t az e-nedveken?
Válasz: Az UFI-t a termék címkéjén kell feltüntetni, általában a veszélyszimbólumok vagy az óvintézkedésekre vonatkozó nyilatkozatok közelében, hogy vészhelyzet esetén könnyen azonosítható legyen.
Kérdés: Milyen információkat tartalmaz a PCN?
Válasz: A PCN-bejelentés tartalmazza a termék kémiai összetételét, rendeltetését, veszélyességi osztályozását, a csomagolás részleteit és a biztonsági utasításokat.
Kérdés: Ki a felelős a PCN benyújtásáért?
Válasz: Az e-folyadék gyártója, importőre vagy forgalmazója felelős a PCN benyújtásáért az illetékes méregtelenítő központ hatóságaihoz.
Kérdés: Milyen következményekkel jár, ha nem nyújtják be a szükséges PCN-t?
Válasz: A meg nem felelés bírságokhoz, termékvisszahíváshoz vagy piaci korlátozásokhoz vezethet. A termékek nem értékesíthetők az EU-n belül, amíg nem felelnek meg a szabályozási követelményeknek.
Kérdés: Miért fontos a PCN az e-folyadékok esetében?
Válasz: Az E-folyadékok gyakran tartalmaznak veszélyes anyagokat, például nikotint. A PCN biztosítja, hogy a méregtelenítő központok minden szükséges információval rendelkezzenek ahhoz, hogy véletlen lenyelés vagy expozíció esetén az orvosi beavatkozókat irányítani tudják.
Kérdés: Mennyi ideig tart az UFI és a PCN értesítés benyújtása?
Ez néhány napnyi munkát igényel. Amint feltöltötte a dokumentációt, azonnal nekilátunk.
Kérdés: Én vagyok a PCN-értesítés tulajdonosa?
Igen, Ön a PCN-értesítés tulajdonosa. Az Ön által megadott adatok teljes mértékben az Ön tulajdonában maradnak. A PCN-értesítés az Ön ECHA-fiókjában lesz elérhető.
Kérdés: Ez a szolgáltatás egy vagy több termékre vonatkozik?
A szolgáltatás egy termékre vonatkozik.
Kérdés: Miért kell fizetnem az UFI létrehozásáért?
Az általunk kínált szolgáltatás nem csupán az UFI biztosításáról szól. Az UFI egy sokkal kiterjedtebb folyamat egyik eleme. Az általunk nyújtott alapvető szolgáltatás az Ön mérgezéssel kapcsolatos bejelentésének (PCN) elkészítése és benyújtása a nemzeti kijelölt szervekhez az ECHA portálján keresztül, ami az EU CLP-rendeletének értelmében kötelező követelmény a veszélyes keverékek forgalomba hozatalához. Az UFI létrehozása a legegyszerűbb rész. A PCN-jelentés azonban összetett. Részletes összetevő-felülvizsgálatot igényel – kémiai besorolásokat -, amelyeket pontosan a mérgező központok ECHA-n keresztül történő benyújtásához kell formázni.
Kérdés: Hogyan nyújthatok be PCN-t?
Megoldást kínálunk olyan vállalatok számára, amelyek székhelye nem az EU-ban van. További információkat a PCN & UFI nem uniós vállalatok számára című oldalon talál.
Kérdés: Tudnak-e biztonsági adatlapokat biztosítani, amelyek teljes mértékben megfelelnek az uniós rendeleteknek (REACH és CLP)?
Igen, megtehetjük. biztonsági adatlapokat (SDS) készíthetünk– más néven anyagbiztonsági adatlapokat (MSDS) – az Ön termékére szabottan és a legújabb uniós előírásoknak megfelelően. Akár vegyi anyagkeverékeket gyárt, akár termékeket importál az EU-ba, akár saját márkanév alatt forgalmaz, a jogszabályoknak megfelelő SDS a biztonságos használathoz az ellátási lánc egészében elengedhetetlen. További információkat a Biztonsági adatlap (MSDS/SDS) készítési szolgáltatás oldalon talál.
