Hogyan működik az UFI létrehozása és a PCN-értesítési szolgáltatás?
A szolgáltatás megvásárlása után hozzáférést kap a biztonságos portálhoz. Ez a portál tartalmazza az összes lépés áttekintését. Ön kitölti a termék adatait, mi pedig munkához látunk.
Méregtelenítő központ értesítése és UFI
Mi biztosítjuk:
- A termék egyedi képletazonosítója (UFI)
- A mérgező központ értesítése (PCN) jelentése
- A termék regisztrálása az ECHA-n keresztül az illetékes nemzeti mérgező központoknál.
A PCN-regisztráció országai
Megszámolhatja, hogy hány országban szeretné regisztrálni a termékét. Ennyi országot kell megvásárolnia. A portálon belül ki tudja majd választani az egyes országokat. Ha azt tervezi, hogy később új országokra is kiterjeszti termékeinek értékesítését, akkor bármikor megrendelhet további PCN országregisztrációkat.
Az EU 27 országból áll, az EGT pedig 30 országból (EU+Lichtenstein, Norvégia és Izland) A portálon ezeket az országokat választhatja ki:
| Belgium | (BE) | Spanyolország | (ES) | Magyarország | (HU) | Szlovákia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | Franciaország | (FR) | Málta | (MT) | Finnország | (FI) |
| Csehország | (CZ) | Horvátország | (HR) | Hollandia | (NL) | Svédország | (SE) |
| Dánia | (DK) | Olaszország | (IT) | Ausztria | (AT) | Németország | (DE) |
| Ciprus | (CY) | Lengyelország | (PL) | Izland | (IS) | Észtország | (EE) |
| Lettország | (LV) | Portugália | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Írország | (IE) |
| Litvánia | (LT) | Románia | (RO) | Norvégia | (NEM) | Görögország | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Szlovénia | (SI) | Svájc* | (CH) |
*Svájc esetében elkészíthetjük a PCN-dossziét, amely tartalmazza az összes szükséges információt a svájci portálon történő benyújtáshoz. További információért forduljon hozzánk.
CLP-címkével kapcsolatos információk
Lehetőséget kínálunk CLP-szabványnak megfelelő termékcímke megvásárlására, amely az EU CLP-rendelet által előírt összes kötelező információt tartalmazza. Ezt PDF formátumban biztosítjuk. Ez nem terv, hanem a szükséges információk összefoglalása. Ez lehetővé teszi, hogy a szükséges információkat beépítse a termékcímke tervezésébe. A CLP-címkekészítést külön is megrendelheti. Már van címkéje? – Elvégezhetjük címkéjének CLP-címke-megfelelőségi ellenőrzését az aktuális CLP-követelményeknek megfelelően. Részletes visszajelzést és korrekciókat biztosítunk, hogy címkéje megfeleljen a szabályozási előírásoknak.
Az elektronikus cigarettákhoz használt E-folyadékokra vonatkozó mérgezési központok értesítése
Az elektronikus cigarettákhoz használt E-folyadékok párologtatásra tervezett, használatra kész keverékek. Ezek a termékek gyakran tartalmaznak veszélyes összetevőket, például nikotint, amelyek jelentős kockázatot jelenthetnek, ha lenyelik, nagy mennyiségben belélegzik vagy bőrrel érintkeznek. A Méregtelenítő központ értesítésére (PCN) van szükség annak biztosítása érdekében, hogy a sürgősségi csapatok véletlen expozíció vagy visszaélés esetén azonnal hozzáférhessenek a részletes termékinformációkhoz.
Mi az UFI?
Az egyedi összetétel-azonosító (UFI) egy 16 karakteres alfanumerikus kód, amely közvetlenül a termék konkrét összetételéhez kapcsolódik. Az e-folyadékok esetében az UFI-t fel kell tüntetni a termék címkéjén, hogy vészhelyzetben a mérgező központok gyorsan azonosíthassák a keveréket.
Mi az a PCN?
A Méregtelenítő központ bejelentése (PCN) egy olyan beadvány, amely részletes információkat tartalmaz egy veszélyes termékről, például annak kémiai összetételéről, a csomagolás részleteiről, a tervezett felhasználásról és a veszélyességi osztályozásról. Ez az információ biztosítja, hogy a mérgező központok hatékonyan tudjanak reagálni az e-folyadékokkal kapcsolatos incidensek során.
Mi az a CLP?
Az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról szóló rendelet (CLP-rendelet) szabályozza a vegyi anyagok osztályozását és címkézését az EU-ban. Az e-folyadékoknak meg kell felelniük a CLP-követelményeknek, beleértve az egyértelmű veszélyszimbólumok, az óvintézkedésekre vonatkozó nyilatkozatok és az UFI feltüntetését a címkén.
Mi az a Méregközpont?
A Méregközpont egy országos szervezetekből álló hálózat, amely orvosi tanácsadást és sürgősségi segítséget nyújt vegyi anyagoknak való kitettség esetén. A PCN benyújtásával a gyártók és forgalmazók lehetővé teszik, hogy ezek a központok gyorsan hozzáférjenek a pontos termékadatokhoz, ezzel is fokozva a közbiztonságot.
Miért van erre szükség?
Az E-folyadékok gyakran tartalmaznak olyan anyagokat, mint a nikotin, amelyek a CLP-rendelet szerint veszélyesnek minősülnek. A PCN biztosítja, hogy a mérgező központok pontos tanácsokkal és útmutatással szolgálhassanak az orvosi beavatkozóknak véletlenszerű lenyelés, helytelen használat vagy expozíció esetén.
Mióta kötelező ez törvény szerint?
A veszélyes keverékek, köztük az e-folyadékok esetében a PCN benyújtása 2021. január 1-jén vált kötelezővé az EU-ban értékesített valamennyi termék esetében. Ez a követelmény biztosítja az egységes biztonságot és megfelelőséget a tagállamokban.
GYIK
Kérdés: Minden e-folyadékhoz szükséges PCN?
Válasz: Csak a CLP-rendelet szerint veszélyesnek minősített, például nikotintartalmú e-folyadékok esetében van szükség PCN-re. A nem veszélyes termékek mentesülnek.
Kérdés: Hol kell megjeleníteni az UFI-t?
Válasz: Az UFI-t egyértelműen fel kell tüntetni a termék címkéjén, általában a veszélyszimbólumok vagy az óvintézkedésekre vonatkozó nyilatkozatok közelében.
Kérdés: Milyen információkat tartalmaz a PCN?
Válasz: A PCN tartalmazza a termék kémiai összetételére, veszélyességi osztályozására, rendeltetésszerű használatára és a csomagolásra vonatkozó adatokat.
Kérdés: Ki a felelős a PCN benyújtásáért?
Válasz: Az e-folyadék gyártója, importőre vagy forgalmazója felelős a PCN benyújtásáért az illetékes méregtelenítő központ hatóságaihoz.
Kérdés: Milyen szankciókkal jár a PCN benyújtásának elmulasztása?
Válasz: A PCN-követelmények be nem tartása pénzbírságot, termékvisszahívást vagy az EU-n belüli piacra jutás korlátozását eredményezheti.
Kérdés: Miért fontos a PCN az e-folyadékok esetében?
Válasz: A PCN biztosítja, hogy a méregtelenítő központok rendelkezzenek a szükséges információkkal ahhoz, hogy segítsék az orvosokat a veszélyes, például nikotintartalmú e-folyadékokkal kapcsolatos vészhelyzetekben.
Kérdés: Mennyi ideig tart az UFI és a PCN értesítés benyújtása?
Ez néhány napnyi munkát igényel. Amint feltöltötte a dokumentációt, azonnal nekilátunk.
Kérdés: Én vagyok a PCN-értesítés tulajdonosa?
Igen, Ön a PCN-értesítés tulajdonosa. Az Ön által megadott adatok teljes mértékben az Ön tulajdonában maradnak. A PCN-értesítés az Ön ECHA-fiókjában lesz elérhető.
Kérdés: Ez a szolgáltatás egy vagy több termékre vonatkozik?
A szolgáltatás egy termékre vonatkozik.
Kérdés: Miért kell fizetnem az UFI létrehozásáért?
Az általunk kínált szolgáltatás nem csupán az UFI biztosításáról szól. Az UFI egy sokkal kiterjedtebb folyamat egyik eleme. Az általunk nyújtott alapvető szolgáltatás az Ön mérgezéssel kapcsolatos bejelentésének (PCN) elkészítése és benyújtása a nemzeti kijelölt szervekhez az ECHA portálján keresztül, ami az EU CLP-rendeletének értelmében kötelező követelmény a veszélyes keverékek forgalomba hozatalához. Az UFI létrehozása a legegyszerűbb rész. A PCN-jelentés azonban összetett. Részletes összetevő-felülvizsgálatot igényel – kémiai besorolásokat -, amelyeket pontosan a mérgező központok ECHA-n keresztül történő benyújtásához kell formázni.
Kérdés: Hogyan nyújthatok be PCN-t?
Megoldást kínálunk olyan vállalatok számára, amelyek székhelye nem az EU-ban van. További információkat a PCN & UFI nem uniós vállalatok számára című oldalon talál.
Kérdés: Tudnak-e biztonsági adatlapokat biztosítani, amelyek teljes mértékben megfelelnek az uniós rendeleteknek (REACH és CLP)?
Igen, megtehetjük. biztonsági adatlapokat (SDS) készíthetünk– más néven anyagbiztonsági adatlapokat (MSDS) – az Ön termékére szabottan és a legújabb uniós előírásoknak megfelelően. Akár vegyi anyagkeverékeket gyárt, akár termékeket importál az EU-ba, akár saját márkanév alatt forgalmaz, a jogszabályoknak megfelelő SDS a biztonságos használathoz az ellátási lánc egészében elengedhetetlen. További információkat a Biztonsági adatlap (MSDS/SDS) készítési szolgáltatás oldalon talál.
