Hogyan működik az UFI létrehozása és a PCN-értesítési szolgáltatás?
A szolgáltatás megvásárlása után hozzáférést kap a biztonságos portálhoz. Ez a portál tartalmazza az összes lépés áttekintését. Ön kitölti a termék adatait, mi pedig munkához látunk.
Méregtelenítő központ értesítése és UFI
Mi biztosítjuk:
- A termék egyedi képletazonosítója (UFI)
- A mérgező központ értesítése (PCN) jelentése
- A termék regisztrálása az ECHA-n keresztül az illetékes nemzeti mérgező központoknál.
A PCN-regisztráció országai
Megszámolhatja, hogy hány országban szeretné regisztrálni a termékét. Ennyi országot kell megvásárolnia. A portálon belül ki tudja majd választani az egyes országokat. Ha azt tervezi, hogy később új országokra is kiterjeszti termékeinek értékesítését, akkor bármikor megrendelhet további PCN országregisztrációkat.
Az EU 27 országból áll, az EGT pedig 30 országból (EU+Lichtenstein, Norvégia és Izland) A portálon ezeket az országokat választhatja ki:
| Belgium | (BE) | Spanyolország | (ES) | Magyarország | (HU) | Szlovákia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | Franciaország | (FR) | Málta | (MT) | Finnország | (FI) |
| Csehország | (CZ) | Horvátország | (HR) | Hollandia | (NL) | Svédország | (SE) |
| Dánia | (DK) | Olaszország | (IT) | Ausztria | (AT) | Németország | (DE) |
| Ciprus | (CY) | Lengyelország | (PL) | Izland | (IS) | Észtország | (EE) |
| Lettország | (LV) | Portugália | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Írország | (IE) |
| Litvánia | (LT) | Románia | (RO) | Norvégia | (NEM) | Görögország | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Szlovénia | (SI) | Svájc* | (CH) |
*Svájc esetében elkészíthetjük a PCN-dossziét, amely tartalmazza az összes szükséges információt a svájci portálon történő benyújtáshoz. További információért forduljon hozzánk.
CLP-címkével kapcsolatos információk
Lehetőséget kínálunk CLP-szabványnak megfelelő termékcímke megvásárlására, amely az EU CLP-rendelet által előírt összes kötelező információt tartalmazza. Ezt PDF formátumban biztosítjuk. Ez nem terv, hanem a szükséges információk összefoglalása. Ez lehetővé teszi, hogy a szükséges információkat beépítse a termékcímke tervezésébe. A CLP-címkekészítést külön is megrendelheti. Már van címkéje? – Elvégezhetjük címkéjének CLP-címke-megfelelőségi ellenőrzését az aktuális CLP-követelményeknek megfelelően. Részletes visszajelzést és korrekciókat biztosítunk, hogy címkéje megfeleljen a szabályozási előírásoknak.
A műtrágyák és műtrágyázószerek kombinációjára vonatkozó mérgezéssel kapcsolatos értesítés a mérgezőközpontnak
A műtrágyákat más trágyázó termékkategóriákkal egyesítő kombinált termékek értékes eszközök a növények növekedésének és a talajminőség javítására. Ezek a termékek tartalmazhatnak olyan anyagokat, mint a talajjavítók, meszesítő anyagok vagy agronómiai adalékanyagok. Miközben sokrétű előnyöket nyújtanak, változatos kémiai összetételük rossz kezelés esetén kockázatot jelenthet az emberi egészségre vagy a környezetre. Az uniós biztonsági előírásoknak való megfelelés biztosítása és a mérgező központok számára a termékkel kapcsolatos alapvető fontosságú információk biztosítása érdekében a veszélyes kombinált termékekhez mérgezőközpont-bejelentés (Poison Centre Notification, PCN) szükséges.
Mi az UFI?
Az egyedi készítményazonosító (UFI) egy 16 karakteres alfanumerikus kód, amely egy adott terméket összekapcsol a mérgező központ értesítésével. A kombinált trágyázószerek esetében az UFI biztosítja a gyors azonosítást vészhelyzetekben, lehetővé téve a mérgező központok számára, hogy pontos és időben orvosi tanácsot adjanak. Az UFI-t a termék címkéjén, a veszélyre és az óvintézkedésekre vonatkozó információk közelében kell feltüntetni.
Mi az a PCN?
A Méregtelenítő központ bejelentése (PCN) egy kötelezően benyújtandó dokumentum, amely részletes információt nyújt a termék kémiai összetételéről, veszélyességi osztályozásáról, rendeltetésszerű használatáról és csomagolásáról. A kombinált termékek esetében a PCN biztosítja, hogy a mérgező központok rendelkezzenek a szükséges adatokkal ahhoz, hogy hatékonyan tudjanak reagálni a véletlen expozícióval vagy helytelen használattal járó eseményekre.
Mi az a CLP?
Az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról szóló rendelet (CLP-rendelet) harmonizálja a veszélyes vegyi anyagok osztályozását és címkézését az EU-ban. A CLP szerint veszélyesnek minősített kombinált trágyázószerek címkéjén megfelelő veszélyszimbólumokat, óvintézkedési nyilatkozatokat és az UFI-t kell feltüntetni, hogy a felhasználókat tájékoztassák a lehetséges kockázatokról és a biztonságos kezelési gyakorlatról.
Mi az a Méregközpont?
A Méregközpont egy országos szervezetekből álló hálózat, amelynek feladata orvosi tanácsadás és sürgősségi támogatás nyújtása vegyi anyaggal való expozícióval járó események során. A PCN-adatokhoz való hozzáférés révén a mérgezőközpontok hatékonyan tudnak reagálni a kombinált műtrágyázószerekkel kapcsolatos vészhelyzetekre, védve mind az emberi egészséget, mind a környezetet.
Miért van erre szükség?
A kombinált trágyázószerek gyakran tartalmaznak összetett kémiai keverékeket, amelyek helytelen kezelés vagy helytelen tárolás esetén kockázatot jelenthetnek. A PCN benyújtása biztosítja, hogy a mérgező központok részletes termékinformációkkal rendelkezzenek, így vészhelyzetben pontos útmutatást tudnak adni. Ez alapvető fontosságú a felhasználói biztonság, a környezetvédelem és a jogszabályi megfelelés elősegítése szempontjából.
Mióta kötelező ez törvény szerint?
A CLP-rendelet VIII. melléklete értelmében 2021. január 1. óta jogszabály írja elő a veszélyes keverékek, köztük a kombinált trágyázószerek esetében a PCN benyújtásának kötelezettségét.
GYIK
Kérdés: Minden kombinált műtrágyázó termékhez PCN szükséges?
Válasz: Nem, csak a CLP-rendelet szerint veszélyesnek minősített kombinált termékekhez van szükség PCN-re.
Kérdés: Milyen információkra van szükség a PCN benyújtásához?
Válasz: A PCN-bejelentésnek tartalmaznia kell a termék kémiai összetételére, veszélyességi osztályozására, tervezett felhasználására, csomagolására és az egyedi készítményazonosítóra (UFI) vonatkozó adatokat.
Kérdés: Hol kell feltüntetni az UFI-t a kombinált trágyázószereken?
Válasz: Az UFI-t a termék címkéjén kell feltüntetni, a veszélyre és az óvintézkedésekre vonatkozó információk mellett.
Kérdés: Ki a felelős a kombinált trágyázószerek PCN-jének benyújtásáért?
Válasz: A PCN benyújtásáért az a gyártó, importőr vagy továbbfelhasználó felelős, aki a kombinált terméket az EU piacán forgalomba hozza.
Kérdés: Milyen következményei vannak a PCN be nem nyújtásának?
Válasz: A megfelelés elmulasztása pénzbírságot, termékvisszahívást vagy a termék EU-n belüli értékesítésének korlátozását eredményezheti.
Kérdés: Az elsősorban táplálkozásra szánt kombinált termékek mentesülnek-e a PCN-követelmények alól?
Válasz: Az elsődlegesen a táplálkozásra szánt termékek a “műtrágyák” kategóriájába tartoznak, és külön szabályozási szempontok vonatkoznak rájuk. Csak a veszélyes kombinált termékekhez van szükség PCN-re.
Kérdés: Egyetlen PCN több kombinált termékre is vonatkozhat?
Válasz: Nem, minden egyedi készítménynek saját PCN-nek és UFI-nek kell lennie a pontos azonosítás és a megfelelőség biztosítása érdekében.
Kérdés: Mennyi ideig tart az UFI és a PCN értesítés benyújtása?
Ez néhány napnyi munkát igényel. Amint feltöltötte a dokumentációt, azonnal nekilátunk.
Kérdés: Én vagyok a PCN-értesítés tulajdonosa?
Igen, Ön a PCN-értesítés tulajdonosa. Az Ön által megadott adatok teljes mértékben az Ön tulajdonában maradnak. A PCN-értesítés az Ön ECHA-fiókjában lesz elérhető.
Kérdés: Ez a szolgáltatás egy vagy több termékre vonatkozik?
A szolgáltatás egy termékre vonatkozik.
Kérdés: Miért kell fizetnem az UFI létrehozásáért?
Az általunk kínált szolgáltatás nem csupán az UFI biztosításáról szól. Az UFI egy sokkal kiterjedtebb folyamat egyik eleme. Az általunk nyújtott alapvető szolgáltatás az Ön mérgezéssel kapcsolatos bejelentésének (PCN) elkészítése és benyújtása a nemzeti kijelölt szervekhez az ECHA portálján keresztül, ami az EU CLP-rendeletének értelmében kötelező követelmény a veszélyes keverékek forgalomba hozatalához. Az UFI létrehozása a legegyszerűbb rész. A PCN-jelentés azonban összetett. Részletes összetevő-felülvizsgálatot igényel – kémiai besorolásokat -, amelyeket pontosan a mérgező központok ECHA-n keresztül történő benyújtásához kell formázni.
Kérdés: Hogyan nyújthatok be PCN-t?
Megoldást kínálunk olyan vállalatok számára, amelyek székhelye nem az EU-ban van. További információkat a PCN & UFI nem uniós vállalatok számára című oldalon talál.
Kérdés: Tudnak-e biztonsági adatlapokat biztosítani, amelyek teljes mértékben megfelelnek az uniós rendeleteknek (REACH és CLP)?
Igen, megtehetjük. biztonsági adatlapokat (SDS) készíthetünk– más néven anyagbiztonsági adatlapokat (MSDS) – az Ön termékére szabottan és a legújabb uniós előírásoknak megfelelően. Akár vegyi anyagkeverékeket gyárt, akár termékeket importál az EU-ba, akár saját márkanév alatt forgalmaz, a jogszabályoknak megfelelő SDS a biztonságos használathoz az ellátási lánc egészében elengedhetetlen. További információkat a Biztonsági adatlap (MSDS/SDS) készítési szolgáltatás oldalon talál.
